[医药标准]-YY0012-90.pdf
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1、中华人民共和国医药行业标准 Y Y 0 0 12 一 9 0 防散射滤线栅 干 C 替 WS 2 -2 3 1 -7 7 本标准等效采用国际标准I E C 6 2 7 -1 9 7 8 ( X射线设备中 使用的防散射滤线栅的特性 ( 第一版) 。 1 主肠内容与适用范围 本标准规定了防散射滤线橱的术语、 结构、 技术要求、 试验方法、 检验规则、 标志、 包装、 运输、 贮存。 本标准适用于x射线设备中使用的防 散射滤线栅 以 下简称滤线栅) , 该产品放置于x射线影像接 收面之前, 以减少影像接收面上的散射辐射, 从而提高x射线影像质量。 2 引用标准 G B 2 8 2 8 逐批检查计数抽
2、样程序及抽样表( 适用于连续批的检查) G B 2 8 2 9 周期检查计数抽样程序及抽样表( 适用于生产过程稳定性的检查) G B 1 0 1 4 9 医用X射线设备术语和符号 Z B C 3 0 0 0 3 . 1 医 疗器械油漆涂层分类、 技术条件 Z B C 3 0 0 0 3 . 2 -Z B C 3 0 0 0 3 . 6 医疗器械油漆涂层测定方法 Z B C 4 3 0 1 。 医用X线设备标志、 包装、 运输和贮存 Y Y 0 0 1 1 X射线摄影暗匣 WS 2 -2 0 7 医用透视荧光屏 3 术语 G B 1 0 1 4 9 中4 . 2 . 7 - 4 . 2 . 2
3、1 条适用于本标准。 增补: 3 . 1 原射线透射率 在特定的辐射条件下, 有滤线栅时原射线强度与无滤线 栅时原射线强度的比 率, 符号T P , 3 . 2 散射线透射率 在特定的辐射条件下, 有滤线栅时散射线强度与无滤线栅时散射线强度的比率, 符号T . , 3 . 3 总射线透射率 在特定的辐射条件下, 有滤线栅时总射线强度与无滤线栅时总射线强度的比率, 符号T , . 3 4 选择性 在特定的 辐射条件下测定的原射线透射率与散射线透射率的比 率, 符号E ( F I = T r I T , ) 。 3 . 5 对比 度改善系数 在特定的辐射条件下测定的原射线透射率与总射线透射率的比
4、率, 符号K ( K = T p / T , ) . 3 . 6 曝光系数 在特定的辐射条件下测定的无滤线栅时总射线强度与有滤线栅时总射线强度的比率, 符号B ( B = t / T , )。 3 . 了 会聚滤线栅的中心偏差 x射线管焦点的位置与经过会聚滤线栅中心线并垂直于滤线栅人射面的平面之间的距离。 国家医药管理局1 9 9 0 一 1 0 一 1 6 批准 1 9 9 1 一 0 4 一 0 1 实施 Y Y 0 01 2一 90 3 . 8 会聚滤线栅的焦一栅距离偏差 从x射线管焦点至会聚滤线栅入射面的距离与该滤线栅会聚距离之差 3 . 9 入射面 使用滤线栅时向着x射线管焦点的一面
5、 即x射线的人射面。 4 结构 4 . 1 滤线栅通常由厚度为d 、 高度为h , p ; 隙为D 的高吸收X射线材料片条所组成。 高度h 在滤线栅的 有效面积内为常数; 对于锥形滤线栅, 是从中心处的最高片条h , 向边缘对称地减短。 高吸收X射线材料 片条之间的间隙, 由低吸收X射线材料充填。在有效面积的周围由边框及盖板搜盖。见图 1 -图3 ! 图 l 平行滤线栅结构图2 会聚滤线栅结构 图 3 锥形滤线栅结构 42 栅密度军的几何关系: 、一 一一 弃 4 . 3 栅比T 的几何关系: 平行和会聚滤线栅 : 一 hn b 一 锥形滤线栅: 一 交叉滤线栅: (4) Y Y 00 1 2
6、 一 9 0 r 2 一 瓮 ( 5 ) 式中不带角注的字母符号, 表示一般尺寸贵 式中带角注“ 。 ” 的字毋符号, 表示中心线上的尺寸; 式中带角注“ 1 . 或“ 2的字母符号, 表示交叉滤线栅中一块及另一块直线滤线姗的尺寸. : , ; 技术要求 栅比的公差应不超过公称值的 1 0 %. 栅密度的公差应不超过公称值的l o %, 5 . 3 栅条排列应均匀整齐、 角度应正确。 是否符合要求, 要与本标准规定的标准滤线栅拍摄的胶片对 比。 N 2 8 的滤线栅应不低于8 9 1 - 1 滤线栅拍摄的8 9 1 - 1 胶片水平; N 4 0 的滤线栅应不低于8 9 2 - 2 滤线栅 拍
7、摄的8 9 2 - 2 胶片水平。 5 . 4 选择 性的公差应不超过公称值的2 0 %. 5 . 5 对比度改善系数的公差应不超过公称值的l o %o 5 . 6 曝光系数的公差应不超过公称值的1 0 %. 5 . 1 滤线栅外形应整洁、 色泽均匀、 不得有伤斑、 裂缝等缺陷。 5 . 8 滤线栅的油漆应符合Z B C 3 0 0 0 3 . 1 的规定。 6 试验方法 6 . 1 栅比检验 用通用量具测量。 s . 2 栅密度检验 将焦一栅距离保持在滤线栅的会聚距离( 平行滤线栅为1 m ) , 进行紧贴着滤线栅的X射线摄影。 用 放大法或其他方法检验。 6 . 3 栅条排列均匀性检验 将
8、焦一栅 距离保持在滤线栅的会聚距离( 平行滤线栅为1 , ) , 进行紧贴着滤线栅的X射线摄影。 摄 影不得使用增感屏, 胶片密度应为 I 士 粉。 按5 . 3 条规定与标准胶片对比。 6 . 4 物理特性试验 6 . 4 . 1 试验设备 6 . 4 . 1 . 1 X射线源 a . X射线管电压波纹百分比 不大于 1 0 %. 辐射强度的波动量应不大于I %。 试验一般在X射线管 电压为 1 0 0 k V时进行。 b . 总滤过铝当量应符合表I 规定 表 1 总滤过铝当量 m m A 64 . 1 . 2 体模 Y y 0 0 1 2 一 90 体模用聚甲基丙烯酸甲醋( P M M A
9、 ) 或其他对X射线衰减程度相当的材料制成, 壁厚为 1 0 士2 m m , 体模内装蒸馏水或相当于燕馏水的物质。 小体模: 为原射线透射试验用的体模, 其直径为5 0 m m , 厚度为2 2 0 士1 二 见图4 ) , b . 大体模: 为散射线透射试验用的体模, 其面积为3 0 0 士1 m m k 3 0 0 士1 m m , 原厚度为2 0 0 士 1 mm( 见图 5 ) 焦点 光阑 小休模 气射面 诊线娜 支撑面 测璧装 置 长度单位爪川 图 4 用窄束测量的布置 Y Y 0 0 1 2 一 9 0 棘翻骼胭 大休 授 入时面 滤线姗 支排面 测最装代 长 度单位mm 图5
10、用宽束测量的布局 6 . 4 . 1 . 3 侧量装置 必须使用带有钨酸钙荧光屏 7 5 士1 0 mg/cm) 和光电倍增管组合而成的测量装置。 测量野的直径为 ! 0 士1 m m , 在滤线栅支撑面和荧光屏发光层之间的附加滤过应为0 . 5 士。 . l m m A l ( 见图6 ) e荧光屏与 滤线栅之间的距离为2 0 m m , Y Y 0 0 1 2 一9 0 荧光屏 铅玻璃 荧光屏钧出面 长度单位口。 图 6 测量装置 6 . 4 . 1 . 4 质量检验 以1 士0 . 0 1 m m的电解铜板代替图4 中的滤线栅, 测定原射线透射率 ( T p ) . X射线管电压应能调
11、节, 以使原射线透射率 ( T p ) 符合表2 规定。 表 2 x射线管电压 原射线透射率7P % 6 . 5 士0 . 5 1 4 . 0 士 . 0 3 1 . 5 士 1 . 5 4 1 . 0 士 1 . 5 4 6 .0 + 2 . 0 6 . 4 . 2 原射线透射率 ( T p ) 测量 按图4 进行。 滤线栅中心对准X射线管焦点, 在滤线栅支撑面上原射线束的直径应为2 0 m m 。 对确 定原射线透射率所要求的二种原射线强度分别测定。 6 . 4 . 3 散射线透射率 ( T S ) 测量 按图5 进行。滤线栅中心对准x射线管焦点, 在滤线栅支撑面上原射线束的尺寸应为3 0
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