[医药标准]-YY 0574.2-2005 麻醉和呼吸护理报警信号 第2部分:听觉报警信号.pdf
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1、I C S 11 . 04 0. 1 0 C 46 YY 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 Y Y 0 5 7 4 . 2 - 2 0 0 5 / I S O 9 7 0 3 - 2 : 1 9 9 2 麻醉和呼吸护理报警信号 第 2 部分: 听觉报警信号 A n a e s t h e s i a a n d r e s p i r a t o r y c a r e a l a r m s i g n a l s - P a r t 2 : A u d i t o r y a l a r m s i g n a l ( I S O 9 7 0 3 - 2 : 1 9 9
2、2 , I DT ) 2 0 0 5 - 1 2 - 0 7 发布2 0 0 6 - 1 2 - 0 1实施 国家食品药品监督管理局发 布 YY 0 5 7 4 . 2 -2 0 0 5 / I S O 9 7 0 3 - 2: 1 9 9 2 月 住舌 Y Y 0 5 7 4 麻醉和呼吸护理报警信号 分为三个部分: 第 1 部分: 视觉报警信号; 第 2 部分: 听觉报警信号; 第3部分: 报警应用指南。 本部分为 Y Y 0 5 7 4的第 2 部分。 本部分等同采用国际标准 I S O 9 7 0 3 - 2 ; 1 9 9 2 ( 麻醉和呼吸护理报警信号第2部分: 听觉报警信 号 本部
3、分对 I S O 9 7 0 3 - 2 : 1 9 9 2 做了下列编辑性修改: 规范性引用文件 I S O 9 7 0 3 - 1 : 1 9 9 2改为其等同转化的 Y Y 0 5 7 4 . 1 -2 0 0 5 删除 I S O 9 7 0 3 - 2 标准中的封面、 前言和引言; 用小数点符号“ . ” 替换小数点符号“ , ” 。 本部分附录A、 附录B是资料性附录。 本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出。 本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会归口。 本部分由上海市医疗器械检测所负责起草。 本部分主要起草人: 俞及、 何爱琴。 YY 0 5 7 4 . 2 -2
4、0 0 5 / I S O 9 7 0 3 - 2: 1 9 9 2 麻醉和呼吸护理报警信号 第 2部分: 听觉报警信号 范围 Y Y 0 5 7 4 的本部分规定了 用于 麻醉和呼吸护理的基本电 气报警系统的听 觉成分的特性, 既可是独 立的, 也可是集成系统的一部分。它仅在被医疗设备专用标准引用时适用。 本部分没有规定: a ) 将提供报警的医用设备; b ) 启动报警的条件; C ) 报警信号的产生方法; d ) 辅助报警系统特性, 即在基本报警系统失效时启动的报警系统; e ) 报警优先级的配置 t : YY 0 5 7 4本 部分规定的听觉报警信号 的应 用要 求将被包括在专用医疗设
5、备 的“专用标准”( 由 I EC制定 ) 中 2规范性 引用文件 下列文件中的条款通过 YY 0 5 7 4 的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件, 其随后所有的修改单( 不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本部分, 然而, 鼓励根据本部分达成协议 的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件, 其最新版本适用于本部分。 Y Y 0 5 7 4 . 1 -2 0 0 5 麻醉和呼吸护理报警信号第 1 部分: 视觉报警信号( I S O 9 7 0 3 - 1 : 1 9 9 2 , I D T) GB / T 3 7 6 7 -1 9 9 6 声学声压法
6、测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法( e q v I SO 37 44: 19 94) GB / T 1 7 2 4 8 . 2 -1 9 9 9 声学机器和设备发射的噪声工作位置和其他指定位置发射声压级的 测量一个反射面上方近似自由场的工程法( e q v I S O 1 1 2 0 1 : 1 9 9 5 ) 术语和定义 下列术语和定义适用于 Y Y 0 5 7 4的本部分 3. 1 报 普信号 a l a r m s i g n a l 信号, 其目的在于警告操作者一个非正常状态, 这种状态如不立即或即时处置, 可引发安全方面的 危 险 3. 2 信息信号i n f o r
7、m a t i o n s i g n a l 信号, 其目的在于传达生理或技术信息 3. 3 高优先级( 普告) 报替 h i g h p r i o r i t y ( w a r n i n g ) a l a r m 信号指示要求操作者立即响应。 Y Y 0 5 7 4 . 1 -2 0 0 5 , 定义2 . 3 3. 4 中 优先级( 替戒) 报奋 m e d i u m p r i o r i t y ( c a u t i o n a r y ) a l a r m 信号指示要求操作者即时响应。 7 YY 0 5 7 4 . 2 -2 0 0 5 / 1 S 0 9 7 0 3
8、 - 2: 1 9 9 2 Y Y 0 5 7 4 . 1 -2 0 0 5 , 定义 2 . 4 3. 5 低优先级( 劝告) 报苦 l o w p r i o r i t y ( a d v i s o r y ) a la r m 信号指示要求操作者注意响应。 Y Y 0 5 7 4 . 1 -2 0 0 5 , 定义 2 . 5 1 3 .6 脉冲 p u l s e 具有特定频谱的短声音。 3 .7 总脉冲宽度( t o ) o v e r a l l p u l s e d u r a t io n ( t . ) 脉冲幅值超出最大幅值的1 0 %的时间。( 见图1 ) 3. 8
9、上升时间( t , ) r i s e t i me ( t , ) 脉冲由 最大幅 值的1 0 %上升到9 0 %的时间。 ( 见图1 ) 3. 9 脉冲开始 s t a r t o f p u l s e 脉冲幅值最初达到最大幅值的 9 0 %的时刻。( 见图 1 ) 3. 1 0 脉冲结束 e n d o f p u l s e 脉冲幅值最初降至 最大幅值的9 0 %的时刻。( 见图1 ) 3. 1 1 有效脉冲宽度( t , ) e f f e c t i v e p u l s e d u r a t i o n ( t , ) 脉冲开始与该脉冲结束间的时间。( 见图1 ) 注: 虽
10、然t o =t , +t 十t : , 为方便起见, YY 0 5 7 4本部分以 t,为参数进行描述 3. 1 2 T降时间( t t ) f a l l t i me ( t J 脉冲由最大幅值的 9 0 %下降到 1 0 %的时间。( 见图 1 ) 3 . 1 3 脉冲频率( f , ) p u l s e f r e q u e n c y ( f) 脉冲的基频。 3 . 1 4 脉冲群b u r s t 一组具有特定节律的脉冲 3. 1 5 脉冲间 隔( t , ) p u l s e s p a c i n g ( t , ) 一个脉冲开始至下一脉冲开始之间的时间。( 见图1 )
11、3 . 1 6 脉冲群间隔( t e ) b u r s t s p a c i n g ( t o ) 一个脉冲群的第一个脉冲开始至下一脉冲群第一个脉冲开始之间的时间。( 见图 1 ) 3. 1 7 重复时间 re p e a t t i m e 一个脉冲群的第一个脉冲开始或一个双脉冲群的第一个脉冲开始至下一脉冲群第一个脉冲开始或 下一双 脉冲群的第一 个脉冲群开始之间的时间 。 YY 0 5 7 4 . 2 -2 0 0 5 八5 0 9 7 0 3 - 2: 1 9 9 2 脉冲开始! 脉冲开始 脉冲结束 1 卜 ( 仅对高优先级报普) 脉冲开始1 , 9 : 二 -4卜一 一一 f 卜
12、一t 次侧理元游 ta -o - - f 卜一 一气汾 一, 时间/m s一 注:本图表明各时间特性参数 而不是表示某个听觉信号。 图 1 听觉信号时间特性图例 4 信 号的要求 4 . , 听觉报替信号 除非由其他技术方法生成( 如声音合成) , 听觉报警信号应符合表 1和表 2的要求如使用了其他 技术, 应排除与表 1 和表 2 规定的听觉信号混淆的可能性。 4 . 2 高优先级报奋信号的组成 一个高优先级报警信号应包含一个符合表 1 和表2的高优先级听觉信号和一个符合 Y Y 0 5 7 4 . 1 - 2 0 0 5的同期高优先级视觉指示。 4 . 3 中优先级报替信号的组成 一个中优
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