[医药标准]-YYT0063-2000.pdf
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1、Y Y / T 0 0 6 3 -2 0 0 0 前言 本标准等同采用国际电工委员会标准I E C 3 3 6 : 1 9 9 3医用诊断x射线管组件焦点特性 , 本次 修订后与前版Y Y / T 0 0 6 3 -1 9 9 1 的主要变化如下: 1 .根据I E C新版扩大了标准的适用范围, 增加了一些特殊用途的x射线管的规定; 2 增加了前言并保留了I E C前言及引言; 3 .保留了I E C 3 3 6 : 1 9 9 3的附录。 4 .引用了与国际标准相对应的国内标准。 本标准从实施之日起, 同时代替Y Y / T 0 0 6 3 -1 9 9 1 , 本标准的附录A, 附录B 、
2、 附录C都是提示的附录。 本标准由全国医用 x线设备及用具标准化分技术委员会提出并归口。 本标准由杭州万东电子有限公司起草。 本标准主要起草人胡有成、 陈学慧。 本标准于从 1 9 9 1 年首次发布。 Y Y/ T 0 0 6 3 -2 0 0 0 I E C前言 1 ) I E C ( 国际电工委员会) 是一个拥有所有国家电工委员会( I E C国家委员会) 的全世界标准化组 织。 I E C的目的是促进在电气与电子领域中所有标准化问题上的国际合作。 为此目的, I E C除了开展其 它活动外, 还发布国际标准, 其准备工作委托给各技术委员会, 任何对所涉及的主题感兴趣的I E C国家 委
3、员会都可以参与准备工作, 与I E C有联系的国际组织、 政府机构及非政府机构也可参与准备工作 I E C根据国际标准化组织( I S O) 之间的协议所确定的条件进行紧密地合作。 2 ) I E C关于技术问题的正式决议或协定, 由对这些间题特别感兴趣的各国家委员会的代表组成的 技术委员会拟定。这些决议或协定尽可能表达国际上对于所涉及的这些问题的一致意见。 3 ) 这些决议或协定以标准、 技术报告或导则的形式发布, 推荐国际上使用, 并在此意义上被各国家 委员会接受 4 )为了促进国际上的统一, I E C各国家委员会同意在其国家和地区标准尽可能地采用 I E C国际标 准。I E C标准与
4、相应的国家和地区标准之间如有分歧, 应在国家和地区标准中清楚地加以说明。 5 ) I E C提供了无记名程序来标明其决议, 且不会公开表明何种机器要符合其标准 国际标准 I E C 3 3 6由6 2 B分技术委员会 诊断图像设备) 制定, 它隶属于工 E C6 2委员会( 医用电气 设备) 。 本第 3 版删除和替换了1 9 8 2 年出版的第 2 版, 形成了技术修订本。 本标准文本基于下列文件: 标准草案( D I S )表决报告 6 2 分委会( C O) 6 8 6 2 分委会( C O ) 7 8 6 2分委会( C OM 6 2分委会( C O) 8 5 关于同意本标准的表决详细
5、内容可以在上表所列的表决报告中查找。 附录A、 附录B和附录C仅是提示附录。 Y Y / r 0 0 6 3 -2 0 0 0 引言 工 E C 3 3 6 ( 1 9 7 。 第 1 版) : 针孔照相法测定诊断X射线管焦点是根据I C R R早期的建议和一些国家 标准制定的, 已成为测定焦点尺寸的一种有效的常规方法 此标准第 1 版出版以后, X射线管制造工艺以及对成像方法的系统研究都取得了重大进展, 依靠焦 点的针孔照片确定焦点尺寸的方法在焦点标称值小于0 . 3 时变得很困难, 因为拍摄效果受到诸如通过 光阑屏蔽的透射等因素的影响, 从X射线管负载特性考虑, 需要对胶片反复照射。因此,
6、 发展了一种利 用两张焦点狭缝射线照片的新方法, 对各种标称值的焦点均适用。 这种方法避免了老方法在测定焦点尺 寸上的误差, 即使在焦点变形的情况下也能给出数值结果。同时, 它以两张焦点狭缝射线照片的形式提 供的基础数据可用于以两个一维的调制传递函数的形式确定焦点的影像特性。 这样, 根据两张焦点狭缝 射线照片不仅可以确定任意标称焦点的尺寸, 而且还可以确定调制传递函数。 另外, 论述了确定焦点特性的其他标准方法, 即制造厂通用的并将继续有其地位的焦点针孔射线照 相法和现场用的焦点星形测试卡射线照相法。 I C R U在1 9 5 8 年的报告中( 见N B S手册7 8 ) 曾建议对线焦点的
7、测量长度值乘一个修正系数0 . 7 , 该 系数在 1 9 6 3 年由I C R U确认( 见N B S手册8 9 ) , 在I E C第 3 3 6 号出版物 1 3 7 0 ) 中采用了同样系数, 经过认真考虑后, 在本标准中仍保留了这个系 数( 见表 5 ) , 这就避免了按本标准确定的焦点标称值与按I E C第 3 3 6 号出版物第 1 版和第 2 版所确定 的焦点尺寸之间的差异。 对于 。 . 3 及更大的焦点, 保留0 . 7 这一系数的另一理由是焦点的设计负载总是很大的, 因而辐射强 度在焦点长度方向的分布与较薄的边缘部分相比显示出明显的峰值状态, 这就使焦点的长与宽相比很
8、大时, 在宽度和长度方向上的调制传递函数能大致相等。 0 . 3 以下的焦点通常用于放大摄影技术, 辐射强度在长和宽方向按矩形方式分布. 为了使调制传递 函数比较均等, 焦点的长和宽尺寸相同, 不考虑任何前版标准时, 对新的范围就没有充分理由保留系数 0 . 7了。 对规定了特殊用途的 X射线管组件, 如再现体层摄影, 其焦点长和宽的不同性质是有意设计的, 不 再使用 0 . 7的系数。 拍摄焦点星形测试卡射线照片的方法已列入标准. 因为对于在现场条件下根据确定的星形测试卡 极限分辨率来评价系统的影像特性来说 这是一种有效的简易方法。 本标准不推荐或要求在X射线管组件的规范中规定这些性能, X
9、射线管组件应给出的参数已有 I E C 6 0 1 - 2 - 2 8 规定. 它要求在随机文件中给出焦点标称值和一维的调制传递函数( 见下表) 。 焦点规定特性的评价方法 方法章节 参数 章节按下述要求进行评价 焦点狭缝射线照相 , 第 2 章 尺寸 . 第5 章 焦点标称值 影像特性 第 6 章 于 一维调制传递函数 焦点针孔射线照相 第 3章 方向 辐射强度分布 对称性 Y Y ; T 0 0 6 3 -2 0 0 0 方法数意节 按下述要求进行评价 卢一 焦点星形侧试卡射线 照 胡 - 章节 第 4章 形侧试卡极限分辨率 散焦值 v 一 童 第 8章 寿命期内焦点特性变化 1 ) 焦点
10、的另一特性线扩展函数有效值的测定方法在考虑中 线扩展函数有效值可以给出焦点特性对系统的综合影像过程关系的单值数值参数 2 焦点辐射强度的分布并不Lk是使每一点的调制传递函数都落在空间频率轴上, 这时焦 点星形测试卡射线照相法不适用。 中华人民共和国医药行业标准 医用诊断X射线管组件焦点特性 Y Y / T 0 0 6 3 -2 0 0 0 i d t I E C 3 3 6 : 1 9 9 3 X - r a y t u b e a s s e mb l i e s f o r me d i c a l d i a g n o s i s - 代替 YY/ T 0 0 6 3 - 1 9 9
11、1 C h a r a c t e r i s t i c s o f f o c a l s p o t s 1 总则 1 . 1 范围和目的 本标准适用于工作电压不高于 2 0 0 k V( 包括 2 0 0 k V) 医用诊断 X射线管组件的焦点。 在叙述判定是否符合本标准所采用的测量方法和试验要求的同时, 对焦点的规定特性以及为检验 这些特性所准备的射线照片是否符合本标准也给予说明。 1 . 2 引用标准 下列标准所包含的条文, 通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时, 所示版本均 为有效。所有标准都会被修订, 使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 G B
12、 5 4 6 5 . 2 -1 9 9 6 电气设备用图形符号 Y Y/ T 0 0 6 4 -1 9 9 1 医用诊断旋转阳极X射线管电、 热及负载特性( i d t I E C 6 1 3 : 1 9 8 9 ) I E C 6 0 7 8 8 : 1 9 8 4 医用放射学长 语 注: 工 E C 6 0 7 8 8 : 1 9 8 4 6 医用放射学 一 术语 中有关医用X射线管设备方面的术语及符号已转变为我国国家标准. 见G B 户 T 1 0 1 4 9 一 1 9 8 8 4 医用X射线管设备术语和符号S 1 . 3 术语 1 . 3 . 1 要求的程度 在本标准中助动词: “
13、应” 表示要强制性地符合该要求; 一一“ 宜” 表示要求符合某项要求, 但不是强制性的; “ 可以” 表示允许用一定的方法来符合该项要求; - “ 特定的 , 见附录C; . 规定的” 见附录 C 1 . 3 . 2 定义 本标准采用下列定义。 星形测试卡极限分辨率 s t a r p a t t e r n r e s o l u t i o n l i m i t 作为X射线管焦点的一个特性, 在规定测试条件下不能反映的最低空间频率。 调制传递函数 m o d u l a t i o n t r a n s f e r f u n c t i o n 作为X射线管焦点的一个特性 有效焦.点
14、上辐射强度的一维分布的傅里叶变换的绝对值。 其他定义见 工 E C 6 0 7 8 8 2 燕点狭缝射线照相 2 . 1 范围 本章叙述焦点狭缝射线照相. 此法用于确定焦点尺寸 第 5 章) 和确定调制传递函数( 第 6 章) 国家药品监督管理局2 0 0 0 一 0 1 一 3 1 批准2 0 0 0 一 0 7 一 0 1实施 Y Y / T 0 0 6 3 -2 0 0 0 符合本标准的两张焦点狭缝射线照片的表示方法也包括在本章中。 2 . 2 试验设备 2 . 2 . 1 狭缝照相机 焦点狭缝射线照相应用狭缝照相机拍摄 之一制造 : 钨 ; 钮 ; 含铂 1 0 %的金铂合金; 含徕
15、1 0 %的钨锌合金; 含铱 1 0 /的铂铱合金。 照相机狭缝光阑尺寸如图I 所示。 狭缝光阑应由下列材料 图 1 狭缝光阑的基本尺寸 2 , 22 X射线摄影胶片 焦点狭缝射线照相应用射线摄影用微粒胶片拍摄, 不用增感屏, 例如牙科x射线摄影用胶片。 2 . 3 试验方法 231 狭缝照相机的准直 基准轴线应穿过狭缝光阑人射面的中心而且与狭缝光阑的对称轴所成的角度 a小于或等于 1 0 - r a d ( 见图? ) 1 0 8 Y Y/ T 0 0 6 3 -2 0 0 0 图2 狭缝照相机的准直 2 . 3 . 2 狭缝照相机的位置 狭缝光阑的人射面与焦点的距离应不小于1 0 0 m
16、m并使实际焦点范围内的放大倍率变化在参考方 向不超过士5 0 c ( 见图 3 ) , 符合下列公式计算: 竺 二E 。. . 。 1) 9 5 E (2) 0 5 E , (3) 式中: E k , nl nl , 们I nl 石 nm - k ) 0 . m n- p l . 放大倍率; 基准面至实际焦点离光阑较远边缘的距离 基准面至实际焦点离光阑较近边缘的距离 基准面至光阑人射面的距离, m m; 胶片至光阑人射面的距离, mm 户从 阳极面 图 3 参考尺寸和平面 2 . 3 . 3 狭缝光阑的方位 V Y / T 0 0 6 3 -2 0 0 0 2 . 3 . 3 门拍摄焦点的一对
17、狭缝的射线照片时, 狭缝光阑的长度方向应与焦点的长度 或宽度、 方向垂 直, 偏差在=0 . 0 9 r a d ( 士5 0 ) 内。 2 . 3 . 3 . 2 在测量焦点的长度时, 测量方向应平行于x射线管组件的纵轴或特定的纵轴( 见2 . 3 . 3 . 4 ) . 2 . 3 . 3 . 3 在测量焦点的宽度时, 测量方向应垂直于2 . 3 . 3 . 2 所述的测量方向。 如果有效焦点在基准方向上的投影失真. 则宽度的测量方向可以选择与辐射强度最高区域方向相 垂直. 通常是焦点宽度显现最小的方向( 见医 4 ) 有关目测取向和辐射强度分布, 请参阅第3 章。 宽度方向 谊换侧邓 图
18、 4 焦点失真时的测量方向 2 . 3 . 3 . 4 对于纵向轴线不明显的x射线管组件, 应与焦点特性一起规定纵轴( 参见 2 . 6 , 3 . 6 , 5 . 4 . 2和 6 . 1 . 2 ) 2 . 3 . 4 胶片的位置 胶片应与基准方向垂直, 其到狭缝光阑人射面的距离根据相应的放大倍率按表 1 确定。 表 1 焦点狭缝射线照片的放大倍率 焦点标称值 ( 见 5 . 2 ) f 放大倍率 ( 见图 3 ) E=n 2 叨 f 2 E) 1 2 . 4 操作条件 2 . 4 门X射线管组件 X 条件中 2 , 4 . 2 2 卜 4 . 2 射线管应装于为其能正常使用而规定的x射线
19、管套中或放于具有等效试验结果的装置和运行 加载因素 焦点射线照片应根据表 2 规定的恒定加载因素得到 表 2 加载因素 x 射 线 管 标 称 电 压 仁1加 载 因 素 .x 射 线 管 电 压一x 射 线 , 电 流 Y射线管电流 C(7 5一 i 5 1 镇1 5 0 1 5 C U成3 0 0 x 射 线 管 标 称 电 压 7 5k V 5 0 0为X射线管标称电压 相应于焦 ek标称阳极轮人功率 5 0 火的 X射线管电流 根据Y 丫T 0 0 5 4 X射线管电流决定的标称阳极输人功率可以适用于负载时间到。 . 7 s , 5 0 %的该电流值按X射 线摄影定额适用于更长的负载时
20、间. 因为较长的负载时间对要求的胶片的黑化度是必需的; 拍片时旋转阳极 X射线管阳极应以规定的最高转速旋转 1 l Y Y / T 0 0 6 3 -2 0 0 0 2 . 4 . 2 . 2 规定的加载因素 如果根据表2 的加载因素没有包括庄所测的X射线摄影定额内. 或不符合X射线管正常使用的典 型数值, 这时拍摄焦点射线照片所用的加载因素应与其特性一起陈述( 见2 . 6 , 3 . 6 , 5 . 42 和6 . 7 - 2 ) 注: 表2 所列加载因家对X射线管电压和负载范围较宽的通用的诊断X射线管是适用的 对X射线管电压和负载 应用范围较窄的特殊用途的专用X射线管, 试验的加载因素应
21、适应于它们的规定用途 在特殊情况下. 最好给出不同负载条件下的焦点特性供用户参考。 2 . 4 . 2 . 3 特殊方法 为了拍摄适当的焦点射线照片, 如果需用特殊的方法调节和安置狭缝照相机及x射线管组件或采 用特殊的电气条件或负载条件, 应在说明符合标准情况时与其余特性一起加以详细说明( 见2 . 6 , 3 . 6 , 5 . 4 . 2和 6 . 7 - 2 ) 2 . 5 焦点狭缝射线照相的拍摄 焦点宽度的测量方向应按 2 . 3 . 3 . 3确定。两张焦点狭缝射线照片应按 2 . 2至 2 . 4的规定拍摄 摄影胶片的曝光程度应使得胶片在充分显影后在狭缝照片长度的中点, 在其宽度的
22、三分之一或二 _ 分之一区域内最黑度区域的中心得到的局部漫射密度在1 . 0 -1 . 4 之间。 照片灰雾度和片基本身的黑度 不得超过漫射密度的0 . 2 。 2 . 6 符合标准的说明 若要表示符合本标准的焦点狭缝射线照片应按下列方式标注 - 一 焦点狭缝照片的放大倍率: 是_ , 按照Y Y / T 0 0 6 3 -2 0 0 0 ( I E C 3 3 6 ) 还可加注: 加载因素2 . 4 - 2 . 2 规定方法2 . 4 . 2 . 3 X射线管组件纵向轴线的说明2 . 3 . 3 . 4 3 焦点针孔射线照相 I1 范围 本章叙述焦点针孔射线照相法, 此法用于显示有效焦点上的
23、辐射强度的方向和分布状态 符合本标准的焦点针孔射线照片的表示也包括在本章中 32 试验设备 3 . 2 . 1 针孔照相机 焦点针孔照片应用针孔照相机拍摄, 照相机包括针孔光阑. 其尺寸与相应的焦点标称值一起在表 3 中给出 针孔光阑的基本尺寸见图 5 表 3 针孔的基本尺寸 尺寸 焦点标称值 直径 尸 了 雀1 . o 7 _ 1 -f 0 . 0 3 0 生0 . 0 C 5 0 . 1 0 0 -0 . 0 0 5 高度 H 0 . 0 7 5 士c . 0 1 0 0 . 5 0 0 士 0 . 0 1 o 针孔光阑应用下列材料之一制造: 钨 : 担 : 1 )故大倍率按 5 , 3
24、. 5的规定来使用和确定 Y Y / T 0 0 6 3 -2 0 0 0 含铂 1 0 %的金铂合金; 含徕 1 0 %的钨抹合金; 含铱 1 0 %的铂铱合金 以 mm 为单位 焦点 图 5 针孔光阑的基本尺寸 I2 . Z x射线摄影胶片 焦点针孔射线照相应用射线摄影用微粒胶片拍摄, 不用增感屏, 如牙科X射线摄影用胶片。 3 . 3 试验方法 3 . 3 . 1 针孔照相机的准直 基准轴线与针孔轴线所成的角度a 应小于或等于 1 0 - r a d ( 见图 6 ) , 图 6 针孔照相机的准直 3 . 32 针孔照相机的位置 针孔光阑的入射面与焦点的距离应是使在实际焦点范围内的放大倍
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