[医药标准]-YYT 1147-2004 电动牙钻通用技术条件1.pdf
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1、I CS 1 1. 0 60. 20 C 3 3 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 Y Y / T 1 1 4 7 -2 0 0 4 代替 YY 9 1 1 4 7 - 1 9 9 9 电动牙钻通用技术条件 G e n e r a l t e c h n o l o g y c o n d i t i o n f o r e l e c t r i c d e n t a l e e n g i n e 2 0 0 4 - 1 0 - 1 0 发布 2 0 0 5 - 0 9 - 0 1 实施 国家食品药品监督管理局发 布 Y Y/ T 1 1 4 7 -2 0 0 4 前言
2、 本标准为推荐性使用行业标准。 本标准在原 Y Y 9 1 1 4 7 -1 9 9 9 电动牙钻通用技术条件 的基础上进行修订。 本标准与原 Y Y 9 1 1 4 7 -1 9 9 9主要区别如下: 1 .在额定转速、 试验方法和检验规则上有些变化。 2 .本标准中增加了GB / T 1 4 7 1 0 -1 9 9 3 医用电气设备环境要求及试验方法 和G B 9 7 0 6 . 1 -1 9 9 5 医用电气设备第一部分: 安全通用要求 中有关内容。 本标准自实施之 日 起 , 代替 YY 9 1 1 4 7 -1 9 9 9 , 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国口腔
3、材料和器械设备标准化技术委员会归口。 本标准起草单位: 上海医疗器械股份有限公司齿科医械厂。 本标准主要起草人 : 马月敏、 陈锦诚。 本标准所代替标准的历年版本发布情况为: W S 2 - 2 9 2 - 1 9 8 2 ; YY 911 47 - 1 9 99 YY / T 1 1 4 7 - 2 0 0 4 电动牙钻通用技术条件 范 围 本标准规定了电动牙钻通用技术条件的术语和定义、 分类和标记、 要求、 试验方法、 检验规则、 标志、 标签和包装。 本标准适用于以电动机作为动力、 绳索传动的电动牙钻。该牙钻专供 口腔科技工室作钻孔、 磨削、 镶补、 抛光之用。并可供口腔科治疗室中钻牙、
4、 磨牙用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件, 其随后所有 的修改单( 不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本标准, 然而, 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本凡是不注 日 期的引用文件, 其最新版本适用于本标准。 G B / T 1 9 1 -2 0 0 。 包装储运图示标志 G B 9 7 0 6 . 1 -1 9 9 5 医 用电 气设备 第一部分: 安全通用要求 G B 9 9 6 9 . 1 -1 9 9 8 工业产品使用说明书总则 G B / T 1 4 7 1 0 -1 9 9 3 医 用电
5、 气设备环境要求及试验方法 Y Y 0 0 5 9 . 1 -1 9 9 1 牙科手机4 号牙科直手机 Y Y 0 0 5 9 . 3 -1 9 9 1 牙科手机4 , 7 号牙科弯手机 3术语和定义 本标准采用下列术语和定义。 3.1 三弯传动臂t r i - e l b o w a r m 由三节活动连接臂可以万向引导绳索传递动力的机构。 3 .2 电动牙钻e l e c t r i c t o o t h d r i l l 电动机作为动力, 以三弯臂传动的型式, 传动到手机的装置。 4分类 4 . 1 电动牙钻包括以下主要部分: 4 . 1 . 1 电动机应符合下列要求: 4 . 1
6、. 1 . 1 型式: 串激式或其他型式的电机。 4 . 1 . 1 . 2 额定输人电压 : 交流 2 2 0 V士2 2 V, 5 0 Hz 士1 H z , 4 . 1 . 2 传动臂三弯伸缩调节量: 长的传动臂1 0 0 mm; 短的传动臂8 0 mm, 4 . 1 . 3 牙科手机或手机联接器 4 . 2 电动牙钻必须配以适当的电源和电器控制系统, 作为技工室电钻车或牙科治疗机的组件之一。也 可配在各种支架上作为单独产品。 4 . 3 电动牙钻传动允许等速或增速。 4 . 3 . 1 等速: 电动机至牙科手机为等速传动。 4 . 3 . 2 增速: 电动机至牙科手机为增速传动。 YY
7、 / T 1 1 4 7 -2 0 0 4 4 .4M h o 传动臂与牙科手机插接部分的结构为孔扣式和槽扣式两种, 其他形状和主要配合尺寸如图 1的 孔口式 图 1 形状及配合尺寸 4 . 5 电动机的工作方式为间隙加载的连续运行。 4 . 6 工作条件应满足下列要求: a ) 环境温度: +5 0C-+4 0 C; b )相对湿 度; 8 0 %; 槽 口式 c ) 电源电压: 2 2 0 V士2 2 V; d ) 电源频率: 5 0 Hz 士1 Hz . 5要求 5 . 1 电动机要求 5 . 1 . 1 电动机额定转速应大于 1 0 0 0 0 r / mi n s , 在额定转速下,
8、 电动机输出功率应能达到额定值, 当电 源电压为额定值的 9 0 %时, 电动机输出功率应不小于3 5 Wo 5 . 1 . 2 电动机能正反向转动。在相同条件下, 正、 反向转速与正、 反向转速算术平均值之差应不超过算 术平均值的5 %. 5 . 1 . 3 电动机以最大额定值运转时, 换向器上的火花等级不应超过 1 . 5 级。 5 . 1 . 4 电动机应能承受额定转速的 1 5 0 , 历时2 mi n的超速试验, 而不发生损坏。 5 . 1 . 5 电动机在稳定热态时, 应能承受额定电流的1 5 0 , 历时 1 5 s 的过载试验而不发生损坏。 5 . 2 电动牙钻的噪声 在正常运
9、转时所产生的A级计权网络噪声不应超过 6 5 d B , 5 . 3 传动臂的传动要求 牙科手机在允许活动范围内的任何位置处运转时, 传动臂的转动作用应保持良好, 无卡住和脱绳等 现象。 54 转动臂与手机连接臂的配合 转动臂与手机连接臂的配合应符合 Y Y 0 0 5 9 . 1 -1 9 9 1中4 . 1 0 的规定。 5 . 5 牙科手机 牙科手机应符合 Y Y 0 0 5 9 . 1 -1 9 9 1 和 Y Y 0 0 5 9 . 3 -1 9 9 1中4 . 6 的规定。 5 . 6 安全要求 安全要求应符合 G B 9 7 0 6 . 1的要求。 1 )额定转速应在注册标准中确
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