[医药标准]-YY0011-90 X射线摄影暗匣.pdf
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1、中华人民共和国医药行业标准 、 100 1 1 一 9 0 x射线摄影暗匣 本标准参照采用IEc4 06一1 9 7 5 ( x射线摄影暗匣 。 1 主肠内容与适用范围 本标准规定了x射线摄影暗匣 以一 F 简称暗匣) 的技术要求、 试验方法、 检验规则、 标志、 包装、 运 输、 贮存的要求。 本标准适用于暗匣, 该产品供医用x射线摄影时与增感屏、 x射线胶片配套使用。 2 引用标准 w sZ 一1金属制件的 镀层分类、 技术条件 zB c3o 003 . 1 医 疗器械油漆涂层分类、 技术条件 w sZ 一10。 铝制件的电 化学氧化膜分类、 技术条件 G B2 8 2 8 逐批检查计数抽
2、样程序及抽样表( 适用于连续批的检查) G B2 8 2 9 周期检查计数抽样程序及抽样表 适用于生产过程稳定性的 检查) G B191 包装储运图 示标志 G B1 9 5 8 形状和位置公差 检测规定 荃本尺寸 暗匣的基本尺寸、 极限偏差应符合表L 、 表2 的规定, 重量应不大于表1 、 表2 的规定。 表 l 推 荐 的 公称尺寸 C m X C m 外形尺寸形位要求 ,内部尺寸 最大重量 g 宽长厚平面度宽 长 mm 1 3 X 1 8 1 5 7 . 5 士102 0 7 。 5 士10 5 _ 1 . 心 一 口1 0 0 1 0 3 1 3 过扰招 2 士 扰 5 0 0 1
3、5 2 给昙40 2 士 扰 1 5 X4 0 1 7 7 . 5 士1 . 04 2 75 士1 . 0 I B 2 士 ; : 竺2 42 二 找 8 0 0 1 8火 24 2 0 7 . 5 士1 . 02 石 75 士1 . 0 2 0X 4 02 2 7 卜 5 土1 . 04 2 7 5 士 1 0 20 2 士 片刁 。 2 土 扰 24 发扰30 肚耗 12 0 02 刁 又 3 0 2 6 7 . 5 士1 . 0 一 3 2 75 二1 , 0 3 0 X4 0 3 2 7 5 士 1 0 4 2 7 . 5 士1 . 0 30 2 士 ; 昙; 。 犷左 : 19 0
4、0 3 5 . 6 又3 5 3 8 3 . 5 士1 . 0 3 8 3 . 5 士1 , 0 3 58 士 扰 35 8 给竺 3 5 . 6 X4 3 , 乞 招 仁拱 4 5 9 5 士1 , 0 4 0又 4 0 4 2 7 , 5 士1 . 0 刁 2 7 . 5 士1 。 0 40 2 鸟竺 40 班找 注:D指与x射线入射方向相垂直的内表面, 国家医药管理局1 9 9 0 一 1 0 一 1 6 批准1 9 9 1 一 0 4 一 0 1 实施 Y y0 0 1 1 一 9 0 表 2 不推荐的 公称尺寸 n l 口 I X mm 外形尺寸 形 位 要 求 1) 一内 部 尺
5、寸 最大重量 g 宽长厚 平 面 度一 长 一mm 1 2 7 只 1 7 81 5 4 . 5 士1 . 02 0 5 . 5 二1 . 0 1 5 _ 盆 。 口1 0 0 : 0 3 1 ” 士 拱 80 结李 5 0 0 20 5 士 扰2 56 士 扰 10 0 0 2 0 3X2 5 刁2 3 0 . 5 士1 . 02 8 1 , 5 士1 , Q 25 矿扰30 7 土 扰 14 0 0 2 5 4X3 0 52 8 1 . 5 士1 . 0 3 3 2 5 士10 28 2 士 ; 旦35 时扰 19 0 0 2 8 0 X3 5 63 0 7 . 5 二1 . 03 8 3
6、 . 5 土1 . 0 307 士 志 : 竺3 朋 士 挑 20 0 0 3 0 5 X3 8 11 3 3 2 t 5 士 1 04 0 8 . 5 士1 . 0 15 5 士 拱38 3 给竺 1 5 3 X3 8 11 8 0 , 5 士1 . 04 0 8 . 6 士1 . 0 1 80 士 然43 刁 士 拱 1 7 8 X4 3 22 0 5 . 5 士1 . 0刁 5 9 . 5 =1 . 0 1 93 士 扰 一3 o 7 士 : ; 9 1 X3 0 52 1 8 . 5 士1 . 03 3 2 t 5 士1 . 0 注1)指与x射线入射方向柑垂直的内表面 4 技术要求 4
7、 . 1 暗匣应符合本标准的要求, 并按规定程序所批准的文件制造。 4 . 2 暗匣在有效成像面积内, 所有材质不能影响其功能和影响x射线胶片及增感屏的正确使用 4 . 3 暗匣的铰链和锁合机构应开启灵活、 关闭牢靠。 当把暗匣放在一平面上打开匣盖时, 匣身( 即x射 线人射面) 仍应接触平面 4 . 4 在正常使用条件下, 暗匣不应有漏光现象 4 . 5 暗匣应使增感屏与x射线胶片之间有良 好的接触。 4 . 6 暗匣匣盖的铅当量应不小于0 . 13m m P b , 匣身的铝当量应不大于1 . 6 m m AI 4 . 了 暗匣的铅箔和垫层与匣盖胶合牢固。 垫层表面应整洁, 并具有良好的弹
8、性。 4 . 8 暗匣的铰链、 铆钉、 锁合机构等不应突出边框, 暗匣的四边应标有清晰的中心标记。 4 . 9 暗匣的四角必须倒圆, 并应符合图1 的要求 暗匣四边的棱角必须倒角或倒圆, 并应符合图2 的要 求 月百6 口. 图 1 Y Y 00 1 1 一 9 0 旧,品帅1 已旧11八 旧日11八 R1 . 5 扭. 图 2 4 . 1 0 暗匣的电 镀件应符合WS 2 -1 中规定的V 类要求。 4 . 1 1 暗匣的油漆件应符合Z B C 3 0 0 0 3 . 1 中规定的II 类要求。 4 . 1 2 暗匣的铝制电化件应符合WS 2 -1 0 0 中规定的H 类要求 5 试验方法
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