[商检标准]-SNT 1095-2002 进口医用内窥镜性能检验规程.pdf
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1、SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 S N / T 1 0 9 5 一 2 0 0 2 进 口医用内窥镜性能检验规程 R u l e s f o r t h e i n s p e c t i o n o f t h e p e r f o r ma n c e o f me d i c a l e n d o s c o p e s f o r i mp o r t 2 0 0 2 一 0 3 门 5 发布2 0 0 2 一 0 9 一 0 1实施 中华人民共和国 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布 S N/ T 1 0 9 5 -2 0 0 2 前言 本标准是按
2、照G B / T 1 . 1 -1 9 9 3 标准化工作导则第1 单元: 标准的 起草与表述规则 第1 部 分: 标准编写的 基本规定 的要求进行编写的。 本标准在制定中参照了相关标准, 并结 合检验工作实际, 确定了 抽样、 检验及判定要求。 本标准由中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本标准起草单位: 中 华人民 共和国浙江出人境检验检疫局。 本标准主要起草人: 毛援远、 肖兵。 本标准系首次发布的检验检疫行业标准。 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 进口医用内窥镜性能检验规程 R u l e s f o r t h e i n s p e c t i o n o
3、f t h e p e r f o r m a n c e o f me d i c a l e n d o s c o p e s f o r i mp o r t S N/ T 1 0 9 5 -2 0 0 2 范 围 本标准规定了进口医用内窥镜的抽样、 性能检验及检验结果的判定。 本标准适用于进口医用内窥镜, 包括软性内窥镜( 上消化道镜、 支气管镜、 结肠镜、 肾镜、 血管及心内 窥镜) 和硬性内窥镜( 膀胧镜、 腹腔镜、 关节镜、 胸腔镜、 子宫镜、 脑镜、 耳镜) 的性能检验。 引用标准 下列标准所包含的条文, 通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时, 所示版本均 为
4、有效。所有标准都会被修订, 使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 G B / T 2 8 2 8 -1 9 8 7 逐批检查计数抽样程序及抽样表( 适用于连续批的 检查) G B 9 7 0 6 . 1 -1 9 9 5 医用电气设备第一部分: 安全通用要求 G B 9 7 0 6 . 1 9 -2 0 0 0 医用电气设备 第二部分: 内窥 镜设备 专用安全要求 G B 1 0 0 3 6 -1 9 8 8 纤维上消化道镜 G B 1 1 2 4 4 -1 9 8 9 医用纤维内窥镜通用技术条件 YY 0 0 6 8 -1 9 9 2 医用硬管内窥镜通用技术条件 定义 本标准
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