[环境保护标准]-HJ 155-2004 化学品测试合格实验室导则.pdf
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1、iJ 中华人民共和国环境保护行业标准 F L Y T 1 5 5一 2 以抖 化学品测试合格实验室导则 T h e g u i d e l i n e s o f c h e m i c a l t e s ti n g g o o d l a b o r a t o r y p r a c t i ces 一 0 4 一1 3 A布 2 0 0 4 一 0 6 一 0 1实施 国 家 环 境 保 护 总 局发布 标准搜搜网 各类标准行业资料免费下载 国家环境保护总局 关于发布 化学品测试导则等 三项环境保护行业标准的公告 环发 2 0 0 4 6 6 号 为贯彻 中 华人民 共和国环境保护
2、法和 新化学物质环境管理办法 , 保障人体健康, 保护生 态环境,现 批准 化学品 测试导则等三项环境保护行业标准, 并予以发布。 标准编号、名称如下: H J / T 1 5 3 -2 0 0 4 化学品 测试导则 H J / T 1 5 4 -2 0 (”新化学物质危害评估导则 H J / T 1 5 5 -2 0 ( ” 化学品测试合格实验室导则 上 述三 项标准为推荐性标准,由中国 环境科学出 版社出版,自2 0 0 4 年6 月1 日 起实施。 标准信息可在国 家环境保护总局网站( w w w . s e p a . g o v . c n ) 和中国环境标准网 站( w w w .
3、 e s . o rg . e n ) 查 询 。 特此公告。 2 0 0 4 年4月 1 3日 标准搜搜网 各类标准行业资料免费下载 HJ / T 1 5 5一 2 0 0 4 目次 前言 , IV 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 , 1 4 合格实验室的 基本要求 , , , . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 5 实施与监督 5 标准搜搜网 各类标准行业资料免费下载 HJ/ T 1 5 5一 20 04 前言 为了保障化学品测试数据的准确和真实,规范化学品测试实验室的质量管理,制订本导则。本导 则对化学品测试实验室的质
4、量相关部分进行了规定,提出了对化学品测试合格实验室的基本要求,是 化学品环境管理的技术文件。 本导则由国家环境保护总局科技标准司提出。 本导则起草单位:国家环境保护总局化学品登记中心。 本导则国家环境保护总局 2 0 0 4 年4月 1 3日 批准。 本导则为首次发布,自2 0 0 4 年6月 1 日起实施。 本导则由国家环境保护总局负责解释。 标准搜搜网 各类标准行业资料免费下载 HJ / T 1 5 5一 2 0 0 4 化学品测试合格实验室导则 1 范围 本导则规 定了为 化学品 环境管理提供 测试数据实验 室在保证数据质量方面的 基本要求。 本导则适用于 考核化学品 环境管理测 试合
5、格实验室 资格, 也可供实验室在建立并实施其质量体系 时使用。 2 规范性引用文件 下列文 件中的 条款通过本导则的引用而 成为 本导 则的 条款。 凡是注明日 期的 引用文件, 其随后所 有的 修改 单 ( 不包括勘误的内 容) 或修订版均不适用于 本部分, 但鼓励根据本导则达成协议的 各方使 用这些文 件的 最新版本。凡 是未注明日 期的引用文件, 其最新版 本适用于 本导则。 F U / T 1 5 3 -2 0 0 4 化学品测试准则 团 / T 1 5 4 -2 0 0 4 新化学物质危害评估导则 G B / T 1 5 4 8 1检测和校准实验室能力的通用要求 3 术语和定义 化
6、学品 测试导则( H J / T 1 5 3 -2 0 0 4 )和 新化学物质危害评估导则( H J / T 1 5 4 -2 0 0 4 )界定 的,以及下列术语和定义适用于本导则。 3 . 1合格实验室 g o o d l a b o r a t o r y p r a c ti ce s , G L P 符合本导则规定的,为化学品环境管理提供测试数据的实验室。 3 . 2测试负贵人 t e s t山rect or 对测试项目 全面负责的 人, 也是测试合同的 直接责 任人。 3. 3 标准操作程序 s t a n d a r d o p e r a t in g p r o ce d
7、u r e s , S O P 记述完成 例行的、已程 序化的活动或 试验的实验室内 部书面 文件。 3. 4 测试 t e s t 获得受试物理化特性、生物系统效应、降解与蓄积、健康效应的一个或一组实验。 3 . 5 测 试计划 t e s t p l a n 事前对测试安排做出规定的文件。 3 . 6 测试系统 t e s t s y s t m 测试中使用的任何动植物、微生物、多细胞或亚细胞、物理或化学的系统及其组合,其中生物的 测试系 统也可称为受试生物。 3 . 7 原始数据 r a w da加 标准搜搜网 各类标准行业资料免费下载 HJ / T 1 5 5一 2 0 0 4 作为
8、原始测试观察和活动的记录和文件。 3 . 8 样品 s a mp le 实验室接收的受试物。 4 合格实验室的蔫本要求 4 . ,组织和管理 4 . 1 . 1实验室应有明确的法律地位证明和反映实验室隶属关系的组织机构图。 4 . 1 . 2实验室应按 化学品测试导则( H J / T 1 5 3 - 2 0 0 4 )规定的方法要求提供为进行化学品 环境管 理所需的 测试数据, 包括开展 新化学物质危害评估导则( I d / T 1 5 4 -2 0 0 4 ) , 所需的 数据, 并应 一具有管理部门和管理人员,包括测试负责人和质量负责人,其拥有履行其职责所必须的权力 和资源; 一 拥有上
9、岗 技术人员, 保留 对技术人员的资历、 培训、工作情况的记录; 一 拥有测试所需的各种物质保障; 一 建立完善的档案 保管体系; 一 建立并保证各种规程的执行; 一建立并实施健康监督计划及预防措施。 4 . 2 质f体系 4 . 2 . 1实验室应建立并实施适合于本实验室所开展测试工作类型和工作量的质量体系。 4 . 2 . 2质量文件应陈述为满足本导则要求而制定的 工作程序, 并便于获取、使用和全体实验室人员 执 行。质量 文件应 包括下 列内容: 一由实验室负责人声明的质量方针、质量目标和承诺 ; 一管理工作、技术工作、支持服务和质量体系间的关系; 一文 件的 控制与维 持程序; 一实
10、验室主要人员工作的描述及其他相关人员的工 作描述; 一使 用的主要设备和测试系统的说明; 一实 验室进行测试的 项目 和范围; 一对 所有新的测 试工作进行审查的 程序; 一主 要设备和测试系统的校准检 定和维护程序; 一 测试项目 的 量值溯源 及能力验 证程序; 一发现 测试结果矛 盾或与既定方 针和 程序不符的清 况时, 采取改正措施的 程序; 一对偏离既定方针程序或标准规范之例外的管理措施; 一处理申诉的程序; 一保密和保护所有权的程序。 4 . 2 . 3质量负责人员 应熟悉测试程序、通晓数据 处理、不得 参与 受本人监督的 测试。 4 . 2 . 4质量管理部门 应每年对建立的质量
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