[外经贸标准]-WMT7-2004 缬草提取物.pdf
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1、I CS 1 1 . 1 20 C 2 5 备案号: 1 5 5 7 9 -2 0 0 5 UM 中 华 人 民 共 和 国 外 经 贸 行 业 标 准 WM/ T 7 -2 0 0 4 撷草提取物 V a l e r i a n r o o t p o w d e r e x t r a c t 2 0 0 5 - 0 2 - 1 6发布2 0 0 5 - 0 4 - 0 1 实施 中华人民共和国商务部发 布 WM/ T 7 -2 0 0 4 .舀 J遥.曰. 月 U吕 撷草提取物( v a l e r i a n r o o t p o w d e r e x t r a c t ) 是以
2、撷草为原料经提取分离制成的产品。目 前尚 无相 关标准可以遵循, 为了规范缴草提取物在生产、 贮存和运输过程中的质量管理, 特制定本标准。 本标准的附录 A、 附录B 、 附录 C为规范性附录。 本标准由中国医药保健品进出口商会提出。 本标准由中华人民共和国商务部归口。 本标准由中国医药保健品进出口商会标准化技术委员会负责解释。 本标准由西安高科实业股份有限公司天诚医药生物工程分公司、 湖南九汇现代中药有限公司、 中国 医药保健品进出口商会负责起草。 本标准主要起草人: 黄仁泉、 曹永智、 张朋涛、 曾建国、 关立忠。 WM/ T 7 -2 0 0 4 撷草提取物 范围 本标准规定了缴草提取物
3、的技术要求、 检验方法、 检验规则和标签、 包装、 运输、 贮存要求。 本标准适用于以缴草为原料经提取而成的规格为绷草总酸 0 , 8 %的提取物。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注 日期的引用文件, 其随后所有 的修改单( 不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本标准, 然而, 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件, 其最新版本适用于本标准。 G B / T 5 0 0 9 . 1 4 6 植物性食品中 有机抓和 拟除虫菊醋类农药多种残留的 测定 S N 0 3 3 9 出口茶叶中黄曲霉毒素 残
4、检验方法 中华人民共和国药典 2 0 0 0 年版一部 3结构 式 缴草总酸包括经基缴草酸( H y d r o x y v a l e r e n i c A c id ) 、 乙酞基绷草酸( A c e t o x y v a l e r e n i c A c id ) , 缘草 酸 ( Va le r e n i c Ac i d ) , 其结构式依次如下: HO OAC价 COOH H H介 WM/ T 7 -2 0 0 4 4技术要求 4 . 1 工艺要求 4 . 1 . 1 植物荃源 为败酱科植物绷草( V a l e r i a n a 。 力i c i n a l i s L
5、 . ) 的根和根茎。 4 . 1 . 2 植物原料 9 月一1 0月采挖, 除去茎叶及泥沙, 晒干。 4 . 1 . 3 工艺过程 用乙醇提取后, 浓缩, 喷雾干燥即得。 4 . 2感官要 求 应符合表 1的要求。 表 1 项目 要求 色泽 棕黄色 气味撷草特殊气味, 味微苦 外观均匀, 无可见异物的流动性粉末 4 . 3理化要求 应符合表 2 的要求 表 2 项目指标 粒度【 8 0目筛的通过率/(%) 口) 9 0 堆密度/ ( g / 1 0 0 -L 松密度 4 5- - 6 5 紧密度6 0 - 8 0 干燥失重/(%)镇5 . 0 炽灼残渣/(%)簇 5. 0 重金属 以P b
6、计/ ( m g / k g ) 蕊 2 0 砷盐 以As 计/ ( m g / k g ) ( 2 农药残留 六六六/ ( mg / k g )( 0 . 0 1 滴滴涕八m g / k g )( 0 . 0 1 五抓硝基苯/ ( mg / k g )簇 0 . 0 1 黄曲霉毒素 B , / ( p g / k g )( 5 绷草总酸含量八%) 0 . 8 4 . 4 卫生要求 应符合表 3的要求 。 WM/ T 7 -2 0 0 4 表 3 项目 指标 细菌总数/ ( c f u / g )簇 1 0 0 0 0 霉菌及酵母菌数/ ( c f u / g )( 1 0 0 大肠杆菌 不得
7、检出 沙门氏菌 不 得检出 金黄色葡萄球菌不得检出 5 检 验方法 5 . 1 感官检验 启开试样后, 立即嗅其气味和品其滋味; 另取试样适量置于白色瓷盘中观察其色泽、 外观, 并检查有 无异物。 5 . 2 理化检验 5 . 2 . 1 粒度 按附录 A中规定的试验方法进行测定。 5 . 2 . 2 堆密度 堆密度分为松密度和紧密度, 按附录 B中规定的试验方法进行测定。 5 . 2 . 3 千燥失重 按 中华人民共和国药典 2 0 0 0 年版一部中附录IX G规定的方法进行测定。 5 . 2 . 4 炽灼残渣 按 中华人民共和国药典 2 0 0 。 年版一部中附录IX J 规定的方法进行
8、测定。 5 . 2 . 5孟金属 按 中华人民共和国药典 2 0 0 0年版一部中附录IX E的第二法进行测定。 5 . 2 . 6 砷盐 按 中华人民共和国药典 2 0 0 0年版一部中附录IX F的第一法进行测定。 5 . 2 . 7 六六六、 滴滴涕、 五抓硝基苯 按 G B / T 5 0 0 9 . 1 4 6 规定执行。 5 . 2 . 8 黄曲尽毒素B , 按S N 0 3 3 9 的 检验方法进行 测定。 5 . 2 . 9 绷草总酸含It 撷草总酸含量按附录 c规定的检验方法进行测定。 5 . 3 微生物指标 按 中华人民共和国药典 2 0 0 0 年版一部中附录x i n
9、c规定的方法进行测定。 6 检验规则 6 . 1 批检验 按 中华人民共和国药典 2 0 0 0年版一部中附录 II A规定的方法取样, 并以混合均匀、 在一定限度 内具有同一性质和质量的产品为同一批次进行检验。 6 . 2 检验分类 6 . 2 . 1 出厂检验 产品出厂前应由生产厂质量检验部门按 4 . 2 - - 4 . 4的要求逐批次进行检验, 经检验合格并签发质量 合格证明书的产品方可出厂销售口 WM/ T 7 -2 0 0 4 62 . 2型式检验 按第 4章进行型式检验。型式检验每半年进行一次, 有下列情况之一者, 亦应进行: a ) 原料有较大变化时; b ) 调整关键工艺时;
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