[电子标准]-SJT10466.20-19951.pdf
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1、L 0 0 SJ 中 华 人 民 共 和 国 电 子 行 业 标 准 S J / T 1 0 4 6 6 . 2 0 一1 9 9 5 质 量 计 划 指 南 G u i d e l i n e s f o r q u a l i t y p l a n 1 9 9 5 - 0 4 - 2 2 发布1 9 9 5 - 1 0 - 0 1 实施 中华人民共和国电子工业部发布 中 华 人 民 共 和 国 电 子 行 业 标 准 质 量 计 划 指 南 S I / T 1 0 4 6 6 . 2 0 - 1 9 9 5 Gu i d e l i n e s f o r q u a l i t y p
2、 l a n 本标准用来反映某一具体产品、 项目 或合同的特定要求与G B / T 1 9 0 0 1 , G B / T 1 9 0 0 2 和 G B / T 1 9 0 0 3 标准的一般要求之间的关系。 质量计划可以作为供方的一种工具, 它充分阐述了具体合同的特定质量要求, 并用其向需 方证实( 为满足要求) 已制定了计划。 在一个组织内部, 一个质量计划可以用于某类产品或项目。 主题内容与适用范围 本标准阐述了电子产品质量计划的编制、 审核、 认可和修改原则, 及质量计划的主要内容。 本标准所描述的内容是G B / T 1 9 0 0 4中相应要素的展开。 通常情况下, 质量计划应连
3、同满足 G B / T 1 9 0 0 1 , G B / T 1 9 0 0 2 或 G B / T 1 9 0 0 3 要求的质量 体系一起使用。 本标准用于制定一个具体产品、 项目或合同要求的质量计划的编制。 质量计划也可用于没有质量体系的情况, 在这种情况, 应编制工作程序, 作为质量计划的 支撑性文件。 2 引用标准 G B / T 6 5 8 3 -I S O 8 4 0 2质量术语 G B / T 1 9 0 0 1 -I S O 9 0 0 1 质量体系 设计 / 开发、 生产、 安装和服 务的质 量保 证模式 G B / T 1 9 0 0 2 -I S O 9 0 0 2
4、质量体系 生产 和安装的质量保证模式 G B / T 1 9 0 0 3 -I S O 9 0 0 3 质量体系 最终 检验和试验的质量保证模式 G B / T 1 9 0 0 4 -I S O 9 0 0 4 质量管理和质量体系要素指南 3术语 本标准采用G B / T 6 5 8 3 中的术语及下列定义。 3 . 1 合同 c o n t r a c t 双方或多方间具有法律约束的协议。 3 . 2 工程项目p r o j e c t 为了在规定的起始日期和( 或) 完成日期内, 按照规定的质量、 成本和时期提供某一特定产 品而开展的一系列活动。为了达到规定的目标, 要求组成一个临时性组织
5、来调配人力、 物力资 中华人民共和国电子工业部 1 9 9 5 - 0 4 - 2 2批准 1 9 9 5 - 1 0 - 0 1 实施 一1 一 S I / T 1 0 4 6 6 . 2 0 一1 9 9 5 源。其通常具有如下特点: 由一组相关的任务组成, 其相互影响可能是复杂的; 独特性( 非重复性) ; 具有特定的目标; 明确规定了所需时间和费用。 3 . 3 型式试验 t y p e t e s t 按设计要求进行的用来证实设计出的产品能否满足产品规范要求的某项试验或一系列试 验 。 3 . 4 见证试验w i t n e s s t e s t i n g 需方代理人或第三方在场
6、的情况下. 对产品进行试验。 4质A计划的编制 、 宙核、 认可和修改 4. 1 编制 需要时, 企业应将具体的产品、 项目或合同所需全部工作阶段的质量活动制定质量计划。 质量计划由该产品或项目负责人组织编写, 经有关管理部门组织审查, 最后由企业负责人 批准发布。当合同有规定时还需经需方认可。 质量计划编制时应明确计划中所确定的各方之间需要保密的文件和信息, 以及实现这个 计划所用的方法。 质量计划所需的许多适用文件可直接引用或参考引用, 但计划应明确所需活动是如何执 行的。 当供方没有明确的质量体系( 文件) 时, 质量计划可以是一个独立的文件。依据需方的要 求或特定的实际需要, 质量计划
7、也可以作为其它文件或某些文件( 如产品计划或项目计划) 的 组成部分。 4 . 2 审核和认可 当合同中规定需要质量计划时, 质量计划应在所需活动开始前提交给需方审核和认可。 必要时还需提出分阶段的计划, 如设计控制、 采购、 试验、 检验、 生产、 安装、 售后服务计划等。 质量计划中引用的程序文件是否要需方审核、 认可, 应在质量计划中明确。 4 . 3 修改 当产品、 生产方法或质量保证措施发生变化时, 应相应地修改质量计划。 当合同规定时. 修改质量计划的建议应在执行前提交需方审核和认可。 5 质t计划的主要内容 5. 1 概述 质量计划的内容应以供方的质量体系为依据, 大多数必要文件
8、已经包括在质量体系文件 中, 质量计划只需引用, 并说明如何适用于具体情况即可。 下述分节中所描述的项目应在质量计划中阐述, 5. 2目的 质量计划的目的应确定: 所适用的产品、 项目和( 或) 合同; 产品、 项目或合同所必须达到的质量目标, 并尽可能地使目标定量化, 以便于实施、 操 :件 ab S1 / T 1 0 4 6 6. 2 0 -1 9 9 5 作、 检查和 评价 ; 必须遵循并达到的管理和技术方面的强制性规定; 有效期。 c.d. 5 . 3 领导的职责 a . 明确各阶段、 各职能部门的关键人员的具体职责、 权限。并且监督其执行进度; b . 明确企业内部各部门之间、 内部
9、和外部接口之间的联系与协调, 并应规定这些接口之 间相互联系与协调的方法; c . 对审核结果进行评定; d . 处理对有关的质量体系要素的让步请求; 实施纠正措施。 5 . 4 合同评审 5 . 4 . 1 质量计划应明确何时、 何人, 以何种方式对产品、 项目或合同中的特定要求进行评审。 5 . 4 . 2 质量计划应规定如何将评审结果形成文件及如何解决相互抵触或含糊不清的要求, 并 应保存评审记录。 5 . 5 设计控制 设计是产品质量产生的阶段, 应对设计工作的全过程进行有效的质量控制。 5 . 5 . 1 设计计划 质量计划应明确规定制定设计开发活动的实施计划, 计划内容至少应包括:
10、 a . 组织内部和外部开发活动的内容和设计职责; b . 制订设有检查点的按时间、 分阶段的设计进度; 明确分阶段的设计评审或评价内容。 5 . 5 . 2 设计输入控制 a . 质量计划应规定引用的法规文件和适用的标准或规范; b . 质量计划应规定准许采用的线路、 工艺、 材料、 新技术、 新工艺、 新器材等, 还包括计算 机软件; 。 . 质量计划应规定各阶段的计算分析、 比较程序、 评审程序和试验程序。 5 . 5 . 3 产品的试验和测量 质量计划应明确设计和生产阶段中用于评价产品和过程的如下内容: s . 性能 公称值、 公差及技术特征; b . 接收和拒收准则; c . 测量和
11、试验方法、 设备、 偏移和精度要求以及计算机软件的有关规定。 5 . 5 . 4 设计鉴定的证实 质量计划应明确规定设计过程中关键的设计阶段, 并对此作出定期评价。包括如下活动: 评价预期的操作及贮存条件下的性能、 耐用性、 安全性、 可靠性和可维修性; 进行检查以验证全部设计特征是否达到预期值, 所有批准的设计更改是否都已完成 a.h. 并做了记录; c . 对计算机系统和软件进行确认; d . 应将全部试验和评价结果纳入文件。 5 . 5 . 5 设计评审 质量计划中应明确设计评审的组织、 依据、 内容和改进的跟踪管理。 S T / T 1 0 4 6 6 . 2 0 -1 9 9 5 在
12、设计研制工作各阶段结束时, 应对设计结果进行正式、 系统、 严格的评审, 并将结果形成 文件。 5 . 5 . 6 需方的设计参与 当合同规定时, 质量计划应明确需方参与设计活动的程度和程序、 方法, 以及对于有争议 问题的解决办法。 5 . 5 . 7 设计文件更改控制 质量计划应规定设计各阶段文件的发放、 更改和使用的控制程序以及在产品整个寿命周 期内, 可能对产品产生影响的更改工作的审定程序。程序中应对批准手续、 执行更改的地点及 时间、 更改验证和更改方法作出规定。 5 . 6 文件控制 质量计划应明确规定提供和控制的文件, 以及管理程序和方法。 质量计划应简要说明文件与质量计划的关系
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