【JB机械标准】JB-T 20064-2005 脉冲切割滴制式软胶丸机.pdf
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1、I CS 1 1 . 1 2 0 .3 0 C 9 2 备案号 1 5 3 0 3 -2 0 0 5 JH 中 华 人 民共 和 国 制 药 机 械 行 k 标 准 J B I T 2 0 0 6 4 -2 0 0 5 脉 冲切 割 滴制 式 软胶 丸机 P u l s e d r o p p i n g t y p e s o f t c a p s u l e m a c h i n e 2 0 0 5 - 0 2 - 1 4 发布2 0 0 5 - 0 8 - 0 1 实施 虱 与花 w 月 x和Y j -!交有 醉1寻 冬员 雀 纷 发布 标准下载网() 免费标准网( w w w .
2、f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 中 华 人 民 共 和 国 国 家 发 展 和 改 革 委 员 会 公 月匕 口 2 0 0 5 年第7 号 国家发展改革委批准 陶瓷墙地砖胶粘剂 等2 6 5 项行业标准 ( 标准编号、 名称及实施日期见附件) , 其中建材行业标准7 3 项、 电 力行业标准9 0 项、 机械行业标准3 8项、 煤炭行业标准2 8 项、 黑色 冶金行业标准4项、 制药装备行业标准2 3 项、 物流行业标准1 项、 汽车行业标准8 项, 现予公布。 以上建材行业
3、标准由建材工业出版社出版, 电力行业标准由 电力出版社出版, 机械行业标准由机械工业出版社出版, 煤炭行业 标准由煤炭工业出版社出版, 黑色冶金行业标准由冶金工业出版 社出版, 制药装备行业标准和汽车行业标准由中国计划出版社出 版, 物流行业标准由标准 出版社出版。 附件 : 2 3 项制药装备行业标准编号及名称 中华人民共和国国家发展和改革委员会 =00五年二月十 四日 标准下载网() 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 附件 : 2 3 项制药装备
4、行业标准编号及名称 序号标准编号标 准 名 称 被代替标准编号 1 J B / T 2 0 0 4 4 - 2 0 0 5热回流提取浓缩机组 2 J B / T 2 0 0 4 5 - 2 0 0 5药用沸腾干燥器 3 J B / T 2 0 0 4 6 -2 0 0 5 药用喷雾干燥制粒机 4 J B / T 2 0 0 4 7 -2 0 0 5 药物真空干燥器 5J B / T 2 0 0 4 8 -2 0 0 5 提升加料机 6 J B / T 2 0 0 4 9 -2 0 0 5真空上料机 7 J B / T 2 0 0 5 0 -2 0 0 5润药机 8 J B/ T 2 0 0 5
5、 1 -2 0 0 5炒药机 9J B / T 2 0 0 5 2 -2 0 0 5 变频式风选机 1 0 J B / T 2 0 0 5 3 -2 0 0 5柔性支承斜面筛选机 I I J B / T 2 0 0 5 4 - 2 加5蜜丸机Y Y 0 2 2 3 - 1 9 9 5 1 2 J B / T 2 0 0 5 5 -2 0 0 5药品透明膜包装机 1 3 J B I T 2 0 0 5 6 -2 ( 兀5 药用袋成型一 充填一 封口 机 1 4 J B / T 2 00 5 7 - 2 0 0 5 小丸装瓶机Y Y 0 2 1 8. 2 - 1 9 9 5 1 5J B I T
6、2 0 0 5 8 -2 0 0 5 药瓶塞纸机Y Y 0 21 8. 3 - 1 9 9 5 1 6 J B / T 2 一】5 9 -2 0 0 5药瓶旋盖机Y Y 0 2 1 8. 5 - 1 9 9 5 1 7 J B I T 2 0 0 6 0 -2 0 0 5转鼓贴标签机Y Y 0 2 1 8. 6 - 1 9 9 5 1 8J B / T 2 0 0 6 1 - - 2 0 0 5整粒机 1 9 J B / T 2 0 0 6 2 -2 0 0 5擦瓶机 2 0 J B / T 2 0 0 6 3 -2 0 0 5 软膏剂灌装封口 机 2 1 J B / T 2 0 0 6 4
7、-2 0 0 5 脉冲切割滴制式软胶丸机 J B / T 2 0 0 6 5. 1 - 2 0 0 5 塑料瓶瓶装联动线 J B / T 2 0 0 6 5. 2 - 2 0 0 5塑料瓶理瓶机 2 2 J B / T 2 0 0 6 5. 3 -2 0 0 5空气清瓶机 J B / T 2 0 0 6 5. 4 - 2 0 0 5 模具式计数装瓶机Y Y 0 2 1 8 . 1 - 1 9 9 5 J B / T 2 0 0 6 5. 5 -2 0 0 5 电磁感应铝箱封口 机 2 3J B / T 2 0 0 6 6 -2 0 0 5 易折塑料瓶口 服液剂灌封机 免费标准网( w w w
8、. f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 J B/ T 2 0 0 6 4 -卫的5 目次 前言 , , , , 。 。 , , 。 , n 1 范围 , 。 。 1 2 规范性引用文件 。 , , , , , 。 , 。 , , , . . 1 3 术语和定义 。 。 。 。 1 4 产品标记, , , . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9、. . , , , , , 。 。 二 2 5 要求 。 , , , 。 2 6 试验方法 , 4 1 , , , 4 。 4 一3 7 检验规则 , , , , 。 , 4 8标 志 、 使 用 说 明 书 、 包 装 、 运 输 与 贮 存 ,。 , , ,. . 5 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 .阳/ TZ 以死4 -2 i沉)5 前言 本标准是按照 药品生产质量管理规范( 1 9 9 8 修订版) 和G B / T 1 . 1 -2 0
10、 0 0 和G B / T 1 . 2 -2 0 0 2 标准化工作导则的规定编写的。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由 制药装备行业标准化技术委员会归口。 本标准起草单位: 北京长征天民高科技有限公司。 本标准主要起草人: 陈为、 范毅。 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 拍 / T 2 0 0 6 4 -2 0 0 5 脉 冲 切 割 滴 制 式 软 胶 丸 机 范围 本标准规定了脉冲切割滴制式软胶丸机的术语和定义、 产品标记、 要求
11、、 试验方法、 检验规则和 标志、 使用说明书、 包装、 运输与贮存要求。 本标准适用于包容物为非亲水性等液态药剂的脉冲切割滴制式软胶丸机( 以 下简称软胶丸机) 。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 凡是注日 期的引用文件, 其随后所 有的修改单( 不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本标准, 然而, 鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日 期的引用文件, 其最新版本适用于本标准。 G B / T 1 9 1 包装储运图示标志 G B / T 1 0 3 1 表面粗糙度 参数及其数值 G B 5 2 2 6 . 1
12、 - 2 0 0 2 机械安全 工业机械电气设备第 1 部分: 通用技术条件 G B / T 6 3 8 8 运输包装收发货标志 G B 9 9 6 9 . 1 工业产品使用说明书 总则 G B / T 1 3 3 0 6 标牌 G B / T 1 3 3 8 4 机电 产品包装通用技术条件 G B / T 1 6 7 6 9 -1 9 9 7 金属切削机床噪声声压级测量方法 Y Y / T 0 2 1 6 制药机械产品型号编制方块 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 供药泵 m e d i c in e p u m p 将药液定量地输送到输料管中的装置。 3. 2 包容物fi ll
13、 m a t e r ia l 封装在软胶丸壳内的物质。 3. 3 不合格软胶丸u n q u a l if ie d c a p s u le 胶丸粘结、 变形、 破裂、 含气泡或装量差异超过规定值的软胶丸。 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 J B / T 2 0 0 6 4 -2 0 ( 巧 3. 4 滴头组 d r o p p e r s e t s 能生产不同装量软胶丸的可更换组件。 3. 5 脉 冲 切割 p u ls e c u t t
14、 i n g 利用间歇喷出的液体将明胶液柱均匀切断。 4 产品标记 4 . 1 型号及标记示例 口 滴头组代号:用I、II、班 一 表示内容物装量 特征代号:M表示脉冲切割式 型式代号:D表示滴制 L es es es es es es ee ee es es es 一一一功能代号:R表示软胶丸制造设备 标记示例: R D M 一W型: 表示配W 号滴头组的脉冲切割滴制式软胶丸机。 4 . 2 滴头组代号与意义 滴头组的代号是以软胶丸包容物装量范围确定的, 其代号与意义见表t o 表 , 滴头组代号 滴头组代号 内容 物装 量, 90 . 0 1 -0 . 0 21 0 M - - 0 . 0
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