【SN商检标准大全】SNT 2181-2008 一代繁殖毒性试验.pdf
《【SN商检标准大全】SNT 2181-2008 一代繁殖毒性试验.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《【SN商检标准大全】SNT 2181-2008 一代繁殖毒性试验.pdf(7页珍藏版)》请在三一文库上搜索。
1、书书书 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 犛 犖犜 一代繁殖毒性试验 犗 狀 犲 犵 犲 狀 犲 狉 犪 狋 犻 狅 狀狉 犲 狆 狉 狅 犱 狌 犮 狋 犻 狅 狀狋 狅 狓 犻 犮 犻 狋 狔狊 狋 狌 犱 狔 发布 实施 中华人民共和国 国家质量监督检验检疫总局 发 布 版权所有 禁止翻制、电子传阅、发售 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 书书书 前 言 本标准修改采用联合国经济合作与发展组织( ) 化学品测试方法 一代繁殖毒性试 验 (
2、) 。 本标准与 化学品测试方法 相比, 存在以下差异: 对 化学品测试方法 进行了编辑性修改; 增加了前言部分; 增加了大鼠染毒时间和程序; 增加了繁殖指数的计算公式。 本标准由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局提出。 本标准由国家认证认可监督管理委员会归口。 本标准负责起草单位: 中华人民共和国天津出入境检验检疫局。 本标准参加起草单位: 中化化工标准化研究所、 江南大学、 天津市检验检疫科学院。 本标准主要起草人: 张园、 吕刚、 赵琢、 于智睿、 周磊、 李学洋。 本标准系首次发布的出入境检验检疫行业标准。 犛 犖犜 版权所有 禁止翻制、电子传阅、发售 免费标准网( w w w .
3、 f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 一代繁殖毒性试验 范围 本标准规定了动物一代繁殖毒性试验的术语和定义、 试验动物、 剂量水平、 试验步骤、 结果评价、 试 验报告及试验结果的解释。 本标准适用于检测化学品的繁殖毒性。 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件, 其随后所有 的修改单( 不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本标准, 然而, 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,
4、其最新版本适用于本标准。 实验动物 配合饲料通用质量标准 实验动物 环境及设施 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 繁殖毒性 狉 犲 狆 狉 狅 犱 狌 犮 狋 犻 狏 犲 狋 狅 狓 犻 犮 犻 狋 狔 由化学品引起的雌性或雄性生殖功能的损伤或生殖能力的降低, 如繁殖率的下降; 或引起子代的非 遗传性不良效应, 如生长发育毒性, 包括致畸性和哺乳期中的健康损害效应。 试验动物 种类和品系的选择 首选健康的成年大鼠或小鼠。最常使用断乳, 周周龄, 至少经过适应期的动物来进行繁 殖毒性试验。雌性动物必须是未产过仔的。 动物数目 雄性和雌性动物通常按或的比例合笼交配。交配的动物数应保证每个剂
5、量组及对照组 都能获得 只左右的孕鼠。 饲养环境 试验动物的饲养和环境设施应符合 和 的要求。本试验动物采用自由饮食。 孕鼠临近分娩时, 应单笼饲养在分娩笼中, 需要时笼中放置造窝垫料。 剂量水平 试验至少设三个剂量组和一个对照组。最高剂量应使亲代动物出现明显的毒性反应, 但不引起动 物死亡; 中间剂量可引起轻微的毒性反应; 低剂量应不引起动物及其子代的任何毒性反应。如果受试样 品的毒性较低, 剂量达到 时, 仍未对繁殖过程产生任何毒作用, 则可以采用限量试验, 即试 验不需要设其他剂量组。若高剂量的预试验观察到明显的母体毒性作用, 但对生育无影响, 也可以采用 预试验的高剂量进行限量试验。
6、试验步骤 分组和对照 染毒前将动物按体重随机分为剂量组和对照组。如果受试样品使用赋形剂, 对照组应采用赋形剂 犛 犖犜 版权所有 禁止翻制、电子传阅、发售 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 的最大使用量进行平行染毒。如果受试样品引起动物食物摄入量和利用率的下降时, 那么对照组动物 需要与试验组动物配对喂饲。 染毒剂量 如果受试样品是通过灌胃或胶囊染毒时, 给样量应按每只动物的体重来确定, 且每周进行调整。对 于妊娠期的母鼠, 染毒量应按妊娠的第天或第
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- SN商检标准大全 【SN商检标准大全】SNT 2181-2008 一代繁殖毒性试验 SN 商检 标准 大全 SNT 2181 2008 一代 繁殖 毒性 试验
链接地址:https://www.31doc.com/p-3696578.html