不同浓度的苯甲酸钠对微生物限度检查的影响.pdf
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1、1 6 6 4 翻 附 注,。 月 陇 决 L 胭 呢 刀 兀 , 扭yol. 7 No. , 5 , 倪 川 比 r Z 侧 ”中国热带医学双 犯 7 年第7 卷第9 期 检验医学 不同浓度的苯甲酸钠对微生物限度检查的影响 E 肠比tof ( U 区 1 。 肋心. 口be. 团 。 a te of 山旋悦nt con 伙n 妞 . U o ns o n山edet eC柱 o oof 面c r o o rga n is n 坦 .WA N GYu . P xo v i nc过L 均 t i t ute for D ru g C 冶 nt rol, F 区 i k ou5 7 0 2 1 6
2、, H a i nan , P . R . C h i na) 王好 摘委: 目的以徽生物限度检查常规法评价不同浓度的笨甲故钠对徽生物生长的影响。方法采用常规法对 不同浓度的笨甲故钠人工污染5 种代表菌林, 洲定回收率, 分析笨甲故钠的最低抑菌浓度。结果确定0 . 3 %的笨 甲改钠对菌落的回收率均高于70% , 符合脸证的要求; 并通过浏定含有笨甲咬钠防腐荆的罗汉果止咳特浆证实, 0 . 3 %的笨甲故钠无抑菌作用。结论以常规法能洲苯甲故钠的最低抑菌浓度。 关健月: 徽生物限度检查法; 笨甲酸钠; 萝汉果止咳枪装; 方法学脸证。 中困分类号: R 一 ”文故标识玛: B丈章偏号: 1 侧 刃
3、一 9727( 2 仪 y7 )9一 1 肠 4 一 01 苯甲酸钠通常用作口服液体制剂中的防腐剂, 浓度一般为 3 %左右, 本实验通过人工污染菌测定不同浓度的苯甲酸钠对 菌的回收率测定, 以确定苯甲酸钠的最低抑菌浓度; 并通过对 含有苯甲酸钠防腐剂的罗汉果止咳糖浆的人工染菌回收率测 定, 进一步确定苯甲酸钠的最低抑菌浓度, 从而为评价含有苯 甲酸钠防腐剂的药品微生物限度检查方法的可靠性、 准确性提 供科学依据。 1 材料与方法 1 . 1 材料苯甲酸钠 ( 批号: 991 201 一 2), 广州化学试剂厂; 罗汉果止咳搪浆a( 批号 双 ) 1 03 ) , 广西半宙制药股有限公司; 罗
4、汉果止咳糖浆 b(批号051洲】 1 办印1 01、 鼠 左 工) , 广西梧州制药 ( 集团) 股份有限公司; 罗汉果止咳糖浆 c(批号 2 侧 义 刃 1 02、 2 x 刃 1 汉么X 巧 11 仍) , 桂林中族中药股份有限公司; 规格均为 l oon 日 丫瓶; 验证用菌种大肠埃希菌C M C C ( B) 441 似、 枯草芽抱 杆菌 C M C C ( B ) 6 3 5 0 1 、 金黄色葡萄球菌C M C C ( B 冲乳 幻 3 、 白色念 珠菌 C M C C ( F ) 9 8 (X)1 、 黑曲霉C M C C ( F ) 9 8 0 0 3 均由中国生物检定 所提供
5、;玫瑰红钠琼脂 ( 批号: 侧 目 双 9 ) 、 营养琼脂 ( 批号: 仪 刃 2 14) 、 营养肉汤( 批号: (双) 1 1 7)均由北京三药科技开发公司 提供。 1 . 2 方法 1 . 2 . 1 菌液制备取经 37培养 18一 24h , 金黄色葡萄球菌、 大肠埃希菌、 枯草杆菌的肉汤培养物1 回加人9 已盐水, 10倍 稀释至1 。 一 , 一 1 0 ”, 细菌数约为50一 l ooc 加 “ 过, 做活菌计数备 用; 取经25 培养 18一 24h 的白色念珠菌霉菌液体培养物 l d 加入 9 己 盐水 10倍稀释至 1 0 , 一1 0-, , 细菌数约为 50 - l
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