医用诊断X射线辐射源.pdf
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1、t r t r 场 中华人 民共 和国国家计量检定规程 J J G 7 4 4 - 2 0 0 4 医用诊断 X射线辐射源 Me d i c a l D i a g n o s t i c X一r a y Ra d i a t i o n S o u r c e 2 0 0 4一 0 6 一 0 4 发布2 0 0 4一1 2一0 1实施 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局发布 标准搜搜网 各类标准行业资料免费下载 J J G 7 4 4- 2 0 04 医用诊断 X射线辐射源 检定规程 厂. 、 、.、 . ,.、卜. 、.、., .,.、, .,.、, .、,.、冬 . ,.
2、 V e r i f i c a t i o n R e g u l a t i o n o f Me d i c a l D i a g n o s t i c X一r a y R a d i a t i o n S o u r c e J J G 7 4 4 - 2 0 0 4 代替J J G 7 4 4 -1 9 9 7 本规程经 国家质量监督检验检疫总局 2 0 0 4年 0 6月 0 4日批准,并 自 2 0 0 4年1 2 月0 1日起施行。 归口 单 位 : 主要 起草 单位 : 参加起草单位 : 全国电离辐射计量技术委员会 北京市计量科学研究所 首都医科大学医学仪器质量控制技术
3、研究中心 北京西门子技术开发有限公司 北京万东医疗装备股份有限公司 本规程委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释 标准搜搜网 各类标准行业资料免费下载 J J G 7 4 4- 2 0 0 4 本规程主要起草人: 郭洪涛 彭明辰 参加起草人: 梁少华 曹永君 ( 北京市计量科学研究所) ( 首都医科大学医学仪器质量控制技术研究中心) ( 北京西门子技术开发有限公司) ( 北京万东医疗装备股份有限公司) 标准搜搜网 各类标准行业资料免费下载 JJ G 7 4 4- 2 0 04 目录 1 范围 (1 ) 2 引用文献 ( 1 ) 3 术语和计量单位 。 ( 1 ) 3 . 1 术语 ( 1
4、) 3 . 2 计量单位 ( 2 ) 4 概述 ( 2 ) 5 计量性能要求 ( 2) 5 . 1 辐射输出的空气比释动能率 ( 2) 5 . 2 辐射输出的质 ( 2 ) 5 . 3 辐射输出的重复性 ( 2) 5 . 4 辐射输出的线性 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ( 2 ) 5 . 5 分辨力 ( 4) 5 .
5、6 辐射野与光野的一致性 ( 4) 5 . 7 X射线管的电压 ( 4) 5 . 8 X 射线管的电流 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . : . . . . . . . . . . . . ( 4 ) 5 . 9 X 射线管的焦点 ( 4 ) 5 . 1 0 加载时间 。 ( 5) 6 通用技术条件 ( 5 ) 6 . 1 外观和标志 ( 5) 6 . 2 电气机械及防护性能
6、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .( 5) 6 . 3 说明书 ( 5 ) 7 计量器具控制 ( 5 ) 7 . 1 检定条件 。 ( 5 ) 7 . 2 检定项目 ( 6 ) 7 . 3 检定方法 ( 7 ) 7 . 4 检定结果的处理 ( 1 5 ) 7 . 5 检定周期 ( 巧) 附录 A 检定证书和检定结果通知书 ( 内页)格式 ( 1 6
7、 ) A . 1 检定证书 ( 内页)格式 ( 1 6 ) A . 2 检定结果通知书 ( 内页)格式 ( 1 8 ) 附录 B 各种 X射线管的型号和有关技术参数 ( 1 9 ) 标准搜搜网 各类标准行业资料免费下载 J JG 7 44 - 2 0 04 医用诊断X射线辐射源检定规程 范 围 本规程适用于医用诊断 X射线辐射源的首次检定、后续检定和使用中的检验。 本规程不适用于 X射线 ( C T )辐射源、数字摄影 ( C R, D R )辐射源、乳腺摄影辐 射源 。 2 引用文献 本规程引用下列文献: I G B 9 7 0 6 . 1 2 -1 9 9 7 医用电气设备 第一部分:
8、安全通用要求 三、 并列标准 诊 断 X射线设备辐射防护通用要求 2 1 G B 8 2 7 9 -2 0 0 1 医 用X射线诊断放射卫生防护要求 3 1 G B 9 7 0 6 . 3 -2 0 0 0 医用电气设备 第 2 部分 :诊断 X射线发生装置的高压发生 器专用安全要求 4 G B 3 1 0 0 一 3 1 0 2 -1 9 9 3 量和单位 5 G B / T 1 1 7 5 5 . 1 一 1 1 7 5 5 . 2 -1 9 8 9 医用诊断X射线机管电压和 管电流测试方法 6 G B / T 1 0 1 4 9 -1 9 8 8 医用X 射线设备术语和符号 7 S J
9、/ T 1 1 0 9 4 -1 9 9 6 医用X 射线图像增强器电视系统性能参数测量方法 8 W S / T 1 8 9 -1 9 9 9 医 用X射线诊断影像质量控制检测规范 仁 9 Y Y / T 0 0 6 3 -2 0 0 0 医用诊断X 射线管组件焦点特性 1 0 F e d e r a l P e r f o r m a n c e S t a n d a r d f o r D i a g n o s t i c X 一 r a y S y s t e m s a n d T h e i r M a j o r C o m p o - n e n t s ; F i n a
10、l R u l e . D e p a rt m e n t o f H e a l t h a n d H u m a n S e r v i c e s F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n 2 1 C F R P a rt 1 0 2 0 F e d e r a l R e g i s t e r : M a y l 9 , 1 9 9 4 P a r t V I 使用本规程时,应注意使用上述引用文献的现行有效版本。 3 术语和计,单位 3 . 1 术语 3 . 1 . 1 比释动能 k e r m a 不带电电离粒子,在质量
11、为 d m的某种物质中释放出来的全部带电粒子的初始动能 总和d 药 r 除以d m 。 符号为K o 3 . 1 . 2 比释动能率 k e r m a r a t e 在 d t 时间内比释动能的增量 d K除以 d t 。符号为 天。 3 . 1 . 3 半价层h a l f - v a l u e l a y e r 将单向粒子流的辐射量减少到初始值一半时的减弱层厚度。符号为 H V L o 3 . 1 . 4 X 射线管电压X 一 r a y t u b e v o l t a g e 加在 X射线管阳极和阴极之间的电位差。 t 标准搜搜网 各类标准行业资料免费下载 J J G 7
12、4 4 -2 0 0 4 通常,X射线管电压用千伏 ( k V )峰值表示。 3 . 1 . 5 标称X 射线管电 压n o m i n a l X 一 r a y t u b e v o l t a g e 在规定条件下允许的最高 X射线管电压。 3 . 1 . 6 焦一 皮距 f o c a l s p o t t o s k i n d i s t a n c e 在 X射线诊断中,指有效焦点基准平面至基准方向垂直并包含患者表面与辐射源 最近的平面距离。 3 . 1 . 7 焦点标称值 n o m i n a l f o c a l s p o t v a l u e 在规定的条件下测量
13、的与 X射线管有效焦点尺寸有特定比例的无量纲数值。 3 . 1 . 8 有效焦点 e f f e c t i v e f o c a l s p o t 实际焦点在基准平面上的垂直投影。 3 . 1 . 9 实际焦点 a c t u a l f o c a l s p o t 靶面上阻拦截止加速粒子束的区域。 3 . 2 计量单位 3 . 2 . 1 比 释动能率单位的名称: 戈 瑞每秒; 符号:G y / s o 3 . 2 . 2 分辨力 率的名称: 线对每厘米; 符号: L p / c m o 3 . 2 . 3 长度单位的名称:厘米;符号:c m . 4 概述 医用诊断 X射线辐射源是
14、指医学诊断用的 X射线机所产生的 X射线束。医用诊断 X射线机主要由X射线管、高压发生器 、 成像设备、控制装置和诊断床等组成。 5 计A性能要 求 5 . 1 辐射输出的空气比释动能率 5 . 1 . 1 在规定的范围内,以连续工作方式时,不带有影像增强器的医用诊断 X射线机 辐射输出的空气比 释动能率不大于5 0 . O m G y “ m i n - a 5 . 1 . 2 在规定的范围内,以连续工作方式时,带有影像增强器的医用诊断 X射线机辐 射输出的空气比释动能率如下。 a . 用于 诊断的: 影像增强器输人屏尺寸大于或等于 1 5 0 m m时, 应不大于2 5 . O m G y
15、 5. 2 5. 3 b . 用于介人诊断 放射学使用的: 应不大于1 0 0 . O m G y “ m i n - o 上述空气比释动能率的允许误差限为 1 0 %. 辐射输出的质 辐射输出的质用半价层表示,其测量结果应不小于表 1 的要求。 辐射输出的重复性 在规定的范围内,以间歇方式工作时,以单次测量相对标准偏差表示,辐射输出的 重复性应不大于 1 0 %. 5 . 4 辐射输出的线性 标准搜搜网 各类标准行业资料免费下载 . T J G 7 4 4- 2 0 0 4 6 0 7 0 5 0 印 7 0 8 0 9 0 5 0 印 7 0 5 0 印 7 0 8 0 oo 1 0 0
16、 1 1 0 1 2 0 1 2 5 5 0 6 0 7 0 8 0 9 0 1 0 0 1 1 0 1 2 0 1 3 0 1 40 1 5 0 在规定的范围内,以间歇方式工作时的 X射线管的电压为标称电压的 4 0 %一1 0 0 % 标准搜搜网 各类标准行业资料免费下载 JJ G 74 4 - 20 0 4 之间时,辐射输出值随毫安秒范围内的变化非线性应不大于2 0 %. 5 . 5 分辨力 5 . 5 . 1 首次检定的诊断 X射线机应满足出厂的技术指标,并不低于表 2的要求。 表 2不 同图像增 强器的最小分辨力 图像增强器输人屏尺寸 / mm 3 5 031 023 01 5 0
17、 分辨力 / L p “ c m 一 81 01 21 4 5 . 5 . 1 . 1 有传递函数 ( M T F 表示分辨力的诊断 X射线机,其最小分辨力是在 2 0 % M T F 附近函数曲线所对应的分辨能力,且不允许有负偏差。 5 . 5 . 1 . 2 无 M T F函数表示分辨力的诊断 X射线机,其最小分辨力应符合生产厂家技术 要求。 5 . 5 . 2 运行中带有影像增强器的医用诊断 X射线机,其分辨力应符合表 2 的要求。 5 . 6 辐射野与光野的一致性 在光野平面上,没着 X射线野每个主轴测量,X射线野各边与光野相应各边之间的 偏差总数不应超过光野平面到焦点距离的2 %0
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