实验动物的标准化.pdf
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1、;T to tp 2 惬 丫】年气 1 H12 胃 肠 病 学 和 肝 病 学 杂 志 C HI NE S E : OL R NA L OF G AS T ROE N T E R OL OGY AN D HE I A L WL OGI l t d 1 0 nf 呵P mI -狱 述评 实验动物的标准化 祝庆蕃 翻阅本刊有小少的研究是用实验大、 小鼠啮齿类 动物进行的但使用的品系、 微生物级别和饲养环境 设施都没有注意。 在材料和方法项 目中没有书写 ,再 观本刊2 0 0 1 年第 2 期刘占举博士撰写的“ 抗白细胞介 素一1 2单克隆抗体阻断慢性实验性结肠炎发生” 文 , 实验是在比利时做的
2、, 所用的实验动物及其饲养 环境设施是国际公认标准化的 S P F 级相比之下, 差 距就出来了不是缺少短短的儿句话, 而是有很重要 的科学内涵一我国即将进人 V 7 0 , 诸多方面要与国际 接轨, 在实验动物力面也要如此。使我们的科学研究 得到国际认可, 使我们生产的药品可打人国际iii 场 形势发展的需要, 也为实验的科学性 , 有必要了解实验 功物与医学研究有关方面的知识。现将有关规章、 条 例和条件介绍如下 一、 实验动物在医学研究中的重要性 回顾医学发展 史, 就会发现动物在整个医学发展 中起着重要作用。果蝇对遗传学的贡献, 青蛙对生理 学的贡献, 啮齿动物对人类疾病研究的贡献以及
3、狗对 实验外科和太空的探索等, 这些动物的贡献均已载人 科学史册。在现代科技带动下, 实验动物已发展成为 一综合性的新兴科学实验动物科学( l a b o r a l o r y a n i - m a t s c i e n c e ) 其发展程度是反映一个国家生命科学发 展水平的标志。在生命科学领域里, 几乎每项重大科 研成果都 与实验动物有关。尤其是无菌动物 、 近交系 动物、 免疫缺陷动物、 转基因动物以及克隆动物, 都为 生命科学的研究提供了标准的实验动物1 9 9 7年国 家科委 、 卫生部 、 农业部和国家医药管理局共同签发的 关于“ 九五” 期间实验动物发展的若干意见 ! 2
4、中 指出 一 我国的实验动物整体上处于初级阶段, 发展水平较 低, 远不能适应现代科技高速发展的需要, 考虑到知识 产权保护和我国加入世界贸易组织等因素, 如不提高 实验动物科学水平和实验动物的质量, 我国有关的科 研成果和开发药品将无法得到国 际认可, 使国内许多领域, 尤其足 医药和生命科学的研究及实验动 物的发展受到十扰和阻碍, 面临 严峻的挑战” ; “ 加强管理 全面提 高我国实验动物的整体水平, 健 全法制, 促进实验动物的标准化, 社会化 . 国际化, 对加速我国的科 作者单位: 河南疾科大学郑州 4 5 ( X ) 5 2 作者简介: 祝庆借, ( 1 9 2 4 一) , 男
5、, 何南医科大学病理学教授、 硕上生导 师. 获河南省研究生教育优秀导师 1 9 8 8 ) , 曾任中华医学会病理学会委 员 现为本刊编委. ( 临床与实验病理学杂志 编委会专家组成员. 河南 室 验动物学会 名誉理 韦长 . 全要从事肺瘤实验病理研究 学技术进步, 促进国民经济和社会发展有着重要的战 略意义” ; 并提出“ 九五” 实验动物发展目标为: 1 2 0 0 ( 年在全国基木上普及使用清洁级实验大、 小鼠, 某些重 要科研项日用实验动物, 达到 S P F 级水平、 2开发和 培育我国特有实验动物新品种。3建立我国急需的特 殊疾病动物模型: 二、 标准化的实验动物 一般认为凡用于
6、实验的动物称之为实验动物 , 这 是不正确的, 这类动物只能称之为实验用动物( e % F l e r l - m e n t a l a n i m a l 或 。 n i m a l f o r r e s e a r c h ) 可作为实验用的 动物有野生动物, 家畜( 禽) 、 宠物, 也有实验动物( l a b o - m t m v a n i m a l ) 。 进行动物实验特别重 视实验的重复性、 可比性科学性野生动物、 家畜和宠物没有经过严格 的遗传学、 微生物学和寄生虫学的质量控制, 个体差异 大, 且常携带多种病原体或严重的人畜共患病, 失去重 复性 、 可比性和科学性,
7、 甚至危害实验者健康。而实验 动物是经过严格的遗传学质量控制 、 定向培育, 并经微 生物学、 寄生虫学监控, 饲养于相应的环境设施内, 这 种实验动物是合格的、 标准的实验动物。实验动物的 标准化包括完整的实验动物质量的标准化和饲养环境 设施的标准化。实验动物质量的标准化包含遗传学质 量和微生物学 、 寄生虫学质量的标准化 1 . 实验动物遗传学质量标准化。按照遗传学控 制, 可 将实验动物分为以 下几类 3 ( 1 ) 近交系动物( i n b r e d s t r a i n a n i m a l ) , 也称纯系动 物。是经过至少连续 2 0 代全同胞兄妹交配培育而成 的动物其近交
8、系数达 9 9 . 6 %。此类动物由于遗传 同基因Ti, 个体问表现刑均一, 对实验的反应性是一致 的。 实验结果的重复性 、 可比性极好 , 故在实验 中只使 万方数据 胃 肠 病 学 和 肝 病 学 杂 志第 1 0 卷 用少量标准的近交系动物, 即可得到可靠的结果,又 由于长期的遗传稳定性, 有能跨越时间重复实验的特 点 ( 2 ) 系统杂交动物( h y b r i d a n i m a l ) , 也称杂交1 代, 是由两个不同近交系品系之间进行有计划交配获得的 第一代动物, 其基因型和表现型均一。这种杂交1 代 动物不同于一般遗传学上的杂交 1 代, 一般的杂交 I 代动物因其
9、亲本是杂种, 因而其杂交 1 代也为杂种。 他们之问个休差异很大 。 系统杂交动物既保留了近交 系的优点, 由于是杂交, 其有杂交优势, 克服了近交衰 退的缺点, 其生活力, 抗病力及对环境的适应能力较 强, 在慢性实验时有较好的耐受性 ( 3 ) 封闭群( c l o s e d c o l o n y a n i m a l ) 以非近亲交配方 式进行繁殖生产的实验动物种群, 在不从其外部引人 新个体条件下, 至少连续繁殖四代以上, 称为封闭群动 物:这种动物具有杂合的特性, 繁殖力高, 生活力强, 可大量繁殖供应。多用于药物筛选, 生物制品及药品 的安全试验和教学实验用 凡未经遗传学质量
10、控制, 而无计划进行交倪繁殖的 动物称为杂种( m o n g re l ) 。如市售动物不属于本 分类范围 2 、 实验动物微生物学质量的标准化 实验动物在母体子宫内, 由于胎盘屏障的隔离作 用, 基本处于无菌状态, 但出生后, 如果饲养在开放的 普通级环境中, 就会受到周围环境中的微生物污染 实验动物受到人畜共患病感染, 如流行性出血热或狂 犬病病毒, 则严重威胁人类的健康和生命。实验动物 感染了烈性传染病如鼠痘, 则整个鼠群将被淘汰。另 有些微生物感染动物后, 动物可无任何临床症状, 处于 隐性感染或较长的潜伏期, 但实验动物的生理可能发 生变化, 在实验应激下, 动物可出现明显的临床症
11、状和 病理变化, 这对实验结果的准确性 、 可重复性产生严重 影响卫生部实验动物管理委员会根据我国实验动物 的情况, 制定出啮齿和兔类实验动物微生物学和寄生 虫学监测等级标准 实验动物分为四级l + : 一级普通级动物( c o n v e n t i o n a l a n i m a l ) 饲养于开 放系统或简易屏障系统内, 要求无主要人畜共患病病 原体和严重危害动物种群的微生物和寄生虫。 二级清洁级动物( c le a n a n i m a l ) 饲养于简易屏障 系统或G fi 障系统中, 要求尤一级动物应排除的微生物、 寄生虫和危害本动物种群的微生物和寄生虫。这 一 级 别的功物
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