纺织导报-医疗机构手术服及铺单的选择及其相关标准.pdf
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1、非织造技术及产业用纺织品IN o n w o v e n s T e c h n i c a lT e x t i l e s 一 I r 一文对医疗机构中手术服及铺单的选择原则及相关质量标准进行了比较分析。总结归纳了医疗机构手术服及 译铺单选择的主要技术指标以期能为国内医疗机构选择手术服及铺单提供一定的依据及科学指导。 T og i v eas c i e n t i f i cg u i d et os u r g i c a lg o w n sa n dd r a p e ss e l e c t i o ni nh e a l t h c a r ef a c i l i t i e
2、 S ,t h i sa r t i c l ec o m p a r e da n da n a l y z e d s e v e r a lr e l a t i v el i t e r a t u r e sa n ds t a n d a r d s ,a n ds t l m l l l a r i z e ds o m et y p i c a lq u a l i f i c a t i o n sf o rt h et w op r o d u c t s ,i n c l u d i n g r e s i s t a n c et om i c r o b i a lp
3、 e n e t r a t i o n ,c l e a n l i n e s s 。l i n t i n gr e s i s t a n c e e t c 医疗机构手术服及铺单的选择及其相关标准 Q u a l i t yS t a n d a r da n dS e l e c t i o no fS u r g i c a IG o w n sa n dD r a p e sm H e a l t h c a r eF a c i l i t i e s 在手术过程中,医务人员容易暴露在患者的血液和体 液中,接触各种血源性致病因子。手术服及铺单用于保持无 菌环境,并保护患者及医
4、护人员免于受到污染,其质量性能 要满足产品在预计暴露的环境中发挥相应的作用。因此,本 文将防护用品的质量标准与临床选择相关联,比较分析达 到临床需求的每种性能应具备的质量标准,可作为临床选 择手术服及铺单的质量指标参考,也可成为生产企业选择 生产指标的依据。 1 材料与方法 11 标准选择 选择用于手术服及铺单选择及质量标准的规范,包 括:A O R N 的手术服及铺单选择指南,A A M I 的手术服 屏障作用标准,E N1 3 7 9 5 手术服及铺单质量标准及我国的 Y Y 0 5 0 6 手术服及铺单质量标准等,其中Y Y 0 5 0 6 主要参照 E N1 3 7 9 5 标准的相关
5、内容制定。 1 2 主要分析方法 采用文献比较分析的方法,比较标准之间的异同,并 作者简介:尹丽霞,- e , 1 9 7 8 年生,解放军军事医学科学院疾藕颊 防控制所主治医师,北京,1 0 0 8 5 0 。 作者单位:尹丽霞张建霞,韩饕,房彤宇,解放军军事医学科学 院;张艳,中国产业用纺织品行业协会。 通讯作者:房彤宇,f a n g t y n i c b m i a c c n ;韩蘩,h a n l i c d c 1 6 3 C o m 。 基金资助:国家发改委纺织行业加快结构调整转变增长方式专项 资金“医疗防护用品分级使用指导原则制定与评估”。 注:本文属论著类文章。 文,尹丽
6、霞张艳张建程韩黎房彤字 将手术服及铺单的性能要求与质量标准相结合进行比较 分析。 2 结果与讨论 2 1 结果 对相关标准及指南进行总结和归纳,手术服肢铺单的 质量及性能要求主要包括以下几个方面。 2 1 1 屏障能力要求 根据A O R N 的指导原则“手术服和手术铺单的材料应 该可以防止血液和其他液体渗透”。A A M l 根据屏障能力对 手术服的材料进行分级,共分为4 级( 表1 ) ,根据A A M I 的 分级指标可以确定其用途。1 4 级材料均用于手术服及铺 单的重点部位。屏障能力不同的手术服可用于不同的手术, 如常, 规- T - 术,出血量大的手术、传染性手术等。 表1 A A
7、 M iP B 7 0 液体防护性测试项目指标及用途 等级 测试方法参考标准指标水平 用途 1 级 冲击渗透试验 A A r C C4 2 :2 0 0 0s 45g常规手术 ;十击渗透试验 A A T C C4 22 0 0 0s 10g 2 级常规手术 静水压 A A T C C1 2 71 9 9 82 0c m ;十击渗透试验 AA :r C C4 22 0 0 0s 10 9 3 级出血量大手术 静水压 A A T C1 2 71 9 9 85 0c m 噬菌体透过试验手术衣A S T MF 1 6 7 1不透过 4 级 传染性手术 血液渗透手术铺单:A S T MF1 6 7 0不
8、透过 欧盟的E N1 3 7 9 5 标准中对手术服屏障能力的要求主要 包括,抵抗干湿态微生物能力,抵抗液体渗透能力。按照不 同的用途将手术服分为普通手术服及加强手术服。普通手术 服用于出血量较少的常规手术,加强手术服用干手术时间较 长出血量较多的手术,如骨科手术及胃肠手术等( 表2 ) 。 纺织导报C h i n aT e x t i l eL e a d e r2 0 0 9N o 1 2 PDF Watermark Remover DEMO : Purchase from www.PDFWatermarkR to remove the watermark N o n w o v e n
9、s & T e c h n i c a lT e x t i l e sI 非织造技术及产业用纺织品 表2E N1 3 7 9 5 手术服质量标准 厦重于葺杯 重点区域 发重点区域 重点区域c发重点区域。 抵抗微生物渗透能力 无要求 ? 。无要求 s2 - 。 ( 干态) ( 1 0 9 。C F U ) 抵抗微生物能力 22 8 6 无要求 6 矿。无要求 ( 湿态】( B I ) 抵抗液体渗透能力 22 0l Oz 1 0 02 1 0 ( c I I l H z o ) 注:a该指标的删试状态:选择浓度为1 0 8C F U g 的茵液,振茵3 0r a i n ; b B I 的最低显
10、著性差异( L S D ) 在9 5 的可信区间达到0 9 8 这一值是区 分两种材料的最低值,差剐在0 9 8B I 以内则没有差别;c这一标准的目的, l o g 。C F Us2 袁示最太为3 0 0C F U ;d B I60 ,在此标准中表示无渗透; e 一操作时需要严格保持无茵的区域包括前面腰部以上部位颈部、双臂; f 操作时无茴要求稍低的区域,包括后背部,前面腰部以下部位。 2 1 2 耐磨性、抗拉伸要求 根据A O R N 的指导原则,手术衣和手术铺单因保持它 们的完整性和耐受性,包括耐撕裂、耐刺穿和耐磨损。 美国及欧盟的标准中均有针对拉伸强度、胀破强度的 相关规定,但两个标准
11、的测试方法有所不同。E N1 3 7 9 5 对 胀破强度及拉伸强力采用了I S O1 3 9 3 8 一l 、I S O9 0 7 3 - 3 :1 9 8 方法。而A A M I 提出的耐磨性指标采用的是= A S T MD4 9 6 6 M a r t i n d a l e 实验( 表3 ) 。 表3 手术服的拉伸强度及胀破强度的标准比较 臆I 循环 侄凋月法 重点区域1 次重点区域重点区域【发重点区面 欧盟标准 干态胀破强度( i d a LI S O1 3 9 3 8 1 4 04 0 4 04 0 湿意胀破强度( I da 】 I S 01 3 9 3 S l4 0无要求4 0无
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- 纺织 导报 医疗机构 手术 选择 及其 相关 标准
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