00498-ISO IEC 17025认可标准的发展及对比分析.pdf
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1、Prof. Yan GuoqiangProf. Yan Guoqiang 1 1 20062006- -5 5- -1717 ISO/IEC 17025ISO/IEC 17025ISO/IEC 17025ISO/IEC 17025认可标准认可标准认可标准认可标准 的的发展发展及对比分析及对比分析 鄢国强 主任评审员 20062006- -5 5- -1717Prof. Yan GuoqiangProf. Yan Guoqiang 2 2 实验室认可标准实验室认可标准在不断发展在不断发展 第一版:第一版:ISO/CERTICO ISO/CERTICO (19781978)“ “评估检测实验评估检
2、测实验 室技术能力的指南室技术能力的指南” ” 第二版:第二版:ISO/IECISO/IEC导则导则2525(19821982)“ “检测实验室技检测实验室技 术能力通用要求术能力通用要求” ” 第三版:第三版:ISO/IECISO/IEC导则导则2525(19901990)“ “校准和检测实校准和检测实 验室能力的通用要求验室能力的通用要求” ” 第四版:第四版:ISO /IEC 17025ISO /IEC 17025(19991999)“ “检测和校准检测和校准 实验室能力的通用要求实验室能力的通用要求 第五版:第五版:ISO /IEC 17025ISO /IEC 17025(200520
3、05)“ “检测和校准检测和校准 实验室能力的通用要求实验室能力的通用要求 20062006- -5 5- -1717Prof. Yan GuoqiangProf. Yan Guoqiang 3 3 ? ? ISO/IEC Guide 25(1990)ISO/IEC Guide 25(1990) General requirements for the competence General requirements for the competence of calibration and testing laboratoriesof calibration and testing labor
4、atories ? ? GB/T 15481GB/T 15481- -19951995 校准和检测实验室能力的通用要求校准和检测实验室能力的通用要求 ? ? CNACL 201CNACL 201- -19991999 实验室认可准则(实验室认可准则(Criteria for Laboratory Criteria for Laboratory Accreditation)Accreditation) 实验室认可标准实验室认可标准在中国在中国 20062006- -5 5- -1717Prof. Yan GuoqiangProf. Yan Guoqiang 4 4 ? ? ISO/IEC 170
5、25ISO/IEC 17025:19991999 General requirements for the competence of calibration General requirements for the competence of calibration and testing laboratoriesand testing laboratories ? ? GB/T 15481GB/T 15481- -20002000 校准和检测校准和检测实验室实验室能力的通用要求能力的通用要求 ? ? CNACL 201CNACL 201- -20012001 实验室认可准则(实验室认可准则
6、(Criteria for Laboratory Accreditation)Criteria for Laboratory Accreditation) ? ? CNAL/ AC 01: 2003CNAL/ AC 01: 2003 检测和校准实验室认可准则检测和校准实验室认可准则 ? ? CNAL/ AC 01: 2005CNAL/ AC 01: 2005 检测和校准实验室能力认可准则检测和校准实验室能力认可准则 ? ? CNASCNAS- -CL01CL01 检测和校准实验室能力认可准则检测和校准实验室能力认可准则 实验室认可标准实验室认可标准在中国在中国 20062006- -5 5-
7、-1717Prof. Yan GuoqiangProf. Yan Guoqiang 5 5 1702517025的制定目标的制定目标 主要适用实验室,也必须可用作认可准则主要适用实验室,也必须可用作认可准则 必须代替必须代替ISO/IEC Guide 25ISO/IEC Guide 25和和EN 45001EN 45001, 达成国际上的统一达成国际上的统一 必须明确与必须明确与ISO 9000ISO 9000的关系的关系 作为国际标准出版作为国际标准出版 ( (发布日期发布日期19991999年年1212月月1515日;日;20052005年年5 5月月1515日修订日修订) ) 20062
8、006- -5 5- -1717Prof. Yan GuoqiangProf. Yan Guoqiang 6 6 1702517025的制定目标的制定目标 扩大范围,纳入抽样、新方法制定和专扩大范围,纳入抽样、新方法制定和专 业判断内容业判断内容 将管理要求和技术要求分离,利于使用将管理要求和技术要求分离,利于使用 更具灵活性更具灵活性 涵盖电子手段的应用涵盖电子手段的应用 避免制定过多应用或解释性文件避免制定过多应用或解释性文件 20062006- -5 5- -1717Prof. Yan GuoqiangProf. Yan Guoqiang 7 7 标准的内容标准的内容 标准包含了检测和校
9、准实验室为证明其按照质标准包含了检测和校准实验室为证明其按照质 量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技 术结果所必须满足的所有要求术结果所必须满足的所有要求 条款条款4 4-实验室进行有效管理的要求实验室进行有效管理的要求 条款条款5 5-实验室从事检测和校准行具备的技实验室从事检测和校准行具备的技 术能力的要求术能力的要求 20062006- -5 5- -1717Prof. Yan GuoqiangProf. Yan Guoqiang 8 8 标准的内容标准的内容 标准中的注释仅是对正文的说明、例证和指标准中的注释仅是对正文的说明、例证和指 导,而
10、不是要求导,而不是要求 引用标准引用标准 通过正文引用的引用标准的条款,构成本标准的的条通过正文引用的引用标准的条款,构成本标准的的条 款;款; 对于标明时间的引用标准,其更改和修订均不适应(但对于标明时间的引用标准,其更改和修订均不适应(但 应探讨使用最新标准的可能性);应探讨使用最新标准的可能性); 对于未标明时间的引用标准,其最新版本依然适应对于未标明时间的引用标准,其最新版本依然适应 20062006- -5 5- -1717Prof. Yan GuoqiangProf. Yan Guoqiang 9 9 标准的作用标准的作用 作为认可机构对测试和校准实验室能力进行认作为认可机构对测试
11、和校准实验室能力进行认 可的基础。可的基础。 促进国家之间的测试和校准结果的相互承认。促进国家之间的测试和校准结果的相互承认。 促进实验室与其他机构间的合作,有助于交流促进实验室与其他机构间的合作,有助于交流 信息和经验、统一标准和方法。信息和经验、统一标准和方法。 20062006- -5 5- -1717Prof. Yan GuoqiangProf. Yan Guoqiang1010 标准的应用标准的应用 实验室可依据本标准建立管辖其活动的质量、管实验室可依据本标准建立管辖其活动的质量、管 理和技术体系理和技术体系 实验室的客户、管理机构和认可机构可依据本标实验室的客户、管理机构和认可机构
12、可依据本标 准对实验室的能力进行确认或认可准对实验室的能力进行确认或认可 认可机构可依据附录认可机构可依据附录B B制定特项领域应用说明的制定特项领域应用说明的 指南对本标准中的某些要求进行解释或说明,指南对本标准中的某些要求进行解释或说明, 以确保这些要求的应用方式保持一致以确保这些要求的应用方式保持一致 20062006- -5 5- -1717Prof. Yan GuoqiangProf. Yan Guoqiang1111 标准的应用标准的应用 若实验室不从事本标准包含的一项或多项活动,则相若实验室不从事本标准包含的一项或多项活动,则相 应条款的要求可以裁减应条款的要求可以裁减 本标准不
13、包括实验室的运作应符合有关法规和安全要本标准不包括实验室的运作应符合有关法规和安全要 求的内容求的内容 任何国家的认可活动,都是以符合该国的安全与健康相关法任何国家的认可活动,都是以符合该国的安全与健康相关法 律、法规为前提律、法规为前提 实验室的活动,也应以遵守国家相关法律、法规为基础实验室的活动,也应以遵守国家相关法律、法规为基础 实验室的部分或全部检测和校准活动要寻求认可,应实验室的部分或全部检测和校准活动要寻求认可,应 选择按照选择按照ISO/IEC 17011:2004ISO/IEC 17011:2004运行的认可机构运行的认可机构 20062006- -5 5- -1717Prof
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