04105-质量管理体系认证-程序文件-过程审核程序.pdf
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1、东风(十堰)车身部件有限责任公司 一体化管理体系程序文件 文件编号文件编号:DFCPQEOMSDFCPQEOMS- -2929 过程审核程序过程审核程序 版本:A/0 第 1 页 共 5页 1. 目的 为验证产品批量生产前(产品诞生过程)和批量生产时,是否达到规定要求,并具备可 靠的过程和工艺流程,确保过程控制有效并持续改进。 2.适用范围 适用于公司内部和外部整个质量控制环节所涉及的生产和服务实施、售后服务等。 3.引用文件 ISO/TS16949:2002质量管理体系 汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用 ISO9001:2000 的特定要求 4.术语 本程序引用于 GB/T190002
2、000质量管理体系基础和术语和管理手册的有 关术语。 5.职责 5.1 质量部为本程序的归口管理部门;负责编制“年度过程审核计划” ;针对审核中发现的 重大问题,及时提出不合格报告;组织审核验证纠正措施的有效性;对相关记录进行管理。 5.2 管理者代表负责审阅批准“年度过程审核计划” 。 5.3 审核组长负责审阅批准过程审核计划安排的合理性和有效性;负责审核实施。 5.4 审核员负责编制“过程审核计划” 。 5.5 审核组负责审核工作前期准备;负责产品诞生过程/过程开发阶段过程审核。 5.6 相关部门针对质量部提出的不合格报告,制订完成纠正措施。 6.工作流程 责任部门 工作内容 记录 质量部
3、 6.1 编制“年度过程审核计划” 年 度 过 程 审核计划 6.1.1 过程审核每隔 6 个月实施一次。 6.1.2 特殊过程、 关键过程、 新产品过程等为过程审核主要对象, 遇有下列情况时增加审核频次: a)生产转移。 b)从新的分供方采购重要物资。 c)有关顾客或法规的特殊要求。 d)发生质量问题或未能满足顾客和法规要求等。 管代 6.2 审阅批准“年度过程审核计划” 6.2.1 如若年度过程审核计划内容不完善需改进时, 管理者代表 有权要求责任部门重新修改或制订年度过程审核计划。 6.2.2 管理者代表指定审核组长和审核人员,对过程实施审核。 审核员 6.3 过程审核人员资格 6.3.
4、1 应具备一定的产品和过程方面知识。 6.3.2 至少要有二年的过程管理经验。 东风(十堰)车身部件有限责任公司 一体化管理体系程序文件 文件编号文件编号:DFCPQEOMSDFCPQEOMS- -2929 过程审核程序过程审核程序 版本:A/0 第 2 页 共 5页 6.3.3 审核人员必须至少进行过三次典型过程的审核。 6.3.4 必要时可聘请有关外单位有资格人员参加。 审核员 6.4 按照年度过程审核计划安排,编制“过程审核实施计划” , 并确定审核方案,重点考虑曾出现重大不合格的产品或顾客对 产品有特殊质量特性要求的产品。 过 程 审 核 实施计划 6.4.1 审核计划于过程审核之日提
5、前 57 日编制完成,且将该 审核计划于编制完成当日或隔天分发通知各相关部门。 6.4.2 审核计划必须包括审核组成员、审核过程类型、审核日程 安排、引用的标准或规范、顾客的技术要求、审核目的、审核 范围。 审核组长 6.5 审阅批准过程审核计划安排的合理性和有效性,若发现审核 计划制订不完善 (全面) 或需改进时, 可要求编制人员重新制订, 特殊情况下审核组长可自行制订过程审核计划。 注:特殊情况指的是顾客对产品过程控制有特殊要求或过程出 现重大不合格等系列情况。 相关部门 6.6 接收审核计划通知后,落实/准备审核前期工作,如:过程 审核准备,协助人员合理调配等。 审核组 6.7 审核工作
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