02876-质量体系认证-iso9001-2000八项原则.pdf
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1、一一.领领 导导 统统 御御 LeadershipLeadership 1.11.1 领导者的管理哲学领导者的管理哲学: : 企图心客户满意 管理系统质量、管理审查、质量规划 方向性质量政策既质量目标 资源人员、仪器、材料、环境 1.21.2 相关相关 ISOISO 条文条文 5.1 管理者承诺 5.3 质量政策 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理系统规划 5.6 管理审查 6.资源管理 1.31.3 领导统御之流程领导统御之流程: : 5.1 管理承诺管理承诺 最高管理阶层提供下列对质量管理系统发 展与执行及持续改善其有效性之承诺的证 明: a. 在组织内传达符合顾客及 法令规章要求
2、的重要性 b. 建立质量政策 c. 确保各项质量目标与建立 d. 实施管理审查 e. 确保资源的取得 5.6 管理审查管理审查 5.6.1 概述 1.以确保其持续适切,正确及效性 2.审查应包括评定改善的机会 3.质量政策目标变更要求 5.4.1 质量目标质量目标 各项质量目标应可被量测且与质量政策 一致. 5.4.2 质量管理系统规划质量管理系统规划 质量管理系统策划符合质量政策目标 和过程管理 5.3 质量政策质量政策 a. 适合于组织的目的 b. 包含符合要求及持续改善质量管理 系统有效性承诺 c. 提供一个建立及审查质量目标的机 制 d. 在组织中被传达及了解 e. 被审其持续适切性
3、5.6.2 审查输入审查输入 a. 稽核的结果 b. 顾客回鐀 c. 流程绩效及产品符合性 d. 各项预防与矫正行动的优点 e. 先前管理审查的跟催措施 f. 可能影响质量管理系统的变更 g. 改善的建议 5.6.3 审查输出审查输出 a. 过程有效性之改善 b. 顾客要求之改善 c. 资源需求 6.资源管理资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 设施 6.4 工作环境 1.提供所需资源 a. 实施,维持及持续改善(QMS) b. 提升顾客满意度 2.培训_胜任,认知,有效性 3.提供和维持达成产品合格所需的设施 4.工作环境 订定质量政策 与质量目标 指挥全员参与 员工自查量测
4、 高层主管随时给予 热情与专家之关怀 稽核纠正 持续改善 目标达成 客户满意 提供资源 1 二.顾 客 导 向 CustomerCustomer- -FocusFocus 创造出的产品就是供顾客使用,要使顾客自愿拿钱买你的产品,必须使顾客满意.顾客贯串着的全过程 2.12.1 相相 关关 ISOISO 条文条文 5.25.2 顾客导向顾客导向 5.35.3 质量政策质量政策 7.2.17.2.1 产品相关要求的决定产品相关要求的决定 7.2.37.2.3 顾客沟通顾客沟通 7.3.27.3.2 设计与开发输入设计与开发输入 7.5.47.5.4 顾客财产顾客财产 8.2.18.2.1 顾客满意
5、度顾客满意度 2.22.2 顾客导向顾客导向 可满足客户之期望或可满足客户之期望或 无法满足客户之期望无法满足客户之期望 基基 本本 要要 求求 + + 顾顾 客客 需需 求求 = = 顾顾 客客 满满 意意 5.2 顾客导向顾客导向 最高管理层应确保顾客要求被决 定并达成提高顾客满意的目标 5.3 质量政策 全面,全员,全过程倡导质量政策 7.3.2 设计与开发输入设计与开发输入 a. 功能及绩效的需求 b. 适用的法令和规章要求 c. 可行时,先前类似设计信息的取得 d. 其他设计与开发必要的要求 e. 这些输入应被审查其适切性,需求是完 整的,明确的且互不矛盾的. 7.2.1 产品相关需
6、求的决定产品相关需求的决定 a. 顾客指定的需求 b. 非顾客所陈述的特定用途,法令,法规,额 外的需求(OEM) 7.2.3 顾客沟通顾客沟通 a. 产品信息 b. 询价,合约或订单处理包括修改, 毁约. c. 顾客回鐀,如抱怨建议 7.5.4 顾客财产顾客财产 应鉴别,验证,保护及保全顾客所提供使用 或组成产品的财产,假如任何顾客财产遗 失,损坏或发现不适用时,应向顾客报告及 维持记录. _含知识产权含知识产权 8.2.1 顾客满意顾客满意 监控有关顾客感觉的信息,作为一种品 质管理系统绩效的量测,订定顾客满意 度. 就是 顾顾 客客 4 5 6 7 8 有具体声明的需求有具体声明的需求
7、或无具体声明的需求或无具体声明的需求 主主 动动 确确 认认 无法满足的期望无法满足的期望,满足满足或或 超越合理的期望与需求超越合理的期望与需求 了了 解解 沟沟 通通 3 三三. .系系 统统 管管 理理 System Approach To ManagementSystem Approach To Management 3.13.1 系统管理之目的系统管理之目的 3.1.13.1.1 持续增强主要过程的应变及处理能力持续增强主要过程的应变及处理能力 3.1.23.1.2 强化过程中的达成预期目标强化过程中的达成预期目标, ,相互协调相互协调 3.1.33.1.3 计算机化管理建立事业有效
8、性和效率的信心计算机化管理建立事业有效性和效率的信心 3.23.2 相关相关 ISOISO 条文条文 0 0 从章从章( (从简介从简介_ _ _ _ _量测量测、分析和改善分析和改善) )至第八章至第八章 3.33.3 流程流程 四四. .过过 程程 导导 向向 Process ApproachProcess Approach 4.4.1 1 过程导向过程导向 4.1.14.1.1 了解每一件工作的真正目的了解每一件工作的真正目的_ _ _ _ _必要之条件与资源必要之条件与资源(SOP).(SOP). 4.1.24.1.2 工作的过程就是确认工作的过程就是确认, ,去使用设备材料方法等资源
9、实现工作目的去使用设备材料方法等资源实现工作目的. . 4.2.34.2.3 工作绩效工作绩效 = = 过程的是否完成过程的是否完成 在于工作目标是否达成在于工作目标是否达成. . 4.1.44.1.4 请记住请记住:5.6.2:5.6.2 审查输入点是否应用过程导向的理念去达成审查输入点是否应用过程导向的理念去达成. . 4.24.2 相关相关 ISOISO 条文从第条文从第 5 5 章章88 章全过程章全过程. . 衡量、评估及持 续改善,过程绩 效 建立 QMS 及质量目 标题(可量测)及必要 之过程 检查规划有效之行动 方案,过程之监控、量 测及报告结果 了解过程间之 相互关系,实施
10、过程 A C P D 4.34.3 四四.过过 程程 导导 向向 4.24.2 过程 输入 输出 工作条件工作条件 法令规定法令规定 客户需求客户需求 工程标准工程标准 5W1H 达成工作目的达成工作目的 符合质量要求的产品符合质量要求的产品 客户对服务之满意客户对服务之满意 生产流程顺畅有效生产流程顺畅有效 我的工作我的工作 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 设施 6.4 工作环境 5.管理责任 5.1 管理承诺 5.2 顾客导向 5.3 质量政策 5.4 规划 5.5 责任,授权与沟通 5.6 管理审查 8.5 改善措施 8.5.1 持续改善 8.5.2 矫正措施
11、 8.5.3 预防措施 8.量测,分析与改善 8.1 概述 8.2 监控与量 8.3.2 合格品的管制 8.4 资料的分析 7.产品实现 7.1 产品实现的规划 7.2 顾客相关的流程 7.3 设计与开发 7.4 采购 7.5 生产与服务的提供 7.6 监控与量测仪器的管 P 计计 划划 执执 行行 检检 查查 改改 进进 A D C 6 五五. .全全 员员 参参 与与 5.15.1 全员参与全员参与: : 工工 作作 意意 愿愿 + 工工 作作 能能 力力 + 工工 作作 品品 质质 = 品品 质质 目目 标标 5.2 相关相关 ISO 条文条文: 5.15.1 管理承诺管理承诺 5.35
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