抗肿瘤药物市场研究报告.pdf
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1、 抗肿瘤药物市场研究报告(抗肿瘤药物市场研究报告(2010 年度)年度) Copyright of 广州标点医药信息有限公司广州标点医药信息有限公司 Page 1 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 2011 年 抗肿瘤药物市场研究报告 米内网行业信息服务米内网行业信息服务 TIME:2010 年全年年全年 抗肿瘤药物市场研究报告(抗肿瘤药物市场研究报告(2010 年度)年度) Copyright of 广州标点医药信息有限公司广州标点医药信息有限公司 Page 2 目 录 目 录 前 言前 言 1 一:肿瘤的基本概念 1 二:肿瘤的基本分类 1 三:肿瘤的基本类型 2 四:临床
2、上常见肿瘤的治疗方式 2 五:肿瘤发病率概述 4 第一部分 抗肿瘤药物概述第一部分 抗肿瘤药物概述 . 7 第一节:抗肿瘤药物的分类 7 第二节:中国抗肿瘤药物发展历程 8 第二部分 国际抗肿瘤药物市场状况第二部分 国际抗肿瘤药物市场状况 . 9 第一节:2010 年美国 FDA 批准抗肿瘤新药情况 . 9 第二节:全球抗肿瘤药物市场状况 10 第三部分 中国抗肿瘤药物总体市场状况第三部分 中国抗肿瘤药物总体市场状况 . 11 第一节:抗肿瘤药物医院市场规模分析第一节:抗肿瘤药物医院市场规模分析 11 第二节:抗肿瘤药物医院市场份额分析第二节:抗肿瘤药物医院市场份额分析 12 第三节:抗肿瘤药
3、物各品种医院市场份额分析第三节:抗肿瘤药物各品种医院市场份额分析 13 第四节:抗肿瘤药物生产厂家医院市场份额分析第四节:抗肿瘤药物生产厂家医院市场份额分析 14 第五节:抗肿瘤药物各品种医院市场增长率分析第五节:抗肿瘤药物各品种医院市场增长率分析 15 第六节:各类抗肿瘤药物具体品种市场分析第六节:各类抗肿瘤药物具体品种市场分析 16 (一)免疫刺激剂(一)免疫刺激剂 . 17 1、重组人粒细胞集落刺激因子(GCSF) . 17 2、香菇多糖 . 18 3、重组人白介素-2 . 19 (二)植物生物碱和其他天然药(二)植物生物碱和其他天然药 . 20 1、多西他赛 . 20 2、紫杉醇 .
4、21 3、伊立替康 . 22 (三)抗代谢药(三)抗代谢药 . 23 1、卡培他滨 . 23 2、吉西他滨 . 23 3、培美曲塞二钠 . 24 (四)细胞毒素类抗生素和相关物质(四)细胞毒素类抗生素和相关物质 . 25 1、表柔比星 . 25 2、吡柔比星 . 25 (五)激素拮抗剂和相关制剂(五)激素拮抗剂和相关制剂 . 26 1、来曲唑 . 26 2、阿那曲唑 . 26 3、氟他胺 . 27 (六)激素类及相关制剂(六)激素类及相关制剂 . 28 1、曲普瑞林 . 28 抗肿瘤药物市场研究报告(抗肿瘤药物市场研究报告(2010 年度)年度) Copyright of 广州标点医药信息有限
5、公司广州标点医药信息有限公司 Page 3 2、戈舍瑞林 . 28 3、亮丙瑞林 . 28 (七)烷化剂类(七)烷化剂类 . 29 1、替莫唑胺 . 29 2、异环磷酰胺 . 29 (八)其他抗肿瘤药(八)其他抗肿瘤药 . 30 1、奥沙利铂 . 30 2、利妥昔单抗 . 31 3、吉非替尼 . 31 第四部分 中国抗肿瘤药物商品名、价格及进入医保目录情况第四部分 中国抗肿瘤药物商品名、价格及进入医保目录情况 . 32 第一节:中国抗肿瘤药物商品名及价格 32 第二节:进入医保目录的中国抗肿瘤药物 54 第五部分 抗肿瘤药物研发状况第五部分 抗肿瘤药物研发状况 . 64 图 表 图 表 表 1
6、:良性肿瘤与恶性肿瘤的比较 . 1 表 2:2008 年调查地区肿瘤患病率(单位:千分之一) 5 表 3:中国近年来肿瘤患病各年龄两周患病率(单位:千分之一) . 5 表 4:中国前十位恶性肿瘤死亡率(合计) 6 表 5:2007 年新编药物学 (第 16 版)收编的抗肿瘤药物 7 表 6:2010 年世界医药巨头知名抗肿瘤药销售情况 10 表 7:20062010 年各类别抗肿瘤药物医院市场份额变化 12 表 8:2007- 2010 年抗肿瘤药物各品种医院市场份额(前 30 位) . 13 表 9:2007- 2010 年抗肿瘤药物各生产厂家医院市场份额(前 20 位) . 14 表 10
7、:2008- 2010 年抗肿瘤药物各品种医院市场增长率 . 15 表 11:2010 年各类抗肿瘤药物具体品种医院用药金额排名 16 表 12:2010 年重组人粒细胞集落刺激因子医院市场厂家竞争格局 17 表 13:2010 年香菇多糖医院市场厂家竞争格局 18 表 14:2010 年重组人白介素- 2 医院市场厂家竞争格局 19 表 15:2010 年多西他赛医院市场厂家竞争格局 20 表 16:2010 年紫杉醇医院市场厂家竞争格局 21 表 17:2010 年伊立替康医院市场厂家竞争格局 22 表 18:2010 年吉西他滨医院市场厂家竞争格局 23 表 19:2010 年培美曲塞二
8、钠医院市场厂家竞争格局 24 表 20:2010 年表柔比星医院市场厂家竞争格局 25 表 21:2010 年吡柔比星医院市场厂家竞争格局 25 表 22:2010 年来曲唑医院市场厂家竞争格局 26 表 23:2010 年阿那曲唑医院市场厂家竞争格局 26 表 24:2010 年氟他胺医院市场厂家竞争格局 27 表 25:2010 年曲普瑞林医院市场厂家竞争格局 28 表 26:2010 年亮丙瑞林医院市场厂家竞争格局 28 抗肿瘤药物市场研究报告(抗肿瘤药物市场研究报告(2010 年度)年度) Copyright of 广州标点医药信息有限公司广州标点医药信息有限公司 Page 4 表 2
9、7:2010 年替莫唑胺医院市场厂家竞争格局 29 表 28:2010 年异环磷酰胺医院市场厂家竞争格局 29 表 29:2010 年奥沙利铂医院市场厂家竞争格局 30 表 30:中国抗肿瘤药物市场价格(单位:元) . 32 表 31:进入 2009 年国家医保目录的抗肿瘤药物西药目录 . 54 表 32:进入 2009 年国家医保目录的抗肿瘤药物中药目录 . 62 表 33:酪氨酸激酶抑制剂的上市概况 . 64 表 34:芳香化酶抑制剂上市概况 . 65 表 35:拓朴异构酶抑制剂上市概况 . 65 表 36:单克隆抗体的上市概况 . 65 图 1:2005- 2010 年全球抗肿瘤药物市场
10、规模 . 10 图 2:2005- 2010 年中国抗肿瘤药物医院市场规模与市场增长率 . 11 抗肿瘤药物市场研究报告(抗肿瘤药物市场研究报告(2010 年度)年度) Copyright of 广州标点医药信息有限公司广州标点医药信息有限公司 Page 1 前 言 前 言 一:肿瘤的基本概念 一:肿瘤的基本概念 癌症是一组可影响身体任何部位的多种疾病的通称。 使用的其它术语为恶性肿瘤和赘生物。 癌症的 一个定义特征是快速产生异常细胞, 这些细胞超越其通常边界生长并可侵袭身体的毗邻部位和扩散到其 它器官。这一过程被称之为转移。转移是癌症致死的主要原因。 人类发现肿瘤已有 3000 年以上历史。
11、不仅人类患肿瘤,动、植物也有肿瘤。直到 19 世纪应用显微 镜后,才建立了目前肿瘤学的框架。20 世纪以来,由于自然科学的发展、基础理论研究与新技术的应 用,肿瘤学研究有了长足的进步。尽管恶性肿瘤已成为人类致死的第 1 或第 2 位原因,但肿瘤学的进展 已使肿瘤患者的 1/3 有根治希望。 二:肿瘤的基本分类 二:肿瘤的基本分类 根据肿瘤对人体的危害程度将其分成两大类:良性肿瘤和恶性肿瘤。 来源于上皮组织的恶性肿瘤叫“癌” ,来源于间叶组织(包括结缔组织和肌肉)的恶性肿瘤叫“肉 瘤” 。通常所讲的“癌症”指的是所有的恶性肿瘤,包括“癌”与“肉瘤”等。恶性肿瘤是当前严重影 响人类健康、威胁人类生
12、命的主要疾病之一。癌症与心脑血管疾病和意外事故一起,构成当今世界所有 国家三大死亡原因。因此,世界卫生组织和各国政府卫生部门都把攻克癌症列为一项首要任务。 良性肿瘤 如:子宫肌瘤、乳房瘤; 恶性肿瘤 癌(来源于上皮组织)如:宫颈癌;肉瘤(来源于间叶组织)如:骨肉瘤;其他如:神 经母细胞瘤、精原细胞瘤、白血病。 良性肿瘤与恶性肿瘤之间没有严格的界限,一般来讲区别如下: 表 1:良性肿瘤与恶性肿瘤的比较 良性 良性 恶性 恶性 1. 成长特性 (1)生长方式 往往膨胀性或外生性生长. 多为侵袭性生长. (2)生长速度 通常缓慢生长. 生长较快,常无止境. (3)边界与包膜 边界清晰,常有包膜. 边
13、界不清,常无包膜. (4)质地与色泽 质地与色泽接近正常组织. 通常与正常组织差别较大. (5)侵袭性 一般不侵袭,少数局部侵袭. 一般有侵袭与蔓延现象. (6)转移性 不转移. 一般多有转移. (7)复发 完整切除,一般不复发. 治疗不及时,常易复发. 2. 组织学特点 (1) 分化与异型性 分化良好,无明显异型性. 分化不良,常有异型性. (2)排列与极性 排列规则,极性保持良好. 极性紊乱,排列不规则. (3)细胞数量 稀散,较少. 丰富而致密. (4)核膜 通常较薄. 通增厚. (5)染色质 细腻,较少. 通深染,增多. (6)核仁 不增多,不变大. 粗大,数量增多. (7)核分裂相
14、不易见到. 核分裂增多,或出现不典型核分裂. 功能代谢 除分泌性肿瘤以外,一般代谢正常 核酸代谢旺盛,酶谱改变,常产生异常代谢 对机体影响 除生长在要害部位外,一般影响不大 无论发生在何处,对机体影响很大,甚至导致人死亡 抗肿瘤药物市场研究报告(抗肿瘤药物市场研究报告(2010 年度)年度) Copyright of 广州标点医药信息有限公司广州标点医药信息有限公司 Page 2 注:浸润和转移是恶性肿瘤的最主要的特征。 三:肿瘤的基本类型 三:肿瘤的基本类型 1:头颈部癌症:头颈癌 甲状腺肿瘤 鼻咽癌 脑膜瘤 听神经瘤 垂体腺瘤 口腔癌 颅咽管瘤 丘脑 和脑干肿瘤 血管源性肿瘤 颅内其他肿瘤
15、 颅内转移瘤; 2:呼吸系统癌症:肺癌; 3:消化系统癌症:肝癌 胃癌 食管癌 大肠癌 胰腺癌; 4:泌尿系统癌症:肾肿瘤 膀胱肿瘤 阴茎癌 睾丸肿瘤 前列腺癌; 5:骨骼系统癌症:骨肿瘤 6:血液系统癌症:白血病 恶性淋巴瘤 多发性骨髓瘤 7:妇科癌症:乳癌 子宫体癌 卵巢癌 宫颈癌 外阴与阴道癌 8:其他类型癌症:恶性黑色素瘤 皮肤及附件肿瘤 神经胶质瘤 四:临床上常见肿瘤的治疗方式 四:临床上常见肿瘤的治疗方式 1:胃癌1:胃癌:胃癌是指发生在胃上皮组织的恶性肿瘤。临床早期 70%以上毫无症状,中晚期出现上腹 部疼痛、消化道出血、穿孔、幽门梗阻、消瘦、乏力、代谢障碍以及癌肿扩散转移而引起
16、的相应症状, 任何年龄均可发生,以 50-60 岁居多,男女发病率之比为 3.2-3.6:1。中国胃癌发病率高,其死亡率 又占各种恶性肿瘤之首位,因此,胃癌是一个严重危害中国人民健康的常见病,应引起重视。在治疗方 式上,外科治疗在胃癌的治疗中有重要地位,是目前能达到治愈目的的主要治疗方法。对不能做根治性 切除的也应根据病人具体情况争取做原发灶的姑息切除术。此外,根据胃癌的病期、肿瘤的生物学特性 及患者的机体情况全面考虑,选择化疗、放疗、中医中药治疗、免疫治疗。 2:肺癌2:肺癌:肺癌是常见的恶性肿瘤之一,近数十年肺癌的发病率和死亡率都有明显增高的趋势。肺 癌的早期诊断是提高治疗效果的有效途径,
17、 影像学和痰液脱落细胞学的进展, 对肺癌的早期诊断提供了 有利条件。肺癌的治疗效果在近十年中没有显著的提高,总的治愈率为 10%左右。其中主要原因是肺癌 生物学特性十分复杂,恶性程度高,80%的肺癌患者在确诊时已属晚期。肺癌的治疗应是手术、放疗、 化疗、免疫及中药等多学科综合治疗。 3:肝癌3:肝癌:原发性肝癌是指发生于肝细胞与肝内胆管上皮细胞的癌变,是人类最常见的恶性肿瘤之 一。中国肝癌中,肝细胞癌(HCC)约占 80%90%,其次为胆管细胞癌和肝细胞胆管细胞混合癌。临床 见肝痛,上腹部肿块,进行性消瘦等。起源于肝脏其他细胞成分的恶性肿瘤罕见。肝癌具有起病隐匿、 潜伏期长、高度恶性、进展快、
18、侵袭性强、易转移、预后差等特点。其发病率有逐年上升趋势。治疗方 式有手术治疗、肝动脉栓塞化疗、放射治疗、化学药物治疗、肝动脉插管化疗、生物治疗等。 4:白血病4:白血病:白血病(Leukemia)是造血系统的恶性肿瘤。其特征是骨髓、淋巴结等造血系统中一 种或多种血细胞成分发生恶性肿瘤, 并浸润体内各脏器组织, 导致正常造血细胞受抑制, 产生各种症状。 白血病临床上常以发热、出血、贫血,肝、脾、淋巴结肿大为特点。白血病一般按自然病程和细胞幼稚 程度分为急性和慢性,按细胞类型分为粒细胞、淋巴细胞、单核细胞等类型,临床表现各有异同之处。 可经中药及化疗,大部分可达缓解,也可骨髓移植治疗,一部分可长期
19、存活甚至治愈。白血病是常见肿 瘤之一,占肿瘤发病率的第六位,约为 3-4/10 万人,其中急性多于慢性,急性者占 70%以上,其中急 粒占首位,急淋、急单次之。在中国以慢性粒细胞性白血病多见。由于白血病是一种难治性的血液病, 具有复杂多变的临床特征, 治疗目的主要是杀灭体内癌细胞, 降低其浸润症状, 在使用化疗药物的同时, 必须加强支持治疗,减少并发症,才能使病情好转至缓解,应掌握早期、足量、联合、注意髓外白血病 抗肿瘤药物市场研究报告(抗肿瘤药物市场研究报告(2010 年度)年度) Copyright of 广州标点医药信息有限公司广州标点医药信息有限公司 Page 3 及个体化的治疗原则。
20、 5:大肠癌5:大肠癌:自大肠粘膜上皮起源的恶性肿瘤称为大肠癌。是最常见的消化道恶性肿瘤之一。临床 常见血便或粘液脓血便,大便形状或习惯发生改变,腹痛,腹部包块等。根据其发生部位不同,其临床 表现常各有其特殊性。大肠癌具有起病隐匿,早期常无明显的临床表现,病情发展较慢,远期疗效优于 其他消化道恶性肿瘤,预后相对较好;但大肠癌发病率高并有连年上升趋势。大肠癌主要治疗措施仍是 外科手术治疗。临床凡能手术切除的肿瘤,只要病人能耐受手术,均应手术切除,即使对部分有远处转 移的病例,仍应争取切除原发灶,以解决可能出现的梗阻、出血等问题。在强调和重视外科手术冶疗的 同时,中医药及放、化疗对大肠癌的治疗也有
21、着极其重要作用。 6:卵巢癌6:卵巢癌:卵巢癌是发生于卵巢组织的恶性肿瘤。临床上可出现下腹不适、腹痛、腹部肿块、月 经紊乱、压迫等症状。卵巢癌有起病隐匿,早期不易发现,易转移,预后差等特点,占所有妇科恶性肿 瘤的 15%左右。 卵巢恶性肿瘤的发病率在女性常见恶性肿瘤中所占的百分率为 2.4-5.6%。 在女性生殖道 恶性肿瘤中占第三位,次于宫颈癌和宫体癌。在妇女生殖道癌瘤中,卵巢癌是造成死亡原因最高的一种 肿瘤。卵巢恶性肿瘤可选用手术、化学药物及放射治疗。但由于其病理类型复杂,定性、定位诊断及分 期未经腹腔镜或剖腹探查, 难以明确。 故除不能手术的病例或大致已了解肿瘤类型而患者全身情况不能 胜
22、任手术者,可先试用化疗或放疗以后再视情况考虑手术者外,一般均首选手术治疗。手术探查可进一 步明确肿瘤类型及其累及范围,明确分期,不仅可为术后、化疗及放疗提供依据,而且术中尽可能切除 肿瘤,亦可为术后化疗或放疗创造条件,提高疗效。 7:乳腺癌7:乳腺癌:乳腺癌是的乳腺导管上皮细胞在各种内外致癌因素的作用下,细胞失去正常特性而异 常增生,以致超过自我修复的限度而发生癌变的疾病。临床以乳腺肿块为主要表现。乳腺癌是女性最常 见的恶性肿瘤之一。具有发病率高,颇具侵袭性,但病程进展缓慢。中国人口协会 2010 年 2 月 1 日在 京发布了中国乳腺疾病调查报告 ,报告显示:我国城市地区乳腺癌的死亡率增长了
23、 38.91%,乳腺癌 已成为对妇女健康威胁最大的疾病,发病率位居大城市女性肿瘤的第一位。随着社会经济的发展,人们 生活方式发生了很大改变,性成熟期提前、绝经期延后、不生育、晚生育、不哺乳、焦虑、不良情绪、 肥胖、高热量及高脂肪饮食的摄入、不健康的生活方式、外源性雌激素摄入增多(某些药物、保健品、 化妆品) 等生活环境因素, 使乳腺癌的发病率逐年增高, 目前全球平均每年有大约 130 万人新患乳腺癌。 近年来,我国乳腺癌发病率的增长速度高出高发国家 12 个百分点,每年有 20 余万名妇女患乳腺癌, 而且呈明显的年轻化趋势。除乳腺癌以外,其他乳腺疾病也很普遍,在无症状女性人群中,各种乳腺疾 病
24、患者竟达到 52.4%。中国人口协会表示,将协调各地方社区积极推广乳腺疾病健康知识,让更多的人 关注乳腺疾病、关注女性健康,从而能够做到“早发现、早治疗” ,对提前治愈乳腺疾病提供有力帮助。 8:食管癌8:食管癌:食管癌是人类常见恶性肿瘤之一。全世界每年约 30 万人死于食管癌。中国是食管癌的 高发地区,每年因食管癌死亡者约 15 万人,占全部恶性肿瘤死亡近四分之一。中国各地食管癌死亡率 相差很大,据全国恶性肿瘤死亡回顾调查资料统计,中国食管癌人口调整死亡率水平最低的为云南省 (105/10 万) ,与全国水平相差 14 倍,与死亡率最高的河南省相差 31 倍。食管癌的发病率有明显的地 区差异
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