GB-5197.2-1996.pdf
《GB-5197.2-1996.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《GB-5197.2-1996.pdf(11页珍藏版)》请在三一文库上搜索。
1、G B 5 1 9 7 2 一 1 9 9 6 前言 本标准是G B 5 1 9 7 -8 5 ( 玻璃输液瓶铝盖 的第一次修订版。 本标准等效采用I S O 8 5 3 6 - 7 : 1 9 9 2 医用输液器具第 7 部分: 铝塑组合输液瓶盖 和 I S O 1 0 9 8 5 : 1 9 9 2 ( 输液瓶和注射瓶铝塑组合瓶盖要求和试验方法 。 G B 5 1 9 7 玻璃输液瓶盖包括以下两部分: G B 5 1 9 7 . 1 玻璃输液瓶盖第1 部分: 铝盖; G B 5 1 9 7 . 2 玻璃输液瓶盖 第2 部分: 铝塑组合盖。 G B 5 1 9 7 - - 8 5 由G B
2、5 1 9 7 . 1 -1 9 9 6 所代替, 本标准内容为本次修订新增内 容。 本标准附录A是标准的附录。 本标准附录B是提示的附录。 本标准由国家医药管理局提出。 本标准由国家医药管理局山东医药包装材料、 容器产品质量检测中心归口。 本标准主要起草单位: 国家医药管理局山东医药包装材料、 容器产品质量检测中心、 上海久安包装 实业有限公司。 本标准参加起草单位: 石家庄有色金属加工厂、 山东威海昌明饮料包装公司。 本标准主要起草人: 昊平、 张丽青、 蔡弘、 王i 第2 部分: 输液瓶塞; 第3 部分: 输液瓶铝盖; 第4 部分:一 次性使用输液器; 第5 部分: 滴定管式输液器; 第
3、6 部分: 输液瓶冷冻干燥瓶塞; 一第7 部分: 铝塑组合输液瓶盖。 中华 人 民共 和 国 国家 标 准 玻璃输液瓶盖第 2 部分: 铝塑组合盖 G B 5 1 9 7 . 2 - - 1 9 9 6 e q v I S O 8 5 3 6 - 7 : 1 9 9 2 C a p s f o r i n f u s i o n g l a s s b o t t l e s - - P a r t 2 : C a p s ma d e o f a l u m i n i u m- p l a s t i c s c o mb i n a t i o n s 范围 本标准规定了G B 2 (3
4、 3 9 -9 0 所描述的输液瓶用铝塑组合盖( 以下简称“ 瓶盖” ) 的型式分类、 尺寸 、 标记、 要求、 试验方法、 标志、 包装。 2 引用标准 下列标准所包含的条文, 通过在本标准中引用而构成为本标准的条文 本标准出版时, 所示版本坎 为有效所有标准都会被修订, 使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性 G B 2 2 8 -8 7 金属拉伸试验法 G B / T 1 8 0 4 -9 2般公差线性尺寸的未注公差 G B . 6 3 9一 , 。 玻璃输液瓶 G B 2 8 2 8 -8 7 逐批检查计数抽样程序及抽样表( 适用于连续批的检查) G B 2 8 2 9 -
5、8 7 周期检查计数抽样程序及抽样表( 适用于生产过程稳定性的检查) Y Y 0 1 6 9 . 1 一 9 4 ) 一 基橡胶输液瓶塞 3 型式分类 瓶盖分为以 型式: 一Z B型: 由带中心孔铝盖和塑料件组成; L I ) 型: 由带撕开式撕片的铝盖和塑料件组成 4 尺寸与公差 4 门尺、上 各利 , 型式的瓶盖( 扁平形、 环形或其他形状) 应符合图 1 和表 1 规定的尺寸。 1 ti 图 1 中瓶盖的构塑仅供参考 国家技术监督局1 9 9 6 门2 一 0 2 批准 1 9 9 7 一 0 7 一 0 1 实施 G B 5 1 9 7 2 一 1 9 9 6 Z a型 Z D型 塑料
6、件; 2 -铝件1 3 刻线 图 I 瓶盖结构 表 1 瓶盖尺寸 r n r n c; f 1 d- 0. 7 J一0 I l ldo 尸1 一 士 0 . 2 5 从引 mmr l 】 aX r m n】 1 1 ax mmm axmm m a. 一卞一 2 8 2 8 . 631 . 2 3 2 . 21 21 7 0 .1 6 80 . 2 4 2 9 . 61 0 . 51 2 1 2 . 11 3飞 6 323 2 . 63 5 . 5 3 71 52 0 1 ) d应山供需双方协商而定, 不应超出公称值的土。 . 2 5 m m, 表中只给出极限值, 未规定公差。 2 ) 去 掉蛆
7、料件后的孔径 3 ) e 山 档需双方协商而定, 不应超出公称值的士0 . 0 2 2 m m, 表中只给出极限值, 未规定公差。 I ) h , 应由供需双方协商而定, 不应超出公称值的士 。 . 4 m m, 表中只给出极限值, 未规定公差。 4 . 2 公差 瓶盖未注公差应符合GB / 丁1 8 0 4中m级规定。 5 标记 标记由“ 瓶盖 、 本标准编号、 型式字母和公称尺寸组成 7 例 执行本标准, 公称尺寸 3 2 , Z D型铝塑组合瓶盖标记为 A-S GB 5 1 9 7 . 2 - Z D- 3 f 6 要求 6 门铝仁 E 材料机械性能 铝件材料的机械性能应符合表 2 中A
8、, B , C三类所规定的要求。 i . 2 : 附录C举例列出常用的铝合金的化学成分 表 2 铝件材料机械性能 种类 铝合金 ) 抗拉强度 N/ mm 延伸率 % A退火或涂覆A I F e S i 1 0 0 - - 1 5 0 2 . U RAI F e S i 1 3 0 “ - 1 7 0)2 . 5 、 AI M n Cu1 4 0 - 1 8 0 李 4 0 I ) 如7合本表规定的机械性能, 也可选用其他铝合金 G B 5 1 9 7 2 一 1 9 9 6 6 . 2 外观质量 瓶盖应清洁, 无残留润滑剂、 毛刺、 损伤和注塑飞边, 塑料件应与铝件完整结合 6 . 3 凸边
9、瓶盖铝件的凸边应不大于3 0 a 6 . 4 开启力 6 . 4 门按附录A进行试验时, 去除塑料件和撕开Z D型铝件的撕片所需最大力值应符合表3 规定 表3 去除力和撕开力N 公称尺寸 一一 2 8 一 4 0 3 0 上一_ _ 3 2 6 0 4O 6 . 4 . 2 去除塑料件和撕开Z D型铝件的撕片所需最小力值应符合供需双方的商定值。 6 . 5 酉 己 合性 瓶盖经7 . 5 . 1 条规定的过程后, 应配合适宜。 6 . 6 强度 瓶盖经7 . 5 . 1 条和7 . 5 . 2 条规定的过程后, 应不出现断裂和异常变形。 6 . 7 耐蒸汽灭菌 瓶盖经7 . 5 . 2 条规定
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- GB 5197.2 1996
链接地址:https://www.31doc.com/p-3756626.html