GB-T 12130-2005 医用空气加爪氧舱.pdf
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1、I C S 1 1 . 0 4 0 . 6 0 C 4 2 荡旨 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 G B / T 1 2 1 3 0 -2 0 0 5 代替 GB 1 2 1 3 0 -1 9 9 5 医 用 空 气 加 压 氧 舱 Me d i c a l h y p e r b a r i c c h a m b e r p r e s s u r i z e d w i t h a i r 2 0 0 5 - 0 9 - 1 4 发布2 0 0 6 - 0 4 - 0 1实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布 OB
2、 I T 1 2 1 3 0 -2 0 0 5 目次 月 U吕 1范围 , , 2规范性引用文件 , 一 3 术语和定义1 1 。, , , 4分类 5 要 求 , 6试验方法 , , , 7 检 验规则 , , 8 标志及使用说明 , , , 二 9 包装 、 运输 、 贮存 , 11 11 1 2 标准下载网() GB / T 1 2 1 3 0 -2 0 0 5 前言 本标准代林 G B 1 2 1 3 0 -1 9 9 5 ( 医用高压氧舱 。 本标准与 G B 1 2 1 3 0 -1 9 9 5 相比主要变化如下: 本标准仅适用于加压介质为空气的加压氧舱; 对人均舱容、 舱内氧浓度
3、控制、 进舱电气设备等安全项目提高了要求; 对氧舱的分类进行了简化, 仅按进舱治疗人数分为单人舱和多人舱; 规定了选用无油空压机 、 配置水灭火装置等新的要求; 一一根据实际应用情况, 调整了氧舱最大升降压速率的要求; 对检验规则进行了修改, 以产品安全性能监督检验取代型式试验 本标准由国家质量监督检验检疫总局提出。 本标准由全国锅炉压力容器标准化技术委员会归口。 本标准由原全国压力容器标准化技术委员会载人压力容器分技术委员会负责起草。 本标准主要起草人: 张建荣、 林彦群、 袁素霞、 毛方馆、 陈德明。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: -GB 1 2 1 3 0 - 1 9 8 9
4、. GB 1 2 1 3 0 - 1 9 9 5 标准下载网() GB / T 1 2 1 3 0 -2 0 0 5 医 用 空 气 加 压 氧 舱 1 范 围 本标准规定了医用空气加压氧舱( 以下简称氧舱) 产品的分类、 要求、 试验方法、 检验规则和标志、 包 装、 运输、 贮存 术标准活 用干加 压介 后 t v气 , 最高 T作压力不大于 0 . 3 MP a的氧舱 。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件, 其随后所有 的修改单( 不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本标准, 然而, 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使
5、用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件, 其最新版本适用于本标准。 G B 1 5 0 - -1 9 9 8 钢制压力容器 G B / T 1 9 1 -2 0 0 0 包装储运图示标志( e q v I S O 7 8 0 : 1 9 9 7 ) G B / T 7 1 3 4 -1 9 9 6 浇铸型工业有机玻璃板材、 棒材和管材( n e q I S O 7 8 2 3 - 1 ; 1 9 8 7 ) G B 9 7 0 6 . 1 -1 9 9 5 医用电器设备第一部分: 安全通用要求( i d t 工 E C 6 0 1 - 1 : 1 9 8 8 ) G B / T 1 2
6、2 4 3 -2 0 0 5 弹簧直接载荷式安全阀 G B 5 0 2 2 2 - 1 9 9 5 建筑内 部装修设计防火规范 J B 4 7 3 0 -1 9 9 4 压力容器无损检M 压力容器安全技术监察规程( 1 9 9 9版) 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 治疗舱t r e a t me n t c o mp a r t m e n t 在高于大气压的密闭舱内, 患者通过吸氧装具呼吸氧气而进行治疗的舱室。 3 . 2 过渡舱 t r a n s f e r c o m p a r t m e n t 在治疗舱处于高于大气压的状态下, 能使医务人员或患者在同等气压下出人治疗舱
7、的舱室。 递物筒m e d ic a l l o c k 在治疗舱处于高于大气压的状态下, 为舱内外递送医疗等物品而设置的装置 3 . 4 舱室气密性 a i r t i g h t n e s s o f c o m p a r t m e n t 氧舱总装完成后, 在不同气压下, 舱室的密封性能。 3 . 5 舱内氧浓度o x y g e n c o n c e n t r a t io n i n c o mp a r t m e n t 舱内氧气与舱内全部气体的容积百分比。 供氧压力o x y g e n s u p p l y i n g p r e s s u r e 输人舱内供患
8、者吸氧的氧压设定值 标准下载网() GB / T 1 2 1 3 0 -2 0 0 5 3 . 7 舱内照 度i l l u m i n a t i o n i n c o m p a r t m e n t 舱内无自然光照, 电源电压为额定值, 在舱内指定位置的单位面积上所接受的光通量。 3 . 8 舱内照度不均匀度n o n - h o m e g e n e i t y o f i l l u m i n a t i o n i n c o m p a r t me n t 在同一检测条件下, 所测各点照度的最大差值的相对量。 3 . 9 示值误差i n d i c a t i o n
9、e r r o r 在规定的检定条件下, 仪器的示值与标准值之差 对测氧仪而言, 示值误差以引用误差的形式表示, 即仪器示值与标准值之差除以仪器满量程值的百 分比。 3 . 1 0 报替误差 a l a r m e r r o r 在规定的检定条件下, 仪器的报警设定值与实际报警值之差。 4分类 氧舱 按照治疗人数分为单人 氧舱和多人氧舱 。 5要求 5 . 1 氧舱舱体及配套压力容器的设计应符合 压力容器安全技术监察规程( 以下简称 容规 ) 及 G B 1 5 0 -1 9 9 8 的有关规定。 对超标准的大开孔、 观察窗、 中间隔壁等特殊结构, 可参照国内外有关标 准、 规范进行设计,
10、没有相应国内外标准、 规范的, 其设计应由设计单位技术总负责人批准。 5 . 2舱体 舱体主要由壳体、 递物筒、 舱门、 观察窗、 安全阀等组成。 5 . 2 . 1 壳体 5 . 2 . 1 . 1 壳体结构的设计、 制造、 检验应符合 容规 和 G B 1 5 0 -1 9 9 8的有关规定。 5 . 2 . 1 . 2 壳体材料的选用应符合 G B 1 5 0 -1 9 9 8中第4章的有关规定。 5 . 2 . 1 . 3 壳体的对接接头的对接焊缝应按J B 4 7 3 0 -1 9 9 4中第二篇的要求进行 2 0 %的射线探伤, 其合 格级别应不低于m级, 透照质量应不低于AB级。
11、中间隔舱壁、 门框、 法兰、 递物筒与壳体间的角焊缝应 按J B 4 7 3 0 -1 9 9 4中第四篇的要求进行表面检测, 其合格级别应不低于II级。 5 . 2 . 2 递物筒 5 . 2 . 2 . 1 多人氧舱用于治疗的舱室应配有内径不小于 3 0 0 mm的递物筒。递物筒上应配置压力表, 压 力表的量程应与控制台上的舱室压力表一致, 且精度不低于 1 . 6 级。 5 . 2 . 2 . 2 采用快开式外开门的递物筒应设有连通阀及安全联锁装置。其锁定压力应不大于。 . 0 2 MP a , 复位压力应不大于。0 1 MP a 5 . 2 . 3 舱门 5 . 2 . 3 . 1 矩
12、形门的透光宽度应不小于 6 5 0 m m。圆形门的直径应不小于 7 5 0 mm, 5 . 2 . 3 . 2 采用快开式外开舱门时, 应设有安全联锁装置, 联锁装置的要求与 5 . 2 . 2 . 2 相同。 5 . 2 . 3 . 3 采用电动操作的外开门, 安全联锁装置应保证舱内有压力时自动切断电动控制系统的电路。 5 . 2 . 3 . 4 设有电动操作的舱门应配置手动操作机构。手动开门的时间不得超过 1 m i n 5 . 2 . 4 观察窗 5 . 2 . 4 . 1 氧舱观察窗的透光直径应不小于 1 5 0 mm。观察窗的数量应满足舱外人员可以观察到舱内 每一患者的治疗状态 2
13、 标准下载网() GB / T 1 2 1 3 0 -2 0 0 5 5 . 2 . 4 . 2 观察窗的透明材料应选用浇铸型有机玻璃板材, 并应符合 G B / T 7 1 3 4 -1 9 9 6中第 4章对一 等品的要求。 5 . 2 . 5 安全阀 5 . 2 . 5 . 1 氧舱可用于治疗的每一舱室应设置不少于2只弹簧式安全阀; 不作治疗用的过渡舱至少应设 置 1 只弹簧式安全阀。舱室和储气罐安全阀的排放能力的计算和安装要求, 应符合 容规 第七章的有 关规定 。 5 . 2 . 5 . 2 安全阀的整定压力应符合 G B / T 1 2 2 4 3 -2 0 0 5 第 5 章的规
14、定。 5 . 2 . 6 舱内装饰隔层、 地板、 柜具的构架及面板应选用 GB 5 0 2 2 2 -1 9 9 5中规定的 A级或B , 级材料。 舱内床、 椅的包覆面料应经耐燃处理。 5 . 2 . 7 多人氧舱应设有过渡舱, 单独作治疗用的相邻舱室可互作为过渡舱使用 5 . 2 . 8 氧舱治疗舱的人均舱容应符合表 1 的规定。 表 1单位为立方米 舱型单 人 氧 舱多 人 氧 舱 人 均 舱 容) 1 . 0 3 . 0 5 . 2 . 9 氧舱舱室及管路的气密性应符合表2的规定。 表 2 试 验 部 位 试 验 压 力 / M P a 泄漏率/ % / h 与储气罐相连的供气系统管路
15、该管路系统最高工作压力G 0 . 5 非与储气罐相连的供气系统管路该管路系统最高工作压力簇 6 . 0 供氧系统的高压管路该管路系统最高工作压力G 1 . 0 供氧系统的低压管路该管路系统最高工作压力( 4 . 0 舱 室 气 密 性 0 . 0 3 毛 1 5 舱室最高工作压力( 5 . 0 注: 外开门的舱室气密性仅做舱室最高工作压力的试验。 5 . 2 . 1 0 氧舱出人口处应在显著位置标注“ 严禁烟火” 等的醒目标记。多人氧舱应设有独立的水灭火装 置, 在舱内发生火灾时, 该装置应能从舱内和舱外任意一侧开启向舱内地板均匀喷水, 喷水强度应不小 于 5 0 L / ( m “ m i
16、n ) ; 水灭火装置的供水能力应能满足同时向各舱室供水至少 1 mi n的水量, 喷水动作 的响应时间不大于35 ; 水灭火装置的供水管路及阀件应选用耐腐蚀的铜材或不锈钢材料, 压力水柜应 配置液位指示器, 配套容器的内部应作防锈涂层处理 5 . 3 供、 排气系统 5 . 3 . 1 氧舱供气系统的空压机应选用无油润滑空压机。多人氧舱应配置不少于2组空压机, 每组空压 机的排量应满足对 1 组储气罐充气时间不超过 2 h o 5 . 3 . 2 空压机的进气口应避开各种污染源。供气系统应设置气液分离器及空气过滤器。 5 . 3 . 3 多人氧舱应配置 2 组储气罐, 空压机出气口或空气冷却
17、器出口压缩空气温度不超过 3 7 时, 可 设置1 组。 每组储气罐均应满足所有舱室以 最高工作压力加压1 次和过渡舱再加压1 次的容量要求。 单人氧舱可配置 1 组储气罐, 应满足舱室以最高工作压力加压 4 次的容量要求。 5 . 3 . 4 氧舱配套压力容器内壁的涂料应采用无毒型涂料, 如食品容器漆或饮水舱漆等。 5 . 3 . 5 氧舱舱内外均应设置机械式快速开启的应急排气阀, 并配以红色替示标记和标示应急排气阀手 柄开、 关方向的标记。单人氧舱允许仅在舱外设置应急排气阀。舱外应急排气阀应设置在控制台附近 应急卸压时, 氧舱各舱室从最高工作压力降至。 . 0 1 MP a 的时问应符合表
18、3的规定 GB / T 1 21 3 0 - 2 0 0 5 表 3单 位 为 分 钟 舱型 单 人 氧舱多 人 氧 舱 卸 压 时 间( 1 . 0燕 2 . 5 5 . 3 . 6配有遥控操舱 和( 或)自动操舱的气动或 电动调节 阀门的氧舱, 还应在控制 台上配置手 动操 作机 械 阀门。 5 . 3 . 7 多人氧舱的治疗舱和手术抢救舱的升、 降压速率在0 . 0 0 4 MP a / mi n -0 . 0 2 MP a / m i n范围内可 调; 过渡舱升、 降压速率在 。 . 0 0 8 MP a / mi n -0 . 0 8 MP a / mi n范围内可调。单人氧舱升、
19、降压速率在 0 . 0 0 4 MP a / m i n 至 0 . 0 3 MP a / min范围内可调。 5 . 3 . 8 氧舱舱内进气口与排气口应有效隔离, 避免气体短路; 舱内进气口应设有消声器, 舱内供气时的 噪声应不大于 6 5 d B ( A) , 5 . 3 . 9 供气系统消声器应采用 G B 5 0 2 2 2 -1 9 9 5中规定的 A级材料制造 5 . 3 . 1 0 供、 排气系统管路垫片应采用非石棉类材料。空气过滤器出口至氧舱舱内的供气管路及其管 路连接件应采用紫铜或不锈钢材质, 阀件应选用铜质或不锈钢材质。 5 . 3 . 1 1 压力表 5 . 3 . 1
20、 1 . 1 供气系统压力表的最大量程应为最高工作压力的1 . 5 倍2 . 。 倍, 精度不低于 1 . 6 级 5 . 3 . 1 1 . 2 控制台上对应于每一个舱室应配置 2只指示舱内压力的压力表, 2只压力表的最大量程应 一致, 精度分别为。 . 4级和不低于 1 . 6 级。压力表的最大量程应为最高工作压力的 1 . 5 倍2 . 。 倍, 并 在最高工作压力处标有红线 5 . 4 供氧系统 5 . 4 . 1 供氧系统应由瓶装医用氧气、 液态氧槽或能稳定供氧的其他氧气源、 指示仪表及控制阀门、 吸排 氧装置等组成。采用瓶装氧气的多人氧舱应设置氧气汇流排 5 . 4 . 2 供排氧
21、系统的管路材料应采用紫铜或不锈钢材质, 阀件应选用铜质和不锈钢材质。单人氧舱 供、 排氧系统的管路也可采用无毒抗氧化的软管, 软管材料宜选用尼龙、 聚四氟乙烯、 聚乙烯、 聚氯乙烯、 聚氨醋或橡胶。管系密封垫片应采用铜质或聚四氟乙烯材料 5 . 4 . 3 供氧系统中, 工作压力高于。 . 8 MP a的阀门应选用渐开式阀门。 5 . 4 . 4 氧舱控制台上应设置氧源压力表及供氧压力表, 精度不低于 1 . 6 级。压力表的最大量程应为最 高工作压力的 1 . 5 倍一2 . 。倍。 5 . 4 . 5 氧源经减压后输人舱内的供氧压力应高于工作舱压 0 . 4 MP a -0 . 7 MP
22、a 。当舱内满员同时吸 氧时, 供氧压降应不大于 。 . 1 MP a 5 . 4 . 6 舱内每路供氧支管的吸氧装具前应设置截止阀 5 . 4 . 7 舱内设有急救吸氧装具的氧舱, 在控制台上应配置截止阀, 舱内应配置氧气流量计 5 . 4 . 8 带有普通吸氧装具的氧舱, 在控制台上则应配备吸氧动态显示仪或对每位患者配备氧气流 量计 。 5 . 4 . 9 患者呼出的废氧应通过排氧管路接至室外, 排氧口应高出地面 3 m 以上。舱内排氧管不与舱 内连通时, 吸氧装具与排氧管路之间, 应设置截止阀。 5 . 4 . 1 0 舱内氧浓度值应不大于 2 3 % 5 . 4 . 1 1 氧舱每个治
23、疗舱室应在控制台上配置不少于 l 台带有记录仪, 且示值误差不大于士3 %的测氧 仪。电化学式测氧仪的氧传感器寿命应不低于 1 年。 5 . 4 . 1 2 舱内氧浓度越限时, 测氧仪应同时发出声、 光2 种信号报警, 其报警误差不应超出士1 %0 5 . 4 . 1 3 测氧仪采样口应分别与舱室和定标气体( 或大气) 连通。舱内取样口应设在舱室任意一侧的中 下部, 并伸出装饰板外, 采样口应采取有效保护措施, 防止污物堵塞。采样流量计的量程应符合测氧仪 对采样流量的要求 GB / T 1 2 1 3 0 -2 0 0 5 :,; 1 4 供排氧系统管路和管路附件安装前均应作脱脂处理 5 .
24、5 . 1 空调 系统 氧舱每个舱室应在控制台上配置舱内温度监视仪表, 温度仪表示值误差不大于士2 0C,温度传 感器应置于舱室两侧的中部装饰板外, 并设置防护罩。 55 . 2 氧舱治疗舱应设置空调系统, 空调控制部分应安装在控制台上。空调系统的电机应设置在舱 外。舱内温度值应控制在1 S 0C -2 6 范围内, 温度变化率应不大于VC / mi n . 5 . 5 . 3 氧舱在最高工作压力下, 空调系统的电机应满足: 在额定电压的 9 0 %时能启动; 在额定电压的 1 1 0 %时不过载。空调系统的电机应配备相应的短路及过载保护装置。 5 . 5 . 4 舱内禁止安装采用电辅助加热的
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