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1、G B 1 4 9 2 2 . 2 - 2 0 0 1 前言 本标准的全部技术内容为强制性 本标准是在G B 1 4 9 2 2 -1 9 9 4 实验动物微生物学和寄生虫学监测等级( 啮齿类和兔类) 的基础 上, 与寄生虫学监测等级的有关内容分开, 形成的独立标准。 木标准对实验动物等级进行了重新设定, 与寄生虫学等级对应, 将实验小鼠和大鼠的微生物学等级 分为清洁级、 无特定病原体级( S P F ) 和无菌级, 取消了普通级 豚鼠、 地鼠和兔仍保留四级 犬和猴分为 普通级和S P F级。相应增加了犬和猴的微生物学监测项目。 本标准对取样数量作了重新规定。 根据生产繁殖单元大小决定取样数量
2、, 改变了过去按动物等级取 样的做法兔、 犬、 猴等较大动物可以活体采样, 不必处死动物, 因此取样数量也没有减少 本标准对必须检测和必要时检测作了限定性说明: “ 必须检测项目: 是指在进行实验动物质量评价 时必须检测的项目 必要时检测项目: 是指从国外引进实验动物、 怀疑有本病流行、 申请实验动物生产许 可证和实验动物质量合格证时必须检测的项目” 。 本标准从3 个方面对监测项目进行了调整: 删除原标准列出、 但实际检出率极低或很少检出的项目 ( 如: 实验小鼠、 大鼠不检测多杀巴斯德杆菌) ; 增加近年来在动物生产中出现的一些病原微生物( 如: 念 珠状链杆菌) 。同时, 对不同等级动物
3、的个别监测项目进行了调整( 如: 嗜肺巴斯德杆菌由清洁级调为 S P F级必须检测项目) , 使不同动物各等级检测项目更加合理。 本标准及其相关配套标准自 实施之日 起, 代替G B 1 4 9 2 2 -1 9 9 4 0 本标准由中华人民共和国科学技术部提出并归口。 本标准起草单位: 中国实验动物学会 本标准主要起草人: 贺争鸣、 田克恭、 李红、 黄韧、 屈霞琴、 范薇。 本标准于1 9 9 4 年 1 月首次发布。 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 实验动物微生物学等级及监测 G B 1 4 9 2 2 . 2 2 0 0 1 们 9一 替 卜枯 L a b o r a t
4、o r y a n i ma l Mi c r o b i o l o g i c a l s t a n d a r d s a n d mo n i t o r i n g 范 围 本标准规定了实验动物微生物学等级及监测, 包括: 实验动物微生物学的等级分类、 检测要求、 检测 程序、 检测规则、 结果判定和报告等。 本标准适用于豚鼠、 地鼠、 兔、 犬和猴; 清洁级及以上小鼠、 大鼠。 2 引用标准 下列标准所包含的条文, 通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时 所小版本均 为有效。所有标准都会被修汀, 使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能N G 1 3 / T
5、 1 4 9 2 6 . 1 1 4 9 2 6 . 6 4 -2 0 0 1 实验动物微生物学检测方法 3 实验动物微生物学等级分类 11 普 通级动物 c o n v e n t i o n a l ( C V ) a n i m a l 不携带所规定的人兽共患病病原和动物烈性传染病的病原。 3 . 2 清沽 动物 c l e a n ( C L ) a n im a l 除普通动物应排除的病原外, 不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原。 13 无 特定病原体动物 、 p e c i fi c p a t h o g e n f r e e ( S P F ) a n i m a l
6、 除清沽动物应排除的病原外, 不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原 3 . 4 无9 1 动 物 g e r m f r e e ( G F ) a n i m a l 无可检出的 一 切生命体。 4 检测要求 4 门外观指标 动物应外观健康、 无异常 4 . 2 病原菌指标 病原菌指标见表1 , 表2 和表3 4 . 3 病毒指标 病毒指标见表4 、 表 5 和表 s e 中华人民共和国国家质盆监督检验检疫总局 2 0 0 1 一 0 8 - 2 9 批准 2 0 0 2 0 5 0 1实施 G B 1 4 9 2 2 . 2 - - 2 0 0 1 表 1 小鼠、 大鼠病原
7、菌检测项 目 动物等级病原菌 动物种类 小鼠大鼠 清沙门 菌 .S a l n , o n e C C a s p p .二 洁 单 核 细 胞 增 生 性 李 斯 特 杆 菌 L is te r ia m o n o c v t o a e n es . . 杨 假 结 核 耶 尔 森 菌 Y e r s in ia p s e u d o t u b e r c u lo s is 小 肠 结 肠 炎 耶 尔 森 菌 Y e s n ia e n te r o c o litic a 皮肤病原真菌P a t h o g e n ic d e r m a l f u n g i、 念珠状链杆
8、菌 S tr e p t o b a ci l l u s m o n i l 价r m i s 支气管鲍特杆菌B o r d e t e l l a b r n n c k i s e p ti c a. 支原体 M y c o p l a s n a s p p . 0 0 鼠棒状杆菌C o r y n e b a c t e r i u n a k u t .s c h e r ;二 泰泽病原体T y z z e r s o r g a n i s m二 大肠埃希菌 0 1 1 5 a , C , K( B ) E s c h e r i c h i a c o l i 0 1 1 5
9、a , CK( B ) 注: .必须检测项目, 要求阴性; 飞必要时检查项目, 要求阴性 表 2 豚鼠、 地鼠、 兔病原菌检测项 目 动物等级 病原菌 动物种类 豚 鼠地鼠兔 普沙 f7 菌S a lm o n e lla sp p . . 二 搏 单 核 细 胞 增 生 性 李 斯 特 杆 菌 L is t e r ia m o n o c y t o g e n e s C ( ) 级_二 下一- - -一 。 -一 动 似 结 核 耶 尔 森 菌 Y e r, 。 p s e u d o t u b e r c u l o s i s C。 物 小 肠 结 肠 炎 耶 尔 森 菌 Y e
10、 .s i m a e n t e r o c o l i t i c a O( ) 皮肤病原真菌P a t h o g e n i c d e r m a l f u n g i ( ) C_ 念珠状链杆菌 S t r e p to b a c i l l u s m o n i l iAr m i ,v c _ C G B 1 4 9 2 2 2 - - 2 0 0 1 表 3 犬、 猴病原菌检测项 目 病原菌 动物种类 犬猴 注: . 必须检测项目, 要求阴性。 、 一必要时检测项目, 要求阴性。 必要时检测项目, 可以免疫 1 ) 不能免疫, 要求阴性。 表 4 小鼠、 大鼠病毒检测项
11、目 动物等级 病毒 动物种类 小 鼠大鼠 馨 淋 巴 细 胞 脉 络 丛 脑 膜 炎 病 毒L y m p h o c y tic C h o rio m e n in g itis V iru s (L C M V ) ) 髯 汉 坦 病 毒H an ta v iru s ( H V ). 鼠痘病毒E c t r o m e l i a V i r u s ( E c t . ). 1小 鼠 肝 炎 病 毒 M o u s e H e p a t i t i s V ir u s ( M H V ). 仙台病毒S e n d a i V i r u s ( S V)二 注: .必须检测项目.
12、 要求阴性 夸 必要时检查项目, 要求阴性 G B 1 4 9 2 2 . 2 一2 0 0 1 表 5 豚鼠、 地鼠、 兔病毒检测项 目 力 物 .r 级 动物种类 病毒 豚 鼠 * 1A 丁 丁 淋巴细胞脉络从脑膜炎病毒 y m p h o c y fi c C h o d o m e n i n g i t i s V i r u s ( L C MV )二 兔出血 症病毒R a b b i, H e m o r r h s g i c D i s e a s e V l r u s ( R H D V ) : : 仙台病毒 S e u d a i V i r u s ( S V ) 兔
13、出血症病毒 JR a b b i, H e m o r r h a g ic D is e a s e V ir u s- ( R H D V ) fill 台 病毒S c n d a i V i m , ( S V ) 小鼠肺炎病毒P n e u m o n i a V i r u s o f Mi c e ( P V M) 呼肠孤病毒m 刑R e o a i r u , t y p e m ( R e . - 3 ) 轮状病毒 R o r a v ir u , ( R R V ) 无任何叮查到的病毒 二 湿门通级动物 洁刊川动物 龙特定病叱休劝物 尤菌动物 . . . . 必须检测项日.
14、要求阴性。 必须检测项目, 可以免疫 、 能免痊 “ 要求阴日 表 6 犬、 猴病毒检测项 目 )j 41M 4 rx病毒 动物种类 卜一 下 竹油级劝物 龙1J定嘀兮体均物 I 曰之 病病毒R a b i e s Vi r u s ( R V) 及 细小病毒C a n . 。 P a r v o v i r u s i ( TV ) 火瘾热病毒 C a n i n e D i s t e m p e r V i r u s ( C D V ) 传染性犬 11 1 炎 病毒 工 n f e c u o u s C a n i n e H e p a t i t i s V i r u s (
15、I C H V ) 躺 t 猴疮疹病毒1 型( B 病毒)C e r a o p it h e c in e H e r p e s v i ru s T y p e 1 ( B V ) 猴逆转 1 ) 型病常S i mi a n R e c r o v i r u s D ( S R V ) 猴免疫缺陷病毒 S i m ia n l m m u n o d e f ic i e n e y V i r u s ( S I V ) 猴 细胞趋向性病毒1 型 S i m ia n T L y m p h o t ro p ic V i r u s T y p e 7 ( S T L V - 1
16、) 猴后俩毒S i mi a n P o x V i r u s ( S P V) _ 述 1 种火病毒不免疫 .必须检测项日. 要求阴ft 必须检测项目, 要求免疫 h 检测程序 : 1 险测的动物应当口 按细菌、 真菌、 病毒要求联合取样检查。 5 . 2 检测程序: G B 1 4 9 2 2 2 - - 2 0 0 1 真菌检查 分离血 清,检查病毒抗体或 其他病原的抗体 气管分泌物、肠内容物、 脏器分离细菌 6 检测方法 按G I i / T 1 4 9 2 6 . 1 -1 4 9 2 6 . 6 4 -2 0 0 1 中的规定分项进行。 了 检测规则 了1 检测频率 7 . 1
17、. 1 A通级动物: 每二个月至少检测动物一次; 7 . 1 . 2 清洁动物: 德二个月至少检测动物一次; 7 . 1 . 3 无特定病原体动物: 每三个月至少检测动物一次; 7 . 1 . 4 无菌动物 每年检测动物一次每2 -4 周检查一次动物的生活环境标本和粪便标木 了 , 2 取样要求 7 . 2 . 1 选择成年动物用干检测 了 . 22 取样数量: 耳个小鼠、 大鼠、 地鼠、 豚鼠和兔生产繁殖单元; 以及每个犬、 猴生产繁殖群体, 根据动 物多少, 取样数量见表 7 表 7 实验动物不同生产繁殖单元取样数量 ,1 0 0 t 0 0汤 0 0 5 0 0 不少于 3 只 不少于1
18、 0只 不少于 2 。只 1 )愁个隔离器检测 2只 7 - 3 取样、 送检 7 . 3 1 应f t 娜一生产繁殖单7 L 的不同方位( 例如; 四角和中央) 选取动物 了 . 32 动物送检弃器应按动物级别要求编号和标志, 包装好, 安全送达实验室, 并附送检单, “ 了 明 J i =1r “i 韶种W , 系、 级别、 数晕和检测项日、 7 . 3 _ 3 无特殊v求时, 兔、 犬和猴的活体取样 可在生产繁殖单元进行 G B 1 4 9 2 2 . 2 -2 0 0 1 了 . 4 检测项 目的分类 7 . 4 门必须检测项目: 是指在进行实验动物质量评价时必须检测的项 目。 了 .
19、 42 必要时检测项目: 是指从国外引进实验动物时; 怀疑有本病流行时; 申请实验动物生产许可证和 实验动物质量合格证时必须检测的项 目。 8 结果判定 在检测的各等级动物中, 如有一只动物的一项指标不符合该等级标准要求, 则判为不符合该等级标 准 9 报告 报告应包括检测结果、 检验结论等项内容。 *草庐一苇草庐一苇*提供优质文档, 如果 你下载的文档有缺页、 模糊等现象或 者遇到找不到的稀缺文件, 请发站内 信和我联系!我一定帮你解决! 提供优质文档, 如果 你下载的文档有缺页、 模糊等现象或 者遇到找不到的稀缺文件, 请发站内 信和我联系!我一定帮你解决! 本人有各种国内外标准 20 余万个, 包括全系 列 GB 国标国标及国内行业行业及部门标准部门标准,全系列 BSI EN DIN JIS NF AS NZS GOST ASTM ISO ASME SSPC ANSI IEC IEEE ANSI UL AASHTO ABS ACI AREMA AWS ML NACE GM FAA TBR RCC 各国船级 社 船级 社 等大量其他国际标准。豆丁下载网址:豆丁下载网址: http:/
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