GB-T 27065-2004 产品认证机构通用要求.pdf
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1、I C S 0 3 . 1 2 0 . 2 0一一 00 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 G B / T 2 7 0 6 5 -2 0 0 4 / I S O / I E C G u i d e 6 5 : 1 9 9 6 产 品 认 证 机 构 通 用 要 求 G e n e r a l r e q u i r e me n t s f o r b o d i e s o p e r a t i n g p r o d u c t c e r t i f i c a t i o n s y s t e ms ( I S O/ I E C Gu i d e 6 5 : 1 9 9
2、6 , I DT) 2 0 0 4 - 1 1 - 1 2 发布2 0 0 5 - 0 5 - 0 1 实施 率 督留 智 臀 裂 嚼 臀 缝 瞥 臀量 发 布 G B / T 2 7 0 6 5 -2 0 0 4 / I S O / I E C G u i d e 6 5 : 1 9 9 6 前 片习 本标准等同采用 I S O / I E C指南 6 5 : 1 9 9 6 产品认证机构通用要求 。 I S O / I E C指南 6 5 由 I S O的合格评定委员会( C A S C O ) 制定, 1 9 9 6 年发布。I S O于 2 0 0 0年对该指 南的适应性进行了评审,
3、根据评审结果, I S O / I E C决定继续保持该指南标准的现状 。 I S O / I E C指南6 5 : 1 9 9 6 在“ 引用文件” 中列出的国际标准或指南文件在本标准的“ 规范性引用文 件” 采用了最新版本。为便于使用 , 本标准做了相应的编辑性修改 : 增加了规范性引用文件的“ 引导语” ; -I S O 8 4 0 2 : 1 9 9 4 质量管理和质量保证术语 已被 I S O 9 0 0 0 : 2 0 0 0代替 , 等同采用的国家 标准是“ G B / T 1 9 0 0 0 -2 0 0 0 质量管理体系基础和术语 G d t I S O 9 0 0 0 :
4、2 0 0 0 ) “ ; -I S O 1 0 0 1 1 - 1 : 1 9 9 0 质量体系审核指南审核 已被 I S O 1 9 0 1 1 : 2 0 0 2 代替 , 等同采用的国家 标准是“ G B / T 1 9 0 1 1 -2 0 0 3 质量和( 或) 环境管理体系审核指南 ( I S O 1 9 0 1 1 : 2 0 0 2 , I D T ) “ ; I S O / I E C指南 2 5 : 1 9 9 0 校准和检测实验室能力的通用要求 已被 I S O / I E C 1 7 0 2 5 : 1 9 9 9 代 替, 等同采用 的国家标准是“ G B / T
5、1 5 4 8 1 -2 0 0 0 ( 检测和校准实验室能力的通用要求 ( i d t I S O / I E C 1 7 0 2 5 : 1 9 9 9 ) ” ; I S O / I E C指南 3 9 : 1 9 8 8 检查机构认可的通用要求 已被 I S O / I E C 1 7 0 2 0 : 1 9 9 8 代替 , 等同采 用的国家标准是“ G B / T 1 8 3 4 6 -2 0 0 1 ( 各类检查机构能力的通用要求 ( i d t I S O / I E C 1 7 0 2 0 : 1 9 9 8 ) ” 。 本标准由全国认证认可标准化技术委员会(( S A C
6、/ T C 2 6 1 ) 提出并归口。 本标准由中国合格评定国家认可中心负责起草。 本标准起草单位 : 中国合格评定国家认可中心、 国家认证认可监督管理委员会 、 国家钢铁产品质检 中心、 北京国建联信认证 中心有限公司、 中联认证 中心、 华信技术检验有限公司。 本标准主要起草人: 吴晶、 陈英 、 陈云华、 刘立新、 许士玉、 徐娜、 鲍磊、 张东壮 、 限永才、 鲁沉。 标准下载网() G B / T 2 7 0 6 5 -2 0 0 4 / I S O/ I E C G u i d e 6 5 : 1 9 9 6 I S O / I E C前言 国际标准化组织 ( I S O ) 和
7、国际电工委员会( I E C ) 是为全球标准化而组成的专门机构。作为 I S O或 I E C成员的国家机构, 通过从事特定技术活动领域的各组织设立的技术委员会参加 国际标准的制定。 I S O和I E C各技术委员会在共同感兴趣的领域进行合作。与I S O和I E C保持联系的其他政府和非政 府的国际组织也参与其工作。 由专门负责的委员会或工作组采用的指南草案提交各国家机构表决, 需至少得到 7 5 参加表决的 国家机构的同意 , 才能作为指南正式发布。 I S O / I E C指南 “ 由 I S O合格评定委员会( C A S C O ) 制定。 本指南代替I S O / I E C
8、指南4 0 ; 1 9 8 3 0 标准下载网() G B / T 2 7 0 6 5 -2 0 0 4 / I S O / I E C Gu i d e 6 5 : 1 9 9 6 引言 产品( 本术语包括过程或服务) 认证是为产品符合特定标准和其他规范性文件提供保证的一种手 段 。有些产品认证制度可包括对产品的初始检测和对供方质量体系的评审, 以及其后对工厂质量体系 进行监督和对从工厂与公开市场抽取样品进行检测。有些产品认证制度基于初始检测和监督检测 , 还 有些产品认证制度仅包括型式试验。 本标准规定了一些要求 , 遵循这些要求 旨在确保认证机构以可靠一致的方式运作第三方认证制度, 使其
9、便于为国家或国际所接受 , 从而促进国际贸易。 本标准所包含的要求是运作产品认证制度的组织的基本准则 , 在特定的工业领域或其他部门使用 时, 或有诸如健康和安全等特殊要求时, 还必须考虑增加相应的要求 。 通常用认证证书或认证标志的方式表明产品符合相应的标准或其他规范性文件。在很多情况下, 按特定的标准或其他规范性文件对特定的产品或产品系列进行认证的制度 , 还需要有其 自己的解释性 文件。 本标准是关于第三方产品认证的, 其中许多条款也n J 用于第一方和第二方的产品合格评定程序。 认证制度的多样性 , 初看似乎是没有必要的, 甚至会使本领域的新来者 、 顾客和工作者感到困惑。 I S O
10、 / I E C出版的 认证和相关活动 可作为背景材料, 有助于解答世界范围内合格评定领域在实践中所 遇到的问题。 标准下载网() G B / T 2 7 0 6 5 -2 0 0 4 / I S O 八E C G u i d e 6 5 : 1 9 9 6 产 品 认 证 机 构 通 用 要 求 1 范围 1 . 1 本标准规定了运作产品认证制度的第三方机构应满足的通用要求 , 以获得对其能力和可信性的 承认 。 在本标准中, “ 认证机构” 是指运作产品认证制度的机构; “ 产品” 是广义的, 包括过程和服务; “ 标准” 包括其他规范性文件, 如规范或技术法规。 1 . 2 认证机构采用
11、的认证制度可包括下列一种或多种模式, 如 I S O / I E C指南 5 3 : 1 9 8 8 所述, 这些可以 与生产监督和( 或) 与供方质量体系的评审与监督结合使用 。 a ) 型式试验或检验; b ) 从市场和( 或) 供方仓库抽取样品的检测或检查; 。 ) 对新的或在用的每个或某一特定产品的检测或检查; d ) 批次检测或检查 ; e ) 设计评价。 注 1 : I S O / I E C指南 2 8 : 1 9 8 2 可作为第三方产品认证制度中的一种模式。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注 日 期的引用文件, 其随后所有 的修改
12、单( 不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本标准 , 然而, 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本 。凡是不注 日 期的引用文件 , 其最新版本适用于本标准。 G B / T 1 5 4 8 1 -2 0 0 0 检测和校准实验室能力的通用要求( i d t I S O / I E C 1 7 0 2 5 : 1 9 9 9 ) G B / T 1 8 3 4 6 -2 0 0 1 各类检查机构能力的通用要求( i d t I S O / I E C 1 7 0 2 0 : 1 9 9 8 ) G B / T 1 9 0 0 0 -2 0 0 0 质量管理体系基础和
13、术语( i d t I S O 9 0 0 0 : 2 0 0 0 ) G B / T 1 9 0 1 1 -2 0 0 3 质量和( 或) 环境管理体系审核指南( I S O 1 9 0 1 1 : 2 0 0 2 , I D T ) G B / T 2 0 0 0 0 . 1 -2 0 0 2 标准化工作指南第 1 部分 : 标准化和相关活动的通用词汇( I S O / I E C指 南 2 : 1 9 9 6 , MO D ) I S O / I E C指南7 : 1 9 9 4 合格评定用标准的编制指南 I S O / I E C指南 2 3 : 1 9 8 2 符合第三方认证制度用标
14、准的表示方法 I S O / I E C指南 2 7 : 1 9 8 3 认证机构对误用其认证标志采取纠正措施的指南 I S O / I E C指南2 8 : 1 9 8 2 典型的第三方产品认证制度通则 I S O / I E C指南5 3 : 1 9 8 8 第三方产品认证中利用供方质量体系的方法 I S O / I E C指南 6 2 : 1 9 9 6 质量体系认证机构通用要求 3 术语和定义 本标准采用 G B / T 2 0 0 0 0 . 1 -2 0 0 2 和 G B / T 1 9 0 0 0 -2 0 0 0中的术语和定义及下列术语和定义。 3 . 1 供方s u p p
15、 l i e r 负责确保产品满足并持续满足( 适用时) 认证要求的组织。 标准下载网() G B / T 2 7 0 6 5 -2 0 0 4 / I S O/ I E C G u i d e 6 5 : 1 9 9 6 4 认证 机构 4 . 1 基本规定 4 . 1 . 1 认证机构运作所遵循的方针、 程序及其管理应是非歧视性的, 并应以非歧视的方式实施。除本 标准规定外, 不应使用妨碍或阻止 申请人申请的程序。 4 . 1 . 2 对于其活动在认证机构声明的运作范围内的所有 申请人, 认证机构的服务都应 向其开放 。不应 附加不恰当的财务或其他条件 , 不应以供方的规模、 是否为某一协
16、会或团体 的成员作为条件, 也不应 以 已颁发证书的数量作为限制条件。 4 . 1 . 3 评价供方产品所依据的准则应是特定标准中所规定的。I S O / I E C指南 7 ; 1 9 9 4 包含了对适用 于此 目的标准的要求 。如果针对某一特定的认证制度应用这些文件需要解释时, 应 由相关和公正的委 员会或具有必要技术能力的人员解释, 并由认证机构发布。 4 . 1 . 4 认证机构应将有关认证的要求、 评价和决定限定在与认证范围明确相关的事宜上。 4 . 2 组织 认证机构的组织结构应有利于提高认证的可信任度。认证机构尤其应做到 : a ) 保持公正; b ) 对与认证的批准、 保持、
17、 扩大 、 暂停和撤销有关的决定负责; c ) 明确对以下工作全面负责的管理者( 委员会 、 小组或个人) : 1 ) 本标准所规定的检测、 检查 、 评价和认证的实施 ; 2 ) 有关认证机构运作方针的制定; 3 ) 认证决定; 4 ) 方针实施的监督; 5 ) 机构财务的监督; 6 ) 需要时 , 授权委员会或个人代表其从事所规定的活动; 7 ) 批准认证的技术依据。 d ) 具有证实其为法律实体的文件 ; e ) 具有一个保证公正性的组织结构并形成文件 。文件中应有确保认证机构运作公正性的条款。 该组织结构应使密切相关的各方均能参与制定有关认证制度内容和运作方面的方针和原则 ; f )
18、确保做出每项认证决定的人员与执行评价的人员不同; g ) 具有与其认证活动相应的权利和责任; h ) 有充分的安排承担因其运作和( 或) 活动引发的责任 ; i ) 财务状况稳定, 具有认证制度运作所需的资源; l ) 根据认证工作的类型、 范围和工作量配备足够的人员。这些人员具备与所承担的工作相适应 的必要的教育、 培训 、 技术知识和经历, 并在一位负有职责的高级主管领导下开展工作; k ) 具有对其实施产品认证制度的能力提供信任的质量体系; 1 ) 具有区分认证机构从事的产品认证和其他活动的方针和程序; m) 包括高级主管和工作人员均免受任何有可能影响认证过程结果的, 来 自商业 、 财
19、务和其他方 面的压力 ; n ) 对参与认证过程的任何委员会的指派和运作应有正式的规则和组织结构, 这些委员会应免受 任何可能影响决定的来 自商业、 财务和其他方面的压力。成员的选择使得各方利益均衡 , 任何 一方均不处于支配地位的组织结构视为满足本条款; o ) 确保相关机构的活动不影响认证机构认证的保密性 、 客观性和公正性 , 并不应 : 1 ) 提供或设计认证机构认证类型的产品; 2 ) 在处理对所申请认证构成障碍事项的方法 L , 对 申请人给出建议或提供咨询服务 ; G B / T 2 7 0 6 5 -2 0 0 4 / I S O / I E C G u i d e 6 5 :
20、 1 9 9 6 3 ) 提供可能损害其认证过程和认证决定保密性 、 客观性或公正性的任何其他产品或服务。 P ) 在处理认证或其他相关事务方面, 对来自 供方或其他各方的申诉、 投诉和争议具有解决的方 针和程序。 4 . 3 运作 认证机构应根据特定产品认证制度的要求 , 采取一切必要步骤 , 评价与相关产品标准的符合性。认 证机构应明确相关标准或相关标准的一部分 , 以及诸如抽样 、 检测和检查等其他要求, 所有这些构成了 相应认证制度的基础。 在认证实施过程中, 适宜时, 认证机构应遵守 G B / T 1 5 4 8 1 -2 0 0 0 , G B / T 1 8 3 4 6 -2
21、0 0 1 和 I S O / I E C 指南6 2 : 1 9 9 6 规定的执行检测、 检查和认证的机构或人员适应性及能力的要求。 4 . 4 分包 当认证机构决定将与认证有关的工作( 如测试或检查) 分包给外部机构或个人时, 应签署一份包括 保密和利益冲突在内的书面协议。认证机构应 : a ) 对分包的工作负全责 , 并保留其批准、 保持 、 扩大、 暂停或撤销认证的职责 ; b ) 确保分包机构或人员具备能力 , 并符合本标准相应条款和其他有关检测、 检查或其他技术活 动的标准与指南的要求( 见第 2 章) 。同时, 不直接或不通过其雇主参与可能有损公正性的产 品设计或生产; c )
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- GB-T 27065-2004 产品认证机构通用要求 GB 27065 2004 产品认证 机构 通用 要求
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