GB-5197.1-1996.pdf
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1、G B 5 1 9 7 . 1 1 9 9 6 前台 本f i t 准是 G 13 5 I S) 丁 8 5 3 玻璃输液瓶铝盖 的第 一 次修订版 本f l if等效采川 I S O 输血. 输液、 注射瓶铝盖 8 5 3 6 - 3 : 1 9 9 2 医用输液器具一第 3 部分: 输液瓶铝盖 和 I S ( ) 8 8 7 2 : 1 9 8 8 通月 1 要求和试验方法 对 B 5 1 9 7 8 5进行修汀时 仅保留 了原标准中规定的不开花( 本标砒中的 B4 4 M 花铝盖。 增11 11 7 I S O 8 5 3 6 - 3 : 1 9 9 2中规定的两件组合型和 气 件组合型
2、铝盖 还增加 了近儿1 1 y .取消 厂月 毛 I F l 曰较 为) L 泛使用、 司 际标准寸 , 没有规定的拉环V 1 ( R型) 铝盖 对于保留的不开花铝盖, 其技术内容没有重人改变 其他型式的招盖, 由于结构N J 式、 使用特性和适用的瓶塞都与原标准有很大不同, 因此其技术内容( 包括 材料要求) 也与 原标准有很大不同。特别是增加了开启力、 耐清洗、 强度、 耐火菌性、 涂层牢固度等要求 知准, , 公称尺寸为2 “的铝盖适用 于GB 9 8 9 0 - 8 8中规定的翻边型天然橡胶瓶塞. 将随着天然橡 胶瓶寨Ih i 逐渐淘汰 G B ) 1 9 7 玻璃输液瓶盖包括以下两部
3、分: ( I i ; 1 9 7 . 1 玻璃输液瓶盖第 1 部分 铝盖; G B乃 1 9 7 . 2 玻璃输液瓶盖第 2 部分: 铝塑组合盖。 木标冰从q效之 日起, 卜 .1 时代替 G BS , 7 8 5 本标准附录 八是标准的附录 本标I i i 附录B和附录c是提示的附录。 本标准由I * I 家K . 药什理局提出。 本标冰由国家医药管理局山东医药包装材料、 容器产品质量检测中心归I I o 本标肚 - 1 : 要起草单位: I * i 家IK药管理局山东医药包装材料、 容器产品质u检测中心、 ! _ 海火安包装 实业有限公. d 。 本标雕参加起草单位: 了 : 家庄有色金属
4、加 I 厂、 山东威海昌明饮料包装公司 本标准 I . 要起草人: 吴.Y : , 张丽青、 蔡弘、 张强、 周远信 本标准I“ , 次发布 J 一 1 9 8 5年 c u 5 1 9 7 9 9 6 I S O前言 1 S 0( I V a 际标准化组织) 是由各LA标准团体( I S O成员团体) 组成的Il k 界联 合会制定国际f1 1 , 准的 卜 作通常山I S ( ) 的技术委员会完成。各成员体若对某个技术委员会确“ f - 的项I 1 感兴趣 均有权参加该委 员会的 _ 作。与 I S O保持联系的各国际组织( 官方的或非官方的) 也可参加有关 上作。在电 I : 技术标准
5、化力面 工 S O 与国际电 L . 委员会( I E C ) 保持密切合作关系。 山技 术委员 会通过的国际标准草案提交各成员团体表决, 需取得至少 7 5 州参加表决的成员团体的 同怠 , 才能作为国际标准正式发布 国际标准 I S O 8 5 3 6 - 3 是由 I S O / T C 7 6国际标准化组织医用输血、 输液和注射器具技术 委员会制 定的 。 I S O 8 5 3 6 总标题为: D,用输液器具, 包括以下部分 第 1 部分: 玻璃输液瓶; 第 2 部分: 输液瓶塞; 第 3 部分: 输液瓶铝盖 第 1部分: 次性使用输液器 ; 第5部分 滴定针式输液器; 第 6 部分
6、: 输液瓶冷冻 干燥瓶塞; 第 7 部分: 铝塑组合输液瓶盖。 中华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 玻璃输液瓶盖第 1 部分: 铝盖 5 1 9 7 . 1一 1 9 9 6 8 5 3 6 - 3 : 1 9 9 2 C a p s f o r i n f u s i o n b o t t l e s -P a r t 1 GB e q v I S O 代替GB 51 9 7- - 4 5 A l u mi n i u m c a p s , 范围 本标准规定了G B 2 6 3 9 -9 0 所描述的玻璃输液瓶用铝盖的型式分类、 尺寸、 标记、 要求、 试验方法、 标志、 包装,
7、2 引用标准 下列标准所包含的条文, 通过在本标准中引用而构成为本标准的条文 本标准出版时, 所示版本均 为有效。所有标准都会被修订, 使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 G B 2 2 8 - - 8 7 金属拉伸试验法 G B 2 6 3 9 -9 0 玻璃输液瓶 G B 2 8 2 8 -8 7 逐批检查计数抽样程序及抽样表( 适用于连续批的检查) G B 2 8 2 9 -8 7 周期检查 计数抽样程序及抽样表( 适用于生产过程稳定性的检查) G B 9 8 9 0 -8 8 医用输液橡胶瓶塞 Y Y 0 1 6 9 . 1 - - 9 4 丁基橡胶输液瓶塞 3 型式
8、分类 铝盖如图 1 一图4 所示, 分以下四种型式。 一两件组合型( F 型+A型, 图1 ) ; 三件组合型( F型十垫片E +A型, 图2 ) ; 注 : 1 : F型的接桥宽度和数量取决于设定的断裂力。组合型铝盖中间应加有橡胶垫片 一拉环型( R型, 图3 ) ; 一不开花型( B型, 图 4 ) 0 国家技术监督局, 9 9 6 - 1 2 一 0 2 批准 1 9 9 7 一 0 7- 0 1 实施 G s 5 1 9 7 1 一 1 9 9 6 伏乙斗lm 二一 一f一 之 。 ) F型; 撕开式保护铝盖b ) A型: 中心孔铝盖 图 1 两件组合型铝盖 垫 片 E保护片 明0洲1
9、门 ) F型 撕开式保护铝盖 b ) A明 , 心孔铝盖 图 2 三件组合型铝盖 G B 5 1 9 7 . 1 一 1 9 9 6 拉环 己1 注 俯视图未9出拉环 N3 R型: 拉环铝盖图4 B型: 不开花铝盖 4 尺寸 铝盖尺寸应符合图 1 一图4 和表 1 规定 表 1 铝盖尺寸 t I ln 飞 公A l 1 、 一 d, 申 0 1 O d r_ 0.5 一 m m h ,h , x 0.2: 一 士 。5 n工 1 n 一 一- 一一 - 一 A 2 8 . 6盯2 11 . 6 I 一一 19 . 6 一一 !一 一 。 16 8 一 二 姿 犷 1 竺 _ 厂 专一 2 8
10、一 尸-一一一 F2 0 . 6 I 一 一 R 一_ 2 8 . 61 8 . 09 . 6 1 2 . 0 2 吩2 x3 0 . 4 51 9. 0 ! U 3 日 . 4 5 . I 2. 7 A 一3 2 . 6 2 0 . 01 2 . 1 垫) , E 1 3 0 F r一 一 一 2 0 . 0 _ R且_ _ 3 2 . 6 2 0 . 0 5 标记 标i rt 3 “ 铝 g ; 、 本标准编号、 型式字母( 对于多件组合型 型式字母为A后加组合件数) 和公称尺 1 s 4 G B 5 1 9 7 . 1 一 1 9 9 6 组成 示例: 执行本标准. 公称尺寸为32 的两
11、件组合型铝盖标记为 铝盖GB5 1 9 7 . 1 一 AZ 一 3 2 6 要求 6 门材料机械性能 铝盖材料的机械性能应符合表 2 中A、 B 、 C 、 D四类所规定的要求。 犷 2 : 附录C举例列出常用的铝合金的化学成分 表 2 铝盖材料机械性能 种类 铝合金 1 抗拉强度 N/ mmZ 延伸率 % 一籸 一一 一一 一 一一 一一 一一 一一一一一一一一 一 一一 一一 .产 ,一,一一 一一一一 人退火或涂覆AIF e si ;1 0 0 1 5 0)2 . 0 一- 一 一一 一一一 1 3AI F c S I 1 3 0 1 7 0乒2 . 5 _ _ 二_ _且 1 4 0
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