GBT 16312-1996.pdf
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1、t c s 1 1 . 1 2 0 - 3 0 C 9 1 噶黔 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 G B / T 1 6 3 1 2 一 1 9 9 6 中 药 用 喷 雾 干 燥 装 置 C h i n e s e m e d i c i n a l s p r a y d r y e r s y s t e m 1 9 9 6 一 0 5 一 2 1 发布1 9 9 7 一 0 1 一 0 1 实施 国家技术监督局 发 布 G s / e 1 6 3 1 2 -1 9 9 6 前言 喷雾干燥是一种较为先进的干燥工艺, 涉及多学科周边技术的综合应用技术。有关喷雾干燥的机 理, 特
2、别是系统的动力学数据, 目前 还不能作出准确测定。 致使 喷雾干燥装置设计, 还不能完全依靠理论 计算分析来完成, 还需通过物料试喷、 生产试验和操作经 验来调整。 所以尚 无国际标准。 中药用喷雾干 燥装置是中 药生产的关键设备, 其受中 药物料特性品质要求, 还必需符合工业“ 三废” 排放标准、 大气环境质量标准、 工业企业噪声卫生标准, 尤其是必需符合卫生部 药品生产质量管理规 范 要求。本标准作为中药行业的专用标准。 实施标准过渡期为一年。 本标准由国家中医药管理局提出。 本标准由国 家中医药管理局生产流通司归口。 本标准负责起草单位: 华东中药工程集团有限公司, 参加起草单位: 上海
3、 金桥喷雾干燥成套设备厂。 本标准主要起草人: 马志龙、 柳允中、 姚佐权。 中 华 人 民共 和 国 国 家标 准 中 药 用 喷 雾 干 燥 装 置 G B / T 1 6 3 1 2 一1 9 9 6 Ch i n e s e me d i c i n a l s p r a y d r y e r s y s t e m 1 范围 本标准规定了中药用喷雾干燥装置的产品分类、 基本参数、 设计要求、 技术要求、 试验方法、 检验规 则、 标志、 包装、 运输、 贮存等。 本标准适用于开式循环, 气液两相并流, 采用离心转盘式或气流喷嘴 式雾化器的中药用喷雾干燥装 置 。 本标准不适用于含
4、有机溶媒的中药流浸膏物料的喷雾干燥。 本标准的喷雾干燥装置由进料系统、 空气净化系统、 加热系统、 雾化系统、 干燥塔、 产品收集与排风 系统、 电控系统等组成。 2 引用标准 下列标准所包含的 条文. 通过在本标准中引用而构成为本标准的条文. 本标准出版时, 所示版 本均 为有效。所有标准都会被修订, 使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 G B 1 9 1 -9 0 包装储运图示标志 G B 2 2 8 -8 7 金属拉伸试验方法 G B 9 8 3 -8 5 不锈钢焊条 G B 3 0 9 5 -8 2 大气环境质量标准 G B / T 1 8 0 4 -9 2 一般公差
5、 线性尺寸的未注 公差 GB 5 1 1 7 -8 5 碳钢焊条 G B / T 1 3 3 0 6 -9 1 标牌 G B J 4 -7 3 工业“ 三废” 排放标准 G B J 2 0 5 -8 3 钢结构工程施工及验收 规范 G B J 2 3 2 -8 2 电气装置安装工程及验收规范 G B J 2 3 6 -8 2 现场设备、 工业管 道焊接施工及验收规范 H G 2 0 2 3 6 -9 3 化工设备安装工程质最检验评定标准 H G J 1 4 - 1 9 -8 9 钢制化工容 器设计技术规定 H G J 4 5 -9 1 突面板式平焊钢制管法兰 H G J 2 0 9 -8 3
6、中、 低压化工设备施工及验收规范 H G J 2 1 1 -8 5 化工塔类设备施工及验收规范 J B 2 5 3 6 -8 0 压力容器 油漆、 包装、 运输 J B 2 8 8 0 -8 1 钢制焊接常压容器 技术条件 药品生产质量管理规范 1 9 9 2 卫生部 ( 7 9 ) 劳总护字第5 1 号 工业 企业噪声卫生标准 国家技术监份局1 9 9 6 一 0 5 一 2 1 批准1 9 9 7 一 0 1 一 0 1 实施 1 G B / T 1 6 3 1 2 一 1 9 9 6 3 产品分类 3 . 1 型号编制方法 中药用喷雾干燥装置产品型 号由产品名称代号及主要规格代号等组成。
7、 Z X P G一X 塔径( X 1 0 0 mm) 喷雾干燥 - 一 一 雾化器形式代号: L 离心转 盘式、 Q气流喷嘴式 中药用 3 . 2 型号标注示例 Z L P G - 4 0 型表示塔径为4 0 0 0 m m中药用 离心转盘式喷雾干燥装置。 3 . 3 规格及基本参数 表 1 赢夏 采 ; 矿 、逻 通 一 离心转盘式气流喷嘴式 干操塔内直径, mm 1 5 0 0 , 2 0 0 0 , 2 5 0 0 . 3 0 0 0 , 3 5 0 0 , 4 0 0 0 . 4 5 0 0 , 5 0 0 0 1 0 0 0- 2 5 00 干燥强度. k g / ( m h ) 3
8、 - 57 - 1 0 干澡塔进口空气温度, 2 0 0 干燥介质 水 进塔空气净化程度符合卫生部 药品生产质t管理规范 要求 雾化器主参数雾化转盘圆周速度应大于7 0 m/ s 以上, 压缩空气操作压力。3 MP a 产品捕集气固分离设备一处出料或塔底及气固分离设备二处出料 附属设备 风机、 空气净化过滤器、 燕汽加热器、 电加热器、 气固分离设备、 进料系统、 雾 化系统、 电控系统及装里的工艺连接管道、 操作小平台、 扶梯等 电控仪表热风温度及排风温度指示调节仪、 雾化器主参数显示仪表、 干操塔内压力计 4 设计要求 中药用 喷雾干 燥装置的设计, 必须符合卫生部 药品生 产质量管理规范
9、 中有关设备的要求。 4 . 1 总体设计原则 4 . 1 . 1 设备 必须考 虑中药多品种, 小批量生产及高枯度、 高搪度的特点, 通过试验, 结合实践经验和计 算分析. 确定最佳运行条件和喷雾干操装置所必需的各种条件, 包括技术指标和配置的组成调整. 4 . 1 . 2 设备的总体布置应与药厂 生产流程、 总体安排相适应。 结构力求简单、 实用, 易于拆装、 清洗、 灭 菌、 检修。 粉尘、 噪声、 震动应符合G B J 4 , G B 3 0 9 5 , ( 7 9 ) 劳总 护字第5 1 号规定。 4 . 1 . 3 符合H G J 1 4 -1 9 规定. 4 . 2 基本设计原则
10、 G B / T 1 6 3 1 2 一 1 9 9 6 4 . 2 . 1 开式循环, 其千燥塔内保持一定的正压( 不小于 1 0 0 P a ) ; 4 . 2 . 2 气液两相流动方向以采用垂直下降并流型为主, 雾化方法采用离心转盘式或气流喷嘴式。 4 . 2 . 3 离心转盘式的雾化转盘圆 周速度应大于7 0 m / s 以上。 4 . 2 . 4 气流式喷嘴的气体通道与液体通道须同轴。 液体出口的大小设计, 需使液体形成0 . 3 - 0 . 5 m m 的稳定的液膜。 4 . 2 . 5 进干燥 塔的空气必须经过净化, 净化程度 符合卫生部 药品生产质量管理规范 要求。 4 . 2
11、 . 6 空气加热器采用间接加热, 热源推荐采用饱和燕汽加电 能. 按最高 进风温度为2 5 0 配置设备 的热容量。 温度控制需配套自 控系 统, 温控范围可在1 0 0 2 5 0 之间任意调节。 4 . 2 . 7 干燥塔圆简部分高度与干燥塔直径之比的常用范围如下: a )对于并流/ 离心转盘式雾化器为0 . 6 : 1 1, 1 , b ) 对于并流/ 气流喷嘴式雾化器为 3: 1 -4: 1 , 4 . 2 . 8 干燥产品排出 方式有一处出 料( 全部都在分离设备中收集) 和二处出料( 干燥塔底部主出 料及部 分从分离设备中回收) 二种形式供选择。 4 . 2 . 9 气固分离与回
12、 收, 采用一级或二级旋风分离设备回收。如果制品密度特别小, 或价值很高, 或空 气污染严重, 则应配置二级气固分离设备。 4 . 2 . 1 0 本标准推荐电气系统如下: 。 ) 对采用离心 转盘式雾化器的干 燥装置, 采用调节进料速度以控制排气温度为基本必需的控制要 求。 b ) 对采用气流喷嘴式雾化器的干燥装置. 采用调节空气加热器进风温度以 控制排气温度为基本必 需的控制要求。 c ) 从安全保护出发, 本标准规定必须具有保护干 燥塔、 加热器、 塔壁防湿和最高进风温度报警的联 锁控制。 4 . 2 . 1 1 干燥塔结构, 应根据物料的特性考虑配置: a )塔顶进风通道的风冷却; b
13、 ) 塔顶及圆筒的空气冷却夹套; c ) 清扫塔壁积粉的振打或气扫装置; d )塔底下锥部及气固分离设备出口处的冷却夹套。 5 技术要求 5 . 1 干燥装置应符合本标准要 求, 并按规定程序批准的图纸和技术文件制造。 5 . 2 材料 5 . 2 . 1 凡与物料或热空气相接触的 零部件的 材质应选用低碳、 超低碳奥氏 体不锈钢。 5 . 2 . 2 凡与物料或干燥空气相接触的密封材料、 过涟材料必须是无毒、 对物料不形成污染物、 耐工作温 度的。 5 . 2 . 3 焊接材料应符合GB 5 1 1 7 , G B 9 8 3 , 并按有关标准的规定使用和保存。 5 . 3 加工制作 5 .
14、 3 . 1 机械加工的 零件, 除按图 纸规定外, 未注公差尺寸的极限偏差按G B / T 1 8 0 4 规定的m级精度 加工。 5 . 3 . 2 装置加工成形质量应符合J B 2 8 8 0 及H G J 2 0 9 , 1 1 G J 2 1 1 , G B J 2 0 5 , G B J 2 3 6 和本标准的规定。 5 . 3 . 3装 置 中 与 物 料 接 触 的 设 备 内 壁 的 表 面 粗 糙 度 应 在 w 上 5 . 3 . 4 雾化器的加工要求 a )高速旋转零件必须进行精密加工和进行动平衡测试. 离心转盘的动平衡为G1 . 0 级。 GB / T 1 631 2
15、一 19 96 “ ) 喷 嘴 式 雾 化 器 内 壁 应 光 滑 和 圆 滑 过 渡 , 其 表 面 粗 糙 度 不 得 低 于 笋Rft 嘴 的 内 外 管 同 轴 度 公 差 小 于 0 . 1 m m, 5 . 4 焊接 5 . 4 . 1 装置焊接要求应符合G B J 2 3 6 , H G J 2 0 9 , H G J 2 1 1 规定。 对于奥氏 体不 锈钢材料的焊接, 本标准 规定采用T I G熔接. 5 . 4 . 2 当设计文件及专用技术条件无规定时, 焊接接头的 机械性能试验, 按G B 2 2 8 规定 进行。 对于奥 氏 体不锈钢材料, 本标准规定试样焊缝拉伸强度必
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