预防接种工作规范相关要求.ppt
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1、预防接种工作规范相关要求,内容,一、预防接种概念 二、疫苗管理相关知识 三、预防接种实施 四、免疫规划监测相关工作 五、AEFI监测与处理,预防接种概念,预防接种 指用人工制备的疫苗类制剂(抗原)或免疫球蛋白(或血清)类制剂(抗体),通过适宜的途径接种到机体,使个体和群体产生对某种疾病(包括传染病)的自动免疫或被动免。广义而言,预防接种包括了所有疫苗在人群中使用,如国家免疫规划、成人免疫、高危人群接种、群体性接种、应急接种以及免疫球蛋白(或血清)类制品的治疗、预防和体内用诊断用品的使用等。,预防接种发展历程: 计划免疫初期(1950-1977年):开展卡介苗接种;牛痘接种等; 计划免疫时期(1
2、978-2000年) 第一阶段(1978-1985年):明确免疫程序(4苗)、要求和目标。 第二阶段(1986-1990年)明确目标,1988年以省为单位达到85%目标;同时在传染病防治法内规定“国家实行有计划的预防接种制度”,“国家对儿童实行预防接种证制度”。 第三阶段(1991-2000年):1995年全面达到以乡镇为单位达到85%目标;2000年实施乙肝疫苗免费接种;1993年-2000年为实现消灭脊灰开展了7次14轮的强化免疫。 免疫规划时期(2001年至今);2005年3月24日国务院颁布疫苗流通和预防接种管理条例,进一步明确了疫苗流通、疫苗接种、保障措施、预防接种异常反应处理等作出
3、了明确的规定;2008年全省实施扩大国家免疫规划,将乙脑、流脑、甲肝疫苗、麻腮风、麻风、无细胞百白破纳入常规免疫,从5苗变成11苗,全免费(注射器)接种。,疫苗管理相关知识,一、概念 WHO把自动免疫制剂统称为“疫苗” 是指针对疾病的病原微生物或其蛋白质(多肽、肽)、多糖或核酸,以单体或通过载体经预防接种进入人体后,能诱导产生特异性体液免疫和细胞免疫,从而使机体获得预防该疾病的免疫力。,二、疫苗分类 1、按疫苗性质分为灭活疫苗和减毒活疫苗。 常见的灭活疫苗有:乙肝、百白破、流脑、流感、肺炎等; 常见的活疫苗有:卡介苗、糖丸、麻疹、麻风、麻腮、麻腮风、轮状苗、乙脑、甲肝等。 2、按疫苗生产工艺分
4、为全菌体(或病毒)疫苗、裂解疫苗、合成肽疫苗、基因工程疫苗和核酸疫苗。 3、按疫苗剂型分为冻干疫苗和液体疫苗。 4、按疫苗品种分为单价疫苗和联合疫苗。 5、按疫苗是否含吸附剂成分分为吸附疫苗和非吸附疫苗。 6、按疫苗使用方法分为注射疫苗、口服疫苗、划痕疫苗和喷雾疫苗。 7、根据疫苗流通和预防接种管理条例,按疫苗是否付费分为第一疫苗和第二类疫苗。 8、按疫苗用途分预防用疫苗、治疗用疫苗和避孕用疫苗。 (1)按性质划分:灭活疫苗、减毒活疫苗,重组基因疫苗。 1)按性质划分:灭活疫苗、减毒活疫苗,重组基因疫苗。,活疫苗优点: 1.接种剂量小、针次少、免疫效果持久,可产生全身 免疫和局部免疫 2.除注
5、射接种外,可采取自然感染的途径(如口服、喷雾等)进行免疫 活疫苗缺点: 1.不稳定、不易储运,易受光、热影响; 2.所有可干扰病原微生物在体内繁殖的因素都可引起免疫失败(如循环抗体、免疫球蛋白) 3.易受不利因子污染 4.在体内有毒力返祖的潜在危险(如疫苗相关性麻痹型脊灰,VDPV) 5.对免疫缺陷患者或正接受免疫抑制剂治疗者可引起严重或致命的反应,灭活疫苗优点: 1.性质稳定、易于保存和运输; 2.产生免疫反应不受循环抗体等影响; 3.安全性好,可杀灭任何可能污染的生物因子; 灭活疫苗缺点: 1.需多次接种,且要进行加强免疫 2.产生免疫效果的维持时间短 3.只产生全身免疫,无局部免疫 4.
6、只能通过注射方式接种,三、疫苗使用计划的制订 接种单位应当根据预防接种工作的需要,每年制定疫苗领取计划,并按规定时间上报。每月制定第一类疫苗的需求计划,向区疾控中心报告,疫苗储存量不得超过1个月。 疫苗需用量按下述公式计算: 疫苗年需用量=(基础免疫需用量+加强免疫需用量+特殊免疫需用量)-上年底库存量; 基础免疫疫苗年需用量=(出生儿童数+流动儿童数+漏种儿童数)每人次剂量免疫次数损耗系数; 加强免疫疫苗年需用量=加强年龄组人口数之和每人次剂量免疫次7数损耗系数; 特殊免疫需用量=特殊免疫人口数每人次剂量免疫次数损耗系数。,四、疫苗的接收 1、接种单位在接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时,应
7、当进行查验、审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质,并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核证明复印件(要有企业印章);购进进口疫苗的,还应当索取进口药品通关复印件(要有企业印章)。索取的上述证明文件,保存至超过疫苗有效期2年备查。 2、接种单位购进符合要求的疫苗生产企业、疫苗批发企业销售的疫苗,以及接收上级疾控机构分发、供应的疫苗时应当查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗,方可接收。 3、接种单位在接收疫苗时,应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对,做好记录。保存至超过疫苗有效期2年备查。,五、疫苗储
8、存运输管理 1、省、市、县级疾控机构应根据当地的免疫策略、年度工作计划、接种服务形式、冷链储存条件以及应急接种需要等情况,确定国家免疫规划疫苗储存数量。 2、疫苗应按品种、批号、效期分类码放,对短效期疫苗应当给予标记。失效疫苗不得与有效期内的疫苗在同一个冷库或冰箱内存放。在冷库中的储存疫苗应放在距底部10cm的支架上,不得与冷库部直接接触,以免受潮。疫苗与疫苗之间、疫苗与冷库库壁或冰箱壁之间应留有10cm的间隙,以便冷空气循环。卡介苗应放在专用盒子里,并有醒目标志。,3、疾控机构、接种单位向疫苗生产企业和批发企业索取疫苗运输的设备、时间、温度记录资料,对验收合格的疫苗,按照其温度要求储存于相应
9、的冷藏设施设备中。 4、疾控机构、接种单位使用的冷藏车或配备冷藏设备的疫苗运输车在运输过程中,温度条件符合疫苗储存要求。 5、疫苗的收货、验收,在库检查等记录保存至超过疫苗有效期2年备查。 6、回收的疫苗应做好醒目标记,下次分发或接种时优先使用,并只用再使用一次。 7、过期、失效的疫苗按医疗废物管理条例的规定进行集中处理。,六、冰箱使用 1、冰箱内储放的疫苗要整齐,疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有12cm的空隙,并按品名和有效期分类摆放。 2、冰箱门因经常开启,温度变化较大,门内搁架不宜放置疫苗。 3、每台冰应配有温度记录表,每天两次记录冰箱温度和运转情况。 4、温度计应分别放置在低温冰箱、冰
10、柜的中间位置,普通普箱的冷藏室和冷冻室的中间位置,冰衬冰箱的底部及接近顶盖处。,5、使用冰衬冰箱储放疫苗时,注意应将卡介苗、糖丸和麻疹疫苗存放底部,并将百白破疫苗、白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱顶部,不可将冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm内的地方,以免冻结。 6、经常保持冰箱的清洁,不可用酸、强碱、化学稀释剂、汽油或挥发油擦洗冰箱任何部位。每周检查冷冻室结箱情况,如霜厚0.6cm,立即化霜,化霜时将温控器调至0挡或关掉。 7、冰箱应安装在干燥通风的房间内,避免阳光直射,远离热源;冰箱的上、后部要留有30、10cm以上的空间。1个房间内安装数台冰箱时,应有空调装置或排气风扇。,七、冷藏箱和冷
11、藏包的使用 1、在使用前后,注意检查有无破损、开裂,箱(或包)盖是否密闭,使用时冰排、疫苗配备适当。 2、运送和储存疫苗时,冷藏箱(包)内应按要求放置冻好的冰排,疫苗安瓿不能直接与冰排接触,防止冻结。应在冷藏箱(包)的底层上垫上纱布或纸,以吸水和防止疫苗破碎。 3、每次使用冷藏箱(包)后,应清洗擦干后保存。,八、冰排的使用 1、冻制冰排程序:冰排内注入清洁水,注水量为冰排容积的90%。注水后冰排直立放置在低温冰箱或普通冰箱的冷冻室,冻制时间应不少于24小时。 2、在冻制冰排时,冰排与低温冰箱箱壁之间应留有35cm的间隙。 3、冰排应在低温条件下冻结至结露(出汗)状态后,放入冷藏箱(包)内。 4
12、、每次冷链运转结束后,应将冷藏(包)内冰排的水倒出,清洗干净、晾干后与冷藏箱(包)分开存放。,冷 藏 包,乙肝,白破,白破,百白破,卡介苗,麻疹,脊灰,要有醒目标记!,不要紧靠冰排,防止冻结 !, 脊灰疫苗装在塑料袋内,无包装盒的疫苗和稀释液用纱布包好,冷藏包的空隙用纱布或纸张填充,防止疫苗安瓿振荡破裂。 其他疫苗按照其疫苗使用说明书规定的储存温度,参照上述要求适当放置。,九、 检查疫苗是否冻结的方法 将被检和对照的正常疫苗安瓿同时摇匀后静止竖立,如被检疫苗在短时间(510分钟)内与对照疫苗相比出现分层现象,且上层液体较清,即可判断被检疫苗冻结。,十、注射剂型疫苗的使用 1、将安瓿尖端疫苗弹至
13、底部,用75%乙醇棉球消毒安瓿颈部后,再用消毒干棉球/纱布包住颈部掰开。 2、将注射器针头斜面向下插入安瓿的液面下,吸取疫苗。 3、吸取疫苗后,将注射器的针头向上,排空注射器内的气泡,直至针头上有一小滴疫苗出现为止。 4、自毁型注射器的使用方法参见相关产品使用说明。 5、使用含有吸附剂的疫苗前,应当充分摇匀。使用冻干疫苗时,用注射器抽取稀释液,沿安瓿内壁缓慢注入,轻轻摇荡,使疫苗充分溶解,避免出现泡沫。 6、安瓿启开后,未用完的疫苗盖上无菌干棉球冷藏。活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过1小时未用完,应将疫苗废弃。 7、冷藏容器内的冰排溶化后,应及时更换。在接种门诊,上午门诊下班前应将未开启的疫苗存
14、入冰箱冷藏室内。,预防接种实施,一、预防接种机构 1、管理机构:卫生行政部门负责监督管理;疾控中心负责组织实施和技术指导; 2、预防接种单位和人员: 预防接种单位条件:具有医疗机构执业许可证;具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生;具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏保管制度;承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构应当专门设立预防接种门诊;并接受当地疾控部门的技术指导,承担责任区域内的指定的预防接种工作。,预防接种人员:合理配置相应的工作人员;经专业培训考核合格后方可上岗; 3、接种单位分类及职责: 预防接种门诊:14岁以上儿童建立预防接
15、种信息库;发放接种证;开展一类二类疫苗接种;AEFI监测报告与处理;制订一类疫苗使用计划和二类疫苗购买计划,并做好疫苗出入库管理,保证疫苗冷藏要求;开展宣传;收集相关资料并上报等 产科接种点; 犬伤门诊。,二、疫苗接种形式 常规接种:按照国家免疫规划、传染病流行规律和当地预防接种工作计划,为预防和控制疫苗针对传染病,按照国家免疫规划或规定的各种疫苗的免疫程序、疫苗使用说明书,定期为适龄人群提供的预防接种服务。包括基础免疫和加强免疫。 群体性预防接种:在一定的时间和范围内,对某种或某些传染病的易感人群有组织地集中实施接种疫苗的活动(强化免疫、突击接种、特殊人群接种) 应急接种:在传染病流行开始或
16、有流行趋势时,为控制疫情蔓延、对易感人群开展预防接种活动(处理麻疹、水痘疫情),定点接种:预防接种门诊、村级接种点和产科接种点; 入户接种:针对边远山区、牧区等地方; 临时接种点:是定点接种和入户接种的一种补充(都要按照定点接种的要求相对设置4区,备好急救药物和临床医生等,确保安全接种)。,三、疫苗接种流程 接种前 接种时 接种后,1、接种前 确定受种对象; 通知儿童家长或其监护人; 分发和领取疫苗; 准备注射器材; 准备药品、器材。,分发和领取疫苗 根据各种疫苗受种人数计算领取疫苗数量,做好疫苗领发登记; 运输疫苗的冷藏箱,应根据环境温度、运输条件、使用条件、放置适当数量的冰排。,准备药品、
17、器械 消毒器材:75%酒精,棉签、治疗盘、洗手液等; 体检器材:体温表、听诊器、压适板、血压计; 常用急救药品:1:1000肾上腺腺、地塞米松、阿托品、洛贝林、尼可刹米、10%葡萄糖注射液、50%高渗糖、热水、风油精等; 安全注射器材:回收用安全盒、毁形器、消毒液容器及污物桶。,2、接种时 (1)准备好接种场所 接种场所室外要设醒目的标志,室内宽敞清洁、光线明亮、通风保暖,准备好接种工作台、坐凳,并提供儿童和家长等候接种的设施; 接种场所应当按照登记、健康咨询、接种、记录、观察等服务功能进行合理分区,确保接种工作有序进行; 做好室内清洁,使用消毒液或紫外线消毒,并做好消毒记录; 接种工作人员穿
18、戴工作衣、帽、口罩、双手洗净; 在接种场所显著位置公示相关信息和资料:包括流程、疫苗品种、免疫程序、接种方法、二类疫苗价格、服务咨询电话等。,(2)接种 核实、告知、健康咨询和签署知情告书 查验预防接种证,核对接种对象情况; 详细询问儿童健康情况(筛检接种禁忌或慎用征)。必要时进行测温等体检并记录; 落实接种前告知(疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项等) 家长或监护人签署知情告书。,疫苗接种 接种前按预防接种工作规范对疫苗进行严格检查疫苗品种,外观、批号、有效期等进行核对,凡过期、变色、冻结、有摇不散凝块或异物等情况的疫苗一律不得使用; 疫苗符合冷链要求(带冰接种); 接种工作人员在
19、接种操作时再次查验核对受种者姓名、预防接种凭证和本次接种疫苗品种、接种疫苗过程消毒方法、接种途径、接种剂量、接种方法正确。 使用含吸咐剂的疫苗前,应当充分摇匀。使用冻干疫苗时,用注射器抽取稀释液,沿安瓿内壁缓慢注入,轻轻注入、轻轻摇荡,使疫苗充分溶解,避免出现泡沫。 使用一次性注射器。,接种后 及时在接种证及卡(册)或电脑上详细记录(疫苗名称、接种日期、生产厂家、批号、接种单位和签名等) 预约下次接种时间; 告知家长或监护人注意事项,在现场留观30分钟; 注射后将注射器投入安全盒中统一回收销毁; 清理器材,处理剩余的疫苗规范。,疫苗常用注射方法,一、注射原则:,1、严格遵守无菌操作原则。 2、
20、严格执行查对制度。 3、选择合适的注射器和针头。 4、选择合适的注射部位。 5、注射的药物应临时抽取。 6、防过敏,防空气栓塞。 7、抽回血。 8、运用无痛注射技术。,1、严格遵守无菌操作原则 操作者 环境 物品 注射部位:用灭菌镊子夹取75%乙醇棉球或用无菌棉签消毒,以注射点为中心由内向外螺旋式对接种部位皮肤进行消毒,涂擦直径5cm,待干后立即接种。(禁用2 %碘酊进行皮肤消毒),2、严格执行查对制度。 “三查”“七对” 三查:一检查受种者健康状况和接种禁忌症;二查对预防接种卡(簿)与儿童预防接种证;三查疫苗、注射器外观与批号、有效期。 七对:是指核对受种者姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、
21、接种部位、接种途径。,3、选择合适的注射器和针头。 根据药量、注射部位选择 规格 主要用途 1 ml 皮肤试验、注射卡介苗等 2 ml 皮下及肌肉注射,4、选择合适的注射部位 防止损伤神经和血管; 避开疤痕、发炎、化脓感染、硬结、患皮肤病处 不能进针。,5、注射的药物应临时抽取。 6、防过敏,防空气栓塞。 了解接种者的三史(家族史、接种史、过敏史) 。 要备有急救器材和药品(如氧气、盐酸肾上腺素、灭菌注射器等)。 盐酸肾上腺素用法:皮下注射1:1000盐酸肾上腺素,成人注射0.51ml,儿童(10岁以下)注射0.30.5ml。(必要时以上述剂量再注射一次)。,7、抽回血。 皮内注射法 皮下注射
22、法 无血 注射 肌肉注射法,8、运用无痛注射技术。 解除顾虑 分散注意力 合适体位 二快一慢 (即进针快、拔针快、推药慢),二、注射方法 1、皮内注射法(I D),将小量药液注射于表皮与 真皮之间的方法 。 1015度角进针 适用于卡介苗、PPD 锡克氏试验、药物过敏 试验等,皮内注射部位:,前臂掌侧中1/3 与下1/3交界处 (前臂掌侧下端内侧) 三角肌下缘,皮内注射注意事项: 皮肤常规消毒,待酒精干。 皮肤消毒忌用酊碘,进针勿过深,拔针不按压,以免影响结果的观察。 为了避免错种、重种、发生差错事故,在接种场所内应妥善安排好接种工作台,卡介苗台分开。,2、皮下注射(H) 将少量药液注入皮下组
23、织的方法。 适用于麻疹、流脑、乙脑、风疹、水痘等疫苗注射。,皮下注射部位:,上臂三角肌下缘 上臂外侧、腹部、 后背、大腿外侧 进针角度: 30400角 450角,皮下注射要点 左手绷紧局部皮肤,右手持注射器,食指固定针管,针头斜面向上,与皮肤呈3040角,快速刺入针头的1/32/3。 放松皮肤,左手固定针管,回抽无血,注入疫苗,注后快速拔出针头。 若有回血,应更换注射部位,重新注射。,皮下注射注意事项: 针头刺入角度不宜大于45度,以免刺入肌层。 尽量避免应用对皮肤有刺激作用的药物作皮下注射。 经常注射者,应更换部位,轮流注射。 注射少于1ml的药液,必须用1ml注射器,以保证注入药液剂量准确
24、。 有回血,应更换注射部位重新注射,3、肌肉注射 将药液注入肌肉组织内的方法。 适用于百白破、白破、乙肝、肺炎等疫苗注射。,注射部位: 臀大肌 臀中肌 臀小肌 股外侧肌 上臂三角肌 进针角度: 900角,肌肉注射要点: 皮肤常规消毒 左手绷紧皮肤,右手呈执笔式持注射器、中指固定针管,与皮肤呈90角快刺入针头的2/3。 回抽无回血,注入疫苗。 注入疫苗后快速拔针头、用消毒干棉球或棉枝加压针眼部位。,上臂三角肌注射法: 为上臂外侧自肩峰下23指,此处肌肉分布较臀部少,只能作少剂量注射。 三角肌九分划分法: 把三角肌的长度和宽度中线都均分为三等份,使三角肌成为九个区,分别为三角肌上、中、下、前、中、
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