JJG-969-2002.pdf
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1、中华人民共和国国家计量检定规程 J J G 9 6 9 -2 0 0 2 7放射免疫计数器 G a n u n a R a d i o i m m u n o a s s a y C o u n t e r s 2 0 0 2 一 0 4 一1 5发布2 0 0 2 一 0 7 一 0 1 实施 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局发布 J J G 9 6 9 - 2 0 0 2 本规程主要起草人: 唐方东( 上海市计量测试技术研究院) 谭永康( 上海市计量侧试技术研究院) 许叔祥( 上海市南洋放射免疫检测 中心) J J G 9 6 9 - 2 0 0 2 目录 1 范围 ( 1
2、) 2 引用文献 , 一( 1 ) 3 术语和 计量单位 ( 1 ) 3 . 1 术语 ( 1 ) 3 . 2 计量单位 ( 1 ) 4 概述 ( 1 ) 5 计量性能要求 ( 1 ) 5 . 1 本底 ( 1 ) 5 . 2 活度响应 ( 2 ) 5 . 3 重复性 ( 2 ) 5 . 4 活度响应的非线性 ( 2 ) 6 通用技术要求 ( 2 ) 6 . 1 外观 , ( 2 ) 6 . 2 机械特性及电气安全特性 ( 2 ) 6 . 3 测量室 ( 2 ) 7 计量器具控制 ( 2 ) 7 . 1 检定条件 , ( 2 ) 7 . 2 检定项 目和检定方法 ( 3 ) 7 . 3 检定结
3、果的处理 ( 4 ) 7 . 4 检定周期 ( 4 ) 附录检定证书和原始记录格式 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ( 5 ) J J G 9 6 9 - 2 0 0 2 、.户,.乙.产.户,.扒.扒,. Y放射免疫计数器检定规程 沁. ,., . 、夕 .,. ,.,., .,., .,. ,.,., . ,. V e r i f i c a t i o n Re
4、g u l a t i o n o f Ga mma J J G 9 6 9 - 2 0 0 2 R a d i o i mmu n o a s s a y C o u n t e r s 气 . o. 0 . 0.o. o.o. o.o. o.o.o. o.o. 0. 本规程经国家质量监督检验检疫总局于 2 0 0 2 年 0 4 月 1 5日 批准 ,并 自 2 0 0 2 年 0 7 月 0 1日 起施行 。 归 口 单 位:全 国电离辐射计量技术委员会 起 草 单 位:上海市计量测试技术研究院 本规程委托全 国电离辐射计量技术委员会负责解释 J J G 9 6 9 - 2 0 0 2
5、Y 放射免疫计数器检定规程 范 围 本规程适用于单探头和多探头的7放射免疫计数器的首次检定、后续检定和使用中 检验。计数率范围为 3 0 0 0 / m i n 一 2 0 0 0 0 0 / m i n ,常用核素为 2 5 l a 2引用文献 本规程引用下列文献: G B 1 0 2 5 5 -1 9 9 6 ( y 放射免疫计数器 G B 4 9 6 0 -1 9 9 6 核科学技术术语 G B / T 4 0 8 0 -1 9 8 3 用于放射性测量的试管尺寸 J J G( 沪) 4 4 -1 9 9 9 ( y 放射免疫计数器 使用本规程时,应注意使用上述引用文献的现行有效版本。 3
6、 术语 和计.单位 术 语 放射免疫分析 r a d i o i m m u n o a s s a y A n a l y s i s 利用放射性核素标记的抗原与有限量的相应抗体的特异性结合反应,定量测定待测 物质浓度的一种微量分析方法。 3 . 1 . 2 活度响应 a c t i v i t y r e s p o n s e 以计数率表示的仪器响应 ( 对本底进行修正后)除以标准源的活度。 3 . 2 计量单位 活度响应的符号:R , 计量单位: B q - 1 s - 1 , 本底的符号: 。 ,计量单位:m i n - , , 重复性的符号:S ,计量单位:无量纲; 活度响应非线性
7、的符号 :L ,计量单位:无量纲。 4概 述 Y 放射免疫计数器 ( 以下简称为放免计数器)主要由探头、计数装置和数据处理系 统组成。N a l ( T 1 )晶体与光电倍增管构成的 Y 辐射探测器将 Y辐射转换成电信号,经 电子学线路处理,通过计数装置读出,或输人数据处理系统。放免计数器在放射免疫分 析中用于 Y放射性核素活度的测定,是临床核医学工作中重要的分析测量仪器。 5 计It性能要求 5 . 1 本底 首次检定时,新制造的放免计数器的本底计数率应小于 8 0 计数/ m i n ,使用中的放 1 J J G 9 6 9 -2 0 0 2 免计数器的 本底计数率应小于 1 0 0 计数
8、/ m i n o 后续检定和使用中检验时,放免计数器的本底计数率应小于 1 0 。 计数/ m i n . 5 . 2 活度响应 在 ( 2 0 士 5 ) 时放免计数器对 25 1 核素或2 9 1 核素的活度响应应不低于0 . 7 0 B q - - I S o 5 . 3 重复性 放免计数器在其测量范围内,对同一被测样品连续测量 1 0次,单次测量的相对标 准偏差应不超过 2 %0 5 . 4 活度响应白 勺 非线性 放免 计数器在 ( 1 0 0 一 3 0 0 0 ) B q 的侧量范围内, 其活度响应的非线性度应不超过 8 % 。 6 通用技 术要求 6 . 1 外观 放免计数器
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