JJG-961-2001.pdf
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1、t r t r 看 中华人民共和国国家计量检定规程 J J G 9 6 1 - 2 0 0 1 医用诊断计算机断层摄影装置 ( C T ) X射线辐射源 M e d ic a l D ia g n o s t i c a l X 一 r a y R a d L ,t io n S o u r c e f o r C o m p u t e r T o m o g r a p h y ( C T ) 2 0 0 1 一 0 2 一 2 8 发布 2 0 0 , 一 0 5 一 . 0 1 实施 国 家 质 量 技 术 监 督 局发布 J J G 9 6 1-2 0 0 1 医用诊断计算机断层摄影
2、装置 ( C T ) X射线辐射源检定规程 V e r i fi c a t i o n R e g u l a t i o n o f Me d i c a l D i a g n o s ti c a l X 一 r a y R a d ia ti o n S o u r c e f o r C o m p u t e r T o n w g m p h y ( C T ) 产0. 伪 口. 口. 0. 0. 0. 伪 口. 、 弓0 J J G 9 6 1 - 2 0 0 1 弓0 、. o. a. o. o. o. o. o. o. o. o. 本检定规程经国家质量技术监督局于2 0
3、0 1 年 0 2 月2 8 日 批准, 并 自2 0 0 1 年0 5 月0 1 日 起施行。 归口 单位: 全国电离辐射计量技术委员会 起草单位: 北京市计量科学研究所 首都医科大学医学仪器质量控制技术研究中心 本规程委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释 工 . C%1 - 2 0 0 1 本规程主要起草人 : 郭洪涛( 北京市计量科学研究所) 彭明辰( 首都医科大学 医学仪器质量控制技术研究中心) J J G 9 6 1-2 0 0 1 目录 1 范围 。 。 。 ( 1 ) 2 引用文献 。 。 ( 1 ) 3 术语和计量单位 。 ( 1 ) 3 . 1 术语 . . . . . .
4、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ( 1 ) 3 . 2 计量单位 。 。 。 ( 2 ) 4 概述 。 。 。 。 。 。 ( 2 ) 5 计量性能要求 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ( 2 ) 5 . 1 管电压的 准确度 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ( 2 ) 5 . 2 管
6、电流的准 确度 。 ( 2 ) 5 . 3 输出的辐射质 ( 2 ) 5 . 4 剂量指数 ( C T D I ) 。 ( 2 ) 5 . 5 均匀性 ( 3 ) 5 . 6 噪声水平 。 ( 3 ) 5 . 7 C T 值 、 、 、 、 、 、 、 、 一( 3 ) 5 . 8 层厚 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7、 . . . . . . . . . . . . . . . . . ( 3 ) 5 . 9 低对比 分辨力 。 ( 3 ) 5 . 1 0 空间分辨力 , ( 3 ) 6 通用技术要求 。 。 ( 3 ) 7 计量器具控制 、 、 、 , ( 3 ) 7 . 1 检定条件 。 。 ( 3 ) 7 . 2 检定项目 和检定方法 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
8、 . . . . . . ( 4 ) 7 . 3 检定结果处理 ( 7 ) 7 . 4 检定周期 。 。 ( 7 ) 附录A C T 计量性能模体 , ( 8 ) 1 J J G 9 6 1-2 0 0 1 医用诊断计算机断层摄影装置 ( C T ) X 射线辐射源 检定记录 , 。 ( 1 0 ) 检 定证书 ( 背面) 格式 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . , 。 4 一 ( 1 2 ) 计算医用诊断计算机断层摄影装置 ( cr) X 射线辐射源 模体中的吸收剂量和剂量指数 ( C T D I ) ,
9、一 1 3 ) BCD 录录录 附附附 .UG %1-2 0 0 1 医用诊断计算机断层摄影装置( C T ) X射线辐射源检定规程 范围 本规程适用于新制造、 使用中和影响射线束性能的 部件修理后的医用诊断计算机断 层摄影装置 ( C T ) X射线辐射源的检定。 2 引用文献 本规程引用下列文献 : ( G B / T 1 7 0 0 6 -1 9 9 7 医用成像部门的评价及例行试验第2 一 6 部分: X 射线计算机 体层摄影设备稳定性试验 ( I E C 1 2 2 3 一 2 一 6 X 射线计算机断层摄影设备稳定性试验( 1 9 9 4 年出版) D I N 6 8 6 8 第6
10、 部分 X 射线诊断中的图像质量保证 X射线 C T 设备稳定性测试 ( 1 9 8 9 年5 月出 版) D I N 6 8 6 8 第5 3 部分 X 射线诊断中的图像质量保证X 射线 C T 设备验收测试 ( 1 9 9 1 ) 年 1 2 月出版) A A P M R E P O R T N O . 3 9 S p e c i fi c a t i o n a n d A c c e p t a n c e T e s t i n g o f C o m p u t e d S c a n n e r s ( X 射线 C T 装置性能评价基准( 第二次建议书) ,日 本C T 性能评
11、价委员 会 ( G B / T 1 7 5 8 9 - 一 1 9 9 8 X 射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范 使用本规程时, 应注意使用上述文献的 现行有效版本。 3 术语和计量单位 3 . 1 术语 3 . 1 . 1 C T 值 用于表示与C T 图 像上单元面积有关的平均X 射线的衰减系数。 所测得的 某物质的衰 减值利用式 ( 1 ) 可转换为该物质的C T 值: C T = k “ M 二 fU * x 1 0 0 0 ( 1 ) 召水 式中: u 线性衰减系 数。 水的C T 值为0 , 空气的C T 值为一 1 MO M . 注:C7 值通常以霍斯菲尔德 ( 】 】
12、 )表示。 3 . 1 . 2 对比度 对比度以被测物的 C T 值与背景物 C T 值之差除以 1 0 0 1) 所得结果的百分数表示。 3 . 1 . 3 3 1F 量指数 ( C T D I ) 剂量剖面除以断层厚度与一次扫描的断层数之积, 沿垂直于断层面的方向从一 7 T 到 十 7 T的积分。 C TDI ( + 7 T D ( Z ), _ =一 不 ; 石d 乙 J - 7 甲! V T ( 2 ) J J G 9 6 1 -2 0 0 1 式中: C T D I -C T 剂量指数; T标称断层厚度; N一次扫描断 层层厚数; D ( Z ) 垂直于断层 2向 剂量剖面。 3
13、. 1 . 4 平均C T 值 在某一确定的 感兴 趣区域内 所有像素的C I 值的平均值。 3 . 1 . 5 噪声 均匀物质的图像中某一区域内 C T 值偏离平均值的程度。 噪声的大小用感兴趣区域内均匀物质的 C T值的标准差表示。 3 . 1 . 6 感兴趣区域 ( R O I ) 图 像中的被测定区 域, 即在一定的时间内特别感兴趣的区域。 3 . 2 计量单位 3 . 2 . 1 吸收剂量 符号是 D , 单位名称是戈瑞, 单位符号是G y o 1 份= i J / k g 1 汤= 1 0 3 m G y = 1O P p G y 4 概述 医 用诊断计算机断层摄影装置的X 射线辐
14、射源主要由X 射线管、 高压发生器、 探测 器、 控制装置、 计算机成像系 统和床等组成。 5 计t性能要求 5 1 管电 压的准确度 在8 0 - 1 4 5 k V 的范围内, 其各档的误差不超过士 5 %0 5 . 2 管电流的 准确度 在5 0 - 2 O O O m A的范围内,其各档的误差不超过 t 1 0 %a 5 3 输出的 辐射质 辐 射质用半值层来表示, 其测量值应不小于 表 1 的 要求。 表 1 不同X射线管的电压最小半值层 X 射线管电压/ k V 8 0 9 01 0 01 1 01 2 01 so1 4 0 最小 半值层/ m m A l 2 . 42. 73.
15、03. 43. 84 . 24 . 6 5 . 4 剂量指数 ( C T D I ) 5 . 4 . 1头 部 剂 量 模 体, 其中 心和 边 缘各 点 有用 线束 射 线吸 收剂 量 均不 超过5 0 m G y ; 腹部 剂量模体, 其中心和边缘各点有用线束射线吸收剂量分别不超过2 0 m G y 和8 0 m G y o 5 . 4 . 2 头部剂量模体与腹部剂量模体的中心和边缘各点有用线束剂量指数与首次检定结 果的相对偏差不超过2 0 %. 2 J J G 9 6 1-2 0 0 1 5 . 5 均匀性 剂量指数满足5 . 4 . 1 时, 模体水中中心感兴趣区域平均C T 值与边缘
16、各点的 平均C T 值 之间的偏差不应超过4 H U o 5 . 6 噪声水平 剂量指数满足 5 . 4 . 1 时, 噪声水平应不大于0 . 3 5 %. 5 . 7 C T值 C T 值的测量结果应符合表2 的要求。 表2 6 0 一 7 0 k e V时不同材料的C T 值 被测量 聚乙烯 P o l y e th y - l e n e 聚苯乙烯 P O 妙 s ty - r ene 水 W a t e r 尼龙 N y l o n 聚碳酸脂 P o l y e a rb o - n a t e 有机玻璃 A c ry l i c 面密度/( g / C M Z ) 0 . 9 51
17、.0 51 . 01 . 1 0 1 . 1 91 . 2 0 标称值/ H U 一6 7一 2 40+9 2 + 1 0 2+ 1 2 0 测量值/ H U 一 印 一 一7 5一 2 0 一3 0一3一 + 3+ 8 5一 + 1 0 0十9 2一 十 1 2 0+ 1 0 2一 + 1 3 0 注:聚苯乙烯 ( ro l y s t mm)的 分子式为C 1 残 2 ;有机玻璃 ( a c ry li c )的分子,弋 为几珑q. 5 . 8 层厚 标称层厚在3 一 l o m m范围内, 实测值与标称值之差的绝对值不大于l m m ; 标称层厚在0 一 2 m m范围内, 实 测值与标
18、称值之差的绝对值不大于标称值的5 0 % o 5 . 9 低对比 分辨力 在剂量指数满足5 . 4 . 1 、 对比度不超过 1 % 时, 新安装或修理后的C T 机应能符合生产 企业的标准或使用说明书及宣传材料所明示的 技术指标; 使用中的C T 机, 应能分辨直径 为 3 . 5 m m的一组圆孔至少 5 个以上。 5 . 1 0 空间 分辨力 在剂量指数满足5 . 4 . 1 时, 新安装或修理后的C T 机应能符合生产企业的标准或使用 说明书及宣传材料所明 示的技术指标。使用中的C T 机, 在头部工作条件下, 应能 分辨直 径为 1 . 2 5 m m的 一组圆孔 ( 至少5 个以上
19、) 或4 个线对每厘米 ( L p / c m ) ; 在腹部工 作条件 下, 应能分辨直径为 1 . 5 0 m m的一组圆孔 ( 至少5 个以上) 或3 个线对每厘米( L p / c m ) o 6 通用技术要求 6 . 1 医用诊断计算机断层摄影装置的X 射线辐射源上必须有制造厂、型号、 编号和出厂 日 期等清晰的标志。 6 . 2 医 用诊断计算机断层摄影装置的X 射线辐射源的电气、 机械及防护性能应分别符合 相应的国家标准中 规定的要求。 7 计f器具控制 7 . 1 检定条件 7 . 1 . 1 检定用设备 3 工联; %1-2 0 0 1 7 . 1 . 1 . 1 带有长杆电
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