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1、C 3 1 丫丫 中华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 Y Y 0 0 8 0 一 9 2 硬 质 合 金 镶 片 持 针 钳 1 9 9 2 一 0 1 一 2 0 发布1 9 9 2 一 0 7 一 0 1 实施 国 家 医 药 管 理 局发 布 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 YY 00 80 一 9 2 硬质合金镶片持针钳 主题内容与适 用范围 本标准规定了硬质合金镶片持针钳( 以下简称钳子) 的产品分类和技术要求。 本标准适用于硬质合金镶片持针钳, 该产品供夹持缝合针缝合皮肤或组织用。 引用标准 G B 2 7 6 4 蛋形指圈 G B 2 7 6 5
2、 锁止牙 G B 3 0 5 4 手术器械 钳用鳃轴 G B 3 0 5 5 手术器械 唇头齿 G B 1 1 2 2 9 持针钳通用技术条件 产品分类 钳子的型式和系列按表 1的规定: 表 1 型式系列型式系歹 9型式系列 细 针 钳 直型 1 40 粗 针 钳 直型 1 4 0 无 损 伤 针 钳 直型 1 6 01 6 01 6 0 1 8 01 8 01 8 0 2 0 02 0 02 0 0 2 2 02 2 02 2 0 2 5 02 5 0 弯型 1 6 0 弯型 弯型 1 6 0 1 801 8 0 2 002 0 0 2 2 02 2 0 双 弯 型 2 2 0 双 弯 型
3、1 6 0 双弯型 左 角 型 2 20 左 角 型 左 角 型 右 角 型右角型 2 2 0 右角型 钳子的基本尺寸应符合图 1 图6 及表 2 的规定。 国家医药管理局 1 9 9 2 一 0 1 一 2 0 批准 1 99 2一 07 一 01实施 YY 00 80一 9 2 图 1 粗、 细针钳 YY 0 08 0一 92 图 2 无损伤针钳 v v 0 0 8 0 一9 2 图 3 细针双弯钳 v v 0 0 8 0 一9 2 图 a 粗针双弯型钳 YY 00 80一 92 图 5 细针左角型钳 vv 0 080 一 92 图 s 细针右角型钳 YY 008 0一 92 表 2mm
4、大 C , b , G ; ,3 , 8 , 月 人 锁 止 牙 蛋 形 指 圈 钳 用 鳃 轴 唇 头 齿 基 本 尺寸 极 限 偏 差?C 一 极 限 偏 差 基 本 尺 寸 极 限 偏 差 基 本 尺 寸 极 限 偏 差 直型 11 0 l 士 乙 0 2 6 1 8 3 . 6 士 0 . 2 4 7 . 01 . 8 士 0 . 2 4 . 5 2 X 3 2 5 X 3 2 2 6 0 0 A 0 . : 或 B0 . F I 印, 3 . 8 3 0 土 8 03 2 2 0 8 . 0 2 . 0S . 0 2 . 5 2 0 04 . 08 . 5 2 X 4 3 5 2 2
5、 4 . 22 2 0 二二二J 5 . 59 . 0 2 . 2 2 5 04 . 43 62 . 4 弯型 1 6 0士 2 . 03 01 8 3 . 8 24 . 5 8 士 1 . 1 2 X 3 7 . 01 . 8 5 . 0 8 . 0 2 . 0 1 80 士 2. 3 3 2 2 0 2 . 58 . 54 . 0 3 5 2 00 2 火 4 2 24 . 22 209 . 02 . 25 . 5 双弯 1 6 0士 2. 03 01 83 . 4 2 7 . 02 . 04 . 5 网 2 X 3 2 . 5 9 . 0 2 . 42 4 2 火 4 左 角 型 2 2
6、 0 士 3. 6 3 52 24 . 2 5 . 5 石角 型 2 7 . 0 2 . 5 士 0 2 4 . 5 直型 1 4 0 士 2 . 0 2 8 1 8 3 . 82 X 3 2 . 8 3 01 6 0 1 8 0 士 2 . 3 3 2 2 0 8 . 0 2 . 5 5 . 0 8 . 53 . 04 . 0 3 5 2 00 2 火 4 2 2 4 . 22 2 0 9 . 03 . 2士 0 . 2 4 5 . 5 3 62 5 0 1 C ?只丫d 4 . 4 2 X 3 弯型 1 6 0士 2 . 03 01 8 3 . 8 7 . 8 2 . 8 士 0 . 2
7、4 . 5 8士 1 . 1 1 80 二 2 . 3 3 2 2 0 8 . 0 5 . 0 2 X 43 5 8 . 53 . 02 004 . 0 2 24 . 22 209 . 03 . 2士 0 . 2 45 . 5 双 弯 型 1 . 6 6 0 0 A 0 . , 或 B0 . 4 直型 1 60士 2 03 01 8 3 . 2 6 . 01 . 2 士 0 . 2 0 1 4 . 02X 3 1 8 0 士 2. 3 3 2 2 02 0 0 3 54 . 52X 4 6 . 51 . 4 22 2 07 . 01 . 63 . 6 4 技术要求 4 . 1 钳 子的 锁止牙
8、 全部锁合时, 粗针钳子锁合力不大于4 0 N, 细针与无损伤钳子不大于3 0 N , 4 . 2 钳子应有良好的夹持性能, 以镶片前端 3 / 5 的长度处夹持 。 . 0 5 -0 . 1 0 mm的铝箔后, 在铝箔上应 留有清晰的齿痕。 YY 00 80 一 9 2 钳子与镶片 连接应牢固, 经弹性和牢固 性试验后, 镶片不应产生 脱落和碎裂 现象。 钳子的bS L , H尺寸在验收时应逐项进行检验。 钳子的其余技术要求、 试验方法、 检验规则、 标志、 包装、 运输、 贮存应符合G B 1 1 2 2 9 中 的规定。 4.34.44.5 附加说明: 本标准由全国外科器械标准化技术委员
9、会提出。 本标准由上海医疗器械检测中心归口。 本标准由上海手术器械厂负责起草。 本标准主要起草人黄孟慈。 *草庐一苇草庐一苇*提供优质文档, 如果 你下载的文档有缺页、 模糊等现象或 者遇到找不到的稀缺文件, 请发站内 信和我联系!我一定帮你解决! 提供优质文档, 如果 你下载的文档有缺页、 模糊等现象或 者遇到找不到的稀缺文件, 请发站内 信和我联系!我一定帮你解决! 本人有各种国内外标准 20 余万个, 包括全系 列 GB 国标国标及国内行业行业及部门标准部门标准,全系列 BSI EN DIN JIS NF AS NZS GOST ASTM ISO ASME SSPC ANSI IEC IEEE ANSI UL AASHTO ABS ACI AREMA AWS ML NACE GM FAA TBR RCC 各国船级 社 船级 社 等大量其他国际标准。豆丁下载网址:豆丁下载网址: http:/
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