YY-T-0181-1994.pdf
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1、yy 中华 人 民共 和 国 医药行 业 标 准 Y Y / T 0 1 8 1 一0 1 8 3 一 9 4 输卵管提取板 宫内节育器取出钩 宫内节育器放置叉 1 9 9 4 门 2 门 9 发布 1 9 9 5 一 0 5 一 0 1 实施 国 家 医 药 管 理 局发布 中华人民共和国医药行业标准 Y Y / T 0 1 8 1 一 9 4 输卵管提取板 代替WS 2 -2 3 6 -7 7 主题内容与适用范围 本标准规定了输卵管提取板( 以下简称提取板) 的产品分类、 技术要求、 试验方法、 检验规则、 标志、 包装、 运输、 贮存等要求。 本标准适用于输卵管提取板。该产品供腹部输卵管
2、结扎手术时提取输卵管用。 引用标准 G B 1 9 1 包装储运图 示标志 G B 1 2 2 0 不锈钢棒 G B 2 0 4 1 黄铜板 G B 2 8 2 8 逐批检查计数抽样程序及抽样表( 适用于连续批的检查) G B 6 4 6 3 金属和其他无机 履盖层厚度测量方法评述 Y Y 0 0 7 6 金属制件的镀层 分类、 技术条件 Y Y / T 0 1 4 9 不 锈钢医 用器械耐腐蚀 性能 试验 方法 Z B C3 0 0 0 1 手术器械标念 产品分类 提取板的型式、 基本尺寸和极限偏差应符合下列图样的规定。 口闪。0州戈二 仁-11 15创 瞬代0们人1 国家医药管理局1 9
3、9 4 一 1 2 一 1 9 批准1 99 5一 05 一 01实施 Y Y/ T 01 81 一 94 技术要求 提取板的材料应以G B 1 2 2 。中规定的 1 C r l 3 不锈钢制成; 或以G B 2 0 4 1 中规定的H6 2 黄铜板制 提取板应有足够的弹性和强度, 其头部应能承受 2 5 N的力, 不得变形。 提取板的外形应平整、 圆滑、 对称; 不得有锋棱、 毛刺、 裂纹。 提取板应有良好的耐腐蚀性能。 铜制件的电镀按Y Y 0 0 7 6中规定的D “ L 3 N i 1 0 / C r O . 5 要求进行。 提取板的表面粗糙度R 。 的 最大值应不大于表1 的规定。
4、 表 1 R . 数值 曰山0勺L月J月乌泊卜U 44.成本东车4.车 部件柄部 外表面头部凹面 有光亮 0 . 40 . 40 . 8 无光亮 0 . 8 4 . 7 提取板的头部宽度尺寸为 1 2 士0 . 3 5 m m, 柄部厚度尺寸为 1 . 8 士0 . 2 0 mm o 5 试验方法 5 . 1 外观: 以目力观察, 应符合第4 . 3 条的规定。 5 . 2 尺寸: 以通用或专用量具测量, 应符合第 4 . 7 条的规定。 5 . 3 弹性和强度试验: 在距提取板头端 l O m m处加 2 5 N力或重物, 历时 3 -5 m i n , 提取板应符合第 4 . 2 条的规定
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