YY-0043-1991.pdf
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1、丫Y 中华 人 民 共 和 国 医药 行 业标 准 Yy 0 0 4 3 一 9 1 医用缝 . L . 习针 1 9 9 1 一 0 8 一 1 9 发布 1 9 9 1 一 1 0 一 0 1 实施 国家医药管理局发 布 中华人民共和国医药行业标准 Yy 00 43 一 9 1 医用缝合针 1 主肠内容与适用范围 本标准规定了医用缝合针( 以下简称缝合针) 的产品分类、 技术要求、 试验方法、 检验规则、 标志、 包 装、 运 输、 贮存 等要求; 本标准适 用于医 用圈、 三角普通孔及弹机孔缝合针, 该产品供缝合内脏、 软硬组织、 皮肤等用。 引用标准 G B 1 9 1 包装储运图示标
2、志 邻 2 8 2 8.逐 批 检 查 计 数 抽 样 程 序 及 抽样 表( 适 用 于 连 续 批 的 检 查) G B 4 3 4 2 金属 显微维氏 硬度试验方法 G B 1 0 5 6 3 医用缝合针钢丝 产品分类 缝合针的型式和基本尺寸及极限偏差应符合下列图样及表 1 和表 2 的规定。 钊D 圆 直三 角 直 圆1 / 2 弧、三角1 / 2弧 国家医药管理局 19 91 一 08一 1 9批 准 1 9 9 1 一 1 0 一 0 1 实施 Y Y 0 0 4 3 一 9 1 圆 3 / 8弧三角3 / 8 弧 书 。么- 、“人杯 了沪么 碱 瞬。核 砂/一 怜 反三角3 /
3、 8弧三角半弯 普遍孔( A) 续图 型式、 规格代号示例: a 1 二 二 0 . 4 m i n , L =1 2 m m、 圆 3 / 8 弧 普通孔缝合针型式规格代号为: 圆3 / 8 A“ 4 X1 2 弹 机孔缝合针m式规格代号为: 圆3 / 8 B。 4 X 1 2 b . D -0 . 4 r n m, L =1 0 m m、 三角1 / 2 弧 弹 机 孔 ( B ) Yy 0 0 4 3 一 9 1 普 通孔缝合针型式规格代号为: Al / 2 A“ 4 X1 0 弹 机孔缝合针型式规格代号为: Al / 2 B 4 X 1 0 1 n 0 0 4 3 一9 1 续 表 1
4、 r 幻Dl 规格代号型式 DL 规格代 型式 D L 荃本 尺 寸 极限 偏 差 墓本 尺 寸 极限 偏 差 基本 尺 寸 极 限 偏 差 荃本 尺 寸 极 限 偏 差 4 X 1 0 角 1 / 2 弧 0. 4 士0 . 0 3 0 1 0士 0 . 7 5 角 3 / 8 弧 0 . 3 士 0 . 0 3 0 6士 0 . 6 0 1 4士 0 . 9 01 0士 0 . 7 5 4 X 1 4 1 4士 0 . 9 0 5 X8 0. 5 8 1 0 . 7 5I 0 . 4 8士 0 . 7 5 S X 1 2 1 2 士 0 . 9 0 1 2 士 0 . 9 0 5 X 1
5、71 7 1 0。士0 . 7 51 7 0. 6 6 X 1 0 1 4士 0 . 9 0 0 . 5 1 0士0 . 7 5 6 X 1 4 1 4士0 . 9 0 6 X 2 02 0士 1 . 0 5 2 0士 1 . 0 5 7 X 1 2 0 . 7 士 0 . 0 3 5 1 2 士0 . 9 0 1 2 士o . 9 0 7X 1 7 0 . 6 1 7 2 4士 1 . 0 56 X 1 7 1 7 7 X 2 4 1 4士 0 . 9 0一 16 X 2 4 2 4 士1 . 0 5 8 X 1 4 0 . 8 众 7 士 0 . 0 3 5 . 1 4士 0 . 9 02
6、 0 士 1 . 0 5 8X 2 0 7 X Z 。 2 82 0 土1 . 0 5 8 X2 8 2 81 7士 0 . 9 0I9 X 1 7 0 . 9 1 7士 0 . 9 0 0 . 8 9 X 2 4 2 4士 1 . 0 58 X 1 7 3 4士 1 . 2 58 X Z 2 4 士 1 . 0 5 9X 3 4 2 0 士 1 . 0 5 2 0 1 . 0 0 . 9 1 0 X 2 0 2 8 2 8 F 9 -x -X 2 8 1 0X 2 8 2 4 一 3 4 士 1 . 2 5 1 1 X 2 4 1 . 1 1 . 0 34士1 . 2 51 . 1 4 0
7、1 1 X 34 20 士 1 . 0 5 1 . 2 4 8 1 2 x 2 o 1 . 2 1 3 5C 5 6 2 85 5 士 1 . 5 0 1 . 31 2 X挽 40士1 . 2 51 2 X 6 5 兰角 半 弯 1 . 26 5 1 2 癸0 2 4士1 . 0 5 1 3 X 8 0、 8 01 . 3 1 3 X 2 4 : “ 1 . 3 3 4士1 . 2 5 3 火 6 反三 角 3 / 8弧 0 . 3 士0 . 0 3 0 6士 0 . 6 0 1 3 X 3 4 1 7士0 . 9 05X 3 4 角 直 0 . 53 4 士 1 . 2 5 1 1 X 1
8、7 短 刃 三角 1 / 2 孤 1 . 1 2 0 士1 . 0 5 4 00 . 6 1 2 X 2 01 . 2 24 0. 7 士0 . 0 3 5 4 8 1 3 X 2 41 . 3 一 0 . 8 18 X 5 5 5 5 士 1 . 5 0 1 2 X 2 4 熨 1 . 2 6 5 一 0 . s 1 . 33 4士1 . 2 51 3 X 3 4 _3 / 8 $4 名0 10 X 8 0 1 . 0 注: 规格代号中针孔代号A或B另加。 短刃三角长为针长的 1 / 6 , 长刃三角长为针全长的 1 / 3 . rit 0 0 4 3 二9 1 表 2 D . B b 普通
9、孔( A )弹机孔( B ) 普通孔( A )弹机孔( iB) 基本尺寸极限偏差荃本尺寸极限偏差基本尺寸 极限偏爱羞本尺寸极限偏差 0 . 20 . 3 4 士0 . 0 3 0. 1 4 士 0 . 0 3 0 . 2 0 0 . 30 . 4 5 0 . 4 8 士 0 . 0 3 0 . 2 50. 1 8 士0 . 0 3 0 . 40. 5 5 0 . 3 0 0. 5 0 . 6 5 士 0 . 0 5 0 . 6 0 0. 2 2 0 . 7 0 士0 . 0 5 0 . 3 6 士0 . 0 5 , 0 . 2 8 0 . 60 . 7 5 一0 . 3 2 士 0 . 0 5
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