苏大血液和血管疾病诊疗药物技术工程中心总结汇报.ppt
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1、,热烈欢迎 各位领导和专家!,血液和血管疾病诊疗药物技术 教育部工程研究中心,二0一二年九月二十七日,建设总结汇报,国家级临床血液内科重点专科 卫生部血栓与止血重点实验室,建设基础,陈悦书 教授,阮长耿 教授,2009年(教技函200991号),基本情况,立项时间,主管部门,教育厅,依托单位,苏州大学,共建单位(成果转化基地),苏州苏大赛尔生物技术公司,中国工程院院士1人 特聘教授12人 正高职称9人 副高职称11人 中级职称11人,团队成员,在编人员68人,建设内容,完成5000平方米研发场地建设 (包括五大工程技术平台) 2. 建成6000平方米中试及规模化生产场地 (包括两个规模化中试平
2、台),一、建筑安装工程,建设内容,购置仪器设备:2500余万元,建设内容,研发工程平台: 抗体规模化制备技术平台 重组蛋白质表达技术平台 药物筛选技术平台 治疗性细胞技术平台 模型动物技术平台 规模化中试平台: SUB单克隆抗体规模化中试生产线 微柱凝胶检测卡中试生产线,二、工程平台仪器设备配置及运行,建设内容,1.1 抗体规模化制备技术平台, 血小板GPIIIa的人-鼠嵌合抗体SZ21, 目前已取得临床批文。 血小板GPIb的人鼠嵌合抗抗体SZ2, 现处于临床前研究。 抗VWF单克隆抗体SZ123, 现处于临床前研究。,Anti-VWF A3 domain ( SZ-123 ),流式微球芯片
3、技术检测血小板膜糖蛋白特异性自身抗体的方法及临床应用,特发性血小板减少性紫癜(immune thrombocytopenic purpura, ITP)是一种常见的免疫紊乱引起的出血性疾病。,微球捕获可溶性蛋白分子示意图,加入样品,捕获抗体结合抗原,加入荧光,标记的检测抗体,Flow Cytometry检测五个稳定荧光梯度的微球载体,Count,0.0,1.0,0.8,0.6,0.4,0.2,敏感度(%),1-特异度(%),0.0,0.8,0.6,0.4,0.2,1.0,ELISA ROC曲线,FCIBA ROC曲线,Reference Line,Reference Line,建设内容,1.2
4、 重组蛋白质表达技术平台,重组人凝血因子VII的规模化表达及纯化 科技部“重大新药创制”专项 (2013ZX09102033),建设内容,1.2 重组蛋白质表达技术平台,重组人凝血因子VII的规模化表达及纯化,建设内容,1.3 药物筛选和分子优化技术平台,建立体外药物筛选的抗血管新生方法,目前已 筛选到3个抗肿瘤血管新生的候选药物 。,建设内容,1.3 药物筛选和分子优化技术平台,建设内容,1.4 治疗性细胞规模化培养技术平台,成功开展干细胞的移植,并应用于临床,已完成各类 细胞性治疗病例例,收入万人民币。,建设内容,1.5 模型动物构建技术为主的技术平台,1. 建成SPF级设施2000平米,
5、大动物饲养观察室500多平米; 功能性实验室800多平米。 2. 先后承担各类国家、部省级研究项目13项。 3. 为药物临床前研究等提供动物实验服务年均500多批次。,建设内容,2.1 SUB单克隆抗体规模化中试平台,1. 2011年通过国家药监局GMP认证 。 2. 累计承接对外服务8人次,累计形成服务性收入200余万元。,2.2 微柱凝胶检测卡中试平台,1. 2011年通过国家药监局质量体系考核(医疗器械GMP)。 2. 承接对外服务3人次,累计形成服务性收入50余万元。,1,主任负责制 技术委员会,2,开放运行,3,科研创新 激励机制,以国际水准为起点 以科研创新为主导 以成果转化为目标
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