XX有限公司生物制药生产建设项目可行性研究报告.doc
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1、生物制药生产建设项目生物制药生产建设项目 可可 行行 性性 研研 究究 报报 告告 XX 有限公司有限公司 二零一零年九月二零一零年九月 生物制药生产建设项目可行性研究报告 2 目目 录录 第一章第一章 总总 论论.6 1.1 项项目概况目概况.6 1.2 项项目目单单位概况位概况.7 1.3 编编制依据及制依据及编编制原制原则则.8 1.4 项项目提出的背景目提出的背景.9 1.5 主要技主要技术经济术经济指指标标.10 第二章第二章 项项目建目建设设的必要性和可行性的必要性和可行性.11 2.1 项项目建目建设设的必要性的必要性.11 2.2 项项目建目建设设的可行性的可行性.13 第三章
2、第三章 市市场场分析与分析与营销营销方案方案.15 3.1 市市场场分析分析.15 3.2 市市场营销场营销方案方案.16 第四章第四章 建建设规设规模与模与产产品方案品方案.19 4.1 建建设规设规模模.19 4.2 建建设设内容内容.19 4.3 产产品方案品方案.20 第五章第五章 建建设设条件与厂址条件与厂址选择选择.22 5.1 自然气候自然气候22 5.2 产业发产业发展展22 生物制药生产建设项目可行性研究报告 3 5.3 经济经济状况状况22 5.4 基基础设础设施条件施条件23 5.5 厂址厂址选择选择23 第六章第六章 工工艺艺流程、流程、设备选设备选型及工程方案型及工程
3、方案25 6.1 设计设计指指导导思想及原思想及原则则25 6.2 技技术术方案方案25 6.3 设备设备方案方案30 6.4 工程方案工程方案36 第七章第七章 总图总图运运输输与公用与公用辅辅助工程助工程.38 7.1 总图总图运运输输38 7.2 公用公用辅辅助工程助工程39 第八章第八章 企企业组织业组织机构与人力机构与人力资资源配置源配置.43 8.1 组织组织机构机构43 8.2 人力人力资资源配置源配置44 第九章第九章 节节 能能.46 9.1 设计设计依据依据46 9.2 设计设计原原则则46 9.3 能耗分析能耗分析46 9.4 节节能措施能措施47 第十章第十章 节节 水
4、水.49 生物制药生产建设项目可行性研究报告 4 第十一章第十一章 环环境影响境影响评评价价.50 11.1 编编制依据及采用的制依据及采用的标标准准50 11.2 场场址址环环境条件境条件50 11.3 项项目建目建设设和生和生产对环产对环境的影响境的影响51 11.4 环环境保境保护护措施措施.51 第十二章第十二章 劳动劳动安全安全卫卫生与消防生与消防.53 12.1 编编制依据及采用的制依据及采用的标标准准53 12.2 劳动劳动安全安全卫卫生措施方案生措施方案53 12.3 消防消防54 第十三章第十三章 进进度度计计划各招划各招标标投投标标.57 13.1 进进度度计计划安排划安排
5、57 13.2 招投招投标标57 第十四章第十四章 投投资资估算与估算与资资金筹措金筹措.62 14.1 投投资资估算估算62 14.2 资资金筹措金筹措64 第十五章第十五章 财务评财务评价价.65 15.1 财务评财务评价依据及范价依据及范围围65 15.2 基基础础数据及参数数据及参数选选取取65 15.3 财务财务效益与效益与费费用估算用估算66 15.4 财务财务分析分析67 生物制药生产建设项目可行性研究报告 5 15.5 不确定性分析不确定性分析69 15.6 财务评财务评价价结论结论70 第十六章第十六章 研究研究结论结论与建与建议议.71 16.1 结论结论71 16.2 问
6、题问题与建与建议议71 相关附表:相关附表: 附表 1:建设投资估算表 附表 2:固定资产折旧估算表 附表 3:无形资产及递延资产摊销表 附表 4:销售税金及附加表 附表 5:总成本费用估算表 附表 6:损益和利润分配表 附表 7:项目财务现金流量表 附表 8:财务敏感性分析成果表 生物制药生产建设项目可行性研究报告 6 第一章第一章 总总 论论 1.1 项目概况项目概况 1 1、项目名称、项目名称 XX 有限公司生物制药生产建设项目 2 2、项目建设单位、项目建设单位 XX 有限公司 3 3、项目负责人、项目负责人 XX 4 4、项目建设地、项目建设地 XX 新区 XX 产业园区 5 5、建
7、设规模与目标、建设规模与目标 根据兽药生产行业市场分析及建设单位实际状况,从生产、设 备、人员技术力量配备、产品结构调整到经营及市场开发与运作, 设计生产规模为: 项目建设完成后,年生产粉针、水针、中药及其他兽药,年产 值 18000 万元。 本项目通过建造规范化厂房、购进先进的生产设备,使企业不 断发展壮大的同时,能更好的支持和服务于国内畜牧业的发展。 全部工程设计均按照 GMP 的要求进行,并在工作完成后,按照药 生物制药生产建设项目可行性研究报告 7 剂管理法要求,接受国家食品及药剂监督管理局的 GMP 认证。 6 6、项目总投资、项目总投资 本项目总投资为 9000 万元。 其中:工程
8、费用 4897 万元,占总投资的 54.4%; 工程建设其他费用 817 万元,占总投资的 9.0%; 预备费用 286 万元,占总投资的 3.18%; 建设期利息 0 万元,占总投资的 0%; 流动资金 3000 万元,占总投资的 33.3%。 7 7、资金来源、资金来源 项目所需资金 9000 万元,资金全部由 XX 有限公司自筹解决。 1.2 项目单位概况项目单位概况 项目建设单位为 XX 有限公司,该公司是一家从事动物营养保健 品研发、生产、销售为一体的高科技企业。公司拥有庞大的销售网 络和众多德才兼备的研发、生产、销售、服务等多技能高素质人才, 积累了多项具有确切疗效的独特配方。 公
9、司生产水针剂、粉针剂、口服溶液剂、颗粒剂、粉散预混剂、 消毒剂,并进行中药提取的生产。公司建成后将是兽药行业中剂型 较齐全的为数不多的企业之一。公司掌握了多种长效制剂的生产技 术及先进的中药深加工技术,既保持了药效突出的特点,又可以大 大降低动物体内的药物残留、减少耐药病菌的产生,是一家真正的 高科技生物制药企业。 生物制药生产建设项目可行性研究报告 8 1.3 编制依据及编制原则编制依据及编制原则 1 1、编制依据编制依据 (1) 中华人民共和国药剂管理法 ; (2) 药剂生产质量管理规范 (2003 年修订) ; (3)国家计委关于建设项目可行性研究试行管理办法 , 建 设项目经济评价方法
10、与参数第三版、中国国际工程咨询公司投 资项目经济咨询评估指南 ; (4)国家现行的行业规定,产业政策,法律法规,设计标准; (5)项目单位提供的技术和经济的有关资料; 2 2、编制的原则、编制的原则 (1)遵照国家有关药剂生产和质量基本准则的行业政策,严格 遵循 GMP 要求,认真执行国家有关部门颁布的法规、规范、规定和 标准; (2)工程建设以生产设施为主,辅助生产设施和公用工程满足 生产设施需要; (3)核心设备采用标准较高的先进设备以保证产品的质量要求; (4)整体设计按照生产能力,生产工艺的技术要求,做到安全 适用,稳妥可靠; (5)总体布置做到流程顺畅,运输方便,厂容美观、整洁、功
11、能分区明显; (6)严格执行国家与地方有关节能、环保、劳动安全、工业卫 生物制药生产建设项目可行性研究报告 9 生、消防等有关规定、标准和规范、贯彻三废治理“三同时”的原 则,做到“安全生产、文明生产” 。 1.4 项目提出的背景项目提出的背景 改革开放三十年来,我国的畜牧业得到了迅猛的发展,畜牧业的 发展也带动了诸如兽药业,饲料业等相关产品的发展。 目前,我国的兽药产业发展已初具规模,全国共有通过 GMP 验收 的兽药厂1000余家,几年来年产值一直维持在200亿元人民币以上。 但是,与发达国家相比,我国兽药业无论在生产水平、生产规模还是 在产品品种、数量、质量上都存在着很大差距。作为一个世
12、界畜牧 业养殖大国,国内兽药业的发展和现状与之极不相适应,也远远无法 满足我国畜牧业养殖业持续发展的需求。 进入二十一世纪,我国畜牧养殖业的整体水平要想获得较大幅度 的提高与突破,除了注重动物品种改良,加强管理,提高畜牧生产水平 外,加大对兽药的研制与开发,不断提高兽药产品质量,是从根本上改 变我国兽药业落后现状的重要环节。因此,尽快扭转我国兽药生产行 业的被动局面,加大对现有兽药生产企业的整顿的改造,既是适应国 内畜牧养殖业待续发展的需要,也是满足兽药作为特殊商品,更好的 参也国际市场竞争的需求。 项目单位作为兽药生产销售行业的一员,正是为了适合这种国内、 国际兽药生产的大趋势,才决定用较大
13、投入建厂,以求能在激烈的市 场竞争中站稳脚跟,并求得不断的发展与提高。 生物制药生产建设项目可行性研究报告 10 1.5 主要技术经济指标主要技术经济指标 主要技术经济指标表主要技术经济指标表 表表 1-11-1 序号科目单位指标备注 1项目总投资万元9000 1.1建设投资万元6000 1.2建设期利息万元0 1.3流动资金万元3000 2年均销售收入万元17640 3年均总成本万元13729.2 3.1年均固定成本万元3662.8 3.2年均可变成本万元10066.4 4年均经营成本万元13271.9 5年均利税总额万元3910.9 5.1年均营业税金及附加万元1466.1 5.2年均利润
14、总额万元2444.8 6财务内部收益率%27.1税后 7财务净现值万元5828.44税后 8税后投资回收期年5.3含建设期 9财务内部收益率%35.62税前 10财务净现值万元9219.02税前 11总投资收益率%27.2 12投资利税率%43.5 13盈亏平衡点%57 生物制药生产建设项目可行性研究报告 11 第二章第二章 项目建设的必要性和可行性项目建设的必要性和可行性 2.1 项目建设的必要性项目建设的必要性 1、是提高我国兽药生产水平、规范兽药生产活动的需要、是提高我国兽药生产水平、规范兽药生产活动的需要 为了从根本上改变我国兽药生产的落后局面,中华人民共和国农 业部第11号发布了兽药
15、生产质量管理规范 ,即兽药 GMP 规范 , 并与二00二年三月十四日发布了第202号公告,明确提出兽药 GMP 规范是从事兽药生产活动的准入条件,是兽药管理工作的重 要组成部分,是保障兽药质量的科学有效手段。也是适应 WTO 关 于国际贸易中兽药质量签证体制要求的战略措施。公告强调:规 范自2006年1月1日起强制实施。自2006年7月1日起,各地不得经 营、使用未取得兽药 GMP 合格证的企业、车间所生产的兽药产品。 这就是说,2006年以前凡不能获得 GMP 认证的兽药生产企业将不准 从事兽药生产和销售。本项目的建设正是自觉服从国家规定,自觉 落实农业部公告精神的具体行动。 2、是企业自
16、身生产和发展的需要、是企业自身生产和发展的需要 我市的畜牧业生产取得了长足的发展,但是我们也清醒地看到 在我市畜牧业生产发展中也还存在着许多深层次的矛盾和问题,在 今后的工作中,我们将严格贯彻落实科学发展观,以更加振奋的精 神状态和扎实有效的工作,加快我市畜牧业生产发展步伐,为促进 生物制药生产建设项目可行性研究报告 12 农民增收、发展壮大市域经济、建设社会主义新农村做出新的更大 的贡献。我单位致力于兽药的生产,采用最新的生产设备,最先进 的生产力,高科技的人力,切实抓好动物防疫工作以便生产出更多、 更好、高标准、高质量的动物药剂,满足市场供应,同时也为企业 参与国际兽药市场的竞争奠定一个好
17、的基础。 3、是满足国内畜牧养殖业对兽用药剂的需要、是满足国内畜牧养殖业对兽用药剂的需要 我国是畜禽养殖大国,各种畜禽年饲养量高达100亿头(只)以 上,加之近两年来,各地在农业结构的调整中都把发展畜牧养殖业 作为一项农民致富的重要途径,畜牧养殖业必将有更快的发展,以免 疫接种为核心的综合防治动物群发病是我国的基本方针。畜牧养殖 业的快速发展,必将引发对动物用药剂的大量需求。没有足够的高质 量、多品种的动物药剂,很难实现阶我国畜牧养殖的健康、持续发展。 4、提高国内兽药参于国际兽药市场竞争能力的需要、提高国内兽药参于国际兽药市场竞争能力的需要 加入 WTO 后,随着非关税壁垒的逐步减少,国际贸
18、易环境的改 善,国际医药流通渠道的畅通,兽药作为特殊商品必须纳入国际市 场,参与国际竞争。就目前国内兽药生产现状和生产水平看,绝大 多数兽药生产企业不具备进入国际市场的能力,更谈不上参与国际 兽药市场的竞争,要改变这一状况,就要有先进的生产能力,按照 国际标准、规范生产行为强化研发能力,提高药剂质量,在不长的 时间内,使我国兽药生产无论是品种上,还是质量上;无论是生产 水平,还是生产规模都有一个长足的进步,才能更好的参于国际兽 生物制药生产建设项目可行性研究报告 13 药市场的竞争。 2.2 项目建设的可行性项目建设的可行性 1、企业优势、企业优势 项目单位是一家致力于兽药生产销售的企业,企业
19、内部技术力量 雄厚,高级专业技术人员众多,且都在其它大中型药业企业从事过 多年生产和研发工作,不但有较高的技术水平,而且有较强的事业 心,为企业的生产研发提供了良好的技术保证。 公司拥有庞大的销售网络和众多德才兼备的研发、生产、销售、 服务等多技能高素质人才,积累了多项具有确切疗效的独特配方。 项目建成后,本公司将是兽药行业中剂型较齐全的为数不多的企 业之一。公司掌握了多种长效制剂的生产技术及先进的中药深加工 技术,既保持了药效突出的特点,又可以大大降低动物体内的药物 残留、减少耐药病菌的产生,是一家真正的高科技生物制药企业。 企业各项制度健全,生产管理规范,有完善的符合国内外兽药生 产标准检
20、测设施和质量监督体系,能够满足企业发展的需要。 2、原材料优势、原材料优势 项目单位发展的方向是以中国丰富的植物资源为依托,以现代生 物工程技术为载体的生物兽药和生物医药,其原料资源主要是各类 中西药材。项目周边地区有 XX 杓袁中药材批发市场、南环中药材 批发市场 、禹州中药材批发市场 、亳州中药材批发市场 ,中药材 供应充足,生产原料资源有保证。以项目单位为龙头企业,采取“订 单药材“的形式,可以带动地方农户发展中药材种植,形成中药材生 生物制药生产建设项目可行性研究报告 14 产基地,既促进了地方农业结构调整,又为企业提供充足的原材料 资源。 3、生产环境优势、生产环境优势 该市场位于西
21、南地区发达的畜牧养殖集中区域,牛、羊、猪、 肉鸡、蛋鸡、肉鸭、肉兔等专业养殖存栏量大,拥有广阔的畜牧消 费市场。随着农业产业结构的调整,畜牧养殖业异军突起,成为农 民增收,农业增效的重要途径,市场的前景广阔,发展潜力巨大。 生物制药生产建设项目可行性研究报告 15 第三章第三章 市场分析与营销方案市场分析与营销方案 3.1 市场分析市场分析 1 1、市场现状分析、市场现状分析 河南省目前有兽药生产厂200多家 ,从调查状况看,大多数企业 生活工艺落后,规模较小。 据市场调查,目前,市场上兽用水针剂、粉针剂、口服溶液剂、 颗粒剂、粉散预混剂、消毒剂等占有市场兽药销售的80%以上。原因 是上述剂型
22、适合集约化养殖大规模用药的特点,本项目生产的水针剂、 粉针剂、口服溶液剂、颗粒剂、粉散预混剂、消毒剂正是适合这种 市场需求。 2、市场需求预测、市场需求预测 我国畜牧业发展迅速,近几年来年产值均保持在200亿元人民币 以上,河南省又是农业大省,畜牧业大省,畜产品产量和畜禽饲养量约 占全国二十之一,畜牧业生产指标居全国前列,其中牧业产值,大牲畜 存栏等6项指标居全国之首。 项目单位发展立足河南,辐射山东、河北、安微等临近畜牧业 大省,瞄准猪、牛、羊、鸡、鸭、鹅等主要畜禽种群,走高品质、 低价位、低利润的营销策略,争取上量,战领市场。 生物制药生产建设项目可行性研究报告 16 目前河南省兽药年销售
23、额约10亿元人民币以上,由于大部分兽 药生产企业没有能力进行 GMP 改造认证,一个时期内兽药产量必然 出现下滑局面,个别品种甚至会出现短缺,而蓬勃发展的畜牧养殖 业对兽药的需求又不断增长,因此,项目单位设计一个年产量销售 额18000万元的生产规模是符合市场需求的,也是符合市场规律的。 3、市场风险预测及防范、市场风险预测及防范 市场风险主要来自两个方面: 一是市场不规范风险。由于多方面原因,目前国内兽药市场尚 不够规范,假冒、伪劣药剂和非法经营行为干扰着正常的企业经营, 一定时期内存在。因此,各种不规范行为会影响本企业的正常经营 活动。 二是行业内部竞争风险。目前,虽然国内兽药剂种繁多,但
24、大 多数属于低水平重重复生产,产品即使含量不高,药剂流通渠道的 复杂。在市场竞争的压力下,一些企业为维持生存,采取大幅度让 利、降价等措施,也会对本企业的经营产生不良影响。 针对存在的上述风险,本企业将予以积极防范,具体是通过建 立的地区总代理和总经销制的网络体系;健全以成本管理为中心的 销售、生产管理体系,努力降低企业药剂销售成本和生产成本;加 大新产品的研发投入,适应市场需求,不断开发高科技、高附加值 产品;积极开拓国内、国际两个市场,将以风险降低到最小程度。 生物制药生产建设项目可行性研究报告 17 3.2 市场营销方案市场营销方案 1、销售方式、销售方式 企业产品销售主要通过提高两条线
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