年产200吨人参皂苷提取及有效成份分离技术项目可行性研究报告范文.pdf
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1、年产 200 吨人参皂苷提取及有效成份分离技术 产业化应用工程项目 可行性研究报告 珲春华瑞参业生物工程有限公司 二一一年三月 2 一、项目的背景和必要性 项目产品国内外现状 1概述 现代医学研究和临床应用表明: 人参茎叶与人参根具有相似的生 理活性,其功效与药理相似,这些生理活性主要源于人参皂苷。人参 皂苷提取物(主要成份是 Rg、Rg1、Rg2、Rg3、Rb1、Rb2、Rb3、Rh、 Rh1、 Rh2、 Ro) 是很多中药产品的主要原料, 人参皂苷用于治疗休克、 冠心病、心律失常、贫血、慢性阻塞性肺病、高血脂症、糖尿病、 肿 瘤、神经衰弱、更年期综合症、免疫功能低下症。还可以作为体质衰 弱
2、、中老年人强身健体、体力劳动者消除疲劳、脑力劳动者益智、 提 高记忆力的功能性保健食品原料。 20092010 年,全球医药产业依然稳定发展。预计未来三年世 界医药市场年增长率 9%左右。随着“崇尚自然,返璞归真”潮流在 世界各国的日益盛行,国际中药产品的贸易迅速发展,中药在欧洲市 场的销售量近年有很大的增长。中国有悠久的中药使用历史,中药正 为越来越多的患者所认同,其作为替代疗法已经为 WHO、美国和欧洲 的药品管理部门认可。面对国际中药市场对中药的普遍接受,同时也 面临国际国内市场不断调整与监管力度的加强, 我国的中药市场正逐 渐向国际化、现代化方向发展,我国的中药材种植加工企业、中成药
3、生产销售企业、 中药饮片企业都需要在不同程度上作相应的战略战术 上的准备。 只有使中药生产这一传统产业现代化和不断在传统的基础 3 上发展创新,使大量的中药、中成药产品进入国际市场,参与国际市 场竞争。2010 年中药出口额达 30 亿美元,是近 10 年来增长最快的, 同比增长 11.7%。2010 年植物提取物平均出口价 21153 美元/吨,同 比增长 32.37%是中药材平均出口价格的 3.44 倍。 2.国内市场现状 在进入 21 世纪的今天,人们的保健观念从单一对疾病的治疗转 移到加强身体的功能性保健上来。而随着各种慢性病、老年病等疑难 杂病的增加,以及人们对健康的认识和重视,给传
4、统中药应用提供了 一个广阔的空间。我国的中药有着悠久的历史,有着丰富的实践经验 和独特的理论体系,有丰富的药材资源,在消费者心中一直享有很高 的声誉。这为中药产业的发展带来了良好的发展空间。 随着国家 “中药现代化科技产业行动计划” 的实施, 按照规范化、 现代化的总体要求,我国中药创新力度进一步提高,中药产业走上了 规范化发展的轨道,表现出良好的发展势头,国内市场容量增长态势 明显。此外,中药市场需求量也不断增加,现国内中成药制药企业的 中药产品供应已出现短缺现象,同时加大中成药生产份额,为广大患 者提供疗效确切的药品, 是目前我国中药生产企业所面临的重要任务 之一,同时也为中药企业和人参皂
5、苷提供了一个广阔的市场空间。 3国际市场现状 美国市场: 美国是全世界消耗标准动植物提取物最大的国家之 一,也是我国提取物产品的主要出口国之一。该国植物药原料有 75 依赖于从国外进口, 产品为原药材或提取物, 提取物以单味药为主, 4 例如由银杏、贯叶连翘、刺五加、当归、人参等草药制成的提取物。 美国食品大全对 2000 家健康食品店进行调查,结果表明以提取 物作为使用类型的占 7.4。 欧洲市场:欧盟以植物提取物作为草药产品的原料更为普遍, 它是世界最大的植物药市场之一,约占全世界植物药销售额的 45, 有 70O 年的悠久历史,其中德国、法国、英国、荷兰都占有较大的份 额。近几年,欧共体
6、的植物药市场发展要快于化学药品。 亚洲市场:在亚洲,除日本、韩国、印度、新加坡等国草药的 应用都很普及,遗憾的是在世界草药的流通贸易中,中国只占较小的 份额。亚洲草药提取物市场估计为 3040 亿美元,我国 2010 年出口 提取物为 3.06 亿美元,约占其市场份额的 10,其中日本 1.34 亿 美元,韩国 0.49 亿美元。 据统计,2009 年以美国、欧洲和亚洲为主的国际植物提取物市 场约 60 亿美元,按年增长 15计,2016 年国际植物提取物市场约 120 亿美元,市场开发的潜力很大。 4.人参皂苷产品现状 人参皂苷、西洋参皂苷是一种良好的中药材提取物,具有较强的 免疫调节作用,
7、为扶正固本类药物,其免疫增强作用在机体免疫功能 低下时尤为突出。该类产品因其独特的功用,应用范围很广,制成了 很多剂型药品,如人参皂苷在癌症治疗方面取得了不错的功效。在保 健食品和化妆品方面应用就更加广泛了,国际很多大公司如宝洁、 花 王、 安利等世界知名集团的很多产品都用到了人参皂苷、 西洋参皂苷。 5 植物提取物市场巨大的市场空间,强劲的增长势头,人参皂苷、西洋 参皂苷自身的产品优势, 铸就了此项目的实施必将为公司带来良好的 经济和社会效益。 人参皂苷、西洋参皂苷产品正以一种良好的态势发展,而且目前 该类产品企业大多是缺乏规模化、正规化的管理及生产,公司应潮流 发展,建成年产 200 吨人
8、参、西洋参皂苷提取及有效成份分离技术产 业化应用工程项目, 该项目的实施对整个行业甚至对植物提取物产业 发展将起到巨大推动作用。因此,该项目发展方向合理,投产后从生 产质量管理与市场等多方面进行规范化管理, 必将取得良好的经济效 益与社会效益。 5.人参、西洋参皂苷产品市场存在的问题和发展趋势 存在的问题:一是没有市场价格话语权,虽是原料生产大国; 二 是加工技术有待于提高;三是缺乏龙头企业;四是品牌未形成。 发展趋势:我国是人参生产大国,人参产量约占世界总产量的 85%左右,是我国出口量较大的中药品种之一。据资料统计,人参类 的国际市场整体规模为 60006500 吨,其中,人参和西洋参各占
9、一 半。人参市场中,我国占有 80%一 90%的份额,韩国、朝鲜、日本共 占 10%20%。吉林长白山是世界人参主产区,产量分别占中国和世 界人参总产量的 85%和 70%,出口数量占国际人参贸易总量的 60%以 上。随着产业升级和结构调整,吉林省在“十二五规划”中提出培育 和发展战略性新兴产业和国内外市场对中药材的大量需求, 必将带来 6 人参、西洋参皂苷产业的大发展。 项目立项意义和必要性: 1.符合国家产业政策 珲春华瑞参业生物工程有限公司 (以下简称公司) 是一家集科研、 开发、生产、营销为一体的综合性公司,公司依托珲春及长白山区丰 富的人参及中药材自然资源的优势,经过多年的拼搏探索,
10、走出了一 条具有地域特点、体现资源优势特色的科技创新之路。这种初衷与国 家产业政策不谋而合, 医药产业尤其是中药产业正是国家鼓励发展的 产业。而且该品种适用范围广,可作为药品、保健食品及化妆品的原 料。因此人参皂苷、西洋参皂苷提取物产品具有很强的生命力,该项 目的实施符合目前国家的产业政策和“十二五”吉林省委、省政府确 定的我省加快培育和发展战略性新兴产业的总体要求, 这必将推动企 业的快速发展和技术进步,同时也能带动农民致富,安置就业,增加 地方经济总量。 中药企业的发展是我国医药产业发展的希望所在, 与其它产业相 比具有明显的优势与特色,是一个在国际市场上最具竞争力的产业, 因此国家对中药
11、产业的现代化发展给予了足够重视和一定的政策倾 斜。 吉林省政府围绕国家扩大内需促进经济平稳较快发展的战略目 7 标及吉林省产业政策,大力优化资金投向及投资结构的调整。公司抓 住当前的有利时机,投入资金建设年产 200 吨人参、西洋参皂苷提取 及有效成份分离技术产业化应用工程项目, 使企业为我国中药产业的 发展贡献自己的一份力量。 人参、 西洋参皂苷提取物为天然植物人参、 西洋参的活性成份之一,为总皂苷。能够抗癌和提高机体免疫力, 是 目前国内为数不多的中药提取物之一。 随着市场经济化的步伐加快, 激烈的市场竞争已使中药企业的现 代化建设迫在眉睫,将人参皂苷、西洋参皂苷这样有特色、有前景的 植物
12、提取物做大、做强,从技术上与质量上缩短与发达国家的距离, 是企业的整体规划目标。 2.中药现代化发展的需要 市场经济一体化以后,随着国际市场竞争的日益加剧,国内的制 药企业感到了前所未有的压力。 传统的制药方式工艺简单、 工序繁杂, 在提纯药物有效成分的同时,大量无效成分无法被彻底分离出去, 而 有效成分却难以确定等弊端。这与追求中药现代化,摸索科学制药工 艺,增加药物稳定性,确定并提纯具体有效成分的国际大环境要求极 不相称, 可以说国内绝大多数中药生产企业与国外的同行相比有较大 的差距。对企业进行现代化建设,加大技术含量,装备现代化制药设 备,提高产品质量已是迫在眉睫。 8 该项目生产的人参
13、皂苷、 西洋参皂苷对传统的生产方法进行了革 新,克服了传统工艺的缺陷,将热回流提取技术、超高压提取技术、 生物酶解技术、连续压滤技术、喷雾干燥技术溶入人参、西洋参皂苷 生产工艺,提高了产品收率及有效成份含量,这些先进技术的应用与 国家中药现代化发展的要求不谋而合。 用新工艺使人参的功能性成份 人参皂苷得到了分离。该工艺方法生产出的产品具有口感好、无农药 残留、水溶性达到 100%等特点,项目必然会对我国中药现代化的发 展及中药产业的升级起到推动作用。 3.市场发展的需要 近几年,全世界掀起了“回归自然” 、 “绿色” 消费成为时尚, 植物提取物是对中药材的深加工,具有开发投入较少、技术含量高、
14、 产品附加值大、市场应用广泛等特点。因此公司生产的人参、西洋参 皂苷因其独特特点,迎合了“回归自然” 、 “绿色”观念,跨越了令很 多中药提取企业挠头的“绿色贸易壁垒” ,更具市场竞争力。 公司从保证产品质量观念出发, 早已将原药材的供应纳入工作重 点,从长远发展考虑,进一步保证该类产品生产原料质量,货源供应 充足,在实施本项目前己投入 500 万元用于购买人参种植用地 1600 公顷。这些工作为企业产品的市场开拓提供了可持续发展的保障, 人 参、西洋参多糖产品必将为公司在市场竞争中带来无限商机。 9 目前植物提取物生产企业很少,全国只有 210 家,而且规模都很 小,所以植物提取物市场是一块
15、还未完全开发的“宝地” 。因此,公 司抢抓这一商机,怀着将人参产业化做大、做强、做品牌的信心投资 建设此项目,必将为中国中药产业的发展做出巨大贡献。 4.推动循环产业链的发展 该项目的实施贯彻执行了省委、 省政府关于 吉林省经济发展 “十 二五规划” 的文件精神,该企业是同行业中的领军者,在此方面起 到了一个示范带头作用。当前是我国重要战略机遇期,实现全面建设 小康社会目标,必须大力发展循环经济,按照“减量化、再利用、 资 源化”原则,采取各种有效措施,以尽可能少的资源消耗和尽可能小 的环境代价,取得最大的经济产出和最少的废物排放,实现经济、 环 境和社会效益相统一,加快建设资源节约型社会。
16、年产 200 吨人参、 西洋参皂苷提取及有效成份分离技术产业化应 用工程项目的实施符合当前发展潮流。 公司目前已形成了良性产业链 条: 科研 (企业与大专院校及科研单位协作的机制) -人参种植 (人 参基地十参农,使现在的 1600 公顷的人参、西洋参种植面积,保持 可持续发展)-人参终端产品开发生产(人参米、人参酒、人参茶 和人参化妆品等)-产品市场营销(产品经销公司) 。 项目的主要技术: 10 本项目的主要技术为发明专利,专利号为:ZL 2004 1 0010959.X “人参次级皂苷脂肪酸酯合成及其应用” 、专利号为:ZL 2004 1 0011122.7 的“人参果提取物的制备方法及
17、治疗糖尿病的药物用途” 2 项发明专利 专利号为:ZL 2004 1 0011122.7 的“人参果提取物的制备方法 及治疗糖尿病的药物用途”曾列入 2010 年度吉林省科技发展计划项 目科技成果转化计划, 项目名称为 糖尿病辅助营养剂参蓣胶囊 , 目前参蓣胶囊产品已上市,具有良好的功效,得到了消费者的认可。 二、项目的技术基础 基础技术、成果来源及知识产权情况: 该项目将采用公司自有的现代化提取高新技术,超高压提取技 术、生物酶解技术、连续压滤技术结合,实现提取工艺的全过程的最 有效组合,从而生产出可控、稳定、收率高的产品。 1、生物酶解技术 生物酶解技术应用于人参、西洋参皂苷提取物的农药残
18、留的处 理;使人参及西洋参中皂苷提取物与多糖成分有效分离;与传统的工 艺相比,能使含量提高了 2%,收率提高了 1%。利用生物技术解决人 参、西洋参深加工中的一些问题,可以避免大量使用溶剂造成的生产 危险及环境压力,可以避免有机溶剂的使用所可能带来的新的污染。 11 2、超高压提取技术 超高压的压力增加了人参、西洋参细胞内外的压力差,从而可提 高得率、提高溶剂的浸润速率;采用超高压处理,可改变维持保健品 原料结构稳定的各种化学键、推动化学平衡的移动,使有效成分快速 达到溶解平衡,从而缩短提取时间;超高压可导致细胞壁和细胞膜的 破坏,使有效成分充分暴露出来,从而使保健品原料中有效成分的溶 出更加
19、迅速完全、得率提高。通过与煎煮法、回流提取法、超声提取 法、超临界 CO2 提取人参总皂苷等方法做比较,采取常温超高压提取 工艺,具有提取温度低(常温)、提取时间短、提取得率高、能耗低、 绿色环保等优点。 3、连续压滤技术 连续压滤技术可以连续工作,滤速稳定,不易发生堵塞; 过滤强度 大,在单位过滤面积上的过滤率很高,挤出滤饼干; 利用连续压滤技术 处理后的物料含量可达到 90%以上,减小了溶媒消耗;比传统的离心 技术自动化程度要高,动力消耗小,耗时少。 公司的基本情况和研究开发的前期工作: 珲春华瑞参业生物工程有限公司成立于 2006 年 7 月,是一家集 种植、研发、生产、销售于一体的现代
20、化综合性实体企业。目前, 公 司拥有大型绿色无公害人参种植基地、林下参基地、西洋参基地、 林 12 蛙养殖基地、大型梅花鹿养殖场及研发中心,基地占地面积 1560 公 顷,已开发利用面积 160 公顷,林蛙养殖 1200 公顷,梅花鹿 300 头, 在珲春边境经济合作区征地 2300 平方米,已建厂房 3000 平方米, 总 资产 5570 万元,现有员工 120 人,高工 4 人,本科 38 人,中专以上 技术人员 30 人。2010 年产值 3100 万元,利税 930 万元。公司拥有 真空冻冷干燥的全套设备和技术,现代化研发中心 500 平方米。自 04 年经“国家参茸产品质量监督检验中
21、心”检验,连年达到国家绿 色环保标准,备受国内外市场青睐,04 年中央电视台走遍中国 栏目曾做过大篇幅报道,2010 年 9 月中央电视台科技之光节目 “找野山参”就以本公司林下参种植基地为背景连续播出。 公司依托特殊的资源优势,崇尚科学、尊重人才,聘请国内外著 名人参专家,吉林农业大学资深教授、医学博士等专家型人才担任长 期顾问,2009 年公司与吉林农业大学建立了长期的科技研发合作关 系,以长白山优质鲜人参为原料,采用“真空冷冻干燥、微粉”等世 界高新技术,生产出具有高活性的“金立华”牌活性人参胶囊、活性 西洋参胶囊、活性林蛙油胶囊、活性山参茸鞭胶囊等活性人参系列功 能性 11 种保健食品
22、,公司拥有核心自主知识产权(专利)6 项。同 时, 公司与国家文化部重点科研基地演员皮肤保护研究室及吉林省文 化厅和吉林省科学技术厅双重领导的直属科研机构-吉林省文化科 13 技研究所开发中心强强联合生产 “艺之密友”人参系列护肤品及沐浴 露、洗发露等人参系列日用品。 公司本着“绿色、科技、健康”的理念,致力于打造“金立华” 品牌。历年来获得的资质和荣誉如下: 产品率先通过 ISO9001: 2000 质量管理体系认证; ISO14001: 2004 环境管理体系认证; CCAA-FMSM-0013:2008 食品安全管理体系认证; 2007 年被吉林省防伪中心评为“省级防伪保真企业” ; 2
23、008 年 1 月被吉林省政府评定为“省级农业产业化重点龙头企 业” ; 2008 年被吉林省科学技术厅确认为“科技企业” ; 2008 中国北方旅游商品交易会指定产品; 2008 第四届东北亚博览会指定供应商; 2009 年被延边州消费者协会、 延边日报社评为 “消费者之友”“诚 信单位” ; 2009 年被延边州人民政府评为“延边慈善爱心集体” ; 2009 年被吉林省农委吉林农业杂志社评为“吉林省三农行业重 点宣传先进单位” ; 2010 年 5 月 13 日被吉林省人民政府公布监测合格农业产业化省 14 级重点龙头企业(每两年进行一次全面监测) ; 2010 年被吉林省参与上海世博会宣
24、传推广中心授予“中国 2010 年上海世博会吉林馆特产礼品” ; 2010 年吉林省人参办首批获准使用“长白山人参”商标和“中 国地理标志”标识企业; 2010 年 8 月,吉林省长白山生态食品发展中心下设首家“人参 制品研发基地”落户华瑞参业; 2010 年 9 月,吉林省政府授予“吉林省长白山人参品牌产 品生产企业”荣誉称号; 2010 年 11 月,公司被授予“吉林省名牌”和“延边州知名品牌” 荣誉称号; 2010 年 12 月,公司被确定为首批人参进入食品试点企业。 本项目是在公司原有人参种植基地和加工生产厂房的基础上扩 建的,人参种植基地位于珲春边境经济合作区板石镇,厂区位于珲春 边
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