中医儿科毕业论文.doc
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1、 山 东 中 医 药 大 学研 究 生 毕 业 论 文 论 文 题 目:哮喘滴丸治疗急性发作期小儿哮喘的临床与实验研究指 导 教 师:李燕宁学 生:陈鲁学科专业:中医儿科入 学:1999年9月1日论文完成日期:2003年9月10日提 要目的 本研究旨在从理论、临床及实验诸方面对哮喘滴丸治疗急性发作期小儿哮喘的疗效及机理进行系统观察与探讨,以寻求一种新的治疗药物。方法 临床研究将90例患儿随机分为2组,分别给予哮喘滴丸(观察组)及博利康尼加可迪美(对照组)口服 ,观察用药前后症状、体征以及实验室检查的变化。实验研究选择小鼠及豚鼠制作哮喘模型,观察哮喘滴丸灌胃后平喘、镇咳、祛痰、抗炎的作用并与博利
2、康尼加可迪美阳性对照药物加以比较。结果 临床研究结果显示:观察组总有效率优于对照组;在平喘起效时间及主要症状体征、实验室检查方面也均优于对照组。实验研究结果显示:哮喘滴丸在平喘、镇咳、祛痰各个方面均近于或优于博利康尼加可迪美。结论 哮喘滴丸具有良好的平喘、镇咳、祛痰作用,对小儿哮喘急性发作具有良好的平喘效果,疗效优于博利康尼加可迪美。关键词:哮喘滴丸 小儿哮喘 急性发作期 临床研究 实验研究Clinical And Experiment Studies on Juvenile Bronchial Asthma Treated with Xiao Chuan PillSpecialty: Res
3、piratory Disease, Pediatrics Medicine of TCMAuthor: Chen LuTutor: Professor Li Yan-ningAbstractObjective: To observe the clinical and experiment effect of Xiao Chuan Pill(XCP) and investigate the treatment mechanism to bronchial asthma and probe into the management method and prescription by the the
4、ory of the Traditional Chinese Medicine (TCM) and clinical and experiment studies. Methods: 90 children with asthma are randomly divided into 2 groups, treated with XCDW and Bricanyl and Composite Carbocisteine Bricanyl and Composite Carbocisteine respectively, observing change of the childrensyndro
5、me, physical sign and laboratory examination. Using mouse and guinea pig, TXB2, 6-Keto-PGF1are examined in experiment study, comparing with blank group and Bricanyl and Composite Carbocisteine Bricanyl group. Results: Clinical study showed XCDW can alleviate syndrome and physical sign of the childre
6、n and its total efficiency is batter than Bricanyl group. Experiment study showed the treatment of XCDW is similar to or batter than Bricanyl and Composite Carbocisteine Bricanyl in dissipating phlegm, relieving asthma and arresting cough. Conclusion: XCP can dissipate phlegm, relieve asthma, arrest
7、 cough and resist inflammation effectively. It is an effective medicine to juvenile bronchial asthma, batter than Bricanyl remarkable.Key words: Juvenile bronchial asthma ;Paroxysm ;Xiao Chuan Pill ;Experiment study ;Clinical Study ;目 录引 言1临 床 研 究2一、资料与方法2(一)诊断标准2(二)病例选择5(三)观察方法5(四)观察指标6(五)疗效评定标准6(六
8、)安全性评价标准7(七)资料统计方法7(八)一般资料7二、治疗结果分析10(一)总疗效比较10(二)中医证候疗效比较11(三)平喘起效时间比较11(四)完全平喘时间比较11(五)治疗后症状体征改善情况比较12(六)治疗前后PEF及血NO、血MDA的比较13(七)观察组相关因素与疗效分析13(八)不良反应14一、实验方法、材料及结果16(一)离体气管16(二)对组胺乙酰胆碱引喘作用的影响18(三)祛痰实验19(四)镇咳实验21(五)血清中NO和MDA含量的实验研究22(六)对血浆中血栓素和6酮前列腺素含量的影响25(七)急性毒性实验26二、实验分析与结论28讨 论29一、现代医学对本病的认识29
9、(一)小儿哮喘的常见原因29(二)小儿哮喘急性发作期的发病机制30二、祖国医学对哮喘的认识32(一)哮喘病因病机探讨32(二)小儿哮喘急性发作期治疗方法探讨35(三)方药分析37三、疗效分析40结 语42文献综述45致 谢50 哮喘滴丸治疗急性发作期小儿哮喘的临床与实验研究引 言支气管哮喘是小儿时期最常见的慢性疾病和儿科诊断频率最高的疾病之一,是引起学龄期儿童病休的首位疾病。近年小儿哮喘的发病率呈上升趋势,我国为0.93,一些发达国家高达2030,哮喘儿童首次发作均以1岁以内所占比例最大,2000年分别为27.4和23.6,3岁前发病者可占50。随着对哮喘病因及发病机制研究的深入,提出了尽可能
10、控制消除哮喘症状(包括夜间症状);使哮喘发作次数减少,甚至不发作;肺功能正常或接近正常;2受体激动剂用量最少,乃至不用;所用药物副作用减至最少,乃至没有为治疗目的。急性发作期以快速缓解症状、抗炎、平喘为治疗原则。快速缓解药物如2受体激动剂、茶碱类、抗胆碱能药是目前最常用的解痉药物,吸入及静点糖皮质激素为最有效的抗炎药物,虽疗效肯定,但副作用较大有目共睹。大量的临床实践证明:中药煎剂对轻、中型小儿哮喘急性发作的治疗效果显著,且副作用相对较少,在临床应用广泛,但存在现找医生、现抓药、现熬制等不利因素且年龄较小的患儿,因服药困难,也只能望药兴叹。因此,充分发挥中医中药优势,研制有中医特色的、适合小儿
11、服用的哮喘快速缓解药物是摆在广大中医药工作者面前的一个重要课题。哮喘滴丸是导师在多年临床经验的基础上,根据小儿的生理病理特点、小儿哮喘的发病特点、以及小儿哮喘的病因病机特点,采用现代制剂工艺研制而成的。本研究旨在通过临床观察和实验研究,应用现代科学技术和方法进一步验证哮喘滴丸治疗小儿哮喘急性发作期的疗效,探讨其作用机理,为今后该药的推广应用提供可靠的依据。临 床 研 究一、资料与方法(一)诊断标准采用全国儿科哮喘防治协作组1998年修订的哮喘诊断标准、分期及病情分度1。1.西医哮喘的诊断标准婴幼儿哮喘诊断标准 年龄岁,喘息发作次; 发作时双肺闻及呼气相哮鸣音,呼气相延长; 具有特应性体质,如过
12、敏性湿疹、过敏性鼻炎等; 父母有哮喘病等过敏史; 除外其他引起喘息的疾病。凡具有以上第、条即可诊断哮喘。如同时具有第和(或)第条时,可考虑给予哮喘治疗性诊断。儿童哮喘诊断标准 年龄岁,喘息呈反复发作者(或可追溯与某种变应原或刺激因素有关); 发作时双肺闻及以呼气相为主的哮鸣音,呼气相延长; 支气管舒张剂有明显疗效; 除外其他引起喘息、胸闷和咳嗽的疾病。对各年龄组疑似哮喘同时肺部有哮鸣音者,可作以下任何一项支气管舒张试验:用2激动剂的气雾剂或溶液雾化吸入;0.1肾上腺素0.01ml/kg皮下注射,每次最大量不超过0.3ml。在作以上任何试验后15分钟,如果喘息明显缓解及肺部哮鸣音明显减少,或一秒
13、钟用力呼气容积(FEV1)上升率15,支气管舒张试验阳性,可作哮喘诊断。哮喘的分期哮喘根据临床表现可分为发作期(急性发作期和非急性发作期)及缓解期。哮喘急性发作期是指气促、胸闷等症状突然发生,常有呼吸困难,以呼气流量降低为其特征,常因接触变应原、刺激物等所致。哮喘急性发作期分度的诊断标准:轻度:走路时呼吸急促,可平卧,谈话能成句,可能出现激惹,无汗,呼吸频率轻度增加,三凹征(),哮鸣音散在、呼吸末期出现。中度:稍事活动时呼吸急促,喜坐位,谈话成短语,经常出现激惹,有汗,呼吸频率增加,三凹征(),哮鸣音响亮、弥漫。重度:休息时呼吸急促,前弓位,谈话单字,经常出现激惹,大汗淋漓,呼吸频率明显增加,
14、三凹征(),哮鸣音响亮、弥漫。2.中医辨证标准 采用国家中医药管理局颁布中医病证诊断疗效标准2。寒性哮喘:咳喘哮鸣,恶寒怕冷,鼻流清涕,痰液清稀,四肢欠温,面色淡白。舌质淡胖,苔薄白或白腻,脉浮滑。3.临床症状体征积分标准主症:喘息安静时喘息6分稍事活动时喘息4分走路时喘息2分无喘息0分气短仅能说短语6分安静时谈话间断,但能成句4分动则谈话间断2分无气短0分肺部哮鸣音哮鸣音响亮,弥漫哮鸣音散在,响亮偶及哮鸣音无哮鸣音咳嗽咳嗽频繁,影响睡眠6分咳嗽阵作4分咳嗽偶作2分无咳嗽0分咯痰喉间痰鸣6分咳皆带有痰声4分咳偶带有痰声2分无痰0分次症:三凹征三凹征()2分三凹征()0分喷嚏有喷嚏1分无喷嚏0分
15、流涕流清涕1分无流涕0分舌苔苔白滑1分苔薄白0分脉象(3岁以上)脉浮滑1分脉浮0分指纹(13岁)浮红在风关1分淡紫隐隐在风关0分4.病情程度分级:一级:12分二级:主症积分12分且24分三级:主症积分24分(二)病例选择1.纳入病例标准 符合上述诊断、辨证标准,且属急性发作期轻中度者; 起始主症积分10分; 年龄在1岁14岁者; 病程48h者; 发病后未使用快速缓解药物者; 知情同意者。2.排除病例标准 不符合上述诊断、辨证标准者; 不符合其他纳入标准者; 体温升高者; 合并有其他急、慢性疾病者; 对本制剂原料过敏者。3.剔除病例标准 不符合纳入标准或符合排除标准者; 受试者依从性差,加用本方
16、案禁止使用的中西药者; 因各种原因无法坚持治疗者; 因资料不全而影响疗效及安全性判断者。(三)观察方法1.试验设计:采用随机分组、平行对照的原则进行。2.病例来源:全部观察病例共90例,均来自山东中医药大学附属医院儿科,其中门诊69例,病房21例,随机分为2组。制定统一观察表,在规定的时间内认真填写。3.药物用量及用法:观察组(45例):哮喘滴丸(山东中医药大学中药制剂室自制,系用滴制法制备的丸剂。用适宜的基质将主药溶解、混悬或乳化后,滴入一种不相混溶的液体冷却剂中,液滴由于表面张力的作用,凝固成球形、扁球形或圆片形的丸剂。与其他剂型相比,质量易控制。液体药剂可制成固体剂型,便于携带和服用,可
17、制成高效、速效滴丸,是一种比较理想的新型中成药剂型。每丸含3克生药)口服,13岁每次1/2粒,36岁每次1粒,614岁每次2粒,每日2次。对照组(45例):博利康尼(无锡制药有限公司,1985334301,2.5mg/片)口服,0.065mg/kg.d1,8小时1次,可迪美(山西龙珠药业有限公司,20001005,300mg/片)口服,35mg/kg.d1,一日3次。4.疗程:3天为一疗程。两组用药期间,均不得使用其他中、西平喘药物,以及抗生素、激素等。(四)观察指标1.安全性指标 一般体格检查 血常规 尿常规 大便常规 生命体征2.疗效性指标 症状:喘息、气短、咳嗽、咯痰、喷嚏、流涕累计积分
18、 体征:肺部哮鸣音、三凹征、舌苔、脉象或指纹累计积分 峰流速仪检查 实验室检查:血NO、血MDA实验室检查前后各一次,其余指标每天进行详细观察,按期如实填写观察表。(五)疗效评定标准1.综合疗效标准参照全国儿科哮喘防治协作组1998年修订的疗效评定标准拟定如下1:临床控制:临床体征消失或明显好转,评分比值35,或治疗后PEF80预计值。PEF昼夜波动率20%。显效:临床体征明显好转,评分比值0.5并0.2,PEF增加量范围2535,或治疗后PEF达到预计值的6079,PEF昼夜波动率20,仍需用糖皮质激素或支气管扩张剂。进步:临床体征好转,评分比值0.05,两组患儿性别无显著差异,具有可比性。
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