制药论文.docx
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1、题目: 年产15吨硫酸小诺霉素工厂设计学 院 专 业 学生姓名 学生学号 指导教师 提交日期 IV毕 业 设 计 (论文) 任 务 书兹发给 07生物制药工程 班学生 赵晓聪 毕业设计(论文)任务书,内容如下: 1、毕业设计(论文)题目: 年产15吨硫酸小诺霉素工厂设计 2、应完成的项目: 工厂设计说明书: (1) 概述 (2) 工艺流程选择及论证;分车间编号;含主要工艺条件等 (3) 物料平衡计算 (4) 设备选型及设计计算; (5) 重点设备:离交罐的设计 (6) 水、电、蒸汽、空气、制冷消耗量的计算 (7) 三废处理及综合利用 绘图内容: (1)提炼车间工艺流程图 (2)提炼车间设备平面
2、布置图 (3)喷雾干燥塔的装配图3、参考资料以及说明: (1) 中华人民共和国药典委员会中华人民共和国药典(二部).2000(2) 朱宏吉,张明贤.制药设备与工程设计 .化学工业出版社,2004年6月.(3) 中华人民共和国卫生部硫酸小诺霉素标准WS1-199-87(1987);(4) 江西制药厂厂订原料药品原辅材料质量标准1994版;(5) 江西制药厂企业订硫酸小诺霉素中间体质量标准1997修订版;(6) 江西制药厂企业订硫酸小诺霉素工艺规程1992版;(7) 江西制药厂企业订硫酸小诺霉素(自用)质量标准1996版;(8) 俞文和.新编抗生素工艺学.中国建材出版,1996.4、本毕业设计(论
3、文)任务书于 年 月 日发出,应于 年 月 日前完成,然后提交毕业考试委员会进行答辩。指导教师 签发, 年 月 日教研组(系、研究所)负责人 审核, 年 月 日摘要:硫酸小诺霉素属于氨基糖苷类广谱抗生素,又称相模湾霉素,英文名Sagamicin 。它是由一株棘孢小单孢菌 JIM-401 产生的,棘孢小单孢菌JIM-401 基内菌丝侧枝末端产生单个孢子,不形成气生菌丝。小诺霉素抗菌效果好,在我国有广阔的市场。价格适中,有较强的竞争能力。且生产投资少,成本低,利润高,具有一定的投资必要性和经济意义。本文详细介绍了小诺霉素的生产工艺流程以及各种设备的选型和计算。通过对小诺霉素生产工艺的研究和论证,对
4、物料平衡、设备选型计算、各项工业条件的消耗量计算以及三废处理及综合应用的方法论证,具体得出了年产15吨小诺霉素工厂设计的各项参数。此文中的各项设计通过论证得出切实可行。关键词:硫酸小诺霉素;工厂设计;工艺流程Abstract: Sulfuric acid is Micronomicin broad spectrum aminoglycoside antibiotic, neomycin, also known as Sagami Bay, English name Sagamicin. It is a spine strain Micromonospora Micromonospora pro
5、duced JIM-401, spine little spore sp JIM-401 substrate mycelium produces a single spore collateral at the end, do not form aerial hypHae.Micronomicin antibacterial effect, there is a vast market in China. Affordable, have a stronger competitive ability. And the production of low investment, low cost
6、, high-profit, has a need for investment and economic significance.This paper describes the production of Micronomicin the selection process and the various devices and computing. Through the production process Micronomicin research and demonstration, on the material balance, equipment sizing, calcu
7、lation of the consumption of industrial conditions as well as waste treatment and comprehensive application of the method argument, the specific draw of the annual output of 15 tons of small promise ADM plant design parameters. In the design of this article obtained by demonstrating practicalKeyword
8、s: sulfuric acid Micronomicin; plant design; process目 录摘要I第一章概述11.1绪言11.2设计的目的和任务11.3设计依据21.4设计的指导思想和原则21.5设计特点31.6设计的可行性研究报告31.7生产规模及产品方案31.7.1生产规模:31.7.2产品方案41.8主要原辅料的标准规格61.9车间组成与生产制度81.10车间平面布置原则101.11厂址选择101.12综合利用和“三废”处理111.12.1综合利用111.12.2废物排放111.12.3废水排放标准121.13全厂平面布置图、管路布置原则建筑要求121.13.1总平面布
9、置的原则和要求121.13.2工厂平面图131.13.3管路布置原则13第二章工艺流程选择及论证142.1生产方案简介及工艺流程图142.2工艺选择原则152.3流程简述152.3.1种子部分152.3.2发酵部分192.3.3提炼部分222.4生产控制和技术检查(包括中间体检验)252.4.1工艺控制点252.5工艺流程论证282.5.1菌种保藏及复壮方式:282.5.2菌种量与培养液量之比282.5.3发酵方法292.5.4物料传送与运输292.5.5灭菌方法302.5.6提取方法302.5.7精制方法302.5.8脱色及去热原方法302.5.9发酵液预处理312.5.10不过滤提取312
10、.5.11干燥312.5.12柱层析32第三章物料平衡及计算333.1发酵车间物料衡算333.1.1工艺指标333.1.2发酵过程物料衡算333.1.3发酵罐容积的确定343.1.4物料平衡表343.1.5原材料消耗表(见下页)353.2提炼车间物料衡算353.2.1工艺指标353.2.2提炼工艺物料衡算(以每天处理两罐发酵罐计算)363.2.3原材料消耗表37第四章提炼车间设备选型及计算394.1酸化桶394.2浓缩塔394.2.1确定传热面积394.2.2确定蒸发器的主要工艺尺寸404.2.3辅助装置404.3层析柱404.4离交罐40第五章重点设备喷雾干燥塔425.1物料衡算425.2求
11、喷嘴孔径42第六章水、电、蒸汽、气、冷估算(提炼部分)466.1水466.2电466.3蒸汽476.4制冷476.5无菌空气47参考文献4848第一章概述1.1绪言 硫酸小诺霉素属于氨基糖苷类广谱抗生素,又称相模湾霉素,英文名Sagamicin 。它是由一株棘孢小单孢菌 JIM-401 产生的,棘孢小单孢菌JIM-401 基内菌丝侧枝末端产生单个孢子,不形成气生菌丝。开始菌落呈橙色,不久就转为暗橙色,培养至二十天转为酱紫色,并长出褐黑色的孢子层,不产生可溶性色素。菌落表面呈无规则的皱褶,直径为4-5毫米。电子显微镜下孢子呈圆至椭圆形,表面呈不定形钝刺状。 小诺霉素是庆大霉素的C2b 组分,分子
12、式为C20 H41 N5 O72H2SO4 小诺霉素是一种对耳、肾毒性均比庆大霉素低的新抗生素,抗菌活性与庆大霉素几乎相等,它广谱抗格兰氏阴性菌和阳性菌。 硫酸小诺霉素的结晶状态是无定型白色粉末,不溶于甲醇、乙醇、丙醇、氯仿、醋酸乙酯、苯、石油醚等有机溶媒,易溶于水。 依照中国药典规定,小诺霉素产品的标准如下: 酸度:取本品0.5g,加水溶解后,PH值应为4.0-6.5 。 溶液的澄清度与颜色:取本品1g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液比较,不得更深。 干燥失重:取本品,在105摄氏度干燥至恒重,减少重量不得过8.0%。 炽灼残渣:不得过0.5%。 异
13、常毒性:取本品,加灭菌生理盐水制成每1ml 中含1000单位的溶液,依法(中国药典2005年版)检查,按静脉注射法给药,应符合规定。 热原:取本品,加灭菌生理盐水制成每1ml中含1000单位的溶液,依法(中国药典2005年版)检查,剂量按家兔体重每1 kg注射1 ml,应符合规定。 降压物质:取本品,依法(中国药典2005年版)检查,剂量按猫体重每1kg注射3000单位计算,应符合规定。本品主要用于葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、克雷白 肺炎杆菌、变形杆菌等感染,对皮肤及软骨组织烧伤化脓的严重感染有特效,对败血症,呼吸道、尿道感染眼耳鼻喉部感染,手术后的感染以及为胰部手术前的肠道消毒均
14、有疗效。1.2设计的目的和任务 毕业设计对我们毕业生来说是一项重要任务,是检验我们在校理论学习的情况的一种有效方法,同时也是联结我们学习生活与社会工作的桥梁,是联系我们所学理论与实践应用的纽带,通过此次设计,我希望能达到以下目的:1.全面复习、巩固所学的理论知识和专业知识,建立一个完整的知识框架;2.系统、灵活地联系设计的实际,培养自己发现问题、分析问题并解决问题的能力;3.所有设计工作均亲力亲为,锻炼自己独立思考、系统规划、全面完成此次设计项目;4.培养自己资料收集、图书检索及工具书使用能力;5.掌握设计中原则性、灵活性的双重特点以及正确处理两者关系的技巧1.3设计依据 本设计是根据华南理工
15、大学生物制药教研组下达的“年产15吨小诺霉素发酵与提炼车间设计”任务书为主要准则。其技术依据为中国药典(2005年版);中华人民共和国卫生部硫酸小诺霉素标准WS1-199-87(1987);江西制药厂厂订原料药品原辅材料质量标准1994版;江西制药厂企业订硫酸小诺霉素中间体质量标准1997修订版;江西制药厂企业订硫酸小诺霉素工艺规程1992版;江西制药厂企业订硫酸小诺霉素(自用)质量标准1996版以各种参考书和实际数据作为参考,同时参照江西制药厂小诺霉素的工艺流程、各技术参数等,经思考和分析,归纳选取各方面的先进之处,参照前几届同学的毕业设计说明书,最后综合考虑并完成该设计任务。1.4设计的指
16、导思想和原则1.设计工作的指导思想:既坚持原则有发挥灵活性,既自力更生又实行适度参考专业书籍。2.设计方案的关键原则:技术先进可靠,经济合理可行。具体映包括以下几个方面:(1) 设计中要采用先进的、可行的、成熟的新技术、安全的、可靠的、合理的工艺和设备,大胆在机械化和自动化控制方面创新,以提高劳动生产率和降低成本;(2) 要立足于自力更生,也要善于学习和利用国内外先进的新技术和最新的科学研究成果,使各项经济指标均达到较先进的水平;(3) 以设计任务书为依据,因地制宜地利用当地丰富的原料达到设计要求的生产能力和规定的产品质量;(4) 观测勤俭办厂的方针,力求做到少花钱多办事、投资少见效快,工业指
17、标定额如原料损耗、发酵率、产品的收率等都达到行业的先进水平;(5) 考虑副产品的综合利用,在生产主产物小诺霉素的过程中,主意对副产物Vb2等的提取以及残余的庆大霉素的兽用处理;(6) 充分主意“三废”的回收和综合利用,“三废”排放指标要符合环境卫生的要求,从而取得最大的经济效益和社会效益;(7) 符合卫生、防火、人防等有关方面的要求,保证安全生产,尽量降低劳动强度;(8) 设计除应满足产品、工艺要求及完成生产任务外,还应留有一定的扩建空间和发展潜力。1.5设计特点1、在工艺流程中,发酵车间采用二级放大,间歇好氧的发酵生产,压力输送物料,能够保证完成生产任务。2、本设计注重污染问题的解决,各班组
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