ISOTS16949质量管理体系培训课件.ppt
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1、,ISO/TS 16949:2009 质量管理体系培训课件,(一)、ISO/TS 16949:2009基础知识简介,ISO/TS:指 International Organization for Standardization / Technical Specification(国际标准化组织中的 技术规范)的英文简称。 I : ( International ) 国际 S : ( Standardization ) 标准化 O : ( Organization ) 组织 T : ( Technical ) 技术 S : ( Specification ) 规范,一、什么是 ISO/TS 16
2、949:2009 ?,1. ISO/TS 的概念(1/2),注1:制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成,技术 委员会的主要任务是制定国际标准。由技术委员会通过 的国际标准草案提交各成员团体投票表决,国际标准的 公布需要至少75的参加投票的成员团体批准。 注2:ISO技术规范(ISO/TS)代表一项由一个技术委员会成 员达成的协议,如果它已获得至少2/3委员会成员的表 决通过,就可获得公布许可。 注3:ISO/TS 16949技术规范已通过ISO技术委员会2/3成员的 投票表决,每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评 审,以决定其是否可修订成为国际标准,或撤除。对决 定继续使用的ISO
3、/TS,六年后再次评审,那时必须决定 其是修订成为国际标准,还是要撤除。,1. ISO/TS 的概念(2/2),2. ISO/TS 16949:2009 的定义,ISO/TS16949:2009质量管理体系: 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求 为减少汽车供应商不必要的资源浪费和有利于汽车公司全球采购战略的实施,2002年03月,国际汽车特别工作组(IATF:International Automotive Task Force)和日本汽车制造商协会(JAMA:Japan Automobile Manufacturers Association.)在ISO/
4、TC176的质量管理和质量保证技术委员会的支援下以ISO9001:2000版质量管理体系为基础结合QS-9000:1998(美国)、VDA6.1:1999(德国)、EAQF(法国):1994和AVSQ(意大利):1995等质量体系的要求对原ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第一版标准进行了技术修订,并于2002年03月14日颁布了ISO/TS 16949:2002质量管理体系要求(技术规范)第二版标准。 2009年6月15日正式公布ISO/TS16949:2009第三版,的换版宗旨与ISO9001:2008相同,没有新增要求,也没有改变原有的要求,仅仅是澄清或补充说明,
5、ISO/TS16949:2009质量管理体系(技术规范)与ISO9001:2008 质量管理体系的结构相同,增加的附加要求源于以下文件: - QS-9000:1998 质量体系要求(美国),第三版; - VDA6.1:1999 质量体系审核(德国),第四版; - EAQF:1994 供应商质量表现评估(法国); - AVSQ:1995 应用指南(意大利)。 ISO/TS16949:2009质量管理体系(技术规范)以建立美国和欧 洲汽车行业可接收的、单一文件和认证程序为目的,协调了美 国、德国、意大利、法国、英国和日本等汽车整车厂(OEMs)供 应商质量体系要求。,4. ISO/TS 16949
6、 发展历程(1/7),4. ISO/TS 16949 发展历程(2/7), QS-9000是美国三大汽车厂(通用、福特、戴姆勒-克莱斯勒)于1994年08月在ISO9001:1994质量体系基础上结合汽车行业特定要求和顾客特殊要求而编制形成的供应商质量体系要求,目前最新版本为 QS-9000:1998版。 QS-9000是美国克莱斯勒汽车公司供方质量保证手册、福特汽车公司 Q-101质量体系标准、通用汽车公司的北美创优目标/采购物料通用标准和货车/卡车制造公司基本要求的协调产物。 QS-9000:1998 标准不再改版,也 不再升级,并将于2006年12月14日 停止使用,取代它的将是ISO/
7、TS 16949:2002标准。,1).美国的汽车工业质量体系QS-9000标准:,4. ISO/TS 16949 发展历程(3/7),2).德国的汽车工业质量体系VDA6.1标准:, VDA:德国汽车工业联合会。包括整车厂:奔驰、大众、奧迪、宝马、欧宝、保时捷,以及数以百计的第一级供应商如:博世、海拉、埃梯梯、伦福德、天合、西门子等所組成。并于1991年发布了VDA质量体系标准第一版。目前最新版本为 VDA6.1:1999版。 VDA 6.1是以ISO 9001:1994版质量体系为基础,并参考了QS-9000质量体系标准,同时包括其一些額外的特殊要求,例如:质量体系的财务考虑;产品安全性;
8、企业战略;过程设计和开发等。 VDA 6.1质量体系标准主要有二大部份:U部分企业领导;P部分产品与过程。U部分企业领导共有七个要素,P部分产品与过程共有十六个要素,共125个提问。,4. ISO/TS 16949 发展历程(4/7),3).法国的汽车工业质量体系EAQF标准:, 法国的汽车工业质量体系是 EAQF,是以1994年版的ISO 9001为基础所建立和编制而 形成的。 法国主要的汽车厂有:标致 -雪铁龙、雷诺等。 EAQF94 标准在2003年 12月31日已被终止使用。,4. ISO/TS 16949 发展历程(5/7),4).意大利的汽车工业质量体系AVSQ标准:, 意大利的汽
9、车工业质量体系是 AVSQ,是以1994年版的ISO 9001为基础所建立和编制而形 成的。 意大利的主要汽车厂有:菲亚 特(FIAT)、IVECO 等。 AVSQ95 标准在2003年 12月31日已被终止使用。,4. ISO/TS 16949 发展历程(6/7), 由于汽车供应商通过了QS-9000或VDA6.1质量体系认证后,其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可 为减少汽车供应商不必要的资源浪费和有利于汽车公司全球采购战略的实施,1998年国际汽车特别工作组(IATF:International Automotive Task Force)以及ISO/TC176、质量管理和
10、质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001:1994版质量体系的基础上结合QS-9000:1998、VDA6.1:1999、EAQF(法国):1994和AVSQ(意大利):1995等质量体系的要求制定了ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求技术规范第一版标准,并于1999年03月01日颁布发行适用。 ISO/TS16949:1999已在2003年12月15日被终止使用。 美国供应基地符合VDA6.1的需求是由两种因素产生的: 1998年戴姆勒奔驰与克莱斯勒新近的合并; 大量的美国公司向墨西哥的大众公司、美国的宝马和奔驰工厂供应汽车 零部件。,4. ISO/TS 16949 发展历
11、程(7/7),第一版,第二版,5. ISO/TS 16949 简介(1/3),1)、ISO/TS16949:2009质量管理体系(技术规范)标 准中,方框内的文字是ISO9001:2008质量管理体 系的原文,其版权归属于国际标准化组织(ISO), 方框外的文字是汽车产业特殊补充的要求,其版权 归属于ANFIA,CCFA/FIEV,SMMT,VDA,JAMA和汽 车制造商 DaimlerChrysler A.G., Ford Motor Company, General Motors Corp。,5.6 管理评审,最高管理者必须按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适用性、充分性和有
12、效性。评审必须包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。 必须保持管理评审的记录(见4.2.4)。,5.6.1 总则,5.6.1.1 质量管理体系绩效 作为持续改进过程的一个必不可少的部分,评审必须包括质量管理体系的所有要求及其绩效趋势。 管理评审必须包括对质量目标的监视,和不良质量成本的定期报告和评估(见8.4.1和8.5.1) 。 管理评审的结果必须予以记录,并至少为以下业绩提供证据: a) 经营计划中规定的质量目标,和 b) 顾客对提供产品的满意度。,6. ISO/TS 16949 简介(2/3),5.6 管理评审(续),5.6.2.1 评审輸入补充 管理评审的
13、输入必须包括对实际的和潜在的市场失效的分析及其对质量、安全或环境的影响。,管理评审的輸入必须包括以下方面的信息: a) 审核结果, b) 顾客反馈, c) 过程的业绩和产品的符合性, d) 预防和纠正措施的状况, e) 以往管理评审的跟踪措施, f) 可能影响质量管理体系的变更,和 g) 改进建议。,5.6.2 评审輸入,7. ISO/TS 16949 简介(3/3),1. ISO/TS 16949标准的颁布代表了由所有欧美日主要汽 车整车厂(OEMs)和其主要的第一层供应商所公认的特 定行业的汽车质量管理体系标准, 德国: BMW (宝马汽车公司) VW (大众汽车公司) AUDI (奥迪汽
14、车公司) Adam Opel (欧宝) DaimlerBenz (奔驰) Porsche (保时捷) 法国: 雷诺汽车公司 标致-雪铁龙汽车公司 神龙汽车公司, 美国: GM (通用汽车公司) FORD (福特汽车公司 DAIMLER-CHRYSLER (戴 姆勒-克莱斯勒汽车公司) 日本: 丰田汽车公司 广本汽车公司 本田汽车公司 铃木汽车公司 意大利: FIAT (菲亚特汽车公司),二、世界各国汽车工业整车厂(OEMs)对 ISO/TS 16949:2009 标准的认可,三、ISO/TS 16949 的适用范围,1)、 ISO/TS16949:2009技术规范与ISO9001:2008质量
15、管理体系要求相结合,规 定用于:汽车行业相关产品的设计和开发、生产、以及安装和售后服务(如 有关时)的质量管理体系要求。 任何汽车供应链内的组织均符合ISO/TS16949:2009技术规范所指并具备 其申请认证的资格; 任何由发动机驱动的车辆均可考量视为汽车业; 因此,重型卡车、摩托车和营建车辆(如:施工车辆、公共交通车辆) 之供应链内的供应商均可获得ISO/TS 16949:2009体系认证证书。 2)、 ISO/TS 16949技术规范适用于汽车顾客所指定产品和/或服务零件的组织的 制造场所: a) 部件或材料,或 b) 热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务,或 c) 其它顾客规定的
16、产品。 ISO/TS 16949技术规范适用于整个汽车行业供应链。 注:支援功能的现场或外部场所,例如:设计中心、企业总公司和分配中心 (如:零件分发中心、销售中心)等,其支援制造现场而构成现场审核 的一部分,但不能独立获得ISO/TS 16949技术规范的认证。,四、ISO/TS 16949 的目标,1)、在供应链中持续不断的改进 a)质量改进 b)生产力改进 c)成本的降低 2)、强调缺点的预防 a)SPC的应用 b)防错措施 3)、减少变差和浪费 a)确保存货周转及最低库存量 b)质量成本 c)非质量的额外成本(待线时间,过多搬运 . etc),五、ISO/TS 16949 相关手册,1
17、)、国际上达成一致的手册(共4本): (1)ISO/TS 16949质量管理体系-技术规范 (2)ISO/TS 16949质量管理体系-技术规范审核检查表 (3)IATF ISO/TS 16949指南 (4)IATF ISO/TS 16949认可规则 2)、国际标准(共6本): (1)ISO9004:2000,质量管理体系-绩效改进指南 (2)ISO10011-1:1990,质量体系审核指南-第1部分:审核 (3)ISO10011-2:1991,质量体系审核指南-第2部分:质量体 系审核员资格准则 (4)ISO10012-1:1992,测量设备的质量保证要求-第1部分: 测量设备的计量确认体系
18、 (5)ISO 10013:1995,质量手册编制指 (6)ISO/IEC 17025:1999,实验室测试和校准能力总要求,3)、美国汽车工业行动集团(AIAG/USA)(共7本): (1)QS-9000质量体系要求,第三版,1998年03月 (2)QS-9000质量体系要求评审,第二版,1998年03月 (3)产品质量先期策划和控制计划(APQP/CP),第二版,2008年11月 (4)潜在的失效模式及后果分析(FMEA),第四版,2008年06月 (5)生产件批准程序(PPAP),第四版,2006年06月 (6)测量系统分析(MSA),第三版,2002年03月 (7)统计过程控制(SPC
19、),第二版,2005年07月 4)、意大利汽车工业协会(ANFIA/Italy)(共10本): (1)AVSQ94 :使用指南(1) (2)AVSQ94 :检查表(1) (3)AVSQ94 中QS-9000的补充 (4)过程鉴定(1) (5)失效模式及后果分析 (6)统计过程控制 (7)实验设计(DOE) (8)批量生产批准程序 (9)持续改进 (10).意大利菲亚特供应商要求(2003年04月20日),5)、法国车辆设备工业联盟(FIEV/France) 和法国汽车制造商委员会 ( CCFA/France )(共14本): (1)Assurance Qualite Folurnisserus
20、 (2)Evaluation Aptitude Qualite Fournisseru(EAQF 94) (3)Evaluation Aptitude Qualite des Fournisseurs de Biens dEquipement (4)Mesure des performances qualite fournisseurs (5)Suivi Qualite par le Fournisseur Exterieur SQPC (6)Suivi Qualite Produit par le Constructeur SQPC (7)Plans dexperiences (8)Refe
21、rentiel daudit processus par le fournisseur (9)Demarche interactive (10)Amdec Moyens (11)Principes generaux de tracabilite (12). 神龙汽车公司供应商质量能力评估标准(编号:DCACQS 0603711)(1999年08月) (13). 神龙汽车公司供应商质量保证标准汇编(一)(2000年 11月/版本号:01) (14)神龙汽车公司供应商质量保证标准汇编(二)(2000年 11月/版本号:01),6)、德国汽车工业协会质量管理中心(VDA-QMC/Germany)(共
22、16本): (1)VDA 1: 质量证据 (2)VDA 2:供应品的质量保证 (3)VDA 3:轿车制造商及供应商的可靠性 (4)VDA 4:第1部分:合作伙伴、程序及方法连续应用前的质量保证 (5)VDA 4:第2部分:FMEA系统连续应用前的质量保证 (6)VDA 4:第3部分:项目管理连续应用前的质量保证 (7)VDA 6,质量审核基础审核与认证 (8)VDA 6,第1部分:质量体系审核 (9)VDA 6,第2部分:质量体系审核-服务 (10)VDA 6,第3部分:过程质量审核 (11)VDA 6,第4部分:质量体系审核-工装及设备 (12)VDA 6,第5部分:产品质量审核 (13)V
23、DA 6,第6部分:产品审核-服务 (14)VDA 7:质量数据的电子交换 (15)VDA 9:质量保证-尾气排放及燃油消耗 (16). 大众汽车公司供应商质量能力评定准则(Formel Q-质量能 力)质量管理体系要求,潜在供应商评价,过程审核, 产品审核,验证(D/TLD零件),六、ISO/TS 16949 标准条文要求,七、第三方认证机构对ISO/TS 16949:2009 标准必须书面审查评估的内容和项目,1). 公司人数 2). 认证的现场(生产) 3). 支持现场 4). 是否有产品设计责任 5). 体系认证范围 6). 公司的过程:描述过程的顺序及界面 7). 过去12个月的主要
24、指标趋势: 顾客满意度 员工激励或意识 产品实现过程 供应商评估绩效 8). 内部审核结果及改正计划(过去12个月) 9). 管理评审结果(过去12个月) 10). 顾客抱怨状况(请将顾客对公司过去12个月的抱怨资料列出) 11). 具有资格的内部审核员名单 12). 认证审核过程中需被审核的顾客特殊要求(如:Ford,GM, DaimlerChryler,VW,或其他欧洲及日本车系三菱/丰田 /本田/铃木等的要求) 13). 目前已通过的管理体系认证 14). 质量手册,八、过程(Process)”的概念和定义: 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程是向过程的顾客(内 部的和
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