预防接种工作规范(2016年版)解读课件.ppt
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1、预防接种工作规范 (2016年版) 解 读,预防接种工作规范的历史沿革,1980年:预防接种工作实施办法 1982年:全国计划免疫工作条例 1987年:计划免疫技术管理规程(试行) 1998年:计划免疫技术管理规程 2005年:预防接种工作规范 2016年:预防接种工作规范(2016年版),预防接种工作规范主要修订依据,2005年关于做好入托、入学儿童预防接种证查验工作的通知 2006年疫苗储存和运输管理规范 2006年儿童预防接种信息报告管理工作规范(试行) 2007年扩大国家免疫规划实施方案 2008年预防接种异常反应鉴定办法 2008年关于实施扩大国家免疫规划的通知 2010年扩大国家免
2、疫规划相关监测信息报告工作方案 2010年全国疑似预防接种异常反应监测方案 2014年关于进一步做好AEFI处置工作的指导意见(八部委) 2015年中华人民共和国药典(三部) 2015年入托、入学儿童预防接种证查验指导方案(试行) 2015年预防接种规范管理专项活动实施方案 2016年疫苗流通和预防接种管理条例(修订) 2016年 关于贯彻实施新修订条例的通知(CFDA、MOH) 2016年 关于加强预防接种工作规范管理的通知,预防接种工作规范主要章节与框架 2016年版 VS 2005年版,2016年版,一、部门、机构职责 二、疫苗使用管理 三、冷链系统管理 四、预防接种服务管理 五、疑似预
3、防接种异常反应的监测及处理 六、接种率监测 七、国家免疫规划疫苗针对传染病的监测与控制 八、实验室管理 九、资料管理 十、督导、考核与评价 附件 附件一:临时预防接种点的基本设置要求 附件二:预防接种门诊参考标准 附件三:预防接种工作相关表格 附件四:名词释义 附件五:缩略语,2005年版,一、部门、机构职责 二、疫苗使用管理 三、冷链系统管理 四、预防接种服务管理 五、AEFI的监测和处理 六、接种率和免疫水平监测 七、国家免疫规划疫苗针对传染病的监测与控制 八、资料管理 九、督导、考核与评价 十、实验室管理 附件 附件一:预防接种门诊参考标准 附件二:预防接种技术操作要点 附件三:常见疑似
4、预防接种异常反应的诊治原则 附件三:几种主要疫苗针对传染病的监测与控制工作要点 附件四:预防接种工作相关表格,第一章、部门机构、职责,根据新的工作要求和新修订的疫苗流通和预防接种管理条例,全面梳理、简化各级疾控机构、乡镇卫生院/社区卫生服务中心、接种单位的工作职责。 职责条目: 中国疾控中心职责从11条简化为6条 省级疾控机构职责从12条简化为10条 市、县疾控机构各增加1条职责。 删除“中国疾病预防控制中心设立免疫规划中心。” 采用“乡镇卫生院、社区卫生服务中心”替换“乡级防保组织”概念。,3.2 乡(镇)卫生院、社区卫生服务中心,1、 组织实施辖区预防接种工作,对接种单位进行业务指导、考核
5、和评价。 2、 负责收集适龄儿童信息,负责辖区预防接种证、卡(薄或电子档案)管理。 3、 制定和上报疫苗使用计划,承担疫苗领发、储存和使用管理。 4、 承担冷链设备使用管理和疫苗冷链温度监测工作。 5 、负责常规免疫接种率监测和第二类疫苗接种情况报告工作。 6、 承担疑似预防接种异常反应的报告,协助上级疾控机构开展疑似预防接种异常反应病例的调查和处理。 7、协助托幼机构、学校做好入托、入学儿童预防接种证查验工作。 8、 开展疫苗可预防疾病监测,协助开展疫苗可预防疾病的调查和疫情控制。 9、 负责免疫规划信息管理系统的维护和使用。 10、开展预防接种宣传教育和人员培训。 11 、收集、汇总、报告
6、预防接种有关的基础资料 12 、承担预防接种服务的乡(镇)卫生院、社区卫生服务中心,同时履行接种单位的职责。,3.3 接种单位,1、 收集适龄儿童信息,为适龄儿童建立预防接种证、卡(薄或电子档案)。 2、 按照预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案,提供预防接种服务,记录和保存接种信息。 3 、制定并上报第一类疫苗需求计划和第二类疫苗采购计划,负责疫苗接收、储存和使用管理。 4 、协助托幼机构、学校做好入托、入学儿童预防接种证查验工作。 5 、负责常规免疫接种率和第二类疫苗接种情况报告工作。 6、 报告疑似预防接种异常反应病例。 7 、开展预防接种健康教育和咨询。 8、 使用预
7、防接种信息管理系统的接种单位,负责预防接种数据录入、上传和备份。 9 、承担冷链设备使用管理和疫苗冷链温度监测工作。 10 、收集和上报预防接种有关的基础资料。,第二章、疫苗使用管理,扩大国家免疫规划疫苗的免疫程序已单独下发 国家免疫规划疫苗品种: 增加和调整:儿童常规接种疫苗(14种) 增加:重点人群接种的出血热、钩体、炭疽疫苗 修改:疫苗使用规定 现阶段的国家免疫规划疫苗均可按照免疫程序或补种原则同时接种。 两种及以上国家免疫规划使用的注射类减毒活疫苗,如果未同时接种,应间隔28天进行接种。国家免疫规划使用的灭活疫苗和脊灰减毒活疫苗,如果与其他种类国家免疫规划疫苗(包括减毒和灭活)未同时接
8、种,对接种时间间隔不做限制。 如果第一类疫苗和第二类疫苗接种时间发生冲突时,应优先保证第一类疫苗的接种。 国家免疫规划使用的疫苗都可以按照免疫程序和预防接种方案的要求,全年(包括流行季节)开展常规接种,或根据需要开展补充免疫和应急接种。,国家免疫规划疫苗儿童免疫程序表(2016年版),注:1.选择乙脑减毒活疫苗接种时,采用两剂次接种程序。选择乙脑灭活疫苗接种时,采用四剂次接种程序;乙脑灭活疫苗第1、2剂间隔710天; 2.选择甲肝减毒活疫苗接种时,采用一剂次接种程序。选择甲肝灭活疫苗接种时,采用两剂次接种程序。,免疫规划疫苗补种通用原则,未按照推荐年龄完成国家免疫规划规定剂次接种的14岁以下的
9、儿童,应尽早进行补种,在补种时掌握以下原则: 未接种的:根据儿童当时的年龄,按照该疫苗的免疫程序,以及下文对该种疫苗的具体补种原则中规定的疫苗种类、接种间隔和剂次进行补种。 未全程的:只需补种未完成的剂次,无需重新开始全程接种。 应优先保证儿童及时完成国家免疫规划疫苗的全程接种,当遇到无法使用同一厂家疫苗完成全程接种情况时,可使用不同厂家的同品种疫苗完成后续接种(含补种)。疫苗使用说明书中有特别说明的情况除外。(免疫规划疫苗优先,不同企业疫苗可替代,特殊说明除外) 针对每种疫苗的具体补种建议以及2007年国家扩大免疫规划后新增疫苗的补种原则,详见具体疫苗的补种原则部分。,第二类疫苗的使用规定,
10、根据国家制定的第二类疫苗使用指导原则或国家、省级发布的接种第二类疫苗建议信息或疫苗使用说明书接种第二类疫苗。 受种者或其监护人在知情同意的情况下,可以自愿自费选择第二类疫苗。 国家免疫规划疫苗和第二类疫苗在接种时间上有冲突的,原则上应优先接种国家免疫规划疫苗。 但在特殊情况下,用于预防紧急疾病风险的非国家免疫规划疫苗,如狂犬病疫苗、黄热病疫苗或其他需应急接种的疫苗,可优先接种。,疫苗的计划、采购、供应,疫苗计划的计算,引入流动人口调整系数。 某种疫苗计划量(剂)某种疫苗目标人口数出生率流动人口调整系数接种剂数损耗系数-本年底预计库存量(剂)。 第二类疫苗采购、供应管理:遵守新修订条例 增加利用
11、免疫规划信息管理系统管理疫苗的要求 省级(含自主开发疫苗信息系统的省份)须将国家免疫规划疫苗的计划、采购、入出库(包括市、县级代省级入库)数据录入免疫规划信息管理系统。 疫苗损耗系数:根据接种服务形式、接种周期、疫苗规格大小等确定 疫苗损耗系数=疫苗使用剂次数疫苗实际接种剂次数 疫苗损耗系数参考标准:单人份疫苗1.05,2人份疫苗1.2,3人份疫苗1.5,4人份疫苗2.0,5人份疫苗2.5。,第三章、冷链系统管理,根据卫生部、药监局2006年疫苗储存和运输管理规范,调整、修改部分工作要求 明确各级冷链装备品目 冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备 冰箱每天上午和下午各测温
12、1次(间隔不少于6小时),含周末和假期 新增:冷链设备档案表,同时通过免疫规划信息管理系统报告。 修改:冷链设备温度记录表、疫苗运输记录表 有条件的单位可应用自动温度监测设备连续、动态监测冰箱温度 冰箱补充、更新应首选医用冰箱 冰箱温度应控制在规定范围(冷藏室为28,冷冻室低于-15)。,全程冷链与冷链全程可追溯 条例vs规范,条例,第十六条:疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度。 疫苗储存、运输管理的相关规范由国务院卫生主管部门、药品监督管理部门制定。 第十八、二十三条 疾控机构、接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗,应当索要疫苗储存、运输
13、全过程的温度监测记录,规范,冷链储存温度监测 冷链运输温度监测 疾控机构和接种单位接收或者购进疫苗时,应当索要疫苗销售方或配送方本次运输过程的温度监测记录 对采用冷藏箱或冷藏包运送到接种单位的,要查看冰排状况或冷藏箱、冷藏包内的温度表,并做好记录。,第四章、预防接种服务管理,修改:预防接种的分类 修改:预防接种服务的形式和周期 增加:临时接种点的要求(附件一) 增加:接种单位档案表,及信息系统的要求 增加:预防接种卡样式 修改:产科接种单位可为新生儿办理预防接种证 修改:接种后现场留观时间,从15-30分钟,改为30分钟 增加:适龄儿童预防接种管理要求 增加:预防接种信息管理的要求 增加:入托
14、入学接种证查验要求 扩充:流动儿童预防接种管理的要求,预防接种分类,常规接种 常规接种是指接种单位按照国家免疫规划疫苗儿童免疫程序、疫苗使用指导原则、疫苗使用说明书,在相对固定的接种服务周期时间内,为接种对象提供的预防接种服务。 临时接种 在出现自然灾害、控制疫苗针对传染病流行等情况,开展应急接种、补充免疫或其他群体性预防接种时,按应急接种、补充免疫或群体性预防接种方案,在适宜的地点和时间,设立临时预防接种点,对目标人群开展的预防接种服务。 群体性预防接种 群体性预防接种是指在特定范围和时间内,针对可能受某种传染病威胁的特定人群,有组织地集中实施的预防接种活动。 用“补充免疫” 替代“强化免疫
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