质量管理体系运行情况.ppt
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1、质量管理体系运行情况,质量管理体系运行情况,1 质量管理手册 2 程序文件 3 作业指导书 4 记录表格、报告,1 质量管理手册,考核要点 管理体系是否纳入资质机构统一管理? 质量目标是否合理:控制目标?发展目标? 客户权益的保障情况 组织机构中各部门职责是否清楚?是否可覆盖评价检测工作范围? 关键岗位是否有指定代理人?人员职责中是否包括与检测评价密切相关的:技术负责人、质量负责人、质量监督员、内审员、仪器设备管理员、试剂/标准物质管理员、样品管理员、档案管理员等的职责。 关注质量管理手册包括的内容是否全面?,2 程序文件,考核要点 是否包括检测、评价工作程序? 是否包括非标方法确认程序?实际
2、运行情况应抽检1-2个运行文件。 是否包扩新项目评审程序?抽检1-2个运行文件。 抽查1-2个项目档案,按档案内容逐项核实实际工作情况与程序文件规定程序符合情况。,3 作业指导书,考核要点 核查仪器操作规程、方法操作规程是否全面。 核查仪器期间核查操作规程是否覆盖应期间核查的仪器设备。 核查自校仪器操作规程是否正确、全面。 核查建设项目职业病危害预评价、控制效果评价、职业病危害因素检测作业指导书的内容是否符合有关要求。 核查考核抽查到的项目所涉及的操作规程的内容是否正确。,4 记录表格、报告,考核要点 查看记录表格、报告等格式文件是否全面 查看检测、评价常用格式文件的信息是否完整 核查抽检项目
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