国产非特殊用途化妆品备案工作风险清单.pdf
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1、附件 国产非特殊用途化妆品备案工作风险清单 主体序号风险类别风险描述风险节点风险具体表现案例具体要求 1 生 产 主 体 行为风险 1. 持证生产 企业登记 未 按 要 求 进 行 企 业 登记 登记申请 1. 申请证明文件缺失; 2. 申请证明文件未加盖公 章或法定代表人未签名; 3. 生产企业卫生许可证、 营 业执照为复印件; 4. 填报信息与证照载明信 息不一致; 5. 邮箱无法收到审核信息。 / 1. 提供清晰的营业执照及卫生许可证 照片或扫描件; 2. 提供加盖公章及法定代表人签名的申请证 明文件; 3 上传后查看附件,确认可清晰预览后提交; 4. 登记填报信息应与证照信息完全一致(
2、不要 删增文字) ,如卫生许可证完整格式为GD FDA (XXXX)卫妆准字 29-XK-XXXX号; 5. 填写常用的有效邮箱, 建议使用网易163、 腾 讯 qq、新浪 sina 等邮箱。 2. 委托生产 企业登记 未 按 要 求 进 行 企 业 登记 登记申请 除上述风险具体表现外, 另 有: 提供了其他企业的卫生 许可证。 / 除上述要求外,另有:卫生许可证和营业执照 载明的企业名称应一致,如申请企业无生产企 业卫生许可证,在是否有卫生许可证一栏中选 否。 3. 产品网上 备 案 信 息 产 品 名 称 不 符 合 要 产品命名 1. 产品名称要素不全; 2. 产品名称名不副实; 1.
3、 产品名称缺少属性名。 如* 柔顺精灵; * 营养水疗; * 关于印发化妆品命名规定和命名指南的通 知(国食药监许201072 号)。 1. 化妆品 主体序号风险类别风险描述风险节点风险具体表现案例具体要求 3.1 产品名 称 求3. 产品名称使用禁用内容。能量元; * 加油站。 2. 名称中有具体原料名称或 表明原料类别的词汇, 配方中 无该种(类)原料。如 * 胶原 蛋白液、* 铂金面膜; * 白金 * 面膜;* 牛初乳 * ;* 干细 胞* 等。 3. 名称中有虚假、夸大词语, 医疗术语(明示或暗示) ,消 费者不易理解的词语等。 如* 婴儿舒眠安神沐浴液; * 微循 环液;* 经络舒精
4、华素; 舒活 养巢 * 等。 名称一般应当由商标名、通用名、属性名组成。 原则上各要素应齐全。2. 对于化妆品名称中需 要标注的其他内容,可在属性名后加以注明, 包括颜色或色号、气味、适用发质、肤质或特 定人群等内容。 3. 确属于约定俗称及习惯使用的情形,化妆品 名称可省略通用名、属性名,商品名不允许省 略。化妆品名称要素有省略情形的,国产非特 备案申请人应在备案申请时进行说明。 4. 名称中使用具体原料名称或表明原料类别词 汇的,应当与产品配方成分相符。 3. 产品网上 备 案 信 息 3.2 产品配 方 产 品 配 方 使 用 原 料 不 符 合 要 求 配方设计 1. 原料名称不规范;
5、 2. 原料未被 目录 及规 范收载。 如寡肽 *(不在目录 已收 载的 8 种寡肽范围内) 、某植 物提取物、某化学物质的衍生 物等。 1. 化妆品原料(含复配原料中的各组分)应当 按国际化妆品原料标准中文名称目录使用 标准中文名称,无标准中文名称的,应当使用 中华人民共和国药典收录的名称、化学名 称或植物拉丁学名,不得使用商品名或俗名; 2. 国产非特化妆品原料的使用范围为已使用 化妆品原料目录(国家总局2014 年第 11 号 主体序号风险类别风险描述风险节点风险具体表现案例具体要求 通告附件)(以下称目录)收载的原料及 化妆品卫生规范(2007 版)(以下称规 范)收载的防晒剂、防腐剂
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