内镜清洗工作站.pdf
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1、内镜清洗工作站 序号技术要求 1 1.1 生产厂家应具有二类医疗器械注册证 1.2 生产厂家注册资金不少于1000 万元。 1.3 为保证产品售后服务质量,厂家在安徽省必须有售后服务维修点(提供维修人员电话) 2 2.1 内镜清洗工作站设计要符合卫生部内镜清洗消毒技术规范(2016 年版)中的操作流程。厂 家根据场地及用户要求合理设计,并附上平面图、施工水电图、效果图、配置清单,具体房间尺寸 以设计单位到现场的测量为准。 2.2 提供在安徽省内三甲及以上医院用户名单合同不少于三份。 3 投标公司必须有原制造商提供: (1)主体支架用厚度1.5 mm的 304 不锈钢制造。 (第三方国家权威机构
2、检测中心)不锈钢厚度检 测报告。 (2) (第三方国家权威机构检测中心)高温静电喷涂检测报告。 (3)ISO9001 体系认证、 ISO13485 证书。 (4)清洗槽设计专利证书。 (5)制造商第三方环评报告表 4 4.1 全部设备,中心电源能把220V的交流电变成12V的直流电(安全电压) 4.2 自动灌流器时间可自由设定0-30 分钟,以适用不同临床流需求。 4.3 注液后自动切换注气,以防漏操作及误操作,稀释酶液或消毒液。 5 1. 设备整体高度不小于1500mm. 台面、洗消槽 , 干燥台,均采用进口高分子材料PMMA 经多层复合而 成,耐强酸强碱, 材料厚度不小于4.1mm; 投标
3、时须提供台面、洗消槽,干燥台所用板材进口报关单。 2. 柜门用整体烤漆面板和专用金属收边条制作, 防腐防潮,防划伤。主体支架用厚度1.5mm的 304 不锈钢制造。 3. 单方槽外尺寸:685m m 760mm 内尺寸: 525m m 460150/170mm 单方槽外尺寸:780mm 760mm 内尺寸: 500mm 430140/170mm 干燥台规格为:1500mm 760mm 6 一般技术要求 1. 整个清洗工作站主体(台下柜、台面支撑架、干燥台、功能背板等)洗消槽、功能背板、干燥台 面等,采用改性进口PMMA 高分子材料,用模具一体成形,具有抗压强度高,柔韧性好,耐侯性优 良;抗氧化
4、,耐强酸强碱;表面光滑,易清洗;耐磨损,寿命长,损伤后极易修复;对人体无毒性 等特征及优点。为整体一次成型,无任何接缝所有倒角为大圆弧保证无卫生死角。 7 2.1 台面采用倾斜式防泛水和四周设计有专门防泛水边,最前方采用大圆弧台面造型设计,槽面向 内侧倾斜5 度,前端高于后端5 厘米(需要提供清洗槽的外观专利证书), 使溅到台面的液体全部 从下水道流走,而不会流到柜门上或室内楼地面,污损柜门及楼地面或造成医务人员的意外滑倒。 8 3.1. 自动灌流器操作面板采用人性化“隐形设计”有效防止内镜、洗消人员及自动灌流器本身的意 外损伤,同时不留卫生死角、不占操作空间。 3.2. 自动灌流器由两部分组
5、成:操作面板(触摸屏设计,提供照片证明)、执行部件。维修时只需 单个更换、节约费用、维修方便。 3.3. 执行部分由:高压水泵、电磁阀、供气管组成。 3.4. 自动灌流,严格按规范要求,采用洁净的“一次水”灌注,不从槽内使用循环水或其它地 方的未处理水灌注,杜绝交叉感染或造成内镜的意外损坏。 3.5. 自动灌流器可以全自动一次性完成四个环节的工作:“脉动”注液、注气、吸引、计时。在 每次注液后,当灌流到倒数1520s 时自动注气, 为集成芯片 (可电脑程控),体积小、运行稳定、 快速。 3.6. 各种数据可自行自由设定(099 分 59 秒),操作简单方便,计时准确。 9 4. 整套快速接头采
6、用进口产品,快速接头的底座与插头部分全部采用耐酸碱的高分子塑料,可以有 效的防止酸碱腐蚀,增强了耐磨性。 4.2. 快速插头部分采用双手指按式(双手指按紧向后取出,向前接上) 底座设计位置位于洗消槽后 方,操作更加方便、自如、快捷,只需单手操作就可完成,浸泡时方槽盖可实现完全密封,彻底的 消除消毒液的扩散。 10 5. 高压供水器 出水压力恒定:0.4mpa,流量: 5.0L/min 。控制:水压自动恒定控制、自动启动、高压脉冲型,具 有高水压低水流特性。提供恒定高压力注水(用户供水水压在高于或低于设定压力时自动启动,维 持恒定压力)。 11 6. 空压机:采用作为医疗器械管理的医用无油空压机
7、,有医疗器械注册证,全无油保证压缩气体中 绝无油分子, 供气压力: max0.75MPa 供气量:65L/min 储气量: 30L 噪音 60 分贝电压:220V 输出功率: 550W,为内镜清洗工作提供纯净的压力空气来源。 12 7. 气体中心处理器: 采用进口气体处理器,气压调节范围:0 0.75Mpa,分离空气中的水分及其它 杂质,并从源头上对空气进行过滤及杀菌处理。为内镜洗消提供干燥纯净的压力空气,并另外设 有注气压力调节器(不高于0.02Mpa), 专为内镜腔道提供清洁而又安全的气压,不损伤昂贵的内 镜。无耗材、免维护、免清洗。 13 8. 全不锈钢高压水枪:材质采用优质304#不锈
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