医疗质量管理办法.pdf
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1、1 / 22 医疗质量管理办法 (征求意见稿) 第一章总则 第一条为加强医疗质量管理,规范医疗服务行为,保 障医疗安全, 维护医患双方的合法权益,根据有关法律法规, 制定本办法。 b5E2RGbCb5E2RGbC 第二条本办法所称医疗质量,是指在现有医疗技术水 平及条件、能力下,在临床诊断及治疗过程中,按照职业道 德及诊疗规范要求,给予患者医疗照顾的程度。 p1EanqFDp1EanqFD 第三条本办法所称医疗质量管理,是指按照医疗质量 形成的规律和有关法律、法规要求, 运用现代科学管理方法, 对医疗服务要素、过程和结果进行管理与控制,以实现医疗 2 / 22 质量系统改进、持续改进的活动过程
2、。 DXDiTa9EDXDiTa9E 第四条医疗质量管理是医疗机构管理的核心。各级各 类医疗机构应当全面加强医疗质量管理。 第五条医疗机构开展医疗服务活动应当遵守有关法 律、法规、规章要求,不断提高医疗质量,保障医疗安全。 第六条国家卫生和计划生育委员会(以下简称国家卫 生计生委)负责全国医疗机构医疗质量的监督管理。 县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域内医 疗机构医疗质量的监督管理。 第七条本办法适用于各级各类医疗机构医疗质量管 理工作。 第二章组织机构和职责 第八条国家卫生计生委负责组织或委托专业机构制 定医疗质量管理相关制度、规范、标准和指南,指导地方各 级卫生计生行政部门和医疗机
3、构开展医疗质量管理与控制 工作。 RTCrpUDGRTCrpUDG 地方各级卫生计生行政部门负责监督、指导医疗机构落 3 / 22 实医疗质量管理有关规章制度。省级卫生计生行政部门可以 根据本地区实际,制定医疗质量管理相关制度、规范和具体 实施方案。 5PCzVD7H5PCzVD7H 第九条国家建立医疗质量管理与控制制度。依托各 级、各专业医疗质量控制中心(以下简称质控中心)和各级 各类医疗机构质控管理部门落实医疗质量管理的有关工作 要求。 jLBHrnAIjLBHrnAI 第十条国家卫生计生委组建国家级各专业质控中心, 委托质控中心制定全国统一的质控指标和标准,收集、分析、 定期发布质控信息
4、。 xHAQX74JxHAQX74J 各省和有条件的市级卫生计生行政部门组建相应级别、 专业的质控中心,开展医疗质量管理与控制工作。 医疗质量控制中心管理办法由国家卫生计生委另行制 定。 第十一条医疗机构医疗质量管理实行院、科两级责任 制。医疗机构主要负责人是本机构医疗质量管理的第一责任 人。临床科室以及药学、医技等部门(以下简称业务科室) 主 要 负 责 人 是 本 科 室 医 疗 质 量 管 理 的 第 一 责 任 人 。 LDAYtRyKLDAYtRyK 第十二条医疗机构应当建立本机构全员参与、覆盖临 4 / 22 床诊疗服务全过程的医疗质量管理与控制工作制度。 第十三条医疗机构应当成立
5、医疗质量管理工作专门 部门,负责本机构的医疗质量管理工作。 诊所、村卫生室可以指定专(兼)职人员负责医疗质量 管理工作。 二级以上(含二级)的医院、妇幼保健院及专科疾病防 治机构(以下简称二级以上医院)应当设立医疗质量管理委 员会。医疗质量管理委员会主任由医疗机构主要负责人担 任,委员由医疗管理、质量控制、护理、医院感染管理、医 学工程、信息、后勤等相关职能部门负责人以及相关临床、 药学、医技等科室负责人组成。指定或者成立专门部门具体 负责日常管理工作。 Zzz6ZB2LZzz6ZB2L 其他医疗机构设立医疗质量管理工作小组或者指定专 (兼)职人员,负责具体管理工作。 第十四条医疗机构医疗质量
6、管理委员会的主要职责 是: (一)贯彻执行国家医疗质量管理的法律、法规、规章, 制定本机构医疗质量管理制度并组织实施; (二)组织开展本机构医疗质量监测、预警、分析、反 馈及考核评估工作,定期发布本机构质量管理信息; 5 / 22 (三)制订本机构医疗质量持续改进计划并组织实施; (四)制订本机构临床新技术引进和医疗技术临床应用 管理相关工作制度并组织实施,组织开展医疗技术临床应用 评估工作。 dvzfvkwMdvzfvkwM (五)对医务人员进行医疗质量管理相关法律、法规、 规章制度、技术规范的培训和宣传教育; (六)按照卫生计生行政部门有关要求报送本机构医疗 质量管理相关信息; (七)其他
7、医疗质量管理有关工作。 第十五条二级以上医院各业务科室应当成立医疗质 量管理工作小组,组长由科室主要负责人担任。指定专人负 责日常具体工作。医疗质量管理工作小组主要职责是: rqyn14ZNrqyn14ZN (一)贯彻执行医疗质量管理相关的法律、法规、规章 和本科室医疗质量管理制度; (二)开展科室医疗质量管理与控制工作; (三)制定本科室医疗质量持续改进计划和具体落实措 施; (四)定期对科室医疗质量进行分析和评估,对医疗质 6 / 22 量薄弱环节提出整改措施并组织实施; (五)对本科室医务人员进行医疗质量管理相关法律、 法规、规章制度、技术规范的培训和宣传教育; (六)按照有关要求报送本
8、科室医疗质量管理相关信 息。 第十六条医务人员应当恪守职业道德,加强对医疗质 量管理相关的法律、法规、规章和本机构医疗质量管理制度 的学习,规范临床诊疗行为, 落实医疗质量管理的各项要求, 保障医疗质量和医疗安全。 EmxvxOtOEmxvxOtO 第十七条各级卫生计生行政部门和医疗机构应当建 立健全医疗质量管理人才的培养和考核制度,提高并充分发 挥行业组织和专业人员在医疗质量管理工作中的地位和作 用。 SixE2yXPSixE2yXP 第三章医疗质量管理的实施 第十八条医疗机构应当加强医务人员职业道德建设, 发扬救死扶伤的人道主义精神,坚持“以病人为中心”,尊 重患者的人格与权利,履行防病治
9、病、救死扶伤、保护人民 7 / 22 健康的神圣职责。 6ewMyirQ6ewMyirQ 第十九条医疗机构应当依法取得医疗机构执业许可 证 ,按照核准登记的诊疗科目执业。卫生技术人员开展诊 疗活动应当依法取得执业资质。 kavU42VRkavU42VR 第二十条医疗机构应当按照中华人民共和国药品管 理法、 医疗器械监督管理条例和麻醉药品和精神药品 管理条例要求, 使用合格的医疗仪器、设备、药品、 耗材、 试剂开展诊疗活动。 y6v3ALoSy6v3ALoS 第二十一条医疗机构开展医疗技术应当与其功能任 务相适应,按照国家关于医疗技术和手术管理有关规定,对 医疗技术实施分类管理,对手术实施分级管
10、理。 M2ub6vSTM2ub6vST 第二十二条医疗机构及其医务人员应当遵循临床诊 疗指南和临床技术操作规范有关要求开展诊疗工作,严格遵 守医疗质量安全核心制度,做到合理检查、合理用药、合理 治疗。 0YujCfmU0YujCfmU 第二十三条医疗机构应当加强药学部门和药事质量 管理。推行临床药师制,加强临床药学服务能力建设,临床 诊断、预防和治疗疾病用药应当遵循安全、有效、经济的合 理用药原则,尊重患者对药品使用的知情权。 eUts8ZQVeUts8ZQV 第二十四条医疗机构应当加强医技科室的质量管理, 8 / 22 建立贯穿检查、检验全过程的质量管理制度,加强室内质量 控制,配合质控中心
11、做好室间质量评价工作,促进临床检查 检验结果互认。 sQsAEJkWsQsAEJkW 第二十五条医疗机构应当完善门急诊管理制度,规范 门急诊质量管理,加强门急诊专业人员和技术力量配备,保 证门急诊医疗质量和医疗安全,并把门急诊工作质量作为考 核科室和医务人员的重要内容。 GMsIasNXGMsIasNX 第二十六条医疗机构应当高度重视医院感染管理,严 格执行消毒隔离、手卫生、抗菌药物合理使用和医院感染监 测等规定,建立医院感染的风险监测、预警及多部门协同干 预机制,开展医院感染防控知识的培训和教育。严格执行医 院感染暴发报告制度。 TIrRGchYTIrRGchY 第二十七条医疗机构应当加强病
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