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1、第 1 页 GSP 实施自查报告 特征码 GApqeXqkZFqlzpUvpSlB GSP 实施自查报告 本店自开店以来认真学习和贯彻执行药品经营质量管理规范 (GSP).严格按着 GSP 的标准,建立和实施店内的各项规章制 度。坚持以 GSP 要求管理企业。现对照药品经营质量管理规 范和药品零售企业 GSP 认证检查评定标准进行自查。自 查结果如下: 一、药店概况 我药店成立于 20XX 年,位于张家港市大新镇人民东路 2、号,法人代表企业负责人谢莲芬,质量负责人胡连昌。共 有员工人,其中执业药师人。经营性质:私营,经营方式: 零售,经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素 制剂、生
2、化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。 二、GSP 质量体系自查情况 第 2 页 本店建立了以法人代表为组长,质量负责人(执业药师)为副 组长的质量领导小组,职责分工明确。严格执行国家法律法规 及 GSP 的规定。严格按着药品经营许可证规定的经营方式 和经营范围从事药品经营活动,在店堂内显著位置悬挂“二证 一照”及与职业人员要求相符的执业药师注册正本 。质量负 责人对本店所经营的药品认真验收,做到先进先出,做好验收 记录,发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率 100%,合 格率 100%。个别破损品种及时和医药公司调换,保证药品质量。 加强药品养护关,确保药品质量。店内陈列药品严格按
3、照药 品分类管理办法进行分架摆放,每日做好温湿度记录登记, 每月对库存药品养护检查一次,15 日对重点药品检查养护一次, 并做好近效期药品登记,对重点药品检查外观质量有否变化, 发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工 一直坚持规范操作,进行二人质量复核,严格把关,使药品质 量得到良好保障,是顾客放心、满意。 本店自成立以来,得到张家港市食品药品监督管理局等上级部 门提供大量药品信息,另外加强与供货医药公司及首营品种生 产厂家联系,及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信 息,并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货,做到比 比有台账,时时有记录,各项工作做到规范化、制度化。
4、 第 3 页 三、确保用药安全有效 严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过 GSP 认证的 医药公司进货,把质量作为选择药品和供货单位的首要条件, 严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药 品全部符合法定标准的规定和有关质量要求,坚决不从“无证 照的药商进货” 。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品 入店及质量投诉情况。 严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关,本店药品验收 由质量负责人验收,质量负责人具有执业药师职称,从事药品 管理多年,坚持原则,具有较丰富的药品经营管理经验。严格 按照 GSP 的相关规定对购进药品进行验收工作,并通过药监网 络登记入库。 严把销售
5、关。坚持做到药师在职在岗,在零售环节中建立了员 工服务规范和各自岗位的应知应会,处方药做到凭医师处方销 售,并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务 水平,不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员 工统一着装、挂牌上岗,仪表端庄,精神饱满、坚持问病卖药, 指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、 第 4 页 免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。 在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现 象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合 GSP 要求。 本店决心在各级领导的指导帮助下,认真贯彻实施药品经营 质量管理规范 ,不段学习,不断改进,加大内部管理力度,坚 持标准,用 GSP 规范我们的经营行为,加强员工的素质教育, 提高企业的管理水平和市场竞争力,做一个让领导放心,让百 姓满意的药店。 xx 大新光明药店 20XX 年 7 月 28 日
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