环境影响评价报告全本公示,简介:威海市食品药品检验检测中心山东省医疗器械产品质量检验中心威海分中心和威海市药品检验中心项目环境影响报告表受理情况的公示2752.doc.doc
《环境影响评价报告全本公示,简介:威海市食品药品检验检测中心山东省医疗器械产品质量检验中心威海分中心和威海市药品检验中心项目环境影响报告表受理情况的公示2752.doc.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《环境影响评价报告全本公示,简介:威海市食品药品检验检测中心山东省医疗器械产品质量检验中心威海分中心和威海市药品检验中心项目环境影响报告表受理情况的公示2752.doc.doc(46页珍藏版)》请在三一文库上搜索。
1、建设项目环境影响报告表项目名称:山东省医疗器械产品质量检验中心威海分中心和威海市药品检验中心项目建设单位(盖章): 威海市食品药品检验检测中心编制日期:2015年7月25日国家环境保护总局制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1.项目名称指项目立项批复时的名称,应不超过30个字(两个英文字段作一个汉字)。2.建设地点指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点。3.行业类别按国标填写。4.总投资指项目投资总额。5.主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出
2、保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6.结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7.预审意见由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填。8.审批意见由审批该项目的环境保护行政主管部门批复。-1-建设项目基本情况项目名称山东省医疗器械产品质量检验中心威海分中心和威海市药品检验中心项目建设单位威海市食品药品检验检测中心法人代表林新毅联系人贡磊通讯地址威海高区初村镇初张路东、和兴路北联系电话0631-5191753传真邮政编码264209建设地点威海高区
3、初村镇初张路东、和兴路北立项审批部门批准文号建设性质新建 改扩建 技改行业类别及代码M7450 质检技术服务占地面积(m2)20000(折合30亩)绿化面积(m2)2400总投资(万元)14500其中:环保投资(万元)220环保投资占总投资比例1.5%评价经费(万元)预计投产日期2018年1月工程内容及规模:1 项目背景本项目为山东省医疗器械产品质量检验中心威海分中心和威海市药品检验中心项目,项目的建设可填补威海市无医疗器械检验能力的空白,是完善威海市公共检测平台的重要环节,是促进威海市医疗器械和医药产业发展的重要举措,也是适应中韩自贸区检测互认的客观要求。该项目重点承担威海市医疗器械和药品检
4、验检测任务,并辐射胶东半岛地区。同时对威海市医疗器械、药品生产企业、经营企业、消费者提供质量安全方面的技术咨询、技术培训和技术服务等工作。2 地理位置山东省医疗器械产品质量检验中心威海分中心和威海市药品检验中心项目位于威海高区初村镇初张路东、和兴路北。项目地理位置见附图1。3 工程内容及规模项目总投资为14500万元,其中环保投资220万元,占总投资的1.5%。项目位于威海高区初村镇初张路东、和兴路北。项目占地面积20000 m2(折合30亩),总建筑面积21044 m2,地上建筑面积19154 m2,地下建筑面积1890 m2。建设检测楼2栋(1、2号楼),业务辅助房3栋(3、4号楼及其它辅
5、助用房)。1号楼四层,用于药品检验,总建筑面积5160 m2;2号楼六层,用于医疗器械产品质量检验,总建筑面积8147 m2。项目主要建筑物组成见表1,项目平面布置见附图2(平面布置图中用地范围包括一期和二期用地范围,本项目只包括一期的建设内容,不包括二期)。表1 项目主要建筑物组成序号建筑物名称具体功能及分区1药品检测中心(1号楼)四层建筑物,建筑面积5160 m2,用于药品检测,设有中药实验室、理化实验室、微生物实验室等2医疗器械产品质量检验中心(2号楼)六层建筑物,建筑面积8147 m2,用于医疗器械产品质量检验,设有骨科产品实验室、物理实验室、机电产品和血液透析产品实验室、体外诊断试剂
6、实验室、化学实验室、无菌医疗器械实验室3会议中心、学术交流中心(3号楼)二层建筑物,建筑面积1600 m2,设置学术中心、报告厅4不良反应检测中心(4号楼)三层建筑物,建筑面积1671 m2,设置资料室、质量研究室、技术研究室、数据处理室、信息室、档案室、不良反应室、会议室5其它辅助房其它辅助房包括动物房、快检快筛实验室和危险品库,建筑面积616 m26连廊1、2号楼连廊为三层,建筑面积1421 m2,设置业务受理大厅、药品留样室、医疗器械留样室;1、3号楼连廊为一层,建筑面积360 m2,设置业务接待厅;3、4号楼连廊为一层,建筑面积179 m2,设置数据处理室。4 主要业务范围和检验产品种
7、类(1)业务范围:承担国家、省、市政府医疗器械产品及药品质量安全监督检测任务;承担有关医疗器械和药品质量安全方面的技术咨询和技术服务;承担医疗器械和药品仲裁检验、一般委托检验、鉴定和评价;接受政府和有关部门下达的医疗器械和药品安全性评价检测任务。(2)检验产品种类:医疗器械产品质量检验中心威海分中心拟开展检验的产品种类主要有血液透析类产品、骨科植入类产品、一次性使用无菌医疗器械产品、体外诊断试剂类产品、医用电气设备类医疗器械产品。威海市药品检验中心根据政府和有关部门下达的药品抽检任务进行检验检测,主要对抽检药品的真伪、杂质、有效成分含量进行检验。5 主要仪器设备本项目需要购置一批仪器设备,主要
8、的仪器设备见表2。表2 项目主要仪器设备序号设备名称仪器设备技术参数数量(台/套)1高效液相色谱仪量程:190260nm,400760nm,精度:1nm12气相色谱仪量程:99mm,精度:0.02%13扭转试验机量程:36000圈,精度:0.5%14原子吸收分光光度计量程:186860mm,精度:0.2nm15紫外分光光度计量程:1901100nm,精度:0.3nm26恒温恒湿试验箱27表面粗糙度仪精度:0.01m18布氏硬度仪19洛氏硬度仪110邵氏硬度仪111维氏硬度仪112氧氮氢元素测定仪量程:ON02.0%、OH01000ppm;精度:1%113ICP光谱仪精度:0.03114碳硫分析
9、仪CS=4ppm115三维坐标仪精度:1.8+L/300m116表面粗糙度仪准确度:3%,分辨率:0.6nm117血液透析装置118人工肾血泵419电子万能材料试验机120纯水装置每小时制纯水16L121金相显微镜12金相抛光机123金相预磨机124单轴拉式疲劳试验机125单轴拉式疲劳试验机126手持式粗糙度仪127圆度仪128投影仪129投影比较仪130点蚀电位测量仪131微粒检测仪132紫外可见分光光度计133原子吸收光谱仪134全自动生化分析仪135全自动电位滴定仪136气相色谱仪137分析天平238生化培养箱1039原子荧光分光光度计140ICP-MS141GC-MS 142其它检测设
10、备若干6 主要原辅材料用量医疗器械和药品检测中,在化学分析和仪器分析过程中均会使用化学品,经常使用的化学品及试剂包括有机物和无机物两大类。日常工作中,主要用到甲醇、乙醇、乙醚、氯仿等常用有机溶剂。本项目主要的原辅材料用量见表3。表3 项目主要原辅材料序号名称数量单位1甲醇15.0L/a2乙醇10.0L/a3乙醚2.0L/a4氯仿5.0L/a5磷酸2.0L/a6氢氧化钠1.0kg/a7氢氧化钾0.5kg/a8丙酮0.5L/a盐酸1.0L/a10硫酸0.5L/a11氢氧化钙1.0kg/a12氯化钙0.5kg/a13磷酸二氢铵0.5kg/a14淀粉0.2kg/a15乙二醇0.5L/a16异丙醇0.2
11、L/a17醋酸乙酯0.L/a18醋酸丁酯0.2La19甲醛0.2L/a20乙醛0.1L/a21丁醛0.1L/a22苯酚0.1L/a7 劳动定员与工作日制项目劳动定员38人,实行单班8小时工作制,全年生产260天。项目区内设食堂,不设宿舍。8 能源消耗与给水排水(1)供电:项目营运后,用电量主要来自于设备的运行。该项目用电量约为92.28万 kWh/a。用电由当地供电公司供给。(2)供暖:项目区内不设燃煤、燃油锅炉,冬季取暖和夏季制冷使用空调。(3)给水:项目运营期总用水量为1824.2 m3/a,包括检测用水和职工生活用水,用水由当地自来水管网供应。本项目检测过程中用水全部为纯水,由自来水制备
12、得来。根据建设单位提供资料,纯水用量为1000.0 m3/a,按照纯水装置的出水率为70%,经计算需用自来水1429.0 m3/a。本项目职工38人,职工生活用水按照40 L/(人d)计算,职工生活用水量395.2 m3/a。(4)排水:项目采取雨污分流制,雨水通过雨水管网排放。纯水装置制备纯水后产生的制纯废水水质较清洁,属于清净下水,排入雨水管网。本项目外排废水包括检验废水和生活污水,总排放量为1116.2 t/a。检验废水主要是仪器清洗废水、样品前处理和检验检测过程中产生的废水,污染物浓度较低,检验废水排放量为800 t/a(按用水量的80%计算),与生活污水集中收集后,排入污水管网进威海
13、市初村污水处理厂集中处理。生活污水产生量316.2 t/a(按用水量的80%计算),经化粪池预处理后,与检验废水集中收集后,排入污水管网进威海市初村污水处理厂集中处理。项目用水量平衡情况见图1。图1 用水量平衡图9 产业政策符合性分析产业结构调整指导目录(2011年本)(2013年修正)(中华人民共和国国家发展和改革委员会令2013年第21号)分为鼓励类、限制类和淘汰类产业名录,本项目属于鼓励类“第三十一类、科技服务业”中第1条“工业设计、气象、生物、新材料、新能源、节能、环保、测绘、海洋等专业科技服务,商品质量认证和质量检测服务、科技普及”,项目符合国家有关法律、法规规定。所以,项目的建设符
14、合国家产业政策。10 项目选址合理性分析项目位于威海高区初村镇初张路东、和兴路北。根据威海市人民政府专题会议纪要20158号,拟在山东省食品药品职业学院西南角划拨部分土地,用于建设山东省医疗器械产品质量检验中心威海分中心和威海市药品检验中心项目(相关文件见附件)。项目所在地交通便利,排水通畅,水、电供应满足工程要求,选址合理。11 环保政策符合性分析(1)与鲁环发2007131号文的符合性分析对照山东省环境保护局关于进一步落实好环评和“三同时”制度的意见(鲁环发2007131号)中提出的建设项目“禁批”和“限批”具体规定,该项目不属于区域禁批和限批范围,具体对照情况见下表。表4 项目建设与省环
15、保局131号文符合性1、企业限批是否属于污染物减排指标未完成的?是 否是否属于主污染物超标排的?是 否是否属于已建项目未执行环境影响评价和“三同时”制度且限期整改未完成的?是 否是否属于已批项目未按规定时间申竣工环境保护验收或验收未予通过的?是 否2、局部禁批或限批是否属于建在饮用水源地保护区、各类自然保护区、风景名胜区、生态功能保护区、生态敏感与脆弱区、环境敏区,对生态环境和污染环境有影响的项目?是 否是否属于毗邻居民区的化工等有环境风险的项目?是 否是否处于城市规划区内、经济技术开发区和高新技术产业开发区等工业园区之外有污染的新上目是 否是否处在南水北调和小清河大堤两侧5 km之内有污水排
16、放项目?是 否是否属于不认真执行环评和“三同时”制度,有较多未批先建项目有较多不达标排放企业、区域内污水没有有效措施进行治理的园区?是 否是否属于全省重点河流水环境质量未达到省环保局确定的年度改善目标,河流两侧5 km之内有污水排放的项目?是 否3、区域限批是否属于连续2年未完成治污减排务的县(市、区)是 否是否属于严重违反环评和“三同时”制度的县(市、区)是 否是否属于200年上半年仍未成城市污水处理厂建设县(市、区)是 否是否属于城市污水处理厂建成后1年内污水处理率达不到60%的县(市、区)是 否是否属于污染严重、防治不力的设区市或县(市、区)是 否由表可知,建设单位不属于环保部门限批的企
17、业,不属于省环保局限批的园区和流域,该地区也不属于省环保局限批的区域范围内。因此项目的建设符合山东省环保局131号文要求。(2)与鲁环函2012263号文的符合性分析根据山东省环境保护厅关于印发的通知(鲁环函2012263号)要求,本项目建设与建设项目环评审批原则(试行)的符合性分析见下表。表5 项目建设与建设项目环评审批原则(试行)的符合性审批原则本项目符合性建设项目立项和环评审批程序规定落实关于加强和规范新开工项目管理的通知(国办发200764号)的有关规定:符合实行备案制的企业投资项目,建设单位必须首先向发展改革等项目备案管理部门办理备案手续,备案后方可申请办理环境影响评价审批手续。符合
18、审批的必备条件落实关于进一步落实好环评和“三同时”制度的意见(鲁环发2007131号)的有关规定:符合1、项目符合环境保护法律法规、产业政策、相关技术规范及环境保护部和省环保厅的有关要。符合2、建设项目所在地环境质量符合所在地县级以上生态保护规划和环境功能区的要求。符合3、建设项目所在地必须完成减排任务,建设项目必须取得主要污物排放总量指标或无主要污染物排放的证明文件。符合4、扩、改建项目,建设单位原有项目已落实环评和“三同时”制度,污染达标排放,按期完成治污减排任务。符合5、符合清洁生要求。符合项目建设与规划环评相协调的要求各园区必须依法开展规划环评工作,并将园区规划环评结论及审查意见要求作
19、为审批入园建设项目的重要依据。对已建成但未完成规划环评审查的各类园区,其产业结构不明确、功能区划不清晰、环保设施不完善的,不予审批入园建设项目。符合加强环境风险管理的要求根据关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知(环发201277号)及关于构建全省环境安全防控体系的实施意见(鲁环发200980号),建设项目环评必须开展环境风险评价工作。符合所有新、扩、改建设项目,均应在其环境影响评价文件中设置环境风险评价的专题章节。本报告设置有环境风险评价专题,进行了风险评价、提出了应急处置措施和应急预案。环境风险评价要按照有关规定,对新、扩、改建设项目的环境风险源识别、环境风险预测、选址及敏感目标
20、、防范措施等如实做出评价,提出科学可行的预警监测措施、应急处置措施和应急预案。凡未按规定进行环境风险评价或预警预测措施、应急处置设施和应急预案经审查不符合要求的,环保部不得审批该建设目。审批的限制性要求关于加强对环境影响评价审批工作监督检查的意见(环发200962),涉及情况之一建设项目一律不予审批:本项目不属于限制审批类项目。审批的限制性要求1、对国家明令淘汰、禁止建设、不符合国家产业政策的建设项目一律不批;坚杜绝已被淘汰的项目以所谓技术改造、拉动内需为名义上项目。本项目符合国家产业政策。2、对于污染物排放量大,高耗、高物耗、高水耗项目,其环评文件必须在产业规划环评通过后方可进行环评审查工作
21、,污染物不能达标排放的设项目一律不予审批。本项目不属于该类项目,污染物达标排放。3、对于环境质量不能满足环境功能区要求、没有完成减排任务的企业的建设项目、没有总量指标的建设项目一律不批。不属于4、对于在自然保护区核心区、缓冲区内的建设项目一律不批;在饮用水水源一级保护区内与供水设施和保护水源无关的建设项目一律不批;在饮用水水源二级保护区内有污染物排放的建设项目一律不批;在饮用水水源准保护区内新建、扩建可能污染水体的建设项目一律不批,改建、迁建建设项目不得增加排污量。其他涉及到饮用水水源保护区、自然保护区、风景名胜区以及重要生态功能区的建设项目要从严把握。本项目不处在自然保护区、饮用水水源保护区
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 环境影响评价 报告 全本 公示 简介 威海市 食品药品 检验 检测 中心 山东省 医疗器械 产品 质量检验 威海 药品 项目 环境 影响 受理 情况 2752. doc
链接地址:https://www.31doc.com/p-5042899.html