环境影响评价报告全本骨科植入物及相关医疗器械生产项目环境影响评价全本公示信息88.pdf
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1、 1 建设项目基本情况建设项目基本情况 项目名称 骨科植入物及相关医疗器械生产项目 建设单位 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 法人代表 杨海丁 联系人 张骞 通讯地址 北京市北京经济技术开发区经海三路 11 号一幢 联系电话 13718681592 传真 01068753877邮政编码 100176 建设地点 北京市北京经济技术开发区经海三路 11 号一幢 立项审批部门 北京经济技术开发区管委会批准文号 京技管项备字 20144 号 建设性质 新建改扩建技改 行业类别 及代码 假肢、人工器官及植 (介)入器械制造 C 3586 占地面积 (平方米) 1709.24 绿化面积 (平方米) 0
2、总投资 (万元) 1491.66 其中:环保投 资(万元) 8 环保投资占 总投资比例 0.54% 评价经费 (万元) 3.5 预期投产日期 2016 年 1 月 2 工程内容及规模: 1、项目概况 项目名称: 工程内容及规模: 1、项目概况 项目名称:骨科植入物及相关医疗器械生产项目 建设单位: 建设单位:北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 建设地点:建设地点:北京市北京经济技术开发区经海三路 11 号一幢 项目主要建设内容及规模:项目主要建设内容及规模:根据北京经济技术开发区管委会关于北京科仪邦恩医 疗器械科技有限公司骨科植入物及相关医疗器械生产项目备案的通知 (京技管项备字 20144 号
3、) ,本项目建设内容为:租用北京经济技术开发区内厂房,生产、销售骨科内 植入物、人工关节、外固定支架产品及相关配套手术器械,达产后年销售收入 2000 万 元。 项目总投资 1491.66 万元, 租用的房屋建筑面积为 1709.24m2, 项目起止时间为 2014 年 1 月2016 年 1 月。 房屋权属情况:房屋权属情况:本项目所用房屋产权归“北京亦庄鑫兴工贸有限公司”所有,房屋 设计用途为“工交” , 房屋所有权证(京房权证兴股字第 00003771 号) 见附件。 产业政策符合性:产业政策符合性: 本项目属于 产业结构调整目录 (2011 年本) (修正) “第一类 鼓 励类/十三、
4、医药/6、新型医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备及器械、医 疗急救及移动式医疗装备、康复工程技术装置、家用医疗器械、新型计划生育器具(第 三代宫内节育器) 、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和生产,数字化医学 影像产品及医疗信息技术的开发与应用” ;本项目属于北京市产业结构调整指导目录 (2007 年本) “第一类 鼓励类/十一、医药/18、微创外科和介入治疗装备及器械开发制 造” ;本项目不在北京市新增产业的禁止和限制目录(2014 年版) (京政办发201443 号)中的禁止和限制目录中,则项目符合国家及北京市产业政策的要求。 3 根据中华人民共和国环境影响评价法 、国务
5、院令第 253 号建设项目环境保护 管理条例及建设项目环境影响评价分类管理名录 (环境保护部 2015 年第 33 号令) 中的有关规定,本项目类别属于“K 机械、电子” 中“71、通用、专用设备制造及维 修” ,环评类别属于报告表类别,需编制环境影响报告表。受建设单位的委托,中辉国 环(北京)科技发展有限公司承担本次环境影响评价工作,并于 2015 年 06 月 20 日对 项目建设地点进行踏勘及监测,环境影响报告表编制完成后报送北京经济技术开发区环 保局进行审批。 2、地理位置及周边环境、地理位置及周边环境 本项目位于北京市北京经济技术开发区经海三路 11 号一幢,地理坐标为北纬 3948
6、45.4,东经 1163118.5。北京经济技术开发区位于北京东南郊、京津塘高速公路 东西两侧,城市五环路南侧,距南四环 3.5km,距南三环 7km,距市中心天安门广场 16.5km。项目所在地理位置详见附图 1。 本项目周边环境关系如下: 东侧紧邻北京卓越航空工业公司; 西侧 8m 为双羊路; 南侧 20m 为浦辰科技; 北侧 20m 为科创二街。 项目周边关系详见附图 2 建设项目周边关系及噪声监测点示意图 。 4 项目所在地卫星影像图见下图。 图图 1 项目所在地卫星影像图项目所在地卫星影像图 3、项目平面布置、项目平面布置 本项目主要功能区有加工车间、喷砂间、抛光间、清洗间、包装车间
7、、质检室、会 议室、原材料库房、成品库、卫生间等,平面布置详见附图 3 建设项目经营场所平面 布置示意图 。 4、劳动制度与定员、劳动制度与定员 本项目定员 20 人,职工外出就餐,在外租住。 工作制度:单班 8 小时制(8:0012:00,13:0017:00) ,全年工作日 251 天。 5、项目投资概况、项目投资概况 本项目总投资为 1491.66 万元(固定资产投资:507.69 万元,流动资金:983.97 万 元),均由企业自筹解决。其中环保投资 8 万元,环保投资明细详见表 1。 5 表表 1 环保投资明细环保投资明细 单位:万元单位:万元 项目 环保措施 金额 废气治理 设备自
8、带除尘系统 5.0 废水治理 实验室、清洗废液委托北京金隅红树林环保技术有限责任公 司定期清运处置 0.6 噪声治理 车间内设备基础减振 1.2 固废治理 设置分类收集的塑料垃圾桶,委托专人定期清运 车床设备产生的废乳化液、废机油、含油棉丝等废物,委托 北京金隅红树林环保技术有限责任公司定期清运处置 1.2 合计 8.0 6、主要原辅材料和生产设备、主要原辅材料和生产设备 项目生产的产品主要有:骨科用内植入物,包括:创伤用普通/锁定接骨钢板、普 通/锁定接骨螺钉、空心螺钉、髓内钉;脊柱用椎弓根螺钉、连接棒、横联器、椎间融合 器;关节用髋关节、膝关节等产品。外固定支架产品。与上述产品配套的手术器
9、械。 表表 2 项目主要产品列表项目主要产品列表 序号 产品名称 产量 单位 1 骨板、骨钉 10000 套 2 髓内钉 1000 套 3 关节 500 套 4 骨科外固定支架 300 套 5 脊柱内固定用产品 8000 套 本项目生产所需的主要原辅材料及用量见表 3-1、表 3-2。 6 表表 3-1 项目主要原辅材料用量表项目主要原辅材料用量表 序号 原辅材料名称 年用量 1 钛棒 1.5t/a 2 钛板 1.3t/a 3 不锈钢棒 1.0t/a 4 不锈钢板 0.5t/a 表表 3-2 化验室所需主要原辅材料及用量化验室所需主要原辅材料及用量 化学名 商品名称 使用房间 规格 年使用量
10、无水乙醇(易挥发)无水乙醇(易挥发) 无水乙醇 化验室、无菌室、阳性 室、微限室 500ml/瓶 10 瓶 75%乙醇(易挥发)乙醇(易挥发) 75%医用酒精 化验室、无菌室、阳性 室、微限室、洁净间 500ml/瓶 20 瓶 高锰酸钾 高锰酸钾 化验室 500g/瓶 1 瓶 草酸钠基准物 草酸钠基准物 化验室 25g/瓶 1 瓶 淀粉指示剂 淀粉指示剂 化验室 500g/瓶 1 瓶 硫代硫酸钠 硫代硫酸钠 化验室 500g/瓶 1 瓶 无水碳酸钠 无水碳酸钠 化验室 500g/瓶 1 瓶 碘化钾 碘化钾 化验室 500g/瓶 1 瓶 乙酸铵 乙酸铵 化验室 500g/瓶 1 瓶 硫代乙酰胺
11、硫代乙酰胺 化验室 25g/瓶 1 瓶 硫化钠 硫化钠 化验室 25g/瓶 1 瓶 甲基红 甲基红 化验室 25g/瓶 1 瓶 溴麝香草酚蓝 溴麝香草酚蓝 化验室 25g/瓶 1 瓶 氯化钾 氯化钾 化验室 500g/瓶 1 瓶 二苯胺(易挥发)二苯胺(易挥发) 二苯胺 化验室 25g/瓶 1 瓶 硝酸钾 硝酸钾 化验室 500g/瓶 1 瓶 对氨基苯磺酰胺 对氨基苯磺酰胺 化验室 25g/瓶 1 瓶 盐酸萘乙二胺 盐酸萘乙二胺 化验室 25g/瓶 1 瓶 亚硝酸钠 亚硝酸钠 化验室 500g/瓶 1 瓶 氯化铵 氯化铵 化验室 500g/瓶 1 瓶 7 本项目生产所需的主要设备见表 4。 表
12、表 4 项目主要设备一览表项目主要设备一览表 7、公用工程、公用工程 给水: 本项目用水由北京经济技术开发区市政自来水管线提供, 运营期间用水包括: 职工日常生活用水和制纯水设备用水。 生活用水量按建筑给水排水设计规范 (GB 50015-2003) (2009 版)中的用水定 额进行计算,生活用水定额取 50 L/人,职工 20 人,则生活用水量为 1.0m3/d,251m3/a。 纯水制备用水量为 0.625 m3/d,156.875 m3/a。 8 排水:职工日常生活污水,排水量为 0.8m3/d,200.8 m3/a;纯水制备废水排放 量为 0.125 m3/d,31.375 m3/a
13、。纯水制备废水作为清净下水与生活污水一起排入化粪池, 通过市政污水管网,最终排入北京博大水务有限公司(北京经济技术开发区东区污水处 理厂)进行集中处理。 供暖、制冷:本项目冬季采暖为集中供暖,夏季制冷使用空调。 通风:通风系统采用局部机械通风和自然通风相结合的方式,建筑物外墙设可开启 窗户、以保证车间内部有较好的空气质量。 供电:本项目用电由开发区电网提供,预计年耗电量为 20000kWh。 燃料:本项目不涉及燃料使用。 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题:与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题: 本项目租用房屋原来为闲置房屋,无原有污染情况。 9 建设项目所在地自然环境社会环境简况建
14、设项目所在地自然环境社会环境简况 自然环境简况自然环境简况(地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等): 1、地理位置与行政区划、地理位置与行政区划 本项目建设地址位于北京经济技术开发区经海三路 11 号一幢,项目中心点地理坐 标为北纬 394845.4,东经 1163118.5。北京经济技术开发区地处北京市大兴区隆起东 北部,北纬 3945-3950,东经 11625-11634,海拔 26-34m。在东南郊京津塘高速公 路起点西侧, 五环路南侧。 距南四环 3.5km, 距南三环 7km, 距市中心天安门广场 16.5km
15、。 2、地质地貌、地质地貌 该地区为永定河冲、洪积扇的一部分,均属平原。地势平坦,西北高,东南低,地 面高呈由西北部的 45m 缓降至东南 15m。地面坡度为 0.81,可分为永定河洪积冲 积扇下缘、永定河河床自然堤系统(其中又分为河床、河漫滩、自然堤及堤外洼地)及 永定河冲积平原三部分。 3、气候特征、气候特征 该地区属北温带大陆性半干旱季风气候区,冬春多西北风、北风;夏秋多东南风、 南风。春季少雨,秋季天高气爽,冬季寒冷干燥。该区年平均风速为 2.4m/s,全年无霜 期约 200d;年均气温为 11.5。7 月最热,月平均最高气温为 30.8;1 月最冷,月平 均最低气温为-10。多年平均
16、相对湿度为 60.2%,7、8 月份最高为 7080%。该区多年 平均地面蒸发量为 450mm/a,水面蒸发量为 2204.3mm/a。最大冻土层厚度约 70cm。多 年平均降水量约为 580mm/a,年降水量的 80%以上集中在 69 月。 4、水文特征、水文特征 北京经济技术开发区西南方向为北运河水系凉水河干流,长约 3km。 10 开发区地下水资源较丰富,水质良好,多属重碳酸钙、镁型水,受地层结构和地势 的影响, 地下水自然流向呈自西北、 西向东南、 东的流向。 地下水可采量约为 2.7 亿 m3, 开采模数由西北到东南呈阶梯状分布, 由每公里21.72m3到41.97m3,相差悬殊。
17、埋深100m 以内第四纪地层中,潜水、承压水年平均开采量为 3.24 亿吨,是城市生活、工业、农业 生产用水的主要来源。 5、水文地质状况、水文地质状况 该地区土壤分布与地貌类型明显一致,近河多砂壤土,向东南由粗变细,砂壤土、 轻壤土与地形坡向呈一致的分布,尤其北部至东部区域土壤熟化程度高,土质好,比较 肥沃。 本地区属第四系水文地质条件,第四系埋藏深度 100m 以内为松散沉积物,主要是 永定河冲积洪积而成。浅层含水层在垂向分布分三层:第一层顶板埋深 1020m,岩性 以砂为主,由粗到细,厚度 510m,为潜水或微承压水;第二层是主要含水层,顶板埋 深 2030m, 岩性是砂卵石或砂砾石,
18、厚度 925m; 第三层顶板埋深 3860m, 厚度 815m。 总的来说,大兴区西北部鹅房一带为潜水,到黄村以南逐渐过渡到承压水,地下水总流 向从西北流向东南。 11 社会环境简况社会环境简况(社会经济结构、教育文化、工农业情况、文物保护等社会经济结构、教育文化、工农业情况、文物保护等) 北京经济技术开发区位于北京东南亦庄地区,筹建于 1991 年,1992 年开始建设并 对外招商,1994 年 8 月 25 日被国务院批准为国家级经济技术开发区,同时享受国家级 经济技术开发区和国家级高新技术产业园区双重优惠政策。开发区按照产业集群化发 展,资源集约化利用的发展思路进行建设,截止目前,共有入
19、区企业近 2000 家,其中 三资企业近 500 家,内资企业 1400 多家。入区企业投资总额超过 130.00 亿美元,其中 三资企业投资总额近 110.00 亿美元,三资企业平均投资额 2273 万美元。其中,电子信 息产业聚集了诺基亚、京东方、中芯国际等著名企业,电子信息类三资企业投资额占到 全区企业总投资额的 22%;生物工程与新医药产业集中了德国拜尔、北京同仁堂、通用 医疗等 90 多家知名企业,产业销售收入已经占北京医药工业近 1/2 的份额;以 SMC 为 代表的装备制造业则含盖了微电子、光电子、数控机床、印刷机械、智能仪器仪表、电 子专用设备、激光技术、机器人等产业,在开发区
20、形成了以高新技术为主、传统产业改 造提升为辅, 多个领域支撑的格局; 此外, 北京奔驰戴姆勒克莱斯勒汽车有限公于 2005 年 8 月在开发区正式成立,投资总额 6 亿美元,工厂年生产能力将达到 100000 辆。北 京奔驰汽车将迅速带动零配件配套企业的集聚, 形成集汽车制造与零配件生产于一体的 汽车产业园。目前开发区已经初步形成电子信息、生物技术与新医药、汽车、装备制造 等主导产业。 根据北京经济技术开发区统计局 2014 年 10 月 29 日发布的统计数据显示: 1、工业生产延续回升态势、工业生产延续回升态势 19 月,开发区规模以上工业累计实现产值 1736.5 亿元,同比增长 3.1
21、%,增幅比 上月扩大 1 个百分点。9 月份,开发区实现工业总产值 223.7 亿元,同比增长 5.7 个百分 12 点,增幅比上月下降 4.5 个百分点。开发区产值增速在 3 月触底后,呈现持续回升势头, 7 月累计产值首次实现同比增长,8 月、9 月以来增幅继续扩大;但受重点企业经营战略 重大调整的影响,生产回升的力度不强。 2、重点产业结构进一步优化、重点产业结构进一步优化 19 月, 开发区四大主导产业两升两降。 电子信息与装备制造业与去年趋势基本一 致,产值同比下降,生物医药、汽车及交通设备产业则继续保持增长。产值下降产业的 平均增加值率较低,而增长产业的平均增加值率则较高,开发区重
22、点产业结构进一步优 化。 汽车及交通设备产业累计实现产值 406.9 亿元,同比增长 26.9%。奔驰汽车新 C 级 开始上市销售,产销延续良好态势,汽车产量累计比上年同期增加 23.4%,产值同比增 长 26.5%。生物医药产业累计实现产值 209.2 亿元,同比增长 21%。汽车及交通设备产 业、生物医药产业共同拉动全区规上工业产值增长 7.3 个百分点,对开发区规上工业产 值增长的贡献率高达 234.5%,一定程度上缓解了电子信息产业的颓势带来的下行压力。 13 环境质量状况环境质量状况 建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题(环境空气、
23、地表水、地下水、声环 境等 环境空气、地表水、地下水、声环 境等) 1、环境空气质量状况、环境空气质量状况 根据北京市环境保护局 2015 年 4 月编制发布的2014 年北京市环境状况公报, 2014 年,北京经济技术开发区各主要污染物年平均浓度值分别为 PM2.5:104.0g/m3、 SO2:24.2g/m3、NO2:56.9g/m3、PM10:123g/m3。其中 PM2.5、NO2、PM10均超过环 境空气质量标准 (GB3095-2012)中的二级标准限值,超标率分别为 197.1%、42.25%、 75.7%。 本次环境空气质量现状评价数据以“亦庄开发区”监测子站作为当地大气环境
24、质量评 价的依据,分析当地的大气环境质量现状,该监测点位于本项目西南侧 2.7km 处,监测 数据见表 5。 表表 5 空气质量日报空气质量日报“亦庄开发区亦庄开发区”监测子站监测数据监测子站监测数据 测点 日期 污染指数首要污染物 质量级别 空气质量状况 2015 年 7 月 1 日 55 二氧化氮 2 良 2015 年 7 月 2 日 56 臭氧 2 良 2015 年 7 月 3 日 112 臭氧 3 轻度污染 2015 年 7 月 4 日 61 臭氧 2 良 2015 年 7 月 5 日 154 臭氧 4 中度污染 2015 年 7 月 6 日 147 臭氧 3 轻度污染 亦庄开发区 2
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