质量记录表格模板格CMA.pdf
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1、人 员 一 览 表 表码:*-QR-08-01-2016 序 号 姓 名 性 别 身份证号码 文化程 度 职务(岗 位) 职称所学专业 从事本技术领 域年限 现在部门 岗位 序 号 姓 名 性 别 身份证号码 文化程 度 职务(岗 位) 职称所学专业 从事本技术领 域年限 现在部门 岗位 人员档案目录 表码:*-QR-08-01-2016 人员姓名职务 档案编 号 工作范围 序号案卷名称备注 01 人员基本情况登记表 02 身份证复印件 03 毕业证书(以当前最高学历) 04 用工合同 05 上岗证复印件 06 职称证书复印件 07 专业技术职务任职资格证书 (执业资格) 08 任命书或聘任书
2、 09 人员培训记录原始记录、试卷、证明 (培训证书等)复印件 10 专业技术能力评价记录 (资格确认记录) 11 质量监督记录 12 奖罚记录 13 反映其技术能力的其他材料 人员基本情况登记表 表码:*-QR-01-03-2016 姓 名性 别出生年月 籍 贯民 族政治面貌 身份证号 参加工 调入时间 文 化 程 度 年月毕 业 于学 校专 业 年月毕 业 于学 校专 业 家庭住址电话 工作经历 培训 (获奖) 情况 登记 备 注 专业人员上岗能力评价表 表码:*-QR-01-04-2016 岗位名称岗位性质 管理岗位技术岗位 拟入职人员年龄 任 职 条 件 学历条件 能 力 确 认 达到
3、 未达到 能 力 证 明 描 述 工作经验 达到 未达到 专业知识 达到 未达到 职称要求 达到 未达到 岗位资质 要求 具备 不具备 其它培训 要求 经过 未经过 职责权 限 相关证 明材料 评 价 备注 项目和设备操作人员授权表 表码:*-QR-01-05-2016 序 号 项目名称授权监测人预备人员备注 说明 本表格每年更新一次, 一般授权监测的人员被允许使用与授权项目有关的 所有监测设备,除非在备注栏中另行说明。 编制:审核:批准:时间: 外来人员出入登记表 表码:*-QR-01-06-2016 日期来宾单位 来宾姓 名 事由 进入时 间 离去时 间 批准人陪同人备注 注:此表由管理部
4、门负责填写、管理。 年度培训计划 表码:*-QR-02-01-2016 序 号 培训内容计划时间培训形式培训人员范围培训要求和侧重点备注 说 明 1、培训计划应在每年底由各个部门上报下年度的培训需求,年初制定培训计划。 2、培训按内容分:技术能力培训、管理体系培训、综合素质培训; 3、培训按形式分:内部培训、外部培训; 4、培训要求:理论学习、考核、操作演示、取证等 编制:批准:日期: 人员培训记录表 表码: *-QR-02-02-2016 培训内容 培训讲师培训时间 培训对象记录人 培训目的 签到 培训实施情况(培训和考核过程、学员反应等情况): 培训效果评价: 评价人: 年培训需求申请表
5、表码:*-QR-02-03-2016 序号 参加人员 范围 培训时间培训内容培训形式备注 上岗前培训考评记录表 表码:*-QR-02-04-2016 姓 名性 别出生年月 参加工作时 间 文化程 度 所学专业 培训内容完成情况考核情况备注 体系知识 法律法规 安全教育 专业技术理 论 实际操作技 能 考 评 意 见 技术负责人:日期: 年质量监督计划 表码:*-QR-03-01-2016 编制:批准:日期: 序 号 监督类别监督内容及使用标准 预期监督时 间 涉及人员监督人员备注 质量监督通知书 表码:*-QR-03-02-2016 监督员监督时间 实施监督事由 实施监督内容及 要求 接受任务
6、人员确 认签名 监督环节 及内容 1. 人员初始能力和持续能力(资格及资格保持); 2. 仪器设备的操作能力, 会不会操作; 操作熟练性、 正确性; 3. 选用方法正确性、 操作的熟练性, 熟悉检验规程 / 校准规范 和作业指导书及执行能力; 环境、设施的符合性; 4. 样品标识情况; 5. 样品制备及试剂和消耗性材料的配置情况; 6. 抽样计划及执行情况; 7. 执行能力; 8. 原始记录及数据核查能力; 9. 数据处理及判定能力; 10.结果报告的出具能力及审核能力。 注:实施监督内容前打,可多项选择。 质量监督记录 表码:*-QR-03-03-2016 监督 项目 涉及 人员 监督内容:
7、 1. 人员初始能力和持续能力(资格及资格保持); 2. 仪器设备的操作能力,会不会操作;操作熟练性、正确性; 3. 选用方法正确性、操作的熟练性,熟悉检验规程 / 校准规范和作业指导书及执行能力; 环境、设施的符合性; 4. 样品标识情况; 5. 样品制备及试剂和消耗性材料的配置情况; 6. 抽样计划及执行情况; 7. 执行能力; 8. 原始记录及数据核查能力; 9. 数据处理及判定能力; 10. 结果报告的出具能力及审核能力。 注:实施监督内容前打,可多项选择。 质量监督员: 监督过程记录: 现场纠正后续采取纠正措施,完成时间: 年环境监控记录 表码:*-QR-04-01-2016 应用场
8、所:环境控制要求:, %,KPa 记录时间 环境 温度() 环境 湿度 (RH%) 环境 大气压强 (KPa) 记录人备注 月日 注:此表由各使用部门负责填写,年底交综合部归档。 仪器设备管理台帐 表码:*-QR-05-01-2016 更新时间: 序 号 设备名称型号规格 技术指标 溯源 方式 制造厂家 / 供应商 内部 编号 存放地 点 保管人 备注 测量范围 准确度 / 等 级 注:“溯源方式”栏填写送校、送检、自校、比对、功能检查等。 编制:审核:日 期: 辅助设备管理台帐 表码:*-QR-05-02-2016 更新时间: 序 号 仪器设备名称型号数量内部编号制造厂家 / 供应商备注 仪
9、器设备购置申请表 表码:*-QR-05-03-2016 设备名称 / 规格型号及数量 推荐供应商 测量范围 准确度等级 或不确定度 理由/ 用途 申请人签字:年月日 部门 意见 签字:年月日 技术负责人 审核意见 签字:年月日 批准 意见 签字:年月日 注:此表在办完手续后,交办公室存档备案。 小型(辅助)设备购置申请表 表码: *-QR-05-04-2016 序号设备名称规格/型号 技术指标 / 质量等级 生产厂家或代理商数量 要求到货 日期 用途申请人审批人日期 仪器设备验收单 表码:*-QR-05-05-2016 设备名称 型号规格 外包装检查项目及结果 包装是否完好无损 整机完整性 外
10、观检查 检查主机、附件与合同及装箱单是否一致 使用说明书等技术资料是否齐全 功能验收及结果 验收结论: 验收人员:技术负责人: 仪器设备使用记录 表码:*-QR-05-06-2016 使用日 期 使用人用 途使用前状况使用后状况备 注 正常;异正常;异 正常;异正常;异 正常;异正常;异 正常;异正常;异 正常;异正常;异 正常;异正常;异 正常;异正常;异 正常;异正常;异 正常;异正常;异 正常;异正常;异 正常;异正常;异 正常;异正常;异 正常;异正常;异 正常;异正常;异 正常;异正常;异 正常;异正常;异 正常;异正常;异 异常情况说明: 仪器设备档案目录 表码:*-QR-05-0
11、7-2016 仪器名 称 型号 档案编 号 制造公 司 接收日 期 内部编 号 溯源或 验证单 位 溯源或 验证周 期 检查形 式 检定、自 校 校准、测 试 期间、比 对 案卷顺 序号 案卷名称备注 01 仪器设备申购表 02 出厂合格证 03 制造商设备使用说明书 04 设备验收记录 05 检定 / 校准证书 06 校准报告有效性确认记录 07 量值溯源图 08 年度设备使用记录 09 年度维护保养记录 10 年度期间核查记录 11 维修记录 12 停用报废记录 13 其他 年仪器设备维护计划 表码:*-QR-05-08-2016 设备编号设备名称规格型号维护内容 维护周期 / 次 维护人
12、备注 编制:审核:日期: 仪器设备维护记录表 表码:*-QR-05-09-2016 仪器设备名称维护周期 型号内部编号 维护日期维护内容 其它维护内容或 异常情况说明 维 护 人 大型设备配套零部件登记表 表码:*-QR-05-10-2016 设备名称设备编号 名 称型 号数 量备 注 仪器设备脱离控制后验收记录 表码:*-QR-05-11-2016 序 号 设备名称 内部编 号 规格领回时间 验收检查内容 备注 (异常处理要 求) 外观、外型 是否正常 检测设备启 动、使用是 否正常 电子设备接 口是否正常 电子设备线 路是否正常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常
13、正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常 异常 正常正常正常 正常 异常异常异常异常 备注 设备脱离实验室直接控制的情况:一、设备外借、二、设备送检、三、外修设备(外修的监测设备修
14、理 后应提供第三方校准机构证明) 仪器设备维修记录 表码:*-QR-05-12-2016 设备名称设备编号 设备型号申请维修部门 申 报 故障情况: 申报人:年月日 处 置 处置意见: 批准人:年月日 维 修 维修单位维修时间 联系人联系电话 维修情况: 记录人:年月日 验 收 验收结果: 验收人:年月日 注:此表格交管理部门存入设备档案。 仪器设备停用(报废)申请审批表 表码:*-QR-05-13-2016 申 请 人 设备名称 内部编 号 生产厂家 出厂编 号 规格型号 一、申请报废(失)理由: 仪器设备有过载或错误操作、无法启动、损坏、显示的结果可疑、 通过其他方式表明有缺陷时、暂停使用
15、、超过溯源周期。 二、设备目前的准确度指标: 申请人签字:日 期: 部门 意见 签字:日期: 技术审核 意见 签字:日期: 批准意见 签字:日期: 现放置地 点 报废后放置 地点 移交人签 字 移交人签字 备注 注:此表办完手续后交办公室存入设备档案。 停用仪器设备启用申请审批表 表码:*-QR-05-14-2016 设备名称 生产厂家 规格型号 内部编号 申请启用 理 由 修复后重新启用、检定 /校准合格后重新启用、 比对符合后重新启用、功能检查后重新启用 申请人签字:日期: 部门审核 意 见 签字:日期: 审批意见 签字:日期: 批准意见 签字:日期: 备 注 注:此表办完手续后交“综合室
16、”存入设备档案。 租借设备登记审批表 表码:*-QR-05-15-2016 设备名称 规格型号 要求技术 参数 预期使用 时间 租借周期 租借理由 签字:日期: 审核意见 签字:日期: 批准意见 签字:日期: 备 注 注:此表办完手续后存入设备档案。 年仪器设备期间核查计划 表码: *-QR-06-01-2016 序 号 设备信息 期间核查 设备名称内部编号型号规格 期间核查 日期 核查查方式核查项目 结果判定 原则 核查 责任人 备 注 期间核查和维护保养工作都应进行,如期间核查不合格应立即办理停用手续并按“仪器设备管理规定”处理。 该计划由综合部负责管理,收集和整理,维护保养记录在使用结束
17、后上交综合部存档。 编制:审核:日期: 仪器设备期间核查表 表码:*-QR-06-02-2016 设备名称 型号、编号 最近 检定/校准日期 检定/校准周期 本次核查日期核查人 检查内容 检查目的 核查结果记录: 核查 结论 审核人:时间: 附件 资料 1、原始记录 2、图谱 3、其他 周期溯源计划及实施记录表 表码:*-QR-08-01-2016 序 号 内部 编号 溯源计划计划实施登记 备注 仪器名称型号溯源单位 今年计 划 溯源时 间 溯源 时间 证书 类型 证书编号 溯源 到期时 间 校准报告有效性确认记录 表码:*-QR-08-02-2016 设备名称型号规格 设备编号 校准证书 号
18、 校准日期 校 准 单 位 校准证书信 息量的验证 预期使用的计量特性要求: 示值误差的判定: 标准值被校示 值 MPEV 判定校准证书给出的测量不 确定度 符合性判断及说明: 结果处理:合格准用 停用维修其它 验证人:年月日 批准人:年月日 备注 年仪器设备功能检查计划 表码: *-QR-08-03-2016 设备名称设备编号设备检查内容预定检查时间检查人功能检查周期 编制:审核:日期: 仪器设备功能检查表 表码: *-QR-08-04-2016 设备名称设备编号 型号规格检查周期 检 查 人检查日期 检查内容: 检查结论: 签名:时间: 审核意见: 签名:时间: 标准物质一览表 表码: *
19、-QR-09-01-2016保管人 : 序 号 名称标准编号批号 稀释 倍数 稀释剂 标准值 及不 确定度 (mg/L) 有效期限 购买 数量 领用 数量 库存 数量 存储条件备注 标准物质使用登记表 表码: *-QR-09-02-2016 序号批号名称编号用途 领用 数量 领用日期领用人 标准物质核查记录 表码: *-QR-09-03-2016 非有证标准物 质名称 浓 度 核查日期核查人 检查内容 检查目的 核查结果记录: 核查 结论 审核人:时间: 附件 资料 1、原始记录 2、图谱 3、其他 过期 /变质标准物质报废处理审批表 表码: *-QR-09-04-2016 序号名称编号数量制
20、造单位有效期备注 处理日期:批准: 注:过期(变质)标准物质按本实验室标准物质控制程序处理,或送废 物处理站处理。 文件编制申请表 表码: *-QR-12-01-2016 文件名称 所属 文件类型 文件编号使用部门 编制依据 控制性质受控()非受控() 编制内容简述: 编制人: 审核意见: 审核人 /时间: 批准意见: 批准人 /时间: 受控文件一览表 表码: *-QR-12-02-2016 序 号 文件名称文件编号修订状态备注 文件发放(领用)登记表 表码:*-QR-12-03-2016 序 号 文件名称 文件编号 / 版 本号 分发号领用人 发放人 (部门) 日 期 修订记 录 收回/ 销
21、毁记录 备 注收回日 期 收回人 销毁 注: 技术文件的发放范围由技术负责人审批, 其他文件的发放范围由质量负责人审批。 标准有效性确认报告 表码: *-QR-12-04-2016 * 年* 月* 日,在* 网站上对本机构现行使用的检测技术标准(共计* 个)进 行了网上有效性确认 1、经确认所有现行使用的标准版本都是有效版本 2、经确认,所确认的标准中作废的有* 个,标准号变更的有多少个, 具体标准变化情况见附表1:标准有效性跟踪表 标准确认说明: 1、本机构的检测标准一般每年自行通过网络中的标准查询机构(选择“”)确认一 次。 2、在计量认证管理体系到期复查和新项目扩项时,选择“”进行外部机
22、构标准有效 性确认。 3、在经过自行确认和外部机构确认中有更新标准时,执行“书面确认”要求,上报 备案。 附表 1 标 准 有 效 性 跟 踪 表 序号 标准代 号 标准名称跟踪记录 替代标准代 号 最新标准名 称 备 注 有效 作废作废 有代替 有效 作废作废 有代替 有效 作废作废 有代替 有效 作废作废 有代替 有效 作废作废 有代替 有效 作废作废 有代替 有效 作废作废 有代替 有效 作废作废 有代替 有效 作废作废 有代替 有效 作废作废 有代替 有效 作废作废 有代替 有效 作废作废 有代替 有效 作废作废 有代替 填表人:技术审核:日期: 文件更改审批表 表码: *-QR-12
- 配套讲稿:
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