2020年初级药师考试《相关知识-药剂学》章节练习题:药物制剂稳定性.doc
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1、2020年初级药师考试相关知识-药剂学章节练习题药剂学 第十节 药物制剂稳定性一、A11、药品稳定性是指A、药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力B、每一单位药品(如一片药、一支注射剂或一箱料药等)都符合有效性,安全性的规定C、药品在按规定的适应证或者功能主治,用法和用量条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的调节人的生理机能的性能D、药品生产,流通过程中形成的价格水平E、药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用情况下,对用药都生命安全的影响程度2、酯类药物的化学性质不稳定,是因为易发生A、水解反应B、氧化反应C、差向异构D、聚合反应E、解旋反应 3、以下哪类药物易发生水解反
2、应A、烯醇类药物B、酚类药物C、多糖类药物D、蒽胺类药物E、酰胺类药物4、属于影响药物制剂稳定性的外界因素的是A、pHB、温度C、溶剂D、离子强度E、表面活性剂5、下列关于药物稳定性的叙述,正确的是A、通常将反应物消耗一半所需的时间称为有效期B、大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理C、药物降解反应是一级反应,药物有效期与反应物浓度有关D、大多数情况下反应浓度对反应速率的影响比温度更为显著E、温度升高时,绝大多数化学反应速率降低6、酚类药物主要通过何种途径降解A、氧化B、聚合C、脱羧D、水解E、光学异构化7、药物制剂的基本要求是A、无毒,有效,易服B、定时,定量,定位C、安全,有效,稳
3、定D、高效,速效,长效E、速效,长效,稳定8、对于药物降解,常用来表示药物的半衰期的是A、降解5%所需的时间B、降解10%所需的时间C、降解30%所需的时间D、降解50%所需的时间E、降解90%所需的时间9、酯类药物易产生A、水解反应B、聚合反应C、氧化反应D、变旋反应E、差向异构10、普鲁卡因注射液变色的主要原因是A、酚羟基氧化B、酯键水解C、芳伯氨基氧化D、金属离子络合反应E、内酯开环11、盐酸普鲁卡因的降解的主要途径是A、水解B、光学异构化C、氧化D、聚合E、脱羧12、Vc的降解的主要途径是A、脱羧B、氧化C、光学异构化D、聚合E、水解13、硝普钠是一种强效速效降压药,临床上用5%的葡萄
4、糖配置成0.05%的硝普钠溶液静脉滴注,在阳光下照射10min会分解13.5%颜色也开始变化,同时pH下降,造成硝普钠不稳定的因素是A、温度B、光线C、空气D、金属离子E、温度14、适合油性药物的抗氧剂有A、焦亚硫酸钠B、亚硫酸氢钠C、亚硫酸钠D、硫代硫酸钠E、丁羟甲氧苯15、影响药物制剂稳定性的非处方因素是A、药液pHB、溶剂极性C、安瓿理化性质D、药液离子强度E、添加剂16、不影响药物在制剂中降解的因素是A、pH值与温度B、溶剂介电常数及离子强度C、赋形剂或附加剂的组成D、水分、氧、金属离子和光线E、药物的构型17、影响药物制剂降解的环境因素是A、pHB、金属离子C、溶剂D、离子强度E、赋
5、形剂或附加剂18、影响易于水解药物的稳定性,且与药物氧化反应也有密切关系的是A、pHB、溶剂C、离子强度D、表面活性剂E、广义的酸碱催化19、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠常用于A、碱性药液B、弱酸性药液C、偏碱性药液D、非水性药液E、油溶性药液20、关于广义酸碱催化,按照Bronsted-Lowry酸碱理论叙述正确的是A、接受质子的物质叫广义的酸B、给出质子的物质叫广义的碱C、有些药物也可被广义的酸碱催化水解D、常用的缓冲剂如醋酸盐、磷酸盐、硼酸盐均为专属的酸碱E、许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解,这种催化作用也叫广义酸碱催化21、影响药物制剂降解的外界因素是A、pH值B、离子强度C、赋
6、形剂或附加剂D、光线E、溶剂22、药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构,外界因素则是引起变化的条件,影响药物制剂降解的外界因素主要有A、pH与温度B、赋型剂或附加剂的影响C、溶剂介电常数及离子强度D、水分、氧、金属离子和光线E、以上都是23、影响药物制剂稳定性的处方因素包括A、光线B、广义酸碱C、空气(氧)的影响D、温度E、金属离子24、影响药物稳定性的环境因素包括A、溶剂B、pH值C、光线D、离子强度E、表面活性剂25、关于稳定性试验的基本要求说法错误的是A、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B、加速试验适用原料药的考察,用一批原料药进行C、长期试验适用于原料药与药物制剂,要
7、求用三批供试品进行D、加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致E、供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致26、影响因素实验中的高温实验的温度条件是A、40B、50C、60D、70E、8027、某药降解服从一级反应,其消除速度常数k=0.0096天-1,其半衰期为A、11天B、20天C、31天D、72天E、96天28、以下哪项是常规加速试验的条件A、40RH60%B、40RH75%C、50RH60%D、50RH75%E、60RH60%29、对于药物有效期的概念叙述正确的是A、药物的含量降解为原含量的50%所需要的时间B、药物的含量降解为原含量的70
8、%所需要的时间C、药物的含量降解为原含量的80%所需要的时间D、药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间E、药物的含量降解为原含量的95%所需要的时间30、考察药物稳定性时高温试验的温度是A、50B、40和60C、70D、80E、90 二、B1、A.亲水亲油平衡值B.置换价C.临界相对湿度D.聚合度和醇解度E.酸值、碘值、皂化值 、栓剂A B C D E 、注射用油A B C D E 、聚乙烯醇A B C D E 、水溶性粉体A B C D E 、表面活性剂A B C D E 答案部分一、A11、【正确答案】 A【答案解析】 稳定性:是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的
9、重要特征。2、【正确答案】 A【答案解析】 酯类和酰胺类药物化学性质不稳定主要是因为易发生水解反应。3、【正确答案】 E【答案解析】 易发生水解反应有酯类和酰胺类。4、【正确答案】 B【答案解析】 温度是外界环境中影响药物制剂稳定性的重要因素之一。5、【正确答案】 B【答案解析】 A.药物有效期是指药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间。C.药物制剂的各类降解反应中,尽管有些药物的降解反应机制十分复杂,但多数药物及其制剂可按零级、一级、伪一级反应处理。D.温度对反应速率的影响比浓度的影响更为显著。E. 温度升高时,绝大多数化学反应速率加快6、【正确答案】 A【答案解析】 通过氧化降解的药物
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