医疗器械分类目录(更新至09月27日)(1).xls
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1、医医疗疗器器械械分分类类目目录录(2002版版) 编编码码代代号号序序号号名名称称品品名名举举例例管管理理类类别别 6801基础外科手 术器械 -1医用缝合针(不带线) -2基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳 叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋 刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 -3基础外科用剪 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪 、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手 术剪 -4基础外科用钳 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、 组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳 、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥 离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 -5基础外科用镊夹 小血
2、管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持 针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊 、敷料镊、解剖镊、止血夹 -6基础外科用针、钩 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、 教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉 钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 -7基础外科其它器械 刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明 吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、 皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、 皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷 棉子 6802显微外科手 术器械 -1显微外科用刀、凿显微喉刀 -2显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 -3显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 -4显微外科
3、用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹 -5显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 -6显微外科用其他器械显微合拢器 6803神经外科手 术器械 -1神经外科脑内用刀 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑 膜刀 -2神经外科脑内用钳 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 -3神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 -4神经外科脑内用钩、刮 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、 交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 -5神经外科脑内用其他器械 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑 打针锤、脑压板 6804眼科手术器 械 -2眼科手
4、术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 -3眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳 -4眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 -5眼科手术用钩、针眼用钩针 -6眼科手术用其他器械 玻璃体切割器 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 6805耳鼻喉科手 术器械 1耳鼻喉科用刀、凿 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切 割刀、鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、上颌窦 对孔凿、耳用骨凿 -2耳鼻喉科用剪 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻 剪 -3耳鼻喉科用钳 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳 钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、 鼻咽活体取样钳 -4耳鼻喉科用镊、夹 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状
5、镊、扁 桃体止血夹 -5耳鼻喉科用钩、针 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针 、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 -6耳鼻喉科用其他器械 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、 麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头(双头)刮 匙、音叉、鼻镜 6806口腔科手术 器械 -1口腔用刀、凿 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻 刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 -2口腔用剪牙龈剪、全冠剪 -3口腔用钳 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩 大钳 -4口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 -5口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 -6口腔用其它器械 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙 骨锤、牙刮匙、根
6、管充填器、牙骨膜分离器 、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、 研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、 去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪 头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输 送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子 、弓丝成型器、测量器 6807胸腔心血管 外科手术器械 -1胸腔心血管外科用刀胸骨刀 -2胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 -3胸腔心血管外科用钳 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉 侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主 动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤 动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁 钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、 腔静脉游离钳、主
7、肺动脉钳 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三 角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳 -4胸腔心血管外科用镊、夹 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹 凸齿止血夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 -5胸腔心血管外科用钩、针心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 -6胸腔心血管外科用其他器械 血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖瓣扩 张器 血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头 剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器 -7胸腔心血管外科用吸引器 心内吸引器(头)、左房引流管、冠状动脉 吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管 、静脉撑开器、短柄吸引器(头) 6808腹部外科手 术器械 -2腹部外科用剪胃
8、内手术剪、直角剪 -3腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳 -4腹部外科用钩、针 胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹 针 -6腹部外科用其他器械 荷包成型器、压肠板、单(双)胆石匙、胆 道探条、腹壁固定牵开器 6809泌尿肛肠外 科手术器械 -2泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 -3泌尿肛肠科用钳 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤 匙钳、膀胱颈钳、痔核钳 -5泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 -6泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹 6805耳鼻喉科手 术器械 6810矫形外科( 骨科)手术器 械
9、-1矫形(骨科)外科用刀、锥 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀 、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器 、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪 式手摇骨钻 -2矫形(骨科)外科用剪 双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝 关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪 -3矫形(骨科)外科用钳 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯 矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘 突骨钳、枪形咬骨钳 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、 复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳 、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样 钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳 -4 矫形(骨科)外科用锯、凿、
10、锉 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯 、CD椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角 骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离 器 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨 锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形 铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉 、骨凿、座导凿 -5矫形(骨科)外科用钩、针 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、 骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵 引针、加压螺纹钉导引针 -6矫形(骨科)外科用刮 颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜 剥离器(子) -7矫形(骨科)外科用有源器械 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨 锯、电动骨钻 电动石膏剪、电动石膏锯 -8矫形(骨
11、科)外科用其它器械 肢体延长架、多功能单侧外固定支架 6812妇产科用手 术器械 -1妇产科用刀碎胎刀 -2妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 -3妇产科用钳 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈 活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎 盘钳 -4妇产科用镊、夹环形输卵管镊 -5妇产科用钩、针 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、 腹水穿刺针 -6妇产科用其他器械 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴 牵开器、骨盆测量计 6813计划生育手 术器械 -3计划生育用钳 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环 放置钳 -6计划生育用其他器械子宫刮匙、输卵管提取板(钩) 6815注射穿
12、刺器 械 注射穿刺器械 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使 用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性 使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注 射针、穿刺针 玻璃注射器II 6816烧伤(整形) 科手术器械 -1烧伤(整形)用刀、凿辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 -3烧伤(整形)用钳 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软 骨塑型钳 -4烧伤(整形)用镊、夹整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 -6烧伤(整形)用其他器械 鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器 、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器 、嘴形撑开器 6820普通诊察器 械 1体温计 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门 、腋下
13、体温计、皮肤体温计、液晶体温计 2血压计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血 压表、小儿血压表 3肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II 4听诊器(无电能) 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎 音听诊器 5叩诊锤(无电能)打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 6反光器具 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、 反光灯、检眼灯、头灯 7视力诊察器具 卡片投影仪、视力表灯(箱)、视力检查仪 、遮眼器、标准视力字标 6821医用电子仪 器设备 1用于心脏的治疗、急救装置 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏 除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、 心脏除颤起搏仪 2 有创式电生理仪器及创新电生
14、 理仪器 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内 压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理 记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测 图仪、有创性电子血压计 3 有创医用传感器各种植入体内的医用传感器 无创医用传感器 4心电诊断仪器 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图 机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚 电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变 异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计 、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话 传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电 记录仪、心电标测图仪、心电工作站 5脑电诊断仪器 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地 形图仪、脑电实时分析记录仪 6肌电诊断仪
15、器肌电图机 7其他生物电诊断仪器 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱 发电位检测系统(含视、听、体) 8电声诊断仪器 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪 、胃电图仪、胃肠电流图仪 9无创监护仪器 心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪 病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度 、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二 氧化碳)、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护 仪、睡眠评价系统、分娩监护仪 10呼吸功能及气体分析测定装置 综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓 度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测 定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能 测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型 容积描绘
16、仪、肺量仪 11医用刺激器心脏工作站电刺激器 声、光、电、磁刺激器 12血流量、容量测定装置 脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计 、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试 仪 13电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 6816烧伤(整形) 科手术器械 14生理研究实验仪器 方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物 电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、 微电极监视器 15光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪 16体外反搏及其辅助循环装置气囊式体外反搏装置 17睡眠呼吸治疗系统 18心电电极 20心电导联线 6822医用光学器 具、仪器及内 窥镜设备 1 植入体内或长期接触体内
17、的眼 科光学器具 眼人工晶体、角膜接触镜(软性、硬性、塑 形角膜接触镜)及护理用液、眼内填充物( 玻璃体等)、粘弹物质、灌注液(重水、硅 油) 2 心及血管、有创、腔内手术用 内窥镜 有创内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺 镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜)、心及血 管内窥镜(心内窥镜、血管内窥镜)、腔内 手术用内窥镜(经尿道电切镜、用于高频电 切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜) 3电子内窥镜 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电 子内窥镜 4眼科光学仪器 裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉 检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲 率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪 、直接和间接检眼镜、
18、屈光度仪、眼底照相 机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪 、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪 、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜 片 5光学内窥镜及冷光源 诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、 大肠镜、支气管镜)、观察用硬管内窥镜( 喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊 水镜)、内窥镜冷光源 6医用手术及诊断用显微设备 各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻喉 科等)、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环 显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、 显微精子分析系统 7医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜 8医用光学仪器配件及附件裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架 6823医用超声仪 器及
19、有关设备 1超声手术及聚焦治疗设备 超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗 系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗 仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、 超声乳腺热疗治疗仪 2 彩色超声成像设备及超声介入 /腔内诊断设备 超声三维(立体)诊断仪、全数字化彩超仪 、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、 超声结肠镜(诊断仪)、超声内窥镜多普勒 、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声 眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪 3超声母婴监护设备 多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护 仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪 4超声换能器 心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、 血管内超声换能器、电子线阵换能
20、器、机械 扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器 、食管超声换能器 5便携式超声诊断设备 B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声 诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超 声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪 6821医用电子仪 器设备 6超声理疗设备 超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超 声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗 机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、 7超声辅助材料超声耦合剂 6824医用激光仪 器设备 1激光手术和治疗设备 固体激光手术设备(Nd:YAG、Ho:YAG、 Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石)、气 体激光手术设备(CO2、金蒸汽、准分子、 氩离子)、
21、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮 分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体 激光乳化设备、激光血管焊接机 2激光诊断仪器 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、 激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断 仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光 检测仪、激光多普勒血流计 3介入式激光诊治仪器 He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内 照射治疗仪 4激光手术器械 激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀 5弱激光体外治疗仪器 氦氖激光治疗机(包括具有扩束装置的照射 仪)、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治 疗机、激光针灸治疗仪 6干色激光打印机I 注 按GB7247激光辐射防护安全要 求1类、2类、3A
22、类激光为弱激 光,3B、4类为强激光 6825医用高频仪 器设备 1高频手术和电凝设备 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频 手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器 、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频 控温热凝器 高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电 灼器 2高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 3微波治疗设备 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺 治疗仪、微波治疗机 4射频治疗设备 射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、 射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系 统、肿瘤射频热疗机 短波治疗机、超短波治疗机 5高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 6826物理治疗及 康复
23、设备 1高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱 2电疗仪器 体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机 音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治 疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗仪) 3光谱辐射治疗仪器 光量子血液治疗机(加氧充磁光照) 光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外线 治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机 常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治 疗仪 4高压电位治疗设备高压电位治疗仪 5理疗康复仪器 电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗机 ) 简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合 训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、 骨科牵引器 6生物反馈仪 肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反 馈仪
24、 6823医用超声仪 器及有关设备 7磁疗仪器 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗 机、特定电磁波治疗机、磁疗器具 8眼科康复治疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪 9理疗用电极中低频理疗用电极 6827中医器械 1诊断仪器 中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量 仪、经络分析仪 2治疗仪器 电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪 、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳 穴探测治疗机 3中医器具 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 负压罐、刮痧板 6828医用磁共振 设备 1医用磁共振成像设备(MRI) 永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像 系统、超导型磁共振成像系统 6830医用X射线 设备 1X
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