药品安全责任书.doc
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1、药品安全责任书开鲁县人民政府二一二年度为全面深入开展好药品安全监管工作,切实落实地方政府对药品安全的责任,建立健全药品安全“各级政府负总责、相关部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系,确保群众用药安全有效、方便及时,根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例等有关法律法规和政策规定,县人民政府同各镇(场)人民政府签订以下药品(包括医疗器械,下同)安全责任书:一、工作任务(一)加强药品安全工作领导,落实地方政府责任。地方政府对辖区内药品安全负总责,将药品安全工作列入本级政府实绩考核内容,制定并组织实施药品安全“十二五”规划。建立健全药品安全目标管理责任考核评价体系,严格落
2、实药品安全责任制和责任追究制。(二)深化药品监管体制改革,强化药品安全工作。按照县政府的部署,深入落实药品监管体制改革的有关要求,建立与药品安全工作相适应的行政监管和技术监督机构。(三)整顿规范药品市场秩序,防止药品安全事件发生。落实属地监管责任,加强药品经营、使用各环节的日常监管,按照上级要求组织开展药品安全各项整治工作,打击制售假劣药品行为。严格执行通辽市相关药品医疗器械安全事件应急处置预案,妥善处置药品安全突发事件。(四)落实基本药物制度,保障群众用药安全有效。按照市政府部署和自治区、通辽市深化医药卫生体制改革相关实施意见及近期重点实施方案的要求,开展基本药物全品种监管,以及中标品种的全
3、覆盖监督抽验和全过程电子监管,确保辖区内基本药物质量安全,推动基本药物制度的落实。(五)积极开展药品安全宣传活动,违法广告得到明显控制。开展公众用药安全和科普教育宣传,增强公众用药安全意识,提升安全用药防护能力。加强部门协作,协调各相关部门,严厉查处各类违法药品广告和利用互联网虚假宣传制售假劣药品行为。二、工作目标(一)政府主要领导每年至少听取一次药品安全工作情况汇报。分管药品安全工作的领导每年至少主持召开两次会议,专题研究药品安全工作。对涉及多个部门职能的药品安全问题,要建立完善议事协调工作机制,并及时组织相关部门开展联合执法检查,促进跨部门药品监管工作有效开展。(二)强化药品安全监管1、各
4、镇场完善的药品经营企业和使用单位的信用档案,定期评定并公布信用等级,加强信用等级评定结果的运用,实现本辖区内药品流通和使用环节日常监管全覆盖。确保国家基本药物中标品种和自治区增补的基本药物品种抽验覆盖率达到100;2、按照上级部门部署,按时完成药品信息化监管和电子监管任务。积极开展药品监管信息化建设,逐步实现药品远程实时监控;3、对配送基本药物的经营企业现场检查每年至少两次,对药品经营企业和使用单位每年现场检查至少一次。4、落实“药品安全宣传月”活动要求,做到药品安全知识进农村、进社区、进学校、进企业,深入开展安全用药科普宣传活动,主流媒体无违法广告发布。5、按照上级要求开展药品各项整治任务,
5、整治效果达到上级要求标准。建立健全投诉举报制度,畅通投诉举报渠道,及时受理并处理群众投诉举报,切实解决人民群众反映强烈的药品安全热点问题;本年度案件结案率达到95%以上,辖区内不发生重特大药品安全事件。三、考核评价责任书上述内容由县人民政府组织考核评价,县食品药品监督管理局负责制定具体的考核评价办法并组织实施。对考核评价成绩突出的镇场予以表彰奖励;对因监管不力造成重大药品安全事件的,并根据具体情况,依照有关规定,追究地方政府主要负责人、分管领导和监管部门负责人责任。开 鲁 县 人 民 政 府 代表: 人民政府 代表: 二0一二年三月二十九日为全面深入开展好药品安全监管工作,切实落实地方政府对药
6、品安全的责任,建立健全药品安全“各级政府负总责、相关部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系,确保群众用药安全有效、方便及时,根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例等有关法律法规和政策规定,县人民政府同各镇(场)人民政府签订以下药品(包括医疗器械,下同)安全责任书:一、工作任务(一)加强药品安全工作领导,落实地方政府责任。地方政府对辖区内药品安全负总责,将药品安全工作列入本级政府实绩考核内容,制定并组织实施药品安全“十二五”规划。建立健全药品安全目标管理责任考核评价体系,严格落实药品安全责任制和责任追究制。(二)深化药品监管体制改革,强化药品安全工作。按照县政府的部署
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