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1、上海恩可埃认证有限公司SNQA/PR01-11/00 注:严重不符合项用“”表示;一般不符合项用“”表示。观察项用“”表示。 1-18 审核员:审核组长: 审 核 记 录 受审核部门:受审核地点:第页共 6 页 参加人员: 陪同人员:审核时间: 条款号 检查内容检查记录 不 符 合 项 观 察 项 管 理 层 必 审 内 容 4.1 总要 求 1.检查组织的有效法人营业执照或登 记证; 2.组织的机构代码; 3.组织的资质证明和许可证等法律法 规文件; 4.询问组织领导体系是否运行3 个月 (特殊行业适当延长)以上; 5.检查组织企业人数和任务书是否一 致,审核人日是否满足要求; 6.询问组织
2、领导是否发生顾客对产品 质量的投诉; 7.是否发生国家或地方对产品质量的 监督抽查; 8.检查组织认证合同的签订,是否存在 认证,咨询一条龙行为; 9.监督时(当组织管理体系曾暂停): 询问组织组织管理体系曾暂停的 原因,是否针对暂停的原因进行了 有效整改; 10. 监督时(认证证书和标志使用情 况) 。 1抽查组织管理手册,程序,支持文 件和现场是否满足以下要求: a 是否识别所需的过程; b 确定这些过程顺序和相互作用; c 是否确定这些过程的有效运行和控 制所需的准则和方法; d 是否确保可以获得必要的资源和必 要信息以支持这些过程的运行和监视; 是否监视、测量和分析这些过程; 公司按照
3、ISO9001:2008版标准要求策划并建 立起文件化的质量管理体系,并加以实施和保 持,并能持续改善其有效性。 查见公司质量手册对QMS 所需的过程进行了识 别,手册中明确了各过程的相互顺序和联系, 并建立了相关的作业指导书、程序文件、管理 规范等文件来确保已识别过程的有效运行和 控制。公司配备了充足的人力资源、基础设施、 工作环境以保证过程的有效运行。通过实施内 部审核、管理评审、产品生产过程检测等活动 对体系过程检测。 a 上海恩可埃认证有限公司SNQA/PR01-11/00 注:严重不符合项用“”表示;一般不符合项用“”表示。观察项用“”表示。 2-18 审核员:审核组长: 审 核 记
4、 录 受审核部门:受审核地点:第页共 6 页 参加人员: 陪同人员:审核时间: 条款号 检查内容检查记录 不 符 合 项 观 察 项 4.2.1 QMS 文件 要求 4.2.2质 量手册 e 是否实施必要的措施以实现过程的 策划的结果和对过程的持续改进; 2查是否识别外包过程(结合7.4或 相关条款查找实施控制证据)。 3. 查组织是否以文件形式规定质量管 理体系范围,并与现状一致; 4. 查阅手册组织机构图,与现状是否 一致,确认纳入体系的部门、过程。 查组织的体系文件是否包括以下内容: 1.是否有文件化的质量方针和质量目 标; 2. 组织是否建立了质量手册和标准中 所要求的程序文件; 3.
5、 根据组织的规模和活动的类型、过程 及其相互作用的复杂程度、人员的能 力、适用的法规要求编制并实施了为确 保其过程有效策划、运行和控制所需的 文件; 4. 标准所要求的记录。 查组织的体系文件是否包括以下内容: 1. 编制的质量手册是否包括了本标准 的全部内容要求、QMS的范围、包括任 何删减的细节与合理性在手册中有无 描述; 2. 是否制定了必要的程序文件(包括引 用程序文件),以支撑手册; 3. 质量手册是否描述了QMS 过程的之间 的相互作用的表述; 组织在质量手册中明确识别了外包过程为: XXXX , 公司已按照7.4 条款 采购控制程序实 施控制,至今未发生变化。 查见手册中质量管理
6、体系的范围:XXXX ,与现 状一致,公司组织机构图也与现场设置的部门 一致。 公司策划的质量管理管理文件分四个层次: 1、质量手册(含质量方针和质量目标) 2、程序文件XX 个(含标准所要求的6 个必 要程序) 3、作业文件XX 份(设备操作规程、作业指 导书、检验规程等) 4、质量记录XX 份 符合标准要求,能满足生产和体系的需要。 查见公司质量手册() 编制:审批: 生效日期: 1)手册明确了质量管理体系范围。 2) 手册中对删减7.3 条款设计和开发理由进行 了合理描述。 3)手册中适时引用了控制程序共X 个程序文 件 4)手册中表述了质量管理体系组织机构、职 责及过程相互关系和作用。
7、 上海恩可埃认证有限公司SNQA/PR01-11/00 注:严重不符合项用“”表示;一般不符合项用“”表示。观察项用“”表示。 3-18 审核员:审核组长: 审 核 记 录 受审核部门:受审核地点:第页共 6 页 参加人员: 陪同人员:审核时间: 条款号 检查内容检查记录 不 符 合 项 观 察 项 4.2.3文 件控制 4.2.4记 录控制 查归口部门及现场 1.QMS文件控制是否形成程序文件; 2. 抽查 35 份管理文件是否审批,文 件是否充分与适宜; 3. 文件是否规定了对文件进行评审与 更新并再次批准; 4. 查文件的更改和现行修订状态的标 识; 5. 抽查公司主要部门是否得到适用文
8、 件的有效版本; 6. 作废文件是否按规定妥善处理,需保 留时有无标识; 7. 质量管理体系运行所需外来文件的 识别与对分发的控制; 8. 抽查文件是否保持清晰,易于识别。 查归口部门 1. 查质量记录控制程序,是否满足标准 要求; 2. 抽查规定的质量记录是否足以证明 提供文件控制程序 () ,明确文件的审批、 发行、修订、作废等控制职责、要求和方法。 1、提供 共列入包括质量手册, 程序、三级文件等体系文件XX 个。 2、查: ( ) ( ) ( ) 编制:审核: 生效日期: 文件均按程序所规定的要求审批后发行,并加 盖受控章,已明确现行版本为受控版本。 2、程序明确文件进行修订后应进行重
9、新审 批。今年现未发生。 3、文件通过版本号和版次,识别文件的更改 和现行修订状态。 4、提供: 见到:各部门都收到了相关的体系文件,有部 门领用人签名。 5、抽见文件均较清晰,完整,易识别,未见 有失效的体系文件留用。 4、当文件失效时,文控收回作废文件,并加 盖“作废” 章,经批准后实施销毁。现未发生。 7、查见: 共列入产品执行标 准、法律法规等46 个。外来文件存放在技术 质量部,各部门以借阅方式领用。 文件保存完好,均为有效版本,符合要求。 提供记录控制程序() 明确了其控制职责、要求和方法; 提供了 ,共列入 174 个。规 定了记录的名称、编号、保持时间等要求。 上海恩可埃认证有
10、限公司SNQA/PR01-11/00 注:严重不符合项用“”表示;一般不符合项用“”表示。观察项用“”表示。 4-18 审核员:审核组长: 审 核 记 录 受审核部门:受审核地点:第页共 6 页 参加人员: 陪同人员:审核时间: 条款号 检查内容检查记录 不 符 合 项 观 察 项 5.1 管理 承诺 5.2 以顾 客 为 关 注焦点 质量管理体系符合要求,运行有效性和 证明产品符合要求; 3. 查质量记录是否保持清晰、易于识别 和检索、贮存、保护;保存期、处置所 需控制是否有规定并实施。 最高管理者 1. 是否向组织的员工传达了满足顾客 和法律法规要求的重要性; 2. 最高管理者是否亲自制定
11、了质量方 针和质量目标; 3. 是否进行了管理评审; 4. 是否确保质量管理体系资源的获得。 通过和最高管理者交谈了解顾客产品/ 服务和满足法律、法规及强制性国际标 准(技术规范)和行业标准的规定,如 何将顾客的要求与期望转化为本组织 的有关规定,以说明要求已得到满足。 查见: 1)JL04 (办公室)3 年 2)JL34 (采购部)3 年 3)JL44 (质检部)3 年 4)JL12 (生产部)长期 审核中所提交记录均较完整、清晰,易识别和 检索,能起到追溯和证实体系运行情况的作 用。 期内记录未发生修改和销毁情况。 管理层通过以下各种活动为其提供的管理承 诺提供证据: 1、通过培训、文件的
12、发放等向员工传达满足 顾客和法律法规的重要性。 2、总经理亲自制定了质量方针和质量目标。 3、管理评审已进行(2010 年 7 月26 日) 4、资源:(设备、人员等)满足生产的要求 5、公司领导通过努力,确保了体系运行所需 的人员、设施、技术、各生产原辅料及资金等 资源,以确保体系得到建立、保持并持续改进。 最高管理者把以顾客为关注焦点的原则作 为公司建立、实施、保持和改进质量管理体 系的基本指导思想, 在公司内部, 宣传树立“以 顾客为关注焦点”的基本思想。 业务部负责收集、识别和了解行业信息及发展 趋势,以及顾客明示和隐含的需求和期望,业 务部结合客户服务部负责成品的交付及优质 的销售服
13、务,实施满意度测量,最终实现顾客 满意的目标 上海恩可埃认证有限公司SNQA/PR01-11/00 注:严重不符合项用“”表示;一般不符合项用“”表示。观察项用“”表示。 5-18 审核员:审核组长: 审 核 记 录 受审核部门:受审核地点:第页共 6 页 参加人员: 陪同人员:审核时间: 条款号 检查内容检查记录 不 符 合 项 观 察 项 5.3 质量 方针 5.4.1质 量目标 5.4.2质 量 管 理 体 系 的 策划 5.5.1职 责 和 权 限 1. 质量方针的内容是否和组织宗旨相 适应;是否包括满足要求和持续改进 QMS有效性承诺;是否提供制定和评审 质量目标的框架; 2. 质量
14、方针是否在组织内沟通和理解; 3. 是否对质量方针持续适宜性的方面 进行了评审。 查归口部门和相关部门 1.组织是否在相关职能和层次上建立了 质量目标,目标是否可测量,质量目标 是否包括了满足产品要求所需的内容; 2. 质量目标是否与方针保持一致; 1. 询问最高管理者有关管理体系建立或 变更策划情况(可结合 4.1 、 4.2.1 、 4.2.2 条款的审核), 查各部门 1. 是否对组织内部的职责、权限和作用 以文件形式规定; 质量方针,与公司的宗旨是相适应的。 制定的质量方针: 精诚所至为用户 品质卓越为己任 质量方针包括了满足顾客要求的承诺和持续 改进 QMS 有效性的承诺。 质量方针
15、为制定和评审质量目标提供了框架。 质量方针得到了宣传,在厂内通过上墙张贴、 会议、学习等方式,做到了使全体员工皆知, 也向顾客展示了部分企业文化和企业形象。 在管理评审会议上对质量方针进行了评审,大 家认为质量方针是适宜的。 公司已制定质量目标。 1成品一次合格率96% 完成情况: 99.4% (每个月实施统计,此 为平均值) 2. 顾客满意率大于80 分 完成情况: 88.3 分 已基本达到规定目标要求,各部门根据职 责实施目标的分解,并统计完成情况。制定的 质量目标是可测量的,与方针一致。 2010 年 4 月建立质量管理体系,2010 年4 月1日发布实施质量手册和程序文件,修订保 持了
16、体系的完整性,符合标准。 查见该公司在质量手册中,明确了各类人员的 职责、权限,并通过文件、会议、谈话进行沟 通。孙总对其职责明确。 上海恩可埃认证有限公司SNQA/PR01-11/00 注:严重不符合项用“”表示;一般不符合项用“”表示。观察项用“”表示。 6-18 审核员:审核组长: 审 核 记 录 受审核部门:受审核地点:第页共 6 页 参加人员: 陪同人员:审核时间: 条款号 检查内容检查记录 不 符 合 项 观 察 项 5.5.2管 理 者 代 表 5.5.3 内 部 沟 通 5.6 管理 评审 2. 结合各部门现场审核了解部门或人 员对职责、权限了解和履行情况; 1.是否在管理层中
17、任命管理者代表; 2.是否按标准要求规定了管代的职责和 权限,询问管代是否明确履行? 查归口部门及相关职能部门 了解组织内部沟通情况:是否就管理体 系有效性进行内部沟通; 1. 和最高管理者交谈如何认识管理评 审的重要性;查管理评审的时机、频次 是否符合要求。询问相关的责任人,了 解管理评审实施情况; 2. 查阅近期的管理评审计划、评审会议 记录等, 3. 评审输入内容是否满足标准5.6.2 a) g) 条款规定; 4. 评审输出是否对体系的适宜性、充分 性和有效性进行了综合评价,是否提出 了改进措施和决议及资源的需求。 5. 查管理评审措施实施和跟踪记录;可 行时到有关部门查改进措施实施情况
18、。 最高管理者已指定了管理者代表:技术质 量部经理朱跃荣。在管理者代表授权书中(在 质量手册中)明确了管代的职责权限。管代介 绍了自己的职责权限,与手册规定的相一致, 明确其职责。 内部沟通的内容:质量信息,质量管理体 系的实施情况,质量目标的完成情况,顾客的 反馈信息等。 内部沟通的方式:质量会议(一个月一 次) 、电话等。 最高管理者明确管理评审的重要性,常规 每年进行一次。提供有管理评审控制程序 由总经理孙福林亲自主持,在2010 年7 月 26 日召开了管理评审会议。 1. 管理评审通知:目的,参加评审部门及人 员,各部门准备资料,时间等。 批准: 孙福林 2. 查见管理评审会议记录,
19、查见 5 个人签到, 并有详细的会议评审过程记录。 3. 各部门工作汇报: a.质 量 管 理 体 系 的 总 体 运 行 情 况 , 2010.7.10-11 日内审的情况,形成3 个一般不符合,未形成 严重不符合,责任部门原因分析,制定纠正措 施,实施验证有效,已关闭。质量管理体系符 合标准。 b. 对顾客满意度调查,达88.3 分,未出现顾 客投诉和其他意见。 上海恩可埃认证有限公司SNQA/PR01-11/00 注:严重不符合项用“”表示;一般不符合项用“”表示。观察项用“”表示。 7-18 审核员:审核组长: 审 核 记 录 受审核部门:受审核地点:第页共 6 页 参加人员: 陪同人
20、员:审核时间: 条款号 检查内容检查记录 不 符 合 项 观 察 项 6.1 资源 的提供 组织确定提供的设备、设施、工作场所、 软件、信息、人力、财力资源等是否能 够满足要求 查归口部门 查策划结果文件和实施活动的证据,采 用的统计技术,如:可靠性分析、误差 分析、抽样检验等的应用情况。 c. 设备完好率达到100%,很好的保障了生产 的正常运行。 d. 成品合格率达到100% e. 各过程得到有效控制,保障了稳定的产品质 量,满足了顾客和法律法规的要求。 f.纠正预防措施已完成及上次管评改进计划 的实施情况等输入。 查见管理评审的输入符合要求。 4. 管理评审报告: 目的、时间、参评人员、
21、评审过程综述(略) 改进计划:加强培训等。 结论:质量管理体系适宜、充分、有效,质量 方针适宜、充分、有效,质量目标实现。 批准:孙福林日期: 2010.7.26 公司现有的设备及厂房、人、财、物等方 面能提供为实施、保持QMS 并持续改进其有 效性所需资源。 公司策划实施必要的监视和测量活动,根 据其结果采取相应的措施,确保产品,过程和 体系的符合性和持续改进。 对顾客满意度,内部审核,过程和产品的 监视测量做出明确的规定,并且采用一定的统 计技术,对监视测量的信息进行分析和处理。 用以证实产品的符合性,质量管理体系的 符合性,质量管理体系过程的符合性。 上海恩可埃认证有限公司SNQA/PR
22、01-11/00 注:严重不符合项用“”表示;一般不符合项用“”表示。观察项用“”表示。 8-18 审核员:审核组长: 审 核 记 录 受审核部门:受审核地点:第页共 6 页 参加人员: 陪同人员:审核时间: 条款号 检查内容检查记录 不 符 合 项 观 察 项 6.2 人 力 资 源 查归口部门和现场 1. 查从事影响产品符合性要求的岗位 人员能力要求的规定, (包括技术法规、 资格、经历、教育水平经验等),抽查 典型岗位的能力要求,典型岗位,及有 关人力资源需求; 2. 培训实施情况,查阅年度培训计划, 从中抽查 3-5 个重要及特殊岗位人员的 培训实施记录, 对照体系文件的要求看 是否符
23、合规定, 是否评价培训措施有效 性? 3. 重要及特殊岗位人员的培训实施、效 果及持证上岗情况(与法规要求有关的 资格具备情况) ;现场抽查中层管理人 员、技术人员、特殊工种或内审员等的 培训档案或记录,以及与法规要求有关 的资格具备情况;现场抽查有关人员上 岗证,并通过询问和操作的观察,了解 其意识和能力。 公司已编制岗位描述书 编号 LWJX/ZP-02 批准人:孙福林 批准日期: 2010.4.1 规定了:各部门经理、专职检验人员、操作 人员、内审员等的职责。 查: 检验员:中专以上学历,熟练使用计量器 具,具备一定的质量知识等。 查见孙兰林等检验员的岗位评定情况。 提供 2010 年度
24、培训计划,制定新版标准 培训,质检知识、安全生产、工艺文件等9 个方面的培训计划。 批准:孙福林2010.4.10 1. 根据批准的培训计划实施培训,并记录培 训的情况,对培训的效果进行评价。 查:培训记录表 2010.3.26 , 对吕亮等 45 名员工进行了 ISO9001:2008 标准的培训; 2010.5.10,对张亚愿等 35 名员工进行了作 业 指导书的培训。 2010.5.16,对孙兰林等3 名检验员进行了 质 检知识的培训。 2010.4.2,对陈建明等所有员工进行质量手 册 程序文件的培训。 培训均达到期望要求,有效。 评价人:朱跃荣 2. 在培训记录中,记录了通过口试、笔
25、试, 实际操作的考核,达到了任职要求,对于特 殊工序的操作工发了上岗证。 查:吴福林2010.3.8 孙总签发,并盖有公章。 3. 通过 QMS 标准和文件的培训,员工提高了 上海恩可埃认证有限公司SNQA/PR01-11/00 注:严重不符合项用“”表示;一般不符合项用“”表示。观察项用“”表示。 9-18 审核员:审核组长: 审 核 记 录 受审核部门:受审核地点:第页共 6 页 参加人员: 陪同人员:审核时间: 条款号 检查内容检查记录 不 符 合 项 观 察 项 6.3 基 础 设 施 1. 结合现场审核查验建筑物、工作场所 和相关设施、设备(硬件和软件)、支 持性服务等是否具备了必要
26、的基础设 施、设备及其维护状况;现场巡视,看 设备工装是否良好,符合相关要求。 2. 查验设施和设备维护保养、维修的有 关规定以及相应的计划,从中抽查3-5 份主要设备的维修记录,看是否按计划 实施并经过验证。现场巡视,看设备运 转是否良好,符合相关要求。 3. 特种设备(如起重设备、生产用锅炉 和压力容器、厂内工业车辆等)的控制 情况。 询问负责人纳入国家特种设备目 录的本厂设备有哪些,是否收集了有关 法规并规定了控制要求,并在现场巡视 时核实;查相关的检验合格证,看是否 按规定进行年检。 4. 支持性服务内容及所需的设施与设 对所从事活动的相关性和重要性及为实现组 织的质量目标的认识和责任
27、性。 4. 保存了培训计划和培训记录及相关的资料 证件等。 5. 查特种岗位证书: 焊工: 开隆国 NO:51110203001175 气、电焊、氩弧焊 第一复审时间:2011.10 吴川华 NO:32130213017951 电焊、气焊、气割 第一次复审时间:2011.10 查见共有 5 名焊工,均有相应的证书,均在 有效期内。 1. 现主要的基础设施有厂房,生产设施,办 公室,办公设施,检测设备,水电等。 2. 提供“生产设备一览表”,现有车床、锯 床、箱式电炉、电焊机、氩弧焊机、行车等 生产设备。 3. 提供设备的安全操作规程 查:车床操作规程 电焊机操作规程 批准:孙福林2010.4.
28、1 4. 通过操作工日常的清洗和加油保养与机修 工的维修,确保完好。 查见有设备日常保养项目表: 名称:车床NO:SZ-006 保养项目有:外观保持清洁、开关等 除休息日外,6.1-6.30 均 保养人:吕亮 5. 查维修记录: 目前无设备的维修情况。进行了设备的定期 检查。 6. 支持性服务:配备了传真机、复印机,电 上海恩可埃认证有限公司SNQA/PR01-11/00 注:严重不符合项用“”表示;一般不符合项用“”表示。观察项用“”表示。 10-18 审核员:审核组长: 审 核 记 录 受审核部门:受审核地点:第页共 6 页 参加人员: 陪同人员:审核时间: 条款号 检查内容检查记录 不
29、符 合 项 观 察 项 6.4 工 作 环 境 7.1 产 品 实 现 的 策 划 备的确定和提供的有关证实资料。 1. 现场查看:厂区、车间布局及相关设 施和工作环境。现场巡视,看建筑物、 车间和相关设施、工艺布局是否合理, 总体是否具备与其所生产产品有关的 基本生产条件以及满足必要的安全卫 生要求、生活区与生产区是否分开等; 2. 询问负责人在生产环境方面是否有 国家、 行业强制要求或企业根据产品特 点所作的规定(如照明、通风、防虫及 卫生等,以及噪声、温度、湿度、或天 气等影响等) ,现场巡视检查是否满足 要求; 3. 查证对工作环境实施管理的记录及 现场观察证实其管理情况。 查归口部门
30、 查对产品实现进行策划时,组织是否 确定以下方面的内容: 1.产品 / 服务的质量目标和要求; 2. 针对产品确定过程、文件和资源的需 求; 3. 产品所要求的验证、确认、监视、检 验和试验活动,以及产品接受准则; 脑、电话、车辆等辅助设施。 7. 观察:正在运作的电焊机等设备,经保养, 运作正常,未发现加工废品,适宜。 8. 现场特种设备有行车: NO: 4010-320506-200709-0010 合格下次检验日期:2011.9.8 现车间现场为水泥地面,现场照明良 好,通风良好,无特别的温度湿度要求。现 场的工作环境满足要求。 1. 产品的生产流程: 备料 - 机加工 - 堆焊 / 热
31、处理 - 机加工 - 检验 - 出货 2. 产品依据客户的要求生产。 3. 根据客户的要求形成公司的技术文件及工 艺文件: 原材料检验规范LWJX/ZP-08 手工氩弧焊堆焊工艺规范LWJX/ZP-12 热处理工艺规范LWJX/ZP-13 产品最终检验规范LWJX/ZP-10 各类设备的安全操作规程等技术文件。 上海恩可埃认证有限公司SNQA/PR01-11/00 注:严重不符合项用“”表示;一般不符合项用“”表示。观察项用“”表示。 11-18 审核员:审核组长: 审 核 记 录 受审核部门:受审核地点:第页共 6 页 参加人员: 陪同人员:审核时间: 条款号 检查内容检查记录 不 符 合
32、项 观 察 项 7.2.1与 产 品 有 关 的 要 求 的 确 定 7.2.2 与 产 品 有 关 的 要 求 的 评审 4. 为实现过程及其产品满足要求提供 证据所需的记录; 5. 对特定产品、项目或合同的QMS 过程 查编质量计划及其实施。 查归口部门 组织如何识别和确定与产品有关的要 求(包括适用于产品的法律法规要求、 及交付和交付后的活动要求); 1. 抽查 35 份合同或协议或订单(包 括口头)是否对与产品相关要求进行了 评审?评审的内容和结果是否能满足 产品要求得到规定; 2. 评审是否在向顾客做出提供产品的 承诺之前进行; 3. 评审的结果及后续的跟踪措施是否 予以记录; 4.
33、 查合同、协议变更后,文件是否得到 及时更改,传达到有关部门。 4. 策划形成质量记录,并实施。 5针对有特殊要求的产品,制定质量计划, 现未发生。 查见与顾客有关的过程控制程序程序文件 中对产品的确定,合同评审的流程等作出详细 的规定。 公司确定与产品有关的要求,销售部确定订单 中顾客的要求, 价格,运输方式, 财务核算等; 技术质量部负责确定技术要求,检验要求等, 生产部确认生产能力,交货期等。 产品无质保承诺,无交付后的维修和服务要 求。无回收承诺。 产品执行苏阀的图纸要求。 确定的产品要求形成于订单中。 公司现仅为“中核苏阀科技实业股份有 限公司”提供阀座。 公司现均为客户来订单订货,
34、销售部根 据订单的要求实施评审,无特殊要求的,朱 管代签字后回传客户即完成合同评审。 针对有特殊要求的客户,组织各部门评 审,并记录评审的内容,现未发生。 查:订货合同 顾客:苏阀 产品:阀座规格: 18”Z1AA23C-S(C) 要求:符合图纸Q/DJ0302.1-2000-18Z1 数量: 2 要求交货: 2010.7.20 查见“已评审”章及朱跃荣签字,并回传。 查:订货合同 顾客:苏阀 上海恩可埃认证有限公司SNQA/PR01-11/00 注:严重不符合项用“”表示;一般不符合项用“”表示。观察项用“”表示。 12-18 审核员:审核组长: 审 核 记 录 受审核部门:受审核地点:第页
35、共 6 页 参加人员: 陪同人员:审核时间: 条款号 检查内容检查记录 不 符 合 项 观 察 项 7.2.3 顾 客 沟 通 1. 查与顾客沟通情况,查相关沟通的证 据; 2. 组织是否对顾客投诉、受理、处理有 规定,该规定是否符合法律的要求;抽 查 35 份顾客对组织产品质量的投诉, 受理、处理记录,看处理是否适宜,顾 客是否已接受,对处理结果是否满意; 查对顾客的投诉是否进行必要的数据 分析; 3.查组织对问题较严重或重复发生的问 题产品质量的投诉情况是否采取纠正 措施并实施。 产品:阀座规格: 6” Z6AA22C-RE(S)/A 要求:符合图纸Q/DJ0302.1-2000-6Z6
36、数量: 30 要求交货: 2010.4.28 查见“已评审”章及朱跃荣签字,并回传。 查:订货合同 顾客:苏阀 产品:阀座规格: 3” Z6AA23C(S) 要求:符合图纸Q/DJ0302.1-2000-3Z6 数量: 72 要求交货: 2010.6.25 查见“已评审”章及朱跃荣签字,并回传。 在订单实施过程中未发生订单修订情况。 无电话订单。 顾客沟通的内容主要:产品的质量,订单的 完成情况,送货等。 沟通的主要方式:电话,传真,电邮,送货 上门访问等。 未出现顾客的重大投诉。 上海恩可埃认证有限公司SNQA/PR01-11/00 注:严重不符合项用“”表示;一般不符合项用“”表示。观察项
37、用“”表示。 13-18 审核员:审核组长: 审 核 记 录 受审核部门:受审核地点:第页共 6 页 参加人员: 陪同人员:审核时间: 条款号 检查内容检查记录 不 符 合 项 观 察 项 7.4.1 采 购 过 程 7.4.2 采 购 信 息 查:归口部门 1.了解采购产品分类情况?有无外包过 程; 2.是否确定了选择、评价和重新评价供 方的准则,方法是否适宜; 3.查阅合格供方名录 (可行时) 抽查 3-5 个主要采购产品的供方(包括外包方), 查对其评价是否符合规定的要求; 4.查对供方的绩效是否跟踪,并在必要 时重新评价。 1. 有哪些采购文件,是否清楚的表述了 拟采购产品的要求,以及
38、适当的其他要 求,如包装、运输、质量保证、卫生标 准等; 2. 如有外包过程,则是否外明确外包过 程控制的分担责任 (适当时包括: 产品、 程序、过程和设备的批准要求、管理体 系、人员资格要求等) ; 3. 采购文件发放前是否批准? 提供“合格供方名单”,现有提供锻件、 钢材、焊接材料共3 家合格供方。锻件为外 包。 对供方的情况实施调查,根据收回的调 查表实施评定。 查:供方调查表外包 名称:无锡市源通轴承有限公司 提供的物品:锻件 调查内容:企业规模、质量控制能力、生产 保证能力等方面的内容。 评审的结论:符合合格供方要求。 评定人:朱跃荣、孙福林等。 并查见与该供方签订的合作协议,双方就
39、质 量,技术要求,财务核算,责任分担等达成 一致,加盖公章。2010.1.10 查:供方调查表 名称:江苏开源钢管有限公司 提供的物品:钢材 调查内容:同上 未提供相应的评定情况及记录。 另查见提供焊接材料的供方的调查表及 评价情况,调查内容同上。 结论:均符合公司的要求,列入合格供方。 根据生产的需求,制定采购计划单,经批准 后传真给供方,实施采购。对包装、运输、 体系等无特别的要求。钢材根据市场的价格 制定采购计划,批准后实施采购。 查:采购计划单外包 产品:阀座锻件规格: 122* 98*21 数量: 100 材质要求: F316 要求交货日期:2010.5.12 批准:孙福林 查见供方
40、的送货单,实际送货:2010.5.12 上海恩可埃认证有限公司SNQA/PR01-11/00 注:严重不符合项用“”表示;一般不符合项用“”表示。观察项用“”表示。 14-18 审核员:审核组长: 审 核 记 录 受审核部门:受审核地点:第页共 6 页 参加人员: 陪同人员:审核时间: 条款号 检查内容检查记录 不 符 合 项 观 察 项 7.4.3 采 购 产 品 的 验 证 7.5.1 、 生 产 和 服 务 提 供 的 控 制 1.如何实施进货检验或其他验证活动; 查进货检验的规定,看内容是否充分; 2.查近期的进货检验记录看是否按照规 定实施检验或其他验证活动; 3.是否发生在供方现场
41、实施验证?是否 对相关的安排和和产品放行作出了规 定。 查:生产管理部门受控条件的策划; 查:车间受控条件的执行 1. 向生产负责人了解生产工艺流程,有 哪些工艺文件、作业文件和控制要求; 抽查若干工艺文件和作业文件,看是否 为有效文件,内容是否充分; 2. 查现场是否获得表述产品特性要求 查:采购计划单外包 产品:阀座锻件规格: 430* 387*28 数量: 40 材质要求: A105 要求交货日期:2010.6.19 批准:孙福林 查见供方的送货单,实际送货:2010.6.19 查:采购计划单 产品:钢管规格: 273mm*6m 数量: 300 材质要求: 20# 要求交货日期:2010
42、.1.26 批准:孙福林 查见供方的送货单,实际送货:2010.1.26 均在合格供方内采购,均有相应的采购计划。 采购计划均经过批准。 现采购产品的验证均由供方送货到企业 后,由本公司的检验员实施验证,无其他的 验证方式,具体的验证由技术质量部完成, 验证记录的审核见8.2.4 审核记录。 1. 生产车间根据销售传递的销售信息,编制 生产作业指令单,经过批准后实施安排生产。 查2010 年8 月的生产任务进行: 名称:阀座 图号数量 14”Z1AA21C-S(S) 14 20” Z1AA23C-S 8 。 上海恩可埃认证有限公司SNQA/PR01-11/00 注:严重不符合项用“”表示;一般
43、不符合项用“”表示。观察项用“”表示。 15-18 审核员:审核组长: 审 核 记 录 受审核部门:受审核地点:第页共 6 页 参加人员: 陪同人员:审核时间: 条款号 检查内容检查记录 不 符 合 项 观 察 项 的信息,如有关产品图样、工艺文件或 作业指导书、生产指令、服务规范等文 件,文件版本是否有效;现场抽查近期 (如近 3 个月)生产过程记录、实施监 视和测量的记录; 3. 车间抽查主要工序、关健工序、特殊 工序, 通过与作业人员的交谈和现场观 察,看作业人员技能和操作的符合性; 4. 是否按规定要求配置了适宜的设备, 查验监视和测量的实施记录(自检、首 检、专检记录等) ;现场抽查
44、监视和测 量设备的标识, 看是否按规定的检定周 期检定;是否在有效期;通过现场检验 操作工加工的工件、零件质量看是否满 足图纸、工艺的要求;验证操作人员的 能力; 5. 是否配备所需的监视和测量设备,现 场抽查:主要工序、关健工序、特殊工 序,操作工操作的设备有无跑、冒、滴、 漏、黄袍加身; 6. 抽查生产或服务过程对产品特性、过 程参数、作业过程活动、工作环境等方 面的监视和测量; 如温度、 时间等参数; 7. 查归口部门查验交付规定(如合同、 程序 / 质量计划等)和实施情况记录, 交付后的活动如培训、指导安装、维修 服务、 备件供应等查验有关合同及实施 后记录。 8. 现场检查原材料、半
45、成品和成品的放 置情况,是否有防止产品混淆的适宜标 识、区分待检、已检、合格、不合格的 2” Z6AA22C-T1(S)/A 34 600Z2AK23C-S/A 2 要求完成日期:2010.8.20 批准:朱跃荣 2010.8.1 2. 生产现场根据产品的作业指导书进行生 产,现场贴有作业指导书和图纸,询问工人 对相应的作业指导书的要求熟悉,对图纸中 的加工要求熟悉。 手工氩弧焊堆焊工艺规范LWJX/ZP-12 机械加工控制规范LWJX/ZP-04 等。 对焊接和热处理的工艺参数实施监控。 3. 生产现场的设备有车床、锯床、箱式电炉、 电焊机、氩弧焊机、行车等,设备运转正常, 设备贴有编号。
46、4现场用游标卡尺、压力表等实施检验和监 控,均送检,经检定合格。在检定有效期内。 5. 生产过程中进行检验,并记录检验的情况 检验依据 : 零件机加工和过程检验规范 相应规格的产品的图纸。 6. 销售部开送货单,客户签收。 无回收承诺,无质保承诺。 查:送货单 客户:苏阀 名称:阀座规格: 24”Z1AA23C-SE(S)A 数量: 14 发货人: 2010.7.9 查见客户方签收。 上海恩可埃认证有限公司SNQA/PR01-11/00 注:严重不符合项用“”表示;一般不符合项用“”表示。观察项用“”表示。 16-18 审核员:审核组长: 审 核 记 录 受审核部门:受审核地点:第页共 6 页
47、 参加人员: 陪同人员:审核时间: 条款号 检查内容检查记录 不 符 合 项 观 察 项 7.5.2 生 产 和 服 务 提 供 的 过 程确认 7.5.4 顾 客 财 产 适宜标识, 是否存在未实施规定的检验 就放行的情况。 查归口部门、生产部门/ 现场 1. 是否识别了特殊过程,是否实施确 认; 2. 为特殊过程的评审和批准规定的准 则(包括工艺验证/ 评定) 。 3. 查设备认可和人员资格的规定; 4. 特定的方和程序的使用; 5. 记录的要求; 6. 再确认证据。 查归口部门 1.是否有顾客财产?查验证、保护和 维护的有关记录证据; 如发生顾客财产丢失、损坏或发现不适 用是否向顾客报告
48、,并保持记录。 识别出的特殊过程:堆焊和热处理,生 产和服务运作控制程序中对特殊过程的管 理作出详细的规定。 查:过程确认 过程:焊接(电焊) 设备:电焊机,完好,符合使用要求 工艺:参数符合要求,工艺作业指导书符合 要求。 人员:均有相应的资格证书 样品:检验合格。 结论:过程得到控制,有效。 确认人:朱跃荣、陈建明等 2008.5 另查见氩弧焊、热处理的过程确认,确认内 容同上,结论:均控制有效。 确认人同上,2008.5 识别客户财产有:顾客图纸,无其他顾客 财产及个人信息。 客户图纸来厂后,技术质量部的朱经理对 客户的图纸要求实施确认,并加盖“受控” 章,根据需要实施发放到使用部门。
49、查:外来文件清单 客户:苏阀 图纸:阀座编号: Q/DJ0302.1-20000 12H6 查见朱跃荣确认。 未提供相应的发放记录。 上海恩可埃认证有限公司SNQA/PR01-11/00 注:严重不符合项用“”表示;一般不符合项用“”表示。观察项用“”表示。 17-18 审核员:审核组长: 审 核 记 录 受审核部门:受审核地点:第页共 6 页 参加人员: 陪同人员:审核时间: 条款号 检查内容检查记录 不 符 合 项 观 察 项 7.5.5产 品防护 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.5 1. 查规定(含标识、贮存、包装搬运等 防护要求),客户要求产品到指定的交 付地点时,实施交付防护的责任; 2. 查看现场(如生产过程、贮存仓库、 交付、运输部门等)产品的防护情况。 车间现场 现场生产管理 现场工艺参数监控 现场产品标识 现场产品防护 生产现场加工过程中产品堆放在箩筐中。 成品裸装,用扎线10 只一扎,上防锈油。 现场产品用手推车搬运,现场配有灭火器+ 消防栓。 巡视生产现场,生产现场在一个车间作 业,现场实施区域划分,设备放置在相应的 区域内,现场挂有相应的区域牌,现场的产 品放置在周转箱内,并放有流程卡,记录产 品的信息和状态。现场物
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